Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Optimization of Anticoagulant Therapy in Outpatient Practice

Single-institution uncontrolled open-label trial.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The single-institution uncontrolled open-label trial is to optimize the anticoagulant therapy in the out-patient practice.

The study embraces patients who are advised to take the anticoagulant therapy for some reasons. The study has two phases - a retrospective part and a concurrent part. At the first phase, researchers analyze the compliance with the anticoagulant therapy in the real clinical practice. At the concurrent phase, researchers conduct a single-institution uncontrolled open-label trial to evaluate the effectiveness, safety of the anticoagulant therapy and compliance with it at the antithrombotic therapy control ward, and estimate the glomerular filtration rate in patients taking the anticoagulant therapy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • the age above 18
  • indications for the anticoagulant therapy
  • informed consent for inclusion into trials

Exclusion Criteria:

  • denial to proceed in the trial

Non-inclusion criteria:

pregnancy and lactation

  • Intracerebral hemorrhage within three preceding months
  • severe mental disorders* which could possibly affect the anticoagulant therapy dosage schedule
  • anemia and a decrease in Hb by ˂100 GM/DL*
  • active gastroduodenal ulcer
  • active bleeding during the preceding month
  • other intensive bleeding instances as per the TIMI Score within three weeks before the inclusion
  • severe hepatic impairment for over 10 points under the Child-Pugh Score
  • oncology disease with the life expectancy less than one year

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: anticoagulants arm
The study embraces patients who are advised to take the anticoagulant therapy (as per the European Society of Cardiology Guidelines). The study evaluates the compliance with the anticoagulant therapy, safety and effectiveness, mortality
Muut: prescribing anticoagulant therapy
Patients who need anticoagulants were consulted by a cardiologist with subsequent recommendations

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kidney compliance with the anticoagulant therapy and its safety and trends in the kidney function
Aikaikkuna: Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications after 2 years
During a visit to the clinic, the patient will be surveyed and tested for the creatinine level
Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications after 2 years
death due to any cause
Aikaikkuna: in six years after the anticoagulant therapy is prescribed
phone survey when patients are invited to the clinic
in six years after the anticoagulant therapy is prescribed
cardiovascular mortality
Aikaikkuna: Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications and cardiac mortality after 2 years
Phone survey when patients are invited to the clinic. The term cardiovascular mortality means a set of fatal heart attacks, fatal strokes, sudden death, fatal thromboembolism.
Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications and cardiac mortality after 2 years
kidney function trend
Aikaikkuna: Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications and cardiac mortality after 3 years
phone survey when patients are invited to the clinic for testing the creatinine level and further estimation of the glomerular filtration rate
Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications and cardiac mortality after 3 years
intensive bleeding
Aikaikkuna: Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications and cardiac mortality after 6 years
phone survey when patients are invited to the clinic.
Evaluation of GFR, bleeding and thrombotic complications and cardiac mortality after 6 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
frequency of thromboembolic events
Aikaikkuna: in 1-2-3-6 years after the anticoagulant therapy is prescribed
patients will be surveyed upon their visit to the clinic. Thromboembolic events shall mean non-fatal embolic strokes, systemic embolism, acute coronary syndrome (to be corroborated with documents).
in 1-2-3-6 years after the anticoagulant therapy is prescribed

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minor bleeding
Aikaikkuna: in 1-2-3-6 years after the anticoagulant therapy is prescribed
Minor bleeding shall mean any visually observed bleeding, including that discovered with various imaging methods, which cause a decrease in HB by less than 30 GM/DL or Ht by less than 9%.
in 1-2-3-6 years after the anticoagulant therapy is prescribed

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zukhra Salpagarova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 678657

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ethics committee requirement

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset prescribing anticoagulant therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa