Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Exercise Therapeutics (PET-pilotti)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Ylipainoisten henkilöiden insuliiniherkkyyden yksilölliset vasteet erilaisiin liikuntamuotoihin: satunnaistettu ristikkäinen pilottitutkimus

Tämän satunnaistetun ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa tarkkuusharjoitusterapiakohortin suunnittelua varten, joka ennustaa, mitä fyysistä aktiivisuutta ylipainoisen henkilön tulisi suorittaa lisätäkseen insuliiniherkkyyttä hänen ainutlaatuisen biologiansa, ympäristönsä ja ympäristönsä vuoksi. yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus tarvitaan ennen tarkkuusterapeuttisten ohjelmien käynnistämistä, jotta voidaan vähentää tutkimusjätteen riskiä, ​​lisätä kokeellisten testien luotettavuutta ja arvioida riittävä otoskoko.

25 osallistujaa rekrytoidaan suorittamaan kolme koesarjaa. Kokeilu koostuu yhdestä harjoittelusta, jota seuraa koko kehon insuliiniherkkyyden arviointi (mitattu suun kautta otetusta glukoosinsietotestistä) 1 ja 2 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen, jolloin tuloksena on 19 tutkimuspäivää, kukin 3 tuntia 7 viikon aikana, mukaan lukien perusmittaus. Harjoitusmuotoja ovat 1) jatkuva aerobinen harjoitus, 2) korkean intensiteetin harjoitus ja 3) vastusharjoittelu. Sarja koostuu saman kokeen testi-uudelleentestauksesta.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat

  1. arvioida kohonneen koko kehon insuliiniherkkyyden pitkäikäisyyttä erilaisten harjoitusmuotojen jälkeisinä päivinä
  2. Arvioida eri harjoitusmuotojen yksilöiden välisiä eroja koko kehon insuliiniherkkyydessä viimeistä harjoittelua seuraavina päivinä
  3. Arvioida testi- ja harjoitusprotokollien tarkkuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Center for Aktiv Sundhed - Rigshospitalet, Denmark (CFAS)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 25
  • Ikä > 40 vuotta
  • Ei-aktiivisuus, määritellään < 1,5 tuntia strukturoitua fyysistä aktiivisuutta per. viikko kohtalaisella teholla ja pyöräily < 30 minuuttia/5 km pr. päivä kohtalaisella intensiteetillä (kohtalainen voimakkuus = hengästynyt, mutta pystyy puhumaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • • HbA1c>53 mmol/mol

    • Hallitsematon verenpainetauti
    • Hallitsematon hyperlipidemia,
    • Tunnettu hypertyroidisairaus
    • Endokriiniset häiriöt, jotka aiheuttavat liikalihavuutta
    • Tunnettu autoimmuunisairaus
    • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
    • Glukoosia alentavat lääkkeet paitsi pieniannoksinen metformiini (=<1000 mg/vrk)
    • Nykyinen hoito anti-inflammatorisilla lääkkeillä, ellei kipulääkettä ilman reseptiä
    • Ei osallistumista muihin tutkimusinterventiotutkimuksiin
    • Raskaus / raskauden huomioon ottaminen tutkimusjakson aikana
    • Edellytysten vastainen harjoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva aerobinen harjoittelu
Osallistujat suorittavat 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 40 minuutin jatkuva aerobinen harjoitus yksilöllisellä intensiteetillä 64-76 % maksimisykkeestä HRmax polkupyöräergometrillä/kävelyllä.
Muut: Jatkuva aerobinen harjoittelu

"Jatkuva aerobinen harjoitus" suoritetaan yhteensä kaksi kertaa, koska se toistetaan sarjoina peräkkäisinä viikkoina (esim. Kaksi tiistaita peräkkäin) 1 viikon pesujaksolla. "Jatkuva aerobinen harjoitus" -interventio yhdistetään muihin käsiin kunkin ottelun ajan suhteen, mikä vastaa yhteensä 50 minuuttia harjoitusta harjoitusta kohti.

Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Harjoittelu koostuu 10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 25 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (5 4 minuutin jaksoa >85 % HRmax:lla, välissä 4 minuutin matalan intensiteetin harjoittelu) ja lopuksi 4 minuutin jäähdyttely.
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

"Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu" suoritetaan yhteensä kaksi kertaa, koska se toistetaan sarjoina peräkkäisinä viikkoina (esim. Kaksi tiistaita peräkkäin) 1 viikon pesujaksolla. "Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu" sovitetaan muihin käsivarsiin kunkin ottelun ajan suhteen, mikä vastaa yhteensä 50 minuuttia harjoitusta harjoitusta kohti.

Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen koko kehon vastustusharjoittelun. Tämä koostuu 4 sarjasta, joissa on 4 harjoitusta (jalkapunnerrus, rintapunnerrus, takarivi, jalkojen ojennus asianmukaisissa koneissa) ja lyhyt lämmittely ennen jokaista harjoitusta. Jokaisen sarjan välissä on 2 minuutin taukoja. Jokainen sarja (mukaan lukien tauot) vastaa siten 2,5 minuuttia. Intensiteetti asetetaan 12 toiston maksimiarvoksi (RM, eli voi toistaa enintään 12 kertaa) tai 10 toistoa 1-2 toistolla varassa (eli 10 toistoa, joissa epäonnistuminen tapahtuisi 1-2 lisätoiston sisällä).
Muut: Vastusharjoittelu

"Resistenssiharjoittelu" suoritetaan yhteensä kaksi kertaa, koska se toistetaan sarjoina peräkkäisinä viikkoina (esim. Kaksi tiistaita peräkkäin) 1 viikon pesujaksolla. "Vastusharjoittelu" -interventio sovitetaan muihin käsiin kunkin ottelun ajan suhteen, mikä vastaa yhteensä 50 minuuttia harjoitusta harjoitusta kohti.

Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin muutos insuliiniherkkyydessä (oraalisen glukoosin insuliiniherkkyysindeksi) johdettu 2 tunnin suun glukoosin sietotestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ero harjoitusmenetelmien välillä koko kehon insuliiniherkkyyden muutoksessa (oraalisen glukoosin insuliiniherkkyysindeksi) lähtötasosta 24 tuntiin harjoituksen jälkeen
6 viikkoa
24 tunnin muutos insuliiniherkkyydessä (Matsuda-indeksi) johdettu 2 tunnin suun glukoositoleranssitestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Harjoitusmenetelmien välinen ero koko kehon insuliiniherkkyyden (Matsuda-indeksi) muutoksessa lähtötasosta 24 tuntiin harjoituksen jälkeen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
48 tunnin muutos insuliiniherkkyydessä (oraalisen glukoosin insuliiniherkkyysindeksi) johdettu 2 tunnin suun glukoosin sietotestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ero harjoitusmenetelmien välillä koko kehon insuliiniherkkyyden muutoksessa (oraalinen glukoosiherkkyysindeksi) lähtötasosta 48 tuntiin harjoittelun jälkeen
6 viikkoa
48 tunnin muutos insuliiniherkkyydessä (Matsuda-indeksi) johdettu 2 tunnin suun glukoositoleranssitestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Harjoitusmenetelmien välinen ero koko kehon insuliiniherkkyyden (Matsuda-indeksi) muutoksessa lähtötasosta 48 tuntiin harjoituksen jälkeen
6 viikkoa
24–48 tunnin muutos insuliiniherkkyydessä (oraalisen glukoosin insuliiniherkkyysindeksi), joka on johdettu 2 tunnin suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ero harjoitusmenetelmien välillä koko kehon insuliiniherkkyyden muutoksessa (oraalinen glukoosiherkkyysindeksi) 24 tunnista 48 tuntiin harjoituksen jälkeen
6 viikkoa
24-48 tunnin muutos insuliiniherkkyydessä (Matsuda-indeksi), joka on johdettu 2 tunnin suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ero harjoitusmenetelmien välillä koko kehon insuliiniherkkyyden muutoksessa (Matsuda-indeksi) 24 tunnista 48 tuntiin harjoituksen jälkeen
6 viikkoa
Insuliiniherkkyyden vaihtelu (oraalinen glukoosiherkkyysindeksi) johdettu 2 tunnin suun glukoositoleranssitestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Koko kehon insuliiniherkkyyden (oraalisen glukoosiherkkyysindeksin) sisäisten ja yksilöiden välisten erojen keski- ja standardipoikkeamat vasteena erilaisiin harjoitusmuotoihin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Insuliiniherkkyyden vaihtelu (Matsuda-indeksi), joka on saatu 2 tunnin suun glukoositoleranssitestistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Koko kehon insuliiniherkkyyden (Matsuda-indeksi) sisäisten ja yksilöiden välisten erojen keski- ja standardipoikkeamat vasteena erilaisiin harjoitusmuotoihin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Paaston ja aterian jälkeisen glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräiset ja keskihajonnat yksilöiden välisistä eroista paasto- ja aterian jälkeisissä plasmaglukoosissa (johdettu OGTT:stä) vasteena erilaisiin harjoitusmenetelmiin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Vaihtelua paasto- ja aterianjälkeisessä insuliinissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keski- ja standardipoikkeamat yksilöiden välisistä eroista paasto- ja aterian jälkeisessä plasmainsuliinissa (johdettu OGTT:stä) vasteena erilaisiin harjoitusmenetelmiin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Paaston ja aterian jälkeisen plasman C-peptidin vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keski- ja standardipoikkeamat yksilöiden välisistä eroista paasto- ja aterian jälkeisissä (johdettu OGTT:stä) plasman C-peptidissä vasteena erilaisiin harjoitusmenetelmiin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Vaihtelu paasto- ja aterian jälkeisessä virtsan C-peptidissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keski- ja standardipoikkeamat yksilöiden välisistä eroista paaston ja aterian jälkeisissä (johdettu OGTT:stä) virtsan C-peptidissä vasteena erilaisiin harjoitusmenetelmiin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Vaihtelu mahalaukun tyhjenemisessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keski- ja standardipoikkeamat aterian jälkeisessä (OGTT:stä) mahalaukun tyhjennyseroissa mitattuna parasetamolilla vasteena erilaisiin harjoitusmenetelmiin 1 ja 2 päivää edellisen harjoitusottelun jälkeen.
6 viikkoa
Vapaan elävän fyysisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vapaasti elävän fyysisen aktiivisuuden (kiihtyvyysmittareilla mitattuna) yksilöiden sisäisten ja yksilöiden välisten erojen keskimääräiset ja keskihajonnat vasteena erilaisiin harjoitusmuotoihin
6 viikkoa
Jatkuvan glukoosin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jatkuvan glukoosin sisäisten ja yksilöiden välisten erojen keski- ja standardipoikkeamat (mitattuna jatkuvilla glukoosimittareilla) vasteena erilaisiin harjoitusmuotoihin
6 viikkoa
Psykososiaalisen stressin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Psykososiaalisen stressin sisäisten ja yksilöiden välisten erojen keskimääräiset ja keskihajonnat (kyselylomakkeilla mitattuna) vasteena erilaisiin harjoitusmuotoihin
6 viikkoa
Testi- ja koulutusprotokollien toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan laadullisilla kyselylomakkeilla. Aihealueita ovat mm. osallistujien tyytyväisyys 1) testiin ja koulutukseen käytettyyn aikaan, 2) rekrytointiprosessiin, 3) osallistumista koskevaan viestintään ja 4) osallistumista koskeviin kirjallisiin tietoihin, 5) testien hyväksyttävyyteen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathias Ried-Larsen, Ph D, Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22040452

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tiedot voidaan tehdä täysin anonymisoiduksi, tiedot voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva aerobinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa