Ennenaikainen viivästynyt johdon kiinnitys ja varhainen ihokosketus: PreDECESS (PreDECESS)
Ennenaikainen viivästynyt johdon kiinnitys ja varhainen ihokosketus
PreDECESS-tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan uutta menetelmää keskosten hoitoon raskausviikoilla 30+0-34+6 syntymähetkellä. Uuteen menetelmään sisältyy viivästetty nyörien kiinnitys ja varhainen ihokosketus vanhemman kanssa. Verrataan kahta vauvojen populaatiota vanhempiensa kanssa. Vauvoja hoidetaan perinteisellä tavalla ennen uuden menetelmän käyttöönottoa ja vauvat uudella menetelmällä sen käyttöönoton yhteydessä.
Ensisijainen kysymys:
Aiheuttaako viivästynyt napanuoran kiinnittäminen ja varhainen ihokosketus (SSC) parempaan siteeseen vanhempien ja heidän vauvojensa välillä?
Toissijaiset kysymykset:
Onko viivästetyllä johdon kiinnittymisellä ja varhaisella ihokontaktilla (SSC) mahdollisia haittavaikutuksia? Onko vauvojen bilirubiini-, hemoglobiini- tai proBNP-tasoissa eroa? Onko vauvojen kasvussa eroa? Onko vauvojen neurologisessa kehityksessä eroa? Onko vauvojen ja vanhempien stressitasossa eroa? Onko eroa äidin rintamaidon tuotannossa, imetystiheydessä tai imetyskokemuksessa? Onko vanhempien mielialoissa eroa? Miten keskosten vanhemmat kokevat keskosten synnyttämisen ennen uuden menetelmän käyttöönottoa ja sen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa Ruotsin sairaaloissa otetaan käyttöön uusi menetelmä ennenaikaisten synnyttäjien hoitoon. Uuteen menetelmään sisältyy viivästetty nyörien kiinnitys (> 3 minuuttia) ja varhainen ihokosketus vanhemman kanssa. Jos vauva tarvitsee apua hengittämisessä, sitä voidaan antaa silloin, kun nuora on vielä ehjä. Tämä menetelmä eroaa perinteisesti käytetystä tavasta, kun naru kiinnitetään pian vauvan syntymän jälkeen ja vauva tuodaan elvytyspöydälle, usein synnytyssalin ulkopuolelle, vakauttamaan vauvaa esimerkiksi tuen avulla. hengitys ventilaatiolla, CPAP:lla (Continuous Positive Airway Pressure) tai intubaatiolla.
PreDECESS-tutkimuksessa tutkitaan, kuinka tämä viivästynyt napanuoran puristaminen ja ihokosketus vaikuttavat vauvoihin ja heidän vanhempiinsa.
Tutkimuksessa on kohortti keskosvauvoja, joita hoidetaan syntymässä perinteisellä tavalla ja toinen kohortti vauvoja uudella menetelmällä. Tutkimus on prospektiivinen ja siihen otetaan ensin kontrolliryhmä ja uuden menetelmän käyttöönoton jälkeen aktiivinen ryhmä. Kyseessä on monikeskustutkimus, johon osallistuvat Linköpingin, Norrköpingin, Kalmarin, Lundin ja Huddingen sairaalat. Mukaan luetaan lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 30+0-34+6 emättimen kautta ja jotka on otettu vastasyntyneiden osastolle Ruotsissa.
Kokeessa tutkitaan siteitä ruotsalaisella äidin ja lapsen välisellä sidosasteikolla (S-MIBS) ja synnytyksen sidoskyselyllä (PBQ). Molemmat vanhemmat täyttävät myös kyselylomakkeet masennuksen arvioimiseksi, mikä saattaa vaikuttaa sidossuhteeseen, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). Kiinnittymisen ja imetyksen välillä voi olla yhteyksiä, ja tähän analyysiin käytämme Breastfeeding Self Efficacy scale (BSES-SF) -kyselyä, johon äidit vastaavat. Vauvan neurologista kehitystä arvioidaan vanhemmille osoitetulla kyselyllä, Ikä- ja vaihekyselylomakkeella (ASQ-3). Vauvojen ja vanhempien stressi mitataan kortisolilla ja oksitosiinilla syljestä. Vauvan lämpötila, sydämen taajuus, happisaturaatio, happitaso ja hengitysavun tarve ensimmäisten kolmen tunnin aikana syntymän jälkeen dokumentoidaan. Verensokeri, hemoglobiini ja bilirubiini otetaan osana kliinistä toimintaa. ProBNP otetaan, kun muita laboratorioparametreja pidetään sydämen toiminnan indikaattoreina. Istukassa oleva jäännösveri mitataan napanuoran kiinnittämisen jälkeen. Vastasyntyneen ajanjakson tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä (www.snq.se) ja äitiystiedot Ruotsin raskausrekisteristä (www.graviditetsregistret.se).
Ruotsin äidin ja lapsen välisen sidosasteikon (S-MIBS) validointi on osa koetta, koska sitä ei ole tehty keskosilla.
Kokeeseen kuuluu myös kvalitatiivinen tutkimus, jossa haastattelemme vanhempia selvittääksemme heidän kokemuksiaan ennenaikaisesta synnytyksestä. Molempien aikakausien vanhempia pyydetään ottamaan mukaan osatutkimukseen ennen uuden menetelmän käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tämä laadullinen osa tehdään Linköpingin ja Norrköpingin sairaaloissa.
Kortisoli ja oksitosiini syljessä ennen uuden menetelmän käyttöönottoa ja sen jälkeen analysoidaan stressimarkkereina.
Vähintään 63 vauvaa kontrolliryhmässä on oltava mukana. Tämä mahdollistaa kahden tärkeimmän kysymyksemme analysoinnin. Ensimmäinen on hypotermia, joka on uuden menetelmän riskitekijä. Lämmönhallinta on aiemmin dokumentoitu kulmakiveksi tutkimuksessa, joka koskee välitöntä ihokosketusta vanhempien kanssa raskausviikoilla 28+0–31+6 syntyneillä keskosilla. Toinen tärkeä kysymys on ruotsalaisen Mother-to-Infant Bonding Scalen (S-MIBS) validointi. Kun 63 kontrolliryhmän äitiä on vastannut S-MIBS:ään, teemme välianalyysin päättääksemme lopullisen tutkimukseen tarvittavan osallistujamäärän. Jos erot ovat pienet tutkimuksemme kontrolliryhmän ja aktiivisen ryhmän epäillyn tuloksen välillä (oletettu normaalista materiaalista, joka on kuvattu aiemmin tutkimuksessa, jossa tutkimusryhmämme validoi S-MIBS:n äideistä terveisiin täyssyntyneisiin). tarvitaan hyvin monta vauvaa todistamaan erot näiden kahden ryhmän välillä. Siksi tutkimuksen ylärajaksi on asetettu 6 kuukautta kontrolliryhmän sisällyttämiselle jokaisessa tutkimuspaikassa. Inkluusio kuitenkin jatkuu, kunnes vähintään 126 vauvaa on otettu mukaan, eli sisällyttäminen voi olla pidempi kuin 6 kuukautta siinä tilanteessa.
Aikomus käsitellä analyyseja sovelletaan. Protokollakohtaiset analyysit tehdään myös sisältäen vain vauvat ja äidit kussakin tutkimusryhmässä, joka on noudattanut tutkimusprotokollaa. Kontrolliryhmän äitien ei tulisi olla ihokosketuksessa vauvojen kanssa yli 5 minuuttia ensimmäisten 10 minuutin aikana ja yli 30 minuuttia ensimmäisten 2 tunnin aikana voidakseen osallistua protokollakohtaiseen analyysiin. Sama koskee vauvoja, mutta joissakin turvallisuusanalyyseissä ei myöskään saa olla viivästynyttä narua (> 3 minuuttia). Interventioryhmässä äitien ja/tai kumppanien tulee olla iho-ihokosketuksessa lapsen kanssa koko ajan paitsi silloin, kun on suoritettava toimenpiteitä, kuten elvytys tai suonensisäisen letkun asettaminen. Vauvalla tulisi olla viivästetty napanuoran kiinnitys kriteerien mukaan. Herkkyystestejä aikomuksesta käsitellä analyyseja voidaan tehdä protokollakohtaisten analyysien avulla.
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkiin kvantitatiivisiin tulosmittauksiin: keskiarvo ± keskihajonta ja mediaani ± kvartiiliväli. Laadullisiin tulosmittauksiin käytetään suhteita ja/kumpaakin prosenttia.
Sekä primaari- että toissijaisissa tuloksissa Chi2-testiä (tai Fisherin tarkkaa testiä, jos jokin epäilty arvo on alle 5) käytetään kaksijakoisten arvojen laskemiseen, t-testiä laskemaan jatkuvat normaalisti jakautuneet tiedot ja Mann-Whitney U -testiä ei normaalisti jaettua dataa. Korrelaatioanalyysissä käytetään Pearsonia ja Spearmania. Regressiomalleja (useita lineaarisia, Cox-suhteellisia vaaroja datatyypistä riippuen) käytetään sopeutumaan mahdollisiin sekaannuksiin, kuten raskausviikko, syntymäpaino, sukupuoli, APGAR-pisteet ja tutkimuspaikka. Intervention suhteellinen vaikutus kuvataan 95 %:n luottamusvälillä. Kaikki analyysit huomioidaan kahden puolen 5 %:n merkitsevyystasolla.
Kokeelle on saatu Ruotsin eettisen arviointiviranomaisen hyväksyntä (Dnr 2022-01611-01).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Abrahamsson, MD,PhD
- Puhelinnumero: +46709566815
- Sähköposti: thomas.abrahamsson@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kari Axelsson, MD
- Sähköposti: kari.axelsson@regionostergotland.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkoping, Ruotsi, 58185
- Rekrytointi
- Crown Princess Victoria children´s hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kari Axelsson, MD
- Puhelinnumero: 705189105
- Sähköposti: kari.axelsson@regionostergotland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskausviikoilla 30+0-34+6 syntyneet vauvat emättimen kautta ja otettu vastasyntyneiden osastolle Ruotsissa.
Vanhempien tulee osata lukea ruotsia.
Poissulkemiskriteerit:
Imeväiset, joilla on tunnettu sairaus ja joiden odotetaan olevan suurentunut veritilavuus, suljetaan pois, koska varhaista napanuoran puristamista suositellaan (vaikea anemia, sydänsairaus jne.).
Imeväiset, joilla on tunnettuja epämuodostumia. Vauvat, joilla on vaikea tai kohtalainen asfyksia (määritelty APGAR < 4 5 minuutin iässä).
Pikkulapsille, jos vastuussa oleva lääkäri ei pidä sitä sopimattomana viivästetyn johdon kiristyksen kanssa.
Johdon kiinnitysaikaa ei ole rekisteröity.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin viikon kuluttua synnytyksestä.
|
Sitoutuminen arvioidaan itsehallinnollisella välineellä, Mother-to-Infant Bonding, Scale (S-MIBS), vanhemmille.
Se koostuu kahdeksasta adjektiivista, joista jokainen kuvaa tunteita, ja vanhemmat vastaavat, kuinka hyvin adjektiivit korreloivat heidän oloinsa viimeisten 7 päivän aikana nelipisteasteikolla 0–3. Maksimipistemäärä on 24, korkeammat arvot osoittavat lisää yhdistämishaasteita.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin viikon kuluttua synnytyksestä.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin viikon kuluttua synnytyksestä.
|
Sitoutuminen arvioidaan itsehallinnollisella välineellä, Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), vanhemmille.
].
Se koostuu 25 väittämästä vanhempien tunteista, joissa vanhemmat vastaavat kuuden pisteen asteikolla 0-5, kuinka hyvin väite koskee heitä, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ongelmia.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin viikon kuluttua synnytyksestä.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Sitoutumista arvioidaan vanhemmille itsehallinnollisella instrumentilla, Mother-to-Infant Bonding Scale (S-MIBS) -asteikolla.
Se koostuu kahdeksasta adjektiivista, joista jokainen kuvaa tunteita, ja vanhemmat vastaavat, kuinka hyvin adjektiivit korreloivat heidän oloinsa viimeisten 7 päivän aikana nelipisteasteikolla 0–3. Maksimipistemäärä on 24, korkeammat arvot osoittavat lisää yhdistämishaasteita.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Sitoutuminen arvioidaan itsehallinnollisella välineellä, Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), vanhemmille.
Se koostuu 25 väittämästä vanhempien tunteista, joissa vanhemmat vastaavat kuuden pisteen asteikolla 0-5, kuinka hyvin väite koskee heitä, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ongelmia.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Sitoutumista arvioidaan vanhemmille itsehallinnollisella instrumentilla, Mother-to-Infant Bonding Scale (S-MIBS) -asteikolla.
Se koostuu kahdeksasta adjektiivista, joista jokainen kuvaa tunteita, ja vanhemmat vastaavat, kuinka hyvin adjektiivit korreloivat heidän oloinsa viimeisten 7 päivän aikana nelipisteasteikolla 0–3. Maksimipistemäärä on 24, korkeammat arvot osoittavat lisää yhdistämishaasteita.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Sitoutuminen arvioidaan itsehallinnollisella välineellä, Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), vanhemmille.
Se koostuu 25 väittämästä vanhempien tunteista, joissa vanhemmat vastaavat kuuden pisteen asteikolla 0-5, kuinka hyvin väite koskee heitä, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ongelmia.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 6 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Sitoutumista arvioidaan itse hallinnollisella välineellä, Mother-to-Infant Bonding Scale (S-MIBS) vanhemmille. Se koostuu kahdeksasta adjektiivista, joista jokainen kuvaa tunteita, ja vanhemmat vastaavat, kuinka hyvin adjektiivit korreloivat heidän tunteisiinsa. viimeiset 7 päivää neljän pisteen asteikolla 0–3. Maksimipistemäärä on 24, korkeammat arvot osoittavat enemmän sitoutumishaasteita.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 6 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 6 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Sitoutuminen arvioidaan itse hallinnollisella välineellä, Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), vanhemmille.
Se koostuu 25 väittämästä vanhempien tunteista, joissa vanhemmat vastaavat kuuden pisteen asteikolla 0-5, kuinka hyvin väite koskee heitä, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ongelmia.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 6 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli syljessä
Aikaikkuna: Sylkitutkimukset tehdään, kun vauvat ovat 7 ± 1 päivän ikäisiä ja 1 kuukauden ikäisiä.
|
Imeväisille otetaan syljen sisältämää kortisolia ennen ja jälkeen vaipanvaihdon.
Syljen kortisolia mitataan molemmilta vanhemmilta samanaikaisesti.
|
Sylkitutkimukset tehdään, kun vauvat ovat 7 ± 1 päivän ikäisiä ja 1 kuukauden ikäisiä.
|
|
Oksitosiini syljessä
Aikaikkuna: Oksitosiinikokeet otetaan, kun vauvat ovat 8 ± 1 päivän ikäisiä.
|
Syljen sisältämä oksitosiini otetaan imeväisille ja heidän äideilleen ennen ihoa iholle pitämistä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Oksitosiinikokeet otetaan, kun vauvat ovat 8 ± 1 päivän ikäisiä.
|
|
Masennus vanhemmilla
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyyn 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä, korjattu ikä.
|
Masennusta arvioidaan vanhemmille itsehallinnollisella välineellä, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu asteikolla 0–3, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän oireita.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyyn 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä, korjattu ikä.
|
|
Kokemusta imetyksestä
Aikaikkuna: Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Äitien imetyskokemuksia arvioidaan itsehallinnollisella välineellä, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) äideille.
Se arvioi imetyksen varmuutta ja koostuu 33 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (aina luottavainen).
Sellaisenaan kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 33–165, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa imetyksen omatehokkuutta.
|
Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
|
Äidinmaidon tuotanto
Aikaikkuna: Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
Äitien rintamaidon tuotantoa arvioidaan lisäkysymyksellä kyselylomakkeessa Imetys itsetehokkuusasteikko-lyhytlomake, jossa äidit vastaavat millaista ruokaa heidän vauvansa syövät, äidit omistavat rintamaidon tai äidinmaidonkorvikkeen ja suunnilleen kuinka suuren osan niistä.
Tietoja otetaan myös Ruotsin laaturekisteristä, jossa rekisteröidään, millaista ruokaa vauvat syövät sairaalasta kotiutuessaan.
|
Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Imetystiheys
Aikaikkuna: Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
Äitien imetystiheyttä arvioidaan lisäkysymyksellä Imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhytlomakekyselyssä, jossa äidit vastaavat imettävätkö vauvaansa kokonaan vai osittain ja jos juhlitaan, kuinka paljon.
Tiedot otetaan myös Ruotsin laaturekisteristä, jossa rekisteröidään, imettävätkö äidit, kun vauvat kotiutetaan kokonaan tai osittain sairaalasta.
|
Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Lasten painon kasvu
Aikaikkuna: Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
Lasten kasvua arvioidaan lisäkysymyksellä kyselylomakkeessa Bretfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, jossa äidit vastaavat, mikä oli vauvan paino, pituus ja pään ympärysmitta viimeisimmällä vierailullaan BVC:ssä.
Tiedot otetaan myös Ruotsin laaturekisteristä, johon rekisteröidään vauvan paino, pituus ja ympärysmitta sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Lasten kasvu pituudessa
Aikaikkuna: Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
Lasten kasvua arvioidaan lisäkysymyksellä kyselylomakkeessa Bretfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, jossa äidit vastaavat, mikä oli vauvan paino, pituus ja pään ympärysmitta viimeisimmällä vierailullaan BVC:ssä.
Tiedot otetaan myös Ruotsin laaturekisteristä, johon rekisteröidään vauvan paino, pituus ja ympärysmitta sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Lasten pään ympärysmitan kasvu
Aikaikkuna: Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
Lasten kasvua arvioidaan lisäkysymyksellä kyselylomakkeessa Bretfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, jossa äidit vastaavat, mikä oli vauvan paino, pituus ja pään ympärysmitta viimeisimmällä vierailullaan BVC:ssä.
Tiedot otetaan myös Ruotsin laaturekisteristä, johon rekisteröidään vauvan paino, pituus ja ympärysmitta sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Äidit vastaavat kyselyyn, kun vauvat ovat 2 ja 6 kuukauden ikäisiä korjattuna. Ruotsin laaturekisterin tiedot kerätään, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Lasten neurologinen kehitys
Aikaikkuna: Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 12 ja 48 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
Neurologista kehitystä arvioidaan itsehallinnollisella välineellä, Ages and Stages Questionnaires (ASQ-3) vanhemmille.
Se on kehitysseulontatyökalu, joka osoittaa lasten kehityksen edistymisen.
Se kattaa viisi lapsen kehityksen osa-aluetta, jotka sisältävät: viestintä, bruttomotorinen, hienomotorinen, ongelmanratkaisu, henkilökohtainen-sosiaalinen.
Jokaiselle alueelle on pisteet: Kyllä = 10 pistettä, joskus = 5 pistettä, ei vielä = 0 pistettä.
Kokonaispisteet lasketaan ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Vanhemmat vastaavat kyselyihin, kun vauvat ovat 12 ja 48 kuukauden ikäisiä korjattuna.
|
|
Veren jäännös istukassa
Aikaikkuna: Veren jäännös mitataan välittömästi jokaisen synnytyksen jälkeen ja kirjataan dokumentaatiolomakkeelle. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Istukan jäännösveren määrä napanuoran kiinnittämisen jälkeen mitataan antamalla istukansiirron jälkeen jäljelle jääneen veren virrata passiivisesti ulos kulhoon.
|
Veren jäännös mitataan välittömästi jokaisen synnytyksen jälkeen ja kirjataan dokumentaatiolomakkeelle. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Lämpötila kirjataan dokumenttiarkille, kun vauvat ovat 20, 60, 120 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvojen lämpötila mitataan säännöllisesti ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Raportissa dokumentoidaan niiden imeväisten lukumäärä, joiden lämpötila on < 36,5.
|
Lämpötila kirjataan dokumenttiarkille, kun vauvat ovat 20, 60, 120 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Sydämen taajuus,
Aikaikkuna: Sydämen taajuus rekisteröidään asiakirjaarkille, kun vauvat ovat 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvojen sydämen taajuus mitataan säännöllisesti ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
|
Sydämen taajuus rekisteröidään asiakirjaarkille, kun vauvat ovat 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Hengitystaajuus rekisteröidään dokumenttiarkille, kun vauvat ovat 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvojen hengitystiheys mitataan säännöllisesti ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
|
Hengitystaajuus rekisteröidään dokumenttiarkille, kun vauvat ovat 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Happisaturaatio rekisteröidään asiakirjaarkille, kun vauvat ovat 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvojen happisaturaatio mitataan säännöllisesti ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Kylläisyys prosentteina välillä 0-100 rekisteröidään.
Raportissa dokumentoidaan niiden imeväisten lukumäärä, joiden saturaatio on < 90 prosenttia.
|
Happisaturaatio rekisteröidään asiakirjaarkille, kun vauvat ovat 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Hengityksen tuki
Aikaikkuna: Mahdollinen tarve ja millainen hengitystuki rekisteröidään asiakirjalomakkeelle ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvat tarvitsevat hengitystukea ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
|
Mahdollinen tarve ja millainen hengitystuki rekisteröidään asiakirjalomakkeelle ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Happitaso
Aikaikkuna: Mahdollinen ylimääräisen hapen tarve kirjataan asiakirja-arkille ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvat tarvitsevat ylimääräistä happea ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2) rekisteröidään.
|
Mahdollinen ylimääräisen hapen tarve kirjataan asiakirja-arkille ensimmäisten 3 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: Mahdollinen hengitystarve kirjataan dokumenttiarkille synnytyssalissa sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
Vauvat tarvitsevat ilmanvaihtoa synnytyssalissa.
|
Mahdollinen hengitystarve kirjataan dokumenttiarkille synnytyssalissa sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Testit otetaan osana kliinistä rutiinia ja rekisteröidään samalle asiakirjasivulle kuin kaikki muut yllä kuvatut tulokset sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti.
|
Vauvojen verensokeri mitataan osana kliinistä rutiinia.
Hypoglykemia määritellään verensokeriksi < 2,6.
|
Testit otetaan osana kliinistä rutiinia ja rekisteröidään samalle asiakirjasivulle kuin kaikki muut yllä kuvatut tulokset sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti.
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: Testit otetaan osana kliinistä rutiinia ja rekisteröidään samalle asiakirjasivulle kuin kaikki muut yllä kuvatut tulokset sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti.
|
Bilirubiinitaso mitataan iholta tai verestä osana kliinistä rutiinia.
|
Testit otetaan osana kliinistä rutiinia ja rekisteröidään samalle asiakirjasivulle kuin kaikki muut yllä kuvatut tulokset sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti.
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Testit otetaan osana kliinistä rutiinia ja kirjataan samalle asiakirjalomakkeelle kuin kaikki muutkin kuvatut tulokset sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti.
|
Veren hemoglobiinitaso mitataan osana kliinistä rutiinia.
|
Testit otetaan osana kliinistä rutiinia ja kirjataan samalle asiakirjalomakkeelle kuin kaikki muutkin kuvatut tulokset sairaalasta kotiutumiseen saakka, 1 kuukauden korjattuun ikään asti.
|
|
ProBNP
Aikaikkuna: ProBNP otetaan samaan aikaan PKU:n kanssa, kun vauvat ovat 48–72 tunnin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
ProBNP verestä mitataan sydämen toiminnan arvioimiseksi.
Testi suoritetaan osana kliinistä rutiinia samaan aikaan kuin PKU-testi, joka tehdään kaikille vauvoille Ruotsissa.
|
ProBNP otetaan samaan aikaan PKU:n kanssa, kun vauvat ovat 48–72 tunnin ikäisiä. Tämä tehdään kaikissa emättimen synnytyksissä niin kauan kuin tutkimus on käynnissä.
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti, NEC
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Diagnosoitu kliinisesti, radiologisesti tai ruumiinavauksella.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Spontaani suoliston perforaatio, SIP
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Focal suoliston perforaatio.
Diagnosoitu leikkaus tai ruumiinavaus.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Leikkaus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Laaja vatsan, rintakehän tai pään leikkaus.
Leikkaus, joka on raportoitu kliinisten rutiinien mukaan Ruotsin laaturekisterissä.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Kliiniset oireet ja ≥1 positiivinen veriviljely ja infektion laboratoriomerkit kliinisten rutiinien mukaisesti.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Epäilty sepsis
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Infektion kliiniset oireet ja laboratoriomerkit, mutta ei viljelyllä todistettu.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Patologinen röntgen varmistettu, lisääntyneen hengitystuen/hapen tarve ja laboratoriotulehdusvaste. Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä, RDS
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
paO2 <6,6 kPa tai keskussyanoosi ilmassa tai lisähapen tarve saavuttaakseen paO2 ≥6,6 ja RDS rintakehän röntgenkuvassa.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia, BPD
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Diagnoosi kliinisten rutiinien mukaan, mikä tarkoittaa yleensä ylimääräisen hapen tarvetta raskausviikolla 36+0.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Interstitiaalinen emfyseema
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Diagnoosi rintakehän röntgenkuvauksessa.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Pneumothorax, eli ilmaa keuhkopussin tilassa, joka on tyhjennettävä.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Vastasyntyneen sopeutumissyndrooma, NAS
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Hengityshäiriön lievin muoto, johon liittyy hengitysvaikeuksia.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Keuhkojen sopeutumishäiriö, PAS
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Hieman selvempi hengityshäiriön muoto, jolla on samat oireet, mutta jatkuu pidempään ja keuhkoissa on nestettä röntgenkuvauksessa.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Keskosten retinopatia, ROP
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Riippumattoman silmälääkärin diagnosoinut kansainvälisen luokituksen mukaan.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto, IVH
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Diagnosoitu kansainvälisen luokituksen mukaan.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Periventrikulaarinen leukomalasia, PVL
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Diagnosoitu kansainvälisen luokituksen mukaan.
Vain kystinen periventrikulaarinen leukomalasia rekisteröidään.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Kohtaukset
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Useita kohtauksia ensimmäisen 12 tunnin aikana.
Kliininen tai EEG.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Pysyvä valtimotiehyt
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Pysyvä valtimotiehyt hoidettu lääkkeellä tai leikkauksella.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Tehohoidon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Hengityssuojaimen tai CPAP:n tarve kotiutumiseen asti (viimeistään raskausviikolla 44+0).
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Raskausviikko ja -päivä kotiutuksessa (viimeistään raskausviikolla 44+0).
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Kuolinsyy mukaan lukien.
Tapaukset molemmissa tutkimusryhmissä raportoidaan.
|
Tiedot kerätään Ruotsin laaturekisteristä sen jälkeen, kun kaikki vauvat on otettu mukaan tutkimukseen, noin 1-8 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Vanhempien kokemuksia
Aikaikkuna: Vanhemmat haastatellaan lähellä sairaalasta kotiutumista tai kun heidän lapsensa ovat vielä vastasyntyneiden kotihoidossa, 3 kuukauden ikään asti. Tämä kestää niin kauan kuin tutkimus jatkuu.
|
Selvittääksemme vanhempien kokemuksia keskosen syntymästä, kun harjoitetaan viivästynyttä napakiinnitystä ja varhaista ihokontaktia, haastatellaan molempien aikakausien vanhempia.
|
Vanhemmat haastatellaan lähellä sairaalasta kotiutumista tai kun heidän lapsensa ovat vielä vastasyntyneiden kotihoidossa, 3 kuukauden ikään asti. Tämä kestää niin kauan kuin tutkimus jatkuu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PreDECESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .