Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalisen PRP +/- paikallisen silymarinin teho melasman hoidossa

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Walaa Kamal Shaker, Sohag University

Autologisen intralesionaalisen verihiutalerikkaan plasman, paikallisen silymariinin ja yhdistelmän autologisen intralesionaalisen verihiutalepitoisen plasman ja paikallisen silymarinin tehon ja siedettävyyden arvioiminen melasman hoidossa

Melasma on hankinnainen melanogeneesihäiriö, joka johtaa hyperpigmentaatioon ja ilmenee symmetrisinä ruskeista harmaanmustiin täplinä ja laikkuina, joissa on sahalaitaiset epäsäännölliset reunat. Sitä esiintyy erityisesti auringolle alttiilla alueilla ja se vaikuttaa nuoriin ja keski-ikäisiin naisiin. Se näkyy yleisimmin kasvoilla ja harvemmin kaulassa, käsivarsissa ja rinnassa. Verihiutalerikas plasma (PRP) määritellään pieneksi tilavuudeksi autologista plasmaa, joka sisältää suuren pitoisuuden verihiutaleita, jotka on saatu sentrifugoimalla autologista verta ja sitä seuraavalla verihiutaleiden suspensiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: . Mohammed A ali, assistant professor

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevilla naarailla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) esiintyi puun valon vahvistamaa melasmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja imettävä.
  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kasvojen hyperpigmentaatiota (esim. kilpirauhassairaudet, munuaisten, maksan tai endokriiniset häiriöt).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet depigmentoivia lääkkeitä suun kautta tai paikallisesti edellisten 3 kuukauden aikana, verenvuotoa pidentäviä lääkkeitä, kuten aspiriinia, hormonikorvaushoitoa tai ehkäisypillereitä.
  • Potilaat, joilla on anemia, trombosytopenia, koagulopatia tai potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa ja potilaat, joilla on raudanpuute.
  • Potilaalla, jolla on infektioita kasvoissa, esim. herpes.
  • Potilaat, joilla on ollut arpia tai keloidien muodostumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PRP ryhmä
Siihen kuuluvat potilaat, joilla on melasma, joita hoidetaan PRP-istunnoilla kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan Dermikseen ruiskutetaan enintään 2,0 ml PRP:tä (noin 1,5-2,0 mm syvä) noin 1 cm:n etäisyydellä ihon näppylöiden nostamiseksi
Lääke: PRP

Se sisältää potilaita, joilla on melasma, joita hoidetaan PRP-istunnoilla kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan. 10 ml laskimoverta poistuu leveän neulan ja antikoagulanttia (happositraattidekstroosia) sisältävän vacutainerin avulla.

Kaksinkertainen sentrifugointi suoritetaan. Ensimmäinen sentrifugointi suoritetaan 10 minuutin ajan. Ensimmäisen sentrifugoinnin jälkeen näkyy kolme kerrosta, toinen sentrifugointi suoritetaan 10 min, jonka jälkeen verihiutaleet erottuvat ja muodostavat harmahtavan pelletin putken pohjalle ja loput on verihiutalehuonoa plasmaa. Noin 1 ml tästä verihiutaleiden vähäisestä plasmasta dekantoidaan pois ja verihiutalepelletti suspendoidaan uudelleen jäljellä olevaan plasmaan PRP:n saamiseksi. 10 ml:lla verta saadaan noin 1-1,5 ml PRP:tä.

PRP injektoidaan intralesionaalisesti melasman kohtaan käyttämällä 30 G:n hypodermista neulaa insuliiniruiskun läpi.
Active Comparator: Silymarin ryhmä
Se sisältää potilaita, joilla on melasma, jotka levittävät paikallista Silymarin-voidetta. Silymariinivoide valmistetaan farmaseuttisessa tiedekunnassa seuraavan koostumuksen mukaan: steariinihappo 15 g, glyseriini 5 g, KOH 0,72 g, H2O 79 g, natriumbentsoaatti (0,1 %) ja Tween-80 (1 %). Silymariinia valmistettiin pitoisuudella 1,4 %. Silymarin levitetään kahdesti päivässä. Hoidon kesto on 3 kuukautta.
Lääke: sylimariinikerma
Silymariinia valmistettiin 1,4 %:n pitoisuudella
Active Comparator: PRP + silymariiniryhmä
Sitä hoidetaan sekä PRP-istunnoilla että paikallisella Silymarin-voiteella. Silymarin levitetään kahdesti päivässä, kun taas PRP-istunnot 2 viikon välein.
Lääke: PRP

Se sisältää potilaita, joilla on melasma, joita hoidetaan PRP-istunnoilla kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan. 10 ml laskimoverta poistuu leveän neulan ja antikoagulanttia (happositraattidekstroosia) sisältävän vacutainerin avulla.

Kaksinkertainen sentrifugointi suoritetaan. Ensimmäinen sentrifugointi suoritetaan 10 minuutin ajan. Ensimmäisen sentrifugoinnin jälkeen näkyy kolme kerrosta, toinen sentrifugointi suoritetaan 10 min, jonka jälkeen verihiutaleet erottuvat ja muodostavat harmahtavan pelletin putken pohjalle ja loput on verihiutalehuonoa plasmaa. Noin 1 ml tästä verihiutaleiden vähäisestä plasmasta dekantoidaan pois ja verihiutalepelletti suspendoidaan uudelleen jäljellä olevaan plasmaan PRP:n saamiseksi. 10 ml:lla verta saadaan noin 1-1,5 ml PRP:tä.

PRP injektoidaan intralesionaalisesti melasman kohtaan käyttämällä 30 G:n hypodermista neulaa insuliiniruiskun läpi.

Lääke: sylimariinikerma
Silymariinia valmistettiin 1,4 %:n pitoisuudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMASI SCORE:n parannus
Aikaikkuna: 8 kuukautta

mMASI-pistemäärä lasketaan kolmen tekijän subjektiivisella arvioinnilla: vaikutusalue (A), pimeys (D) ja homogeenisuus (H), otsalla (f), oikealla malaarialueella (rm), vasemmalla malaarialueella (lm) , ja leuka (c), jotka vastaavat 30 %, 30 %, 30 % ja 10 % koko kasvoista. Osallistumisalueelle kullakin näistä neljästä alueesta annetaan numeerinen arvo 0-6 (0 = ei osallistumista; 1 = \10%; 2 = 10% -29%; 3 = 30% -49%; 4 = 50 69 %, 5 = 70 - 89 % ja 6 = 90 - 100 %). Tummuus ja homogeenisuus arvioidaan asteikolla 0-4 (0 = puuttuu; 1 = lievä; 2 = lievä; 3 = huomattava ja 4 = suurin). MASI-pistemäärä lasketaan lisäämällä tummuuden ja homogeenisuuden vakavuusarvojen summa kerrottuna vaikutusalueen arvolla jokaiselle neljälle kasvoalueelle.

Kokonaispistemäärä on 0-48.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-04-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa