De SEAMLESS Multisite CCTG-studie (SEAMLESS)

ACHTERGROND: Kankerpatiënten die na het voltooien van hun laatste behandelingen overgaan naar de overlevingsfase, hebben vaak andere onvervulde behoeften dan tijdens de diagnosefase of behandelingsfase van hun reis. PLWC hebben de neiging om late en langetermijneffecten te ervaren, zoals pijn, vermoeidheid en angst. Ze kunnen ook psychosociale stressfactoren ervaren, zoals angst, depressie, onzekerheid over de toekomst en de angst voor herhaling van kanker, wat een negatieve invloed kan hebben op hun geestelijke gezondheid.

Overlevenden van kanker zijn vaak niet in staat om de persoonlijke zorg te krijgen die ze nodig hebben vanwege barrières zoals verminderde immuniteit, behandelingsgerelateerde bijwerkingen, planningsconflicten en geografie. Het hebben van een op een smartphone-app gebaseerde mind-body-interventie kan patiënten helpen verschillende van deze barrières te overwinnen, omdat ze in staat zijn om op hun eigen gemak en in het comfort van hun eigen huis deel te nemen zonder de last van reizen naar en het plannen van deze lessen.

INTERVENTIEONTWERP: De AM-smartphone-app (waar MBCS Journey te vinden is) ondersteunt gepersonaliseerde mindfulness-oefeningen door middel van lessen en gepersonaliseerde afspeellijsten met begeleide meditatie. De AM-app kan de emotionele toestand van zijn gebruikers interpreteren, b.v. boos, opgetogen. van een door de gebruiker ingevoerd digitaal bord voor het in kaart brengen van emoties; en hartslaggegevens via algoritmen die biosignalen van het gezicht analyseren. De SEAMLESS-studie heeft tot doel de effectiviteit van AM te evalueren voor het verminderen van stress (primair resultaat), angst, depressie, vermoeidheid en het algemene fysieke functioneren en de kwaliteit van leven (secundair resultaat), evenals het bepalen van de werkingsmechanismen. Daarnaast zijn er twee verkennende doelstellingen: 1) het onderzoeken van sekse- en geslachtsgerelateerde verschillen in significante uitkomsten, evenals subgroepeffecten per stadium, type, etniciteit en leeftijd van kanker en 2) onderzoeken van de correlatie tussen zelfgerapporteerde stress vermindering en app-gebruik en de correlatie tussen stressscores en psychobiometrische gegevens die in de app zijn verzameld. De resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde Calgary Symptomen van Stress Inventory (voor stress), de PROMIS-maatstaf (voor angst, depressie, vermoeidheid en algeheel fysiek functioneren) en de European Organization for Research and Treatment of Cancer vragenlijst over de kwaliteit van leven (voor kwaliteit van het leven). De beoordelingen zullen plaatsvinden bij 1) basislijn, 2) post-interventie, 3) 3 maanden na baseline follow-up, en 4) 6 maanden post-interventie follow-up.

BELANGRIJK: In de digitale wereld van vandaag zijn er veel app-gebaseerde interventies voor patiënten, maar kankerzorgverleners zijn onzeker over hun doeltreffendheid. Onze studie zal rigoureus geëvalueerde werkzaamheidsgegevens opleveren voor een op een smartphone-app gebaseerde mind-body-interventie voor overlevenden van kanker, die, indien nuttig, gemakkelijk beschikbaar zou kunnen worden gemaakt voor psychosociale zorg in kankercentra over de hele wereld.