Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAUMATON Multisite CCTG -tutkimus (SEAMLESS)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Saumaton tutkimus: Pragmaattinen usean sivuston satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu kokeilu älypuhelimeen perustuvasta MindfuLnEss-intervention ranskan- ja englanninkielisille syövästä selviytyneille

On tarpeen kehittää, arvioida ja levittää itseohjautuvia, helposti saatavilla olevia, turvallisia, edullisia ja tehokkaita psykososiaalisia interventioita syöpäpotilaille (PLWC) jälkihoidon jälkeen. Älypuhelinsovelluspohjaiset terveystoimenpiteet ovat innovatiivinen tapa tarjota psykososiaalista syövänhoitoa. Mindfulness-Based Cancer Survivorship (MBCS) Journey -sovellus on Mindfulness-pohjaisen Cancer Recovery -ohjelman mobiilisovellusmuoto. SEAMLESS Study -tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan MBCS Journey -sovellusta (4 viikon mielen ja kehon interventio) syövästä selviytyneillä hoidon jälkeen. Tämä on satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu koe. Osallistujat joko jaetaan välittömään ryhmään (saavat intervention välittömästi ilmoittautumisen jälkeen) tai jonotuslistaryhmään (odota 3 kuukautta ennen toimenpiteen vastaanottamista).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA: Syöpäpotilailla, jotka ovat siirtymässä selviytymisvaiheeseen viimeisten hoitojensa jälkeen, on usein tyydyttämättömiä tarpeita, jotka poikkeavat niistä, joita he kohtaavat heidän matkansa diagnosointivaiheessa tai hoitovaiheessa. PLWC:llä on taipumus kokea myöhäisiä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, kuten kipua, väsymystä ja ahdistusta. He voivat myös kokea psykososiaalisia stressitekijöitä, kuten ahdistusta, masennusta, epävarmuutta tulevaisuudesta ja syövän uusiutumisen pelkoa, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti heidän mielenterveyteensä.

Syövästä selviytyneet eivät useinkaan voi saada tarvitsemaansa kasvokkain hoitoa esteiden, kuten heikentyneen immuniteetin, hoitoon liittyvien sivuvaikutusten, aikatauluristiriitojen ja maantieteellisen sijainnin vuoksi. Älypuhelinsovellukseen perustuva mielen ja kehon interventio voi auttaa potilaita voittamaan useita näistä esteistä, koska he voivat osallistua omaan tahtiinsa mukavasti omassa kodissaan ilman, että heidän tarvitsee matkustaa ja varata nämä tunnit.

INTERVENTIASUUNNITTELU: AM-älypuhelinsovellus (josta MBCS Journey löytyy) tukee henkilökohtaisia ​​mindfulness-käytäntöjä oppituntien ja räätälöityjen ohjattujen meditaatiosoittolistojen kautta. AM-sovellus pystyy tulkitsemaan käyttäjiensä tunnetilaa mm. vihainen, iloinen. käyttäjän syöttämältä digitaaliselta tunteiden kartoituslevyltä; ja syketiedot algoritmien avulla, jotka analysoivat kasvojen biosignaaleja. SEAMLESS-tutkimuksen tavoitteena on arvioida AM:n tehokkuutta stressin (ensisijainen tulos), ahdistuneisuuden, masennuksen, väsymyksen ja yleisen fyysisen toiminnan ja elämänlaadun (toissijainen tulos) vähentämisessä sekä vaikutusmekanismien määrittämisessä. Lisäksi on kaksi tutkivaa tavoitetta: 1) tutkia sukupuolta ja sukupuoleen perustuvia eroja merkittävissä tuloksissa sekä alaryhmien vaikutuksia syövän vaiheen, tyypin, etnisen alkuperän ja iän mukaan ja 2) tutkia korrelaatiota itseraportoidun stressin välillä. vähentäminen ja sovelluksen käyttö sekä stressiluokitusten ja sovelluksessa kerättyjen psykobiometristen tietojen välinen korrelaatio. Tuloksia arvioidaan käyttämällä validoitua Calgaryn stressin oireiden kartoitusta (stressille), PROMIS-mittausta (ahdistuneisuutta, masennusta, väsymystä ja yleistä fyysistä toimintakykyä varten) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (laatua varten). elämästä). Arvioinnit suoritetaan 1) lähtötilanteessa, 2) toimenpiteen jälkeen, 3) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen seurannasta ja 4) 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

MERKITYS: Nykypäivän digitaalisessa maailmassa potilaille on tarjolla monia sovelluspohjaisia ​​interventioita, mutta syöpähoidon tarjoajat ovat epävarmoja niiden tehokkuudesta. Tutkimuksemme tarjoaa tiukasti arvioituja tehokkuustietoja älypuhelinsovelluspohjaiselle mielen ja kehon interventiolle syövästä selviytyneille, ja jos niistä on apua, se voitaisiin helposti tarjota psykososiaaliseen hoitoon syöpäkeskuksissa maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

345

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytointi
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda Carlson
          • Puhelinnumero: 587 231-3967
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrytointi
        • BCCA - Kelowna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saroj Niraula
          • Puhelinnumero: 250 979-6650
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
        • Rekrytointi
        • BCCA - Prince George
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irina Sainchuk
          • Puhelinnumero: 687482 250 645-7300
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Rekrytointi
        • BCCA - Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline Holloway
          • Puhelinnumero: 250 519-5609
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 2B3
        • Rekrytointi
        • Western Manitoba Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Hunter
          • Puhelinnumero: 204 578-2208
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5N5
        • Rekrytointi
        • Horizon Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Saleem Raza
          • Puhelinnumero: 506 447-4095
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytointi
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • April Swoboda
          • Puhelinnumero: 613 544-2361

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä (vaihe I-IV)
  3. Saatiin ensihoitonsa loppuun (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito) vähintään 2 viikkoa ennen (menevät hormonisalpaavat hoidot, ajoittaiset luuta muokkaavat aineet ja kohdennettu hoito [esim. trastutsumabi, HER2-ohjattu IV-hoito, suun kautta otettavat tyrosiinikinaasin estäjät] ovat sallittuja)
  4. sinulla on pääsy älypuhelimeen, jossa on wifi- tai datayhteys; potilaille, joilla ei ole datasuunnitelmaa tai tiedot ovat riittämättömiä, tarjoamme enintään 0,5 Gt/kk dataa
  5. Halukas omistamaan 20-30 minuuttia aikaa mindfulness-harjoitteluun päivittäin
  6. Kyky puhua ja kirjoittaa englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen häiriö, joka häiritsisi kyselyiden täyttämistä tai interventiota
  2. kärsit nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä tai muusta häiriöstä, joka häiritsisi osallistumista. (Potilaat lähetetään hoitoon ja heitä pyydetään soittamaan takaisin, kun he ovat remissiossa.)
  3. Aikaisempi kokemus henkilökohtaisen tai sovelluspohjaisen mindfulnessin harjoittelusta kerran viikossa tai useammin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön Mindfulness
4 viikon älypuhelinsovelluspohjainen mindfulness-interventio-ohjelma, jossa on sovelluksen sisäisiä aktiviteetteja 20-30 minuuttia päivittäin, vähintään 4 päivää viikossa.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Psykologinen käyttäytymisinterventio, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-tekniikoihin, joissa saavutetaan hetkestä hetkeen tuomitsematon tietoisuus sisäisestä psykososiaalis-emotionaalisesta tilastaan ​​meditaation ja lempeiden tietoisten liikkeiden avulla.
Muut: Hallitse Mindfulnessia
Ei interventiota ja tavallista hoitoa 4 viikkoon, jonka jälkeen arvioinnit suoritetaan välittömästi odottamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tämän jälkeen osallistujat saavat saman 4 viikon älypuhelinsovelluspohjaisen mindfulness-interventioohjelman.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Psykologinen käyttäytymisinterventio, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-tekniikoihin, joissa saavutetaan hetkestä hetkeen tuomitsematon tietoisuus sisäisestä psykososiaalis-emotionaalisesta tilastaan ​​meditaation ja lempeiden tietoisten liikkeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä on 56 kohteen asteikko. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS - Cancer Bank v1.1 - Fyysinen toiminta. Tässä kyselyssä on 45 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
3 kuukautta
Elämänlaatu - Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatu - EORTC QLQ C-30. Käytettiin kahta elämänlaatua mittaavaa kohdetta. Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1-7).
3 kuukautta
Sovelluspohjaiset käyttäjätiedot – havaittu stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koettu stressi mitataan sovelluksen jännitysliukusäätimellä.
3 kuukautta
Sovelluspohjaiset käyttäjätiedot – mieliala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielialaa mitataan mielialataululla.
3 kuukautta
Sovelluspohjaiset käyttäjätiedot - Objektiivinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Biometristä kuvantamista käytetään sykkeen ja verenvirtauksen mittaamiseen, mikä yhdessä ennustaa osallistujan "objektiivisen stressin".
3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt lomake (4 kohtaa). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt lomake (4 kohtaa). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt lomake (4 kohtaa). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä.
3 kuukautta
Kokonaistressioireet C-SOSI:stä määrittämään yhden kuukauden MBCS Journey -intervention vaikutus stressiin välittömästi terapeuttisen intervention jälkeen yhden kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi randomisoinnin jälkeen
C-SOSI viittaa 56-kysymyksiseen Calgaryn stressioireiden inventaarioon. Siinä on 8 ala-asteikkoa (masennus, viha, lihasjännitys, kardiopulmonaalinen aktivaatio, sympaattinen aktivaatio, neurologiset/ruoansulatuskanavan oireet, kognitiivinen hajautuneisuus sekä ylähengitystien oireet) sekä KOKONAISstressipistemäärä.
1 kuukausi randomisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Linda E Carlson, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

CCTG:n käytännön mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa