Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Understanding COVID-19 Infections in Pregnant Women and Their Babies in 5 African Nations (periCOVID Africa)

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: St George's, University of London

Understanding COVID-19 Infections in Pregnant Women and Their Babies in Uganda, Kenya, Malawi, the Gambia and Mozambique

Develop coronavirus disease 2019 (COVID-19) surveillance in pregnancy in The Gambia, Kenya, Malawi, Mozambique and Uganda

Estimate the seroepidemiology of COVID-19 infection among pregnant women in these countries

Define the immune response to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in pregnant women and their babies and determine the presence of antibodies in cord blood

Work with communities to develop understanding of infection prevention and control techniques to reduce the spread of COVID-19 amongst the pregnant population

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study has been set up as part of the response to the international outbreak of the novel Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS CoV-2). The aim of the study is to answer important questions about the impact of the novel coronavirus on pregnant women and their infants. The investigators aim to describe the sero-epidemiology and burden of COVID-19 disease among pregnant women, as well as the impact on maternal and neonatal health, by collecting epidemiological data and by collecting samples during pregnancy, labour and delivery and in the neonatal period.

Data from this study will be pooled from 5 countries; Malawi, Uganda, Mozambique, the Gambia, and Kenya to provide robust and generalisable evidence from the different regions in sub-Saharan Africa. the investigators hope that with this information, they can contribute to the evidence base for recommendations, guidance and policy decisions for the clinical management and public health response to protect pregnant women and their infants.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gambia
      • Fajara, Gambia
        • MRC Unit The Gambia at LSHTM
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Aga Khan University
  • Malawi
      • Zomba, Malawi
        • University of Malawi
  • Mosambik
      • Manhiça, Mosambik
        • Fundaçao Manhiça
  • Uganda
      • Entebbe, Uganda
        • MRC/UVRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women are recruited into the study either during antenatal visits, or during labour (convenience sampling). All participant women will have a cord blood sample taken at the time of delivery. In addition, some of the study sites, as part of their individual cohorts , include blood sampling from the same individual at different time points during pregnancy as well . If serial sampling is being performed, intervals between each round of collecting specimens should be of a period of greater than 21 days (the half-life of IgG is approximately 42days).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Any pregnant woman or emancipated minor at any gestation, up to and including day of delivery. Individual study sites may have their own specific inclusion/exclusion criteria which is not listed here.
  • Accepts to read or to be read to and sign or fingerprint the approved study consent form

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pregnant women
Pregnant women enrolled across 5 country study sites at any point during pregnancy, up to and including the day of delivery.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To describe the seroepidemiology of SARS-CoV-2 infection among African pregnant women from 5 African countries across several waves of the COVID-19 pandemic in those countries.
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
The proportion of individuals who show seropositivity for SARS-CoV-2 virus. If data is collected, sero-prevalence by different groups (e.g. geography, profession, residence) will be an important sub-analysis.
through study completion, an average of 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To define the impact of SARS-CoV-2 infection in pregnancy adjusted for key pregnancy and neonatal outcomes as defined by the Global Alignment of Immunization safety Assessment in pregnancy (GAIA) criteria
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
SARS-CoV-2 positive status (by serology or by clinical signs or symptoms of COVID-19 illness which meets the World Health Organisation (WHO) case definition for probable or confirmed SARS-CoV-2 illness).
through study completion, an average of 1 year
Estimate the fraction of asymptomatic or pre-symptomatic/ subclinical infections in the population of pregnant women sampled.
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
Asymptomatic fraction (proportion of cases that are asymptomatic). The proportion of individuals who reported no symptoms of COVID-19 infection out of individuals seropositive for SARS-CoV-2.
through study completion, an average of 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St George's, University of London

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
King's College London
University of Bergen
Aga Khan University
Makerere University
University of Liverpool
MU-JHU CARE
University of Malawi
Fundação Manhiça

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsty Le Doare, St George's, University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13487-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa