Evaluering af fingernem terminalenhed

Liberating Technologies, Inc. (LTI) har udviklet Pointdexter, en fingernem fingerspidsprotese, der er integreret i en kommerciel håndprotese og giver mulighed for et ekstra fint greb. Pointdexter-enheden forbinder med proteser i overekstremiteterne ved at bytte den sædvanlige protetiske pegefinger med Pointdexter-enheden. Den behændige protetiske fingerspids anvender den samme kontrolstrategi, som bruges til at betjene håndprotesen. Denne løsning har til formål at kombinere fordelene ved de almindelige terminalenheder i ét produkt ved at kombinere det praktiske og behændighed ved en split-krog eller griber med æstetikken ved multiartikulerende hænder.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at pilotteste den fingernemste fingerspidsprotese og indsamle brugerfeedback. Vi vil udføre laboratorietests for at sammenligne de funktionelle resultater af en kommerciel håndprotese med og uden integration af den behændige fingerspidsprotese. En undergruppe af forsøgspersoner vil tage enheden med hjem i op til 2 uger for at teste funktionaliteten i deres daglige liv og give yderligere feedback. Dette vil være et eksplorativt pilotstudie med det formål at opnå en bedre forståelse af enhedens drift gennem daglige aktiviteter (ADL'er). Brugerfeedback vil blive indsamlet for at informere om yderligere udvikling og design.

Undersøgelsen vil fokusere på design gennemførlighedstest og vil sammenligne udførelsen af ​​håndfunktionelle udfaldstests på en kommercielt tilgængelig håndprotese med og uden den undersøgelsesmæssige Pointdexter-modifikation. Vores primære hypotese er, at forsøgspersoner, der bruger undersøgelsesudstyret, vil vise bedre ydeevne på objektive funktionelle udfaldsmål end dem, der bruger en standard protesehånd, især ved manipulation af små genstande.

Efterforskerne vil undersøge flere udfaldsmål som muligheder, men vores primære endepunkt vil være præstation på små fælles objekter underopgaven af ​​Jebsen-Taylor Hand Function Test, som vurderer en bred vifte af ensidige håndfunktioner, der kræves for ADL'er. Det primære kvantitative mål for Jebsen-Taylor-opgaven vil være færdiggørelsestiden for hver delopgave. Brugere af myoelektriske håndproteser vil blive rekrutteret til undersøgelsen og godkendt med en godkendt protokol. Aktive deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, så længe de er villige til at fuldføre den godkendte protokol med en protese-bypass for overekstremiteterne.

Der vil være et besøg på stedet ved LTI i Holliston, MA til test af funktionelle resultatmål i laboratoriet. Forsøgspersonen kan blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet, hvis testning og/eller dataindsamling er ufuldstændig. Ved starten af ​​studiesessionen vil forsøgspersonerne forberede sig til test i deres første konfiguration (undersøgelses- eller komparator). Hvis forsøgspersonerne undersøges, vil forsøgspersonerne tage deres protese af, og efterforskerne vil erstatte den sædvanlige pegefinger på den kommercielt tilgængelige håndprotese, der testes, med undersøgelsesanordningen. Ved sammenligning vil forsøgspersonerne tage den umodificerede kommercielt tilgængelige håndprotese på. Forsøgspersonerne vil blive trænet i, hvordan man betjener undersøgelsesudstyret, og får mindst 30 minutter til at øve sig i at bruge det, indtil de er fortrolige med at fortsætte. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at udføre funktionelle resultattest, der involverer opsamling og manipulation af hverdagsgenstande (bønner, mønter, pinde, skeer, klæder osv.), såsom de opgaver, der er skitseret i Jebsen-Taylor og Peg Board funktionelle test. Hver delopgave i funktionstesten vil blive bedømt efter ergoterapeutstandarder. Efter en runde med funktionstest er udført, vil forsøgspersonerne udfylde et subjektivt spørgeskema. Forsøgspersoner vil derefter tage protesen af ​​og tage den næste enhedskonfiguration på. Forsøgspersonerne gentager de funktionelle tests og spørgeskemaet med hver enhedskonfiguration. Studiesessionen bør vare omkring 4 timer.

En undergruppe af forsøgspersoner vil bruge undersøgelsesudstyret i deres daglige liv i stedet for deres sædvanlige protese i op til 2 uger og give feedback på deres erfaringer med den fingernemste fingerspidsprotese. For at forbedre emnets bekvemmelighed og udvide vores pulje af emner, kan hjemtagningsundersøgelsen udføres helt fjernt ved at give mulighed for samtykke gennem sikre tale-/videoopkald og forsendelse af undersøgelsesenheden til/fra emnet.

Brugere af myoelektriske proteser i øvre lemmer og raske personer vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forskningsdeltagere vil planlægge en tid til at udføre testen og blive informeret om undersøgelsesdetaljer. Deltagerne vil få så meget tid som nødvendigt til at gennemgå og stille spørgsmålstegn ved den informerede samtykkeformular, før de underskriver.

To forskellige teknologier vil blive vurderet:

• Undersøgelsesanordning: Kommercielt tilgængelig håndprotese med fingernem fingerspidsmodifikation
• Comparator Baseline: Umodificeret kommercielt tilgængelig håndprotese

Brugere af overekstremitetsproteser såvel som raske personer vil blive rekrutteret til denne undersøgelse gennem LTI's klinikernetværk og emnedatabase. Protetikere kan kontaktes for at rekruttere forskningspersoner, og hvis de er interesseret, vil de få udleveret flyers til deres patienter. Hvis forsøgspersoner er interesserede i at deltage, kan de ringe til nummeret på flyeren for at tale med efterforskerne. Derudover kan tidligere forskningsdeltagere, som har givet deres tilladelse til at blive kontaktet til fremtidige undersøgelser, kontaktes direkte for at vurdere deres interesse for at deltage i denne undersøgelse.

Baseret på emnepopulation og tilgængelighed vil en bekvemmelighedsprøve på 10 forsøgspersoner blive rekrutteret til denne pilotundersøgelse.