Innovatiivisen älykkään T-paidan arviointi, joka pystyy seuraamaan EKG-signaalia ja siihen liittyviä parametreja vertaamalla sitä holteri-EKG:hen ja älykelloon (Youcare)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Claudio Borghi, University of Bologna
Innovatiivisen älykkään t-paidan arviointi, joka pystyy seuraamaan EKG-signaalia ja siihen liittyviä parametreja vertaamalla sitä Holter-EKG:hen ja älykelloon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Bolognan yliopiston yhteistyössä AccYouRate S.p.A.:n kanssa kehittämän älykkään t-paidan biosignaalin (EKG) saantiominaisuuksia vertaamalla sitä tavalliseen Holter-EKG:hen.
Toiseksi tutkimuksessa halutaan verrata älykkään t-paidan laskemia EKG-signaaliin liittyviä parametreja kaupallisten älykellojen laskemiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Neri
- Puhelinnumero: +14432538858
- Sähköposti: luca.neri9@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudio Borghi
- Sähköposti: claudio.borghi@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi - University of Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudio Borghi, MD
- Puhelinnumero: +390512144291
- Sähköposti: claudio.borghi@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan koehenkilöillä, joilla on sydämen rytmihäiriöitä tai mahdollisia sydämen rytmihäiriöitä arvioitaessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja päivättyään ja allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen,
- Koehenkilöt, joilla on kyky kommunikoida, tehdä itsensä ymmärretyksi ja täyttää tutkimuksen vaatimukset,
- ≥ 18 vuotta ja ≤ 90 vuotta vanha mies tai nainen,
- Potilaat, joilla on sydämen elektrofysiologisia (sydämen rytmi) patologioita tai jotka on seulonnassa mahdollisten sydämen elektrofysiologisten patologioiden arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on eri syistä vaikeuksia käyttää sensoroitua t-paitaa tai vaihtoehtoista sensoroitua rintanauhaa: Liikkumisvaikeudet; Dermatologinen reaktio t-paitakankaaseen tai materiaaleihin,
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka rajoittaisi potilaan sitoutumista tutkimusprotokollaan,
- Vaikea liikalihavuus ja vakava alipaino,
- Aiheet, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen laajuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älykäs t-paita, EKG-holteri ja älykellopotilaat
24 tunnin EKG-valvonta - Kaikki osallistujat käyttävät älykästä t-paitaa, EKG-holteria ja älykelloa samanaikaisesti
|
24 tunnin EKG-valvonta tutkittavalla älykkäällä t-paidalla
24 tunnin EKG-valvonta EKG-holterilla
24 tunnin EKG-valvonta älykellolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogrammi (EKG): Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Älykäs t-paita ja EKG Holterin vertailu
|
24 tuntia
|
|
Elektrokardiogrammi (EKG): RR-väli (sekuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Älykäs t-paita ja EKG Holterin vertailu
|
24 tuntia
|
|
Elektrokardiogrammi (EKG): P-aaltojen, QRS-kompleksien, T-aaltojen ja melutasojen laadullinen ero
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Älykäs t-paita ja EKG Holterin vertailu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogrammi (EKG): Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Älykäs t-paita ja älykello vertailu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smart_t-shirt_2021
- 156/2022/Disp/AOUBo (Muu tunniste: Comitato Etico di Area Vasta Emilia Centro della Regione Emilia-Romagna (CE-AVEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyylikäs t-paita
-
University Health Network, TorontoRekrytointiMetastaattinen syöpä | LievittäväKanada
-
University of OklahomaRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | MielisairausYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of OklahomaValmisKliininen tutkimus automatisoidusta älypuhelimeen perustuvasta tupakoinnin lopettamisesta (Smart-T2)Tupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis