Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyvinyylikloridiputkien vertailu lankavahvisteisen putken kanssa henkitorven intubaatioon SaCO LMA:n kautta

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Polyvinyylikloridiputkien ja lankavahvisteisen putken vertailu henkitorven intubaatioon SaCO-kurkunpäämaskin kautta hengitysteiden kautta potilailla, joilla on normaalit hengitystiet ja joutuvat yleisanestesiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa polyvinyylikloridiputkea henkitorven intubaatioon tarkoitettuun lankavahvisteiseen putkeen SaCo visuaalisen kurkunpään maskin kautta, tarkkailla intubaation onnistumisastetta ja postoperatiivisten haittavaikutusten ilmaantuvuutta sekä tutkia parasta endotrakeaaliputkea SaCo-visuaalisen putken kautta. kurkunpään maski, jotta se tarjoaa viittauksen sen kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tällä hetkellä on vähän tutkimuksia intubaatiosta SaCo visuaalisen kurkunpään maskin kautta. On ehdotettu, että endotrakeaalinen intubaatio SaCo visuaalisen kurkunpään maskin avulla varmistaa sen toteutettavuuden.
  2. Tarkoituksena on tutkia parasta endotrakeaaliputkea tarkkailemalla SaCo visuaalisen kurkunpään maskin kautta tapahtuvan intuboinnin onnistumisastetta ja postoperatiivisten haittavaikutusten ilmaantuvuutta.
  3. Tarkkailemalla polyvinyylikloridiputkien ja lankavahvisteisen putken hemodynaamisia muutoksia SaCo visuaalisen kurkunpään maskin läpi tapahtuvan intuboinnin aikana, verrattiin kahden henkitorviputken vaikutuksia potilaiden hemodynamiikkaan.
  4. Tarkkailemalla optimoitua toimintaa, joka voi parantaa henkitorven intuboinnin onnistumisastetta kokeessa, sitä voidaan soveltaa paremmin kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Yongtao Sun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden on määrä hyväksyä valinnainen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa;
  2. Yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat potilaat;
  3. Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 18,5 kg/m2 ja alle 27,9 kg/m2;
  4. Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ- Ⅲ -tasoluokka;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia sairauksia (kuten skitsofrenia, masennus jne.) tai jotka ovat tajuttomia;
  2. Potilaat, joilla on vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö;
  3. Potilaat, joilla on äänihuulivamma, nielun sairaus tai niskaleikkaus;
  4. Potilaat, joilla on refluksiaspiraation riski ja jotka ovat nenämahaletkussa ennen ja jälkeen leikkauksen;
  5. Potilaat, joiden suun avautumisaste on alle 2 cm, modifioitu Mallampati Score IV;
  6. Potilaat, joilla on EVGS (laryngoscope endoscope grading system) luokka 3 tai 4;
  7. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana;
  8. Potilaat ärtyivät allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen kliinistä tutkimusta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polyvinyylikloridiputkiryhmä
Polyvinyylikloridiputki on valmistettu kovasta materiaalista ja sillä on tietty radiaani. Anestesian induktion jälkeen SaCo-kurkunpäänaamari asetetaan onnistuneesti ja sitten kurkunpään maskin visuaalisen näytön läpi EVGS-luokasta. Jos arvosana on 1 tai 2, henkitorvi putken kaarevuus on ylöspäin työnnetään SaCo-kurkunpäämaskin läpi visuaalisen näytön ohjauksessa. Intubaatio katsotaan onnistuneeksi, jos endotrakeaalinen putki liukuu LMA:n läpi ilman vastusta ja henkitorven intubaatio vahvistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön ja hengityksen lopun CO2:n havaitsemisen avulla. Jos henkitorven intubaatio ei onnistu ensimmäisen yrityksen jälkeen, letkua vedetään 2 cm, käännetään putkea ja viedään sitten eteenpäin. Jos tämä yritys epäonnistuu, letkua vedetään uudelleen 2 cm, kurkunpään maskia säädettäisiin ylös-alas-liikkeellä ja autetaan putken pyörityksessä ja siirretään sitten eteenpäin.
Menettely: Polyvinyylikloridiputkiryhmä
Anestesian induktion jälkeen SaCo-kurkunpäämaski asetetaan onnistuneesti ja sitten kurkunpään maskin visuaalisen näytön läpi EVGS-luokitukseen. Jos arvosana on 1 tai 2, henkitorvi putken kaarevuus on ylöspäin työnnetään SaCo-kurkunpäämaskin läpi visuaalisen näytön ohjauksessa. Intubaatio katsotaan onnistuneeksi, jos endotrakeaalinen putki liukuu LMA:n läpi ilman vastusta ja henkitorven intubaatio vahvistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön ja hengityksen lopun CO2:n havaitsemisen avulla. Jos henkitorven intubaatio ei onnistu ensimmäisen yrityksen jälkeen, letkua vedetään 2 cm, käännetään putkea ja viedään sitten eteenpäin. Jos tämä yritys epäonnistuu, letkua vedetään uudelleen 2 cm, kurkunpään maskia säädettäisiin ylös-alas-liikkeellä ja autetaan putken pyörityksessä ja siirretään sitten eteenpäin.
Kokeellinen: Lankavahvistettu putkiryhmä
Lankavahvistettu putki on valmistettu pehmeämmästä materiaalista, eikä sillä ole tiettyä radiaania. Anestesian induktion jälkeen SaCo-kurkunpäämaski asetetaan onnistuneesti ja sitten kurkunpään maskin visuaalisen näytön läpi EVGS-luokitukseen. Jos arvosana on 1 tai 2, henkitorvi putken kaarevuus on ylöspäin työnnetään SaCo-kurkunpäämaskin läpi visuaalisen näytön ohjauksessa. Intubaatio katsotaan onnistuneeksi, jos endotrakeaalinen putki liukuu LMA:n läpi ilman vastusta ja henkitorven intubaatio vahvistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön ja hengityksen lopun CO2:n havaitsemisen avulla. Jos henkitorven intubaatio ei onnistu ensimmäisen yrityksen jälkeen, letkua vedetään 2 cm, käännetään putkea ja viedään sitten eteenpäin. Jos tämä yritys epäonnistuu, letkua vedetään uudelleen 2 cm, kurkunpään maskia säädettäisiin ylös-alas-liikkeellä ja autetaan putken pyörityksessä ja siirretään sitten eteenpäin.
Menettely: Lankavahvistettu putkiryhmä
Anestesian induktion jälkeen SaCo-kurkunpäämaski asetetaan onnistuneesti ja sitten kurkunpään maskin visuaalisen näytön läpi EVGS-luokitukseen. Jos arvosana on 1 tai 2, henkitorvi putken kaarevuus on ylöspäin työnnetään SaCo-kurkunpäämaskin läpi visuaalisen näytön ohjauksessa. Intubaatio katsotaan onnistuneeksi, jos endotrakeaalinen putki liukuu LMA:n läpi ilman vastusta ja henkitorven intubaatio vahvistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön ja hengityksen lopun CO2:n havaitsemisen avulla. Jos henkitorven intubaatio ei onnistu ensimmäisen yrityksen jälkeen, letkua vedetään 2 cm, käännetään putkea ja viedään sitten eteenpäin. Jos tämä yritys epäonnistuu, letkua vedetään uudelleen 2 cm, kurkunpään maskia säädettäisiin ylös-alas-liikkeellä ja autetaan putken pyörityksessä ja siirretään sitten eteenpäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaation onnistumisprosentti kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa puoli tuntia tai 1 tunti.
henkitorvi putken kaarevuus ylöspäin työnnetään SaCo-kurkunpäämaskin läpi visuaalisen näytön ohjauksessa. Intubaatio katsotaan onnistuneeksi, jos endotrakeaalinen putki liukuu LMA:n läpi ilman vastusta ja henkitorven intubaatio vahvistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön ja hengityksen lopun CO2:n havaitsemisen avulla. Jos henkitorven intubaatio ei onnistu ensimmäisen yrityksen jälkeen, letkua vedetään 2 cm, käännetään putkea ja viedään sitten eteenpäin. Jos tämä yritys epäonnistuu, letkua vedetään uudelleen 2 cm, kurkunpään maskia säädettäisiin ylös-alas-liikkeellä ja autetaan putken pyörityksessä ja siirretään sitten eteenpäin. Jos henkitorven intubaatio suoritetaan jommankumman toimenpiteen jälkeen, sitä pidetään onnistuneena.
Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa puoli tuntia tai 1 tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaation ensimmäinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Anestesian induktion jälkeen Henkitorviputki putken kaarevuuden ollessa ylöspäin työnnetään SaCo-kurkunpäämaskin läpi visuaalisen näytön ohjauksessa. Intubaatio katsotaan onnistuneeksi, jos endotrakeaalinen putki liukuu LMA:n läpi ilman vastusta ja henkitorven intubaatio vahvistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön ja hengityksen lopun CO2:n havaitsemisen avulla.
Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Endotrakeaalisen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Intubaatioaika luokiteltiin kolmen täydellisen loppuhengityksen CO2-syklin näkemiseen monitorissa, hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, hengitystiheys 12 lyöntiä/min.
Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Tukospaikat ensimmäistä kertaa.
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Tukoskohdat tunnistetaan kurkunpään maskin visuaalisen näytön avulla. Neljä aluetta määriteltiin ääniaukon perusteella: interarytenoidinen poimu, vasen ja oikea ryypiglotti, vestibulaari- ja äänipoimut sekä kurkunpään tuberkuloosi.
Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Säätötoiminto henkitorven intubaatiota varten
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Jos henkitorven intubaatio ei onnistu ensimmäisen yrityksen jälkeen, letkua vedetään 2 cm, käännetään putkea ja viedään sitten eteenpäin. Jos tämä yritys epäonnistuu, letkua vedetään uudelleen 2 cm, kurkunpään maskia säädettäisiin ylös-alas-liikkeellä ja autetaan putken pyörityksessä ja siirretään sitten eteenpäin. Jos henkitorven intubaatio suoritetaan jommankumman toimenpiteen jälkeen, sen katsotaan onnistuneen ja käytetty toimenpide dokumentoidaan.
Yleisanestesian induktion alusta henkitorven intubaatioon SaCO Laryngeal Mask Airwayn kautta. Se kestää jopa 15 minuuttia tai puoli tuntia.
Hemodynaaminen vaihtelu
Aikaikkuna: Se kestää jopa puoli tuntia tai 1 tunti.
hemodynaaminen vaihtelu intuboinnin ja ekstuboinnin aikana. SBP-, DBP-, MAP- ja HR-tasot perus(T0) induktion jälkeen (T1), välittömästi (T2) ja 3 minuuttia (T3) kurkunpäänaamarin asettamisen jälkeen, välittömästi (T4) ja 3 minuuttia (T5) endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ennen (T6) ja jälkeen (T7) ekstubaatiota.
Se kestää jopa puoli tuntia tai 1 tunti.
Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen.
Kurkkukipua voidaan arvioida Numeric Pain Scale (NRS) -kivun numeerisen pistemäärän avulla (0-10 pisteet, 0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu).
päivä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeistä käheyttä sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen.
Käheys luokiteltiin vaikeusasteen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
päivä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeistä dysfagiaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen dysfagia luokiteltiin lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi vaikeusasteen mukaan.
päivä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongtao Sun, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaCoVLM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa