Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diureettien yhdistelmähoito akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon (COMBIND-HF)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ochsner Health System

Laskimonsisäisen diureetin yhdistelmähoidon tehokkuus ja siedettävyys verrattuna pelkkään laskimonsisäiseen loop-diureettihoitoon akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan hoidossa

Sydämen vajaatoimintapotilaat joutuvat usein sairaalaan, koska heille on kertynyt liikaa nestettä, heillä on hengenahdistusta ja nesteen tukkoisuutta. Ylimääräisen nesteen poistaminen on välttämätöntä potilaan oireiden parantamiseksi ja riskin joutua uudelleen sairaalaan. Diureetteja ("vesipillereitä") annetaan usein IV:n kautta nesteen poistumisen nopeuttamiseksi. Furosemidia käytetään yleisesti nesteen poistamiseen, mutta jotkut potilaat eivät reagoi hyvin lääkkeeseen. Saatavilla on myös muita diureetteja, jotka voivat toimia yhdessä furosemidin kanssa ja lisätä nesteen poistumisnopeutta. Muilla "vesipillereillä" on hieman erilaiset toimintamekanismit elimistössä kuin furosemidilla, ja yhdistettynä ne voivat lisätä nesteen poistumista.

Tutkijat olettavat, että klooritiatsidin lisääminen furosemidiin johtaa nopeampaan ja tehokkaampaan nesteen poistoon sydämen vajaatoimintapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat määräävät satunnaisesti potilaat joko yksinään furosemidille tai furosemidille yhdessä klooritiatsidin kanssa, kun heidät viedään sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan ja liiallisen sydämen tilavuuden vuoksi.

Kaikista potilaista seurataan nesteen poistumisnopeutta, oireiden paranemista ja lääkkeiden sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Heart and Vascular Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi - vähintään yhdellä oireella (hengitys, liikunta-intoleranssi, painonnousu, turvotus) ja vähintään yhdellä merkillä (rintakehän röntgenkuvaus (CXR), kohonnut aivojen natriureettinen peptidi (BNP), kohinat, kohonnut kaulalaskimo) paine (JVP)).
  • Aiempi kongestionaalinen sydämen vajaatoiminta (CHF) kroonisen loop-diureetin käytön yhteydessä vähintään 4 viime viikon ajan
  • Ekokardiogrammi viimeisten 12 kuukauden aikana (ejektiofraktion (EF) dokumentoimiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaistauti (CKD) tai akuutti munuaisvaurio (AKI) - Cr > 2,5 mg/dl
  • Kammiota avustava laite
  • Kardiogeeninen sokki
  • Mekaanisen tai vasopressorin tuen tarve sisäänpääsyn yhteydessä
  • Merkittävät rinnakkaissairaudet: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, keuhkoembolia
  • Aiempi keuhkoverenpainetauti (PAH) (Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmän I primaarinen PAH)
  • Akuutti iskemia / intervention jälkeinen toimenpide (sepelvaltimon ohitussiirre, perkutaaniset sepelvaltimon interventiot) viimeisten 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diureettien yhdistelmähoito
Potilaat saavat lasix-infuusion alkaen nopeudella 5 mg/h sekä 250 mg:n klooritiatsidibolusannoksen protokollan alussa. Lasix-infuusio voidaan titrata 10 mg:aan 12 tunnin kuluttua diureesimäärän perusteella. Tämä käsi saa myös 250 mg:n bolusannoksen klooritiatsidia 12 tunnin välein tutkimuksen ajan.
Lääke: Furosemidi ja klooritiatsidi

Potilaat saavat lasix-infuusion alkaen nopeudella 5 mg/h sekä 250 mg:n klooritiatsidibolusannoksen protokollan alussa. Lasix-infuusio voidaan titrata 10 mg:aan 12 tunnin kuluttua diureesimäärän perusteella. Tämä käsi saa myös 250 mg:n bolusannoksen klooritiatsidia 12 tunnin välein tutkimuksen ajan.

Laskimonsisäinen (IV) lasix-infuusio nopeudella 5 mg/h plus IV-bolukset diuriilia 12 tunnin välein.

Muut nimet:
  • Lasix plus Diuril
Lääke: Furosemidi
Potilaat saavat furosemidi-infuusion nopeudella 5 mg/h sekä furosemidin aloitusbolusannoksen, joka on kaksinkertainen heidän kotiannoksensa suun kautta. Furosemidi-infuusio voidaan nostaa 10 mg/h 12 tunnin kuluttua virtsan erittymisen perusteella. Tämä käsi saa bolusannoksia furosemidia 12 tunnin välein, mikä vastaa kaksinkertaista kotiannostaan, kunnes tutkimus on suoritettu loppuun.
Muut nimet:
  • Lasix
Active Comparator: Monoterapia diureetti
Potilaat saavat furosemidi-infuusion nopeudella 5 mg/h sekä furosemidin aloitusbolusannoksen, joka on kaksinkertainen heidän kotiannoksensa suun kautta. Furosemidi-infuusio voidaan nostaa 10 mg/h 12 tunnin kuluttua virtsan erittymisen perusteella. Tämä käsi saa bolusannoksia furosemidia 12 tunnin välein, mikä vastaa kaksinkertaista kotiannostaan, kunnes tutkimus on suoritettu loppuun.
Lääke: Furosemidi
Potilaat saavat furosemidi-infuusion nopeudella 5 mg/h sekä furosemidin aloitusbolusannoksen, joka on kaksinkertainen heidän kotiannoksensa suun kautta. Furosemidi-infuusio voidaan nostaa 10 mg/h 12 tunnin kuluttua virtsan erittymisen perusteella. Tämä käsi saa bolusannoksia furosemidia 12 tunnin välein, mikä vastaa kaksinkertaista kotiannostaan, kunnes tutkimus on suoritettu loppuun.
Muut nimet:
  • Lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diureesin määrä
Aikaikkuna: Index-sairaalahoidon aikana 72 tuntia
Virtsan kokonaismäärä kerätään ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Index-sairaalahoidon aikana 72 tuntia
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana 120 tuntia
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta 72 tunnin diureesin jälkeen
Sisäänpääsyn aikana 120 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypokalemia
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Elektrolyyttihäiriöt
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Magnesium, fosfori
Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Total Painonpudotus
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Oireiden lievitys
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa hengenahdistukseen, joka vaihtelee välillä 1-5, jossa mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos
Indeksisairaalahoitopäivästä 72 tuntiin diureesin jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 viikko
Indeksisairaalahoidon päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 viikko
Kaliumin korvausvaatimukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 viikko
Indeksisairaalahoidon päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 viikko
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 viikko
Hypotensio, huimaus, pyörtyminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta, rytmihäiriö
Indeksisairaalahoidon päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ochsner Health System

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick T Campbell, MD, Ochsner Heart and Vascular Institute
  • Päätutkija: Stacy Mandras, MD, Ochsner Heart and Vascular Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OchsnerHS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Furosemidi ja klooritiatsidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa