Dexterousin päätelaitteen arviointi

Liberating Technologies, Inc. (LTI) on kehittänyt Pointdexterin, näppärän proteesin sormenpään, joka on integroitu kaupalliseen käsiproteesiin ja mahdollistaa ylimääräisen hienon otteen. Pointdexter-laite liitetään yläraajaproteesiin vaihtamalla tavallinen proteesin osoitinsormi Pointdexter-laitteeseen. Kätevä proteettinen sormenpää käyttää samaa ohjausstrategiaa, jota käytetään proteettisen käden käyttämiseen. Tällä ratkaisulla pyritään yhdistämään yleisten päätelaitteiden edut yhdeksi tuotteeksi yhdistämällä halkaistun koukun tai tarttujan käytännöllisyys ja ketteryys moninivelisten käsien estetiikkaan.

Tämän tutkimuksen perusteena on pilotoida käteviä proteesin sormenpäätä ja kerätä palautetta käyttäjiltä. Suoritamme laboratoriotestejä verrataksemme kaupallisen käden proteesin toiminnallisia tuloksia tutkittavan sormenpääproteesin kanssa ja ilman integrointia. Osa koehenkilöistä vie laitteen kotiin jopa kahdeksi viikoksi testatakseen sen toimivuutta jokapäiväisessä elämässään ja antaakseen lisäpalautetta. Tämä on kokeellinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on saada parempi käsitys laitteen toiminnasta jokapäiväisessä elämässä (ADL). Käyttäjäpalautetta kerätään jatkokehityksen ja -suunnittelun pohjalta.

Tutkimuksessa keskitytään suunnittelun toteutettavuustestaukseen ja verrataan käden toiminnallisten tulostestien suorituskykyä kaupallisesti saatavilla olevalla käden proteesilla sekä tutkittavalla Pointdexter-muokkauksella että ilman sitä. Ensisijainen hypoteesimme on, että tutkimuslaitetta käyttävät koehenkilöt osoittavat parempia tuloksia objektiivisissa toiminnallisissa tulosmittauksissa kuin ne, jotka käyttävät tavallista proteettista kättä, erityisesti pienten esineiden käsittelyssä.

Tutkijat tutkivat vaihtoehtoina useita tulosmittauksia, mutta ensisijainen päätepisteemme on suorituskyky Jebsen-Taylor Hand Function Testin Small Common Objects -alitehtävässä, joka arvioi laajan valikoiman ADL:ille vaadittavia yksikäsitteisiä käsitoimintoja. Jebsen-Taylor-tehtävän ensisijainen määrällinen mitta on kunkin osatehtävän valmistumisaika. Myoelektristen käsiproteesien käyttäjät rekrytoidaan tutkimukseen ja heille hyväksytään hyväksytty protokolla. Työkykyisiä osallistujia rekrytoidaan tähän tutkimukseen niin kauan kuin he ovat valmiita suorittamaan hyväksytyn protokollan yläraajojen proteesin ohituksella.

LTI:ssä Hollistonissa, MA:ssa tehdään yksi käynti laboratoriossa toiminnallisten tulosmittausten testausta varten. Tutkittavaa voidaan pyytää palaamaan laboratorioon, jos testaus ja/tai tiedonkeruu on epätäydellinen. Opintojakson alussa koehenkilöt valmistautuvat testaukseen ensimmäisessä kokoonpanossaan (tutkivassa tai vertailussa). Jos tutkimusta tehdään, koehenkilöt poistavat proteesistaan ​​ja tutkijat korvaavat kaupallisesti saatavan testattavan käden etusormen tutkimuslaitteella. Jos vertaillaan, koehenkilöt pukevat modifioimattoman kaupallisesti saatavan proteesin käden. Koehenkilöt koulutetaan käyttämään tutkimuslaitetta, ja heille annetaan vähintään 30 minuuttia harjoitella sen käyttöä, kunnes he ovat tyytyväisiä etenemiseen. Koehenkilöitä ohjataan suorittamaan toiminnallisia tulostestejä, joihin kuuluu arkipäiväisten esineiden (pavut, kolikot, tapit, lusikka, kangas jne.) poimiminen ja käsittely, kuten Jebsen-Taylorin ja Peg Boardin toimintatesteissä kuvatut tehtävät. Jokainen toimintatestin osatehtävä pisteytetään toimintaterapeutin standardien mukaan. Kun toiminnallinen testauskierros on tehty, koehenkilöt täyttävät subjektiivisen kyselylomakkeen. Koehenkilöt poistavat sitten proteesin ja määrittävät seuraavan laitteen. Koehenkilöt toistavat toiminnalliset testit ja kyselylomakkeen jokaisen laitekokoonpanon yhteydessä. Opintojakson tulisi kestää noin 4 tuntia.

Osa koehenkilöistä käyttää tutkimuslaitetta päivittäisessä elämässään tavallisen proteesin sijaan enintään 2 viikon ajan ja antaa palautetta kokemuksistaan ​​näppärästä proteesin sormenpäästä. Aiheiden mukavuuden parantamiseksi ja koehenkilövalikoimamme laajentamiseksi kotiin vietävä tutkimus voidaan tehdä täysin etänä tarjoamalla suostumusmahdollisuuden suojatun ääni-/videopuhelun kautta ja tutkittavan laitteen lähettämisen tutkittavalle tai sieltä pois.

Yläraajojen myoelektristen proteesien käyttäjät ja työkykyiset henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen osallistujat varaavat ajan testauksen suorittamiseen ja saavat tietoa tutkimuksen yksityiskohdista. Osallistujille annetaan niin paljon aikaa kuin on tarpeen tarkistaa ja kyseenalaistaa tietoinen suostumuslomake ennen allekirjoittamista.

Arvioidaan kahta erilaista tekniikkaa:

• Tutkimuslaite: Kaupallisesti saatavilla oleva käsiproteesi, jossa on näppärä sormenpää
• Vertailun perustila: modifioimaton kaupallisesti saatavilla oleva käsiproteesi

Yläraajaproteesien käyttäjiä sekä työkykyisiä henkilöitä rekrytoidaan tähän tutkimukseen LTI-kliinikon verkoston ja aihetietokannan kautta. Proteeseihin voidaan ottaa yhteyttä tutkimuskohteiden rekrytointia varten, ja jos he ovat kiinnostuneita, heille jaetaan esitteitä potilailleen. Jos tutkittavat ovat kiinnostuneita osallistumaan, he voivat soittaa esitteessä olevaan numeroon keskustellakseen tutkijoiden kanssa. Lisäksi aikaisempiin tutkimukseen osallistuneisiin, jotka ovat antaneet luvan olla yhteydessä tulevia tutkimuksia varten, voidaan ottaa suoraan yhteyttä arvioidakseen heidän kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

Aiheiden määrän ja saatavuuden perusteella tähän pilottitutkimukseen rekrytoidaan 10 henkilön mukavuusotos.