Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-CT:n ennustava vaste immunokemoterapiaan ruokatorven syövässä (POSITRON)

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

18F-FDG PET-CT:n tehokkuus edenneen ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilaiden kasvainvasteen ennustamisessa immunokemoterapiaan neoadjuvanttiympäristössä

Hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, kuten ohjelmoidulla kuolemanreseptori 1:llä (PD-1-estäjät), pitkälle edenneen ja metastaattisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman (ESCC) hoidossa parantaa merkittävästi potilaiden kokonaiseloonjäämistä verrattuna pelkkään kemoterapiaan. Tästä virstanpylvään läpimurrosta huolimatta immunokemoterapialla on myös tunnettuja rajoituksia. Itse asiassa vain 45–72 % potilaista saavutti objektiivisen vasteen. On kiireellisesti löydettävä helposti määritettäviä ja käteviä biomarkkereita, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät tällaisesta hoitomuodosta. Ruokatorven luminaalisen rakenteen vuoksi ruokatorven kasvaimen tarkkaa halkaisijaa ei voida mitata tarkasti RECIST 1.1:n mukaan. Lisäksi metastaattisen imusolmukkeen määritelmä, jossa lyhyen akselin pituuden tulisi olla yli 1,5 cm, estää pienempien metastaattisten imusolmukkeiden pesäkkeiden puuttumisen. Siten on vaikea toteuttaa morfologiaan perustuvia kriteerejä arvioimaan neoadjuvantti-immunokemoterapiavastetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia iPERCISTin roolia kasvainvasteen ja paikallisesti edenneen ESCC:n potilaiden lyhyen aikavälin kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa neoadjuvantti-immunokemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat valittiin seuraavien kriteerien mukaan: patologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt ESCC (cT3-4anyNM0), joka oli mahdollisesti resekoitavissa neoadjuvantti-immunokemoterapian jälkeen. Kaikki potilaat eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja heillä oli riittävä kardiopulmonaalinen toiminta. Poissulkemiskriteerit sisälsivät aiemman autoimmuunisairauden; ei pysty suorittamaan suunniteltuja hoitokursseja eikä täydellistä seurantaa PET-CT-skannausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt ESCC (cT3-4anyNM0), joka oli mahdollisesti resekoitavissa neoadjuvantti-immunokemoterapian jälkeen.
  • aiemmin hoitamaton ja heillä oli riittävä kardiopulmonaalinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi autoimmuunisairaus
  • ei pysty suorittamaan suunniteltuja hoitokursseja eikä täydellistä seurantaa PET-CT-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
Aikaikkuna: Kolmesta viiteen työpäivää leikkauksen jälkeen
Patologisen täydellisen vasteen määrä leikkauksen jälkeisen kemoterapian ja immunoterapian yhdistelmähoidon jälkeen
Kolmesta viiteen työpäivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: diagnoosipäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaste
diagnoosipäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen etenemispäivään (kasvaimen paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 100 kuukautta
EFS
hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen etenemispäivään (kasvaimen paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 100 kuukautta
Turvallisuus mitattuna osallistujien lukumäärällä, joilla on 3. ja 4. asteen haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Asteiden 3 ja 4 haittatapahtumien määrä CTCAE v5.0:n määritelmän mukaisesti
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Shenzhen People's Hospital
The First Afiiliated Hospital of Shantou University Medical College
The Affiliated Cancer Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POSITRON

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa