Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FIT-DNA-tunnistuksen soveltaminen kolorektaalisyövän resektioon - seurannan seuraukset

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: ZHI-ZHONG PAN, Sun Yat-sen University

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yleinen syöpä, joka uhkaa ihmisten terveyttä, ja ilmaantuvuus on kolmannella sijalla maailmassa. 70 % potilaista on diagnosoituessaan keski- ja myöhäisvaiheessa, ja jopa radikaalin leikkauksen jälkeen 30 % - 50 %:lla CRC-potilaista uusiutuminen tai metastasoituminen radikaalin leikkauksen jälkeen. Siksi radikaalin leikkauksen ja adjuvanttikemoterapian jälkeen CRC-potilaiden säännölliseen seurantaan tulee kiinnittää huomiota, jotta voidaan havaita resekoitavissa olevat uusiutumis- ja etäpesäkeleesiot sekä varhaiset ei-invasiiviset metakroniset moninkertaiset primaariset kasvaimet.

FIT-DNA:n herkkyys CRC:lle oli 95,5 %, herkkyys edenneelle adenoomalle (AA) oli 63,5 % ja spesifisyys 87,5 %, mikä osoittaa hyvää kykyä seuloa paksusuolen syöpää ja syövän esiasteita.

Tällä hetkellä ei ole olemassa raporttia FIT-DNA-yhdistelmän havaitsemistekniikan soveltamisesta korkean riskin uusiutumisvaiheessa sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannassa CRC-leikkauksen jälkeen Kiinassa. Tässä tutkimuksessa Fit-DNA-yhdistelmätunnistustekniikkaa sovellettiin potilaiden seurantaan CRC-leikkauksen jälkeen, jotta voidaan optimoida nykyinen tyypillinen postoperatiivinen seurantastrategia, löytää varhainen uusiutuminen ja useita primaarisia paksusuolen ja peräsuolen kasvaimia CRC-leikkauksen jälkeen, etsiä Paras postoperatiivinen seurantamalli, parantaa potilaiden myöntymistä seurantaan ja viime kädessä parantaa eloonjäämistä.

Yksityiskohtainen kuvaus:Outline:Tämä tutkimus oli yhden keskuksen havainnointitutkimus. Kohdemenetelmänä käytettiin Fit-DNA-tunnistustekniikkaa, ja kolonoskopiaa käytettiin kultaisen standardin kontrollina seurattaessa ja seurattaessa potilaita, joilla on paksusuolen ja peräsuolen kasvaimia leikkauksen jälkeen, sekä tutkittaessa, onko se tehokas ei-invasiivinen apumenetelmä CRC:n uusiutumisen seurantaan. ja etäpesäkkeitä ja useita primaarisia kolorektaalisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510062
        • Rekrytointi
        • Colorectal Department,SunYat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille todettiin äskettäin paksusuolen syöpä paksusuolen endoskopialla ja jotka tarvitsivat kirurgista radikaalia leikkausta TNM-vaiheen I, II ja III ei-avannepotilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1). Patologinen diagnoosi oli kolorektaalinen adenokarsinooma； 2). Ikä: 18-80 vuotta, kaikki sukupuolet； 3). CRC:n radikaali leikkaus tarvitaan； 4). Ei preoperatiivista kasvainhoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito ja immunoterapia)； 5). Leikkausta edeltävä tutkimus ei paljastanut etäpesäkkeitä； 6). Ennen leikkausta ei ollut vakavia peräpukamia tai muita tunnettuja tiloja, jotka voivat aiheuttaa maha-suolikanavan verenvuotoa； 7). Kliinisen hoidon tiedot olivat täydelliset；

Poissulkemiskriteerit:

  • 1). joilla on ollut muita ruoansulatuskanavan kasvaimia kuin CRC； 2). Aiempi paksusuolen leikkaus； 3). Potilaat, jotka tarvitsevat fistelin； 4). Täydellinen suolitukos tai perforaatio； 5). Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät； 6). Potilaat, joilla on leikkauksen aikana löydetty etäpesäkkeitä, joita ei voida poistaa radikaalisti； 7). Potilaat, jotka eivät halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta； 8). Tiukka kasvissyöjä； 9). Potilaat, jotka eivät ole halukkaita seuraamaan protokollan mukaan tai joilla on huono seurantamyöntyvyys； 10). Kaikki olosuhteet, joita tutkimuslääkäri piti sopimattomina sisällyttämiseen.

Poistumis- tai lopetusehdot:

  1. . Potilaiden seurantatietoja ei ollut saatavilla
  2. . Kaukoetäpesäkkeet todettiin leikkauksen jälkeen
  3. . Koehenkilöt kuolivat ennen seurannan loppua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT-DNA-tunnistuksen diagnostinen herkkyys ja spesifisyys CRC:n paikallisen uusiutumisen ja pitkälle edenneen kolorektaalisen kasvaimen suhteen.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
FIT-DNA-tunnistuksen diagnostinen herkkyys ja spesifisyys CRC:n paikallisen uusiutumisen ja pitkälle edenneen kolorektaalisen kasvaimen suhteen.
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. FIT-DNA:n AUC toistuvassa CRC:ssä ja pitkälle edenneessä kolorektaalisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
1. FIT-DNA:n AUC toistuvassa CRC:ssä ja pitkälle edenneessä kolorektaalisessa vaiheessa.
jopa 5 vuotta
2.NPV, FIT-DNA:n PPV toistuvassa CRC:ssä ja pitkälle edenneessä kolorektaalivaiheessa.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
2.NPV, FIT-DNA:n PPV toistuvassa CRC:ssä ja pitkälle edenneessä kolorektaalivaiheessa.
jopa 5 vuotta
3. Aikaväli CRC:n uusiutumisen ja pitkälle edenneen kolorektaalisen neogeneesin välillä ensimmäisen positiivisen ilmaantumisen jälkeen havaittiin FIT-DNA-detektiolla.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
3. Aikaväli CRC:n uusiutumisen ja pitkälle edenneen kolorektaalisen neogeneesin välillä ensimmäisen positiivisen ilmaantumisen jälkeen havaittiin FIT-DNA-detektiolla.
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

New Horizon Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-AFFCCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa New Horizon Healthille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa