Korkean intensiteetin statiini- ja etsetimibihoito oireettomille potilaille, joilla on positiivinen sepelvaltimokalsium (DECISION-CAL)

Ateroskleroottiset sydän- ja verisuonisairaudet (ASCVD), kuten sydäninfarkti (MI), iskeeminen aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti, ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tason syy-yhteys ASCVD:n kehittymiseen on osoitettu hyvin aikaisemmissa tutkimuksissa. LDL-kolesterolia alentavien aineiden käyttöönoton jälkeen useat laajamittaiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet vähemmän kardiovaskulaarisia tapahtumia ja alentaneet LDL-kolesterolitasoja. Erityisesti sekundaarisessa ehkäisyssä aggressiivisempi LDL-kolesterolitasojen säätely korkean intensiteetin statiinihoidolla vähensi merkittävästi kardiovaskulaarisia tapahtumia verrattuna kohtalaisen intensiteetin statiinihoitoon. Lisäksi Improved Reduction of Excomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) osoitti etsetimibin lisäaineen kliinisen tehon LDL-kolesterolitasojen asteittaisessa alentamisessa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti. On kuitenkin ollut vain vähän näyttöä aggressiivisen lipidejä alentavan strategian tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jossa käytetään voimakasta statiinia ja etsetimibin yhdistelmää kardiovaskulaaristen tapahtumien primaarisessa ehkäisyssä henkilöillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia. Vaikka Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 ja Statiinien käytön perustelut ehkäisyssä: Rosuvastatiinia arvioiva interventiotutkimus (JUPITER) -tutkimukset totesivat johdonmukaisesti, että rosuvastatiinin (10 mg tai 20 mg) käyttö liittyi merkittävästi tulevaisuuden vähenemiseen. vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä potilailla, joilla ei ollut sydän- ja verisuonitautia, nämä tutkimukset ovat keskittyneet statiinin käyttöön, eivät statiinin voimakkuuteen.

Sepelvaltimon kalsiumtutkimuksesta (CAC), joka on subkliinisen sepelvaltimoiden ateroskleroosin merkki, on tullut suosittu henkilöillä, joilla on riski saada ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti. CAC liittyy vahvasti ateroskleroottiseen taakkaan ja ennustaa sepelvaltimotautitapahtumia ja kuolleisuutta heidän iästä, sukupuolesta, rodusta tai ASCVD-riskistä riippumatta. Lisäksi CAC:n eteneminen liittyy lisääntyneeseen riskiin kovien ja kokonaisten sepelvaltimotautitapahtumien esiintymiseen tulevaisuudessa. CAC-pisteytysten käyttö liittyi merkittäviin parannuksiin ASCVD-tapausten uudelleenluokittelussa ja syrjinnässä. Tästä huolimatta nykyiset ohjeet suosittelevat CAC-mittausta vain tietyissä tapauksissa, joissa ASCVD-riski on rajallinen tai keskitasoinen, jotta voidaan ohjata statiinin käyttöä vai ei. Todellisessa käytännössä CAC-testausta mainostetaan kuitenkin yhä enemmän yleisölle keinona itsearvioida sydän- ja verisuoniriskistä, ja sitä käytetään laajalti ASCVD-riskistä riippumatta. Ottaen huomioon, että statiinilla on lisäominaisuuksia, kuten ateroskleroottisen plakin stabilointi, oksidatiivisen stressin vähentäminen, endoteelin toiminnan tehostaminen ja verisuonitulehduksen väheneminen lipidejä alentavan vaikutuksen lisäksi, aggressiivisella hoidolla korkean intensiteetin statiinin ja etsetimibin yhdistelmällä voi olla hyödyllisiä vaikutuksia Pitkän aikavälin kliiniset tulokset oireettomilla potilailla, joilla on merkittävää sepelvaltimokalsiumia (Agatston Score ≥ 100) verrattuna nykyisten ohjeiden mukaiseen tavanomaiseen lipidejä alentavaan hoitoon.

Siksi DECISION-CALCIUM-tutkimuksen (korkean intensiteetin statiinin ja etsetimibin yhdistelmän tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu verrattuna tavanomaiseen hoitoon oireettomilla potilailla, joilla on sepelvaltimokalsiumia) tarkoituksena on verrata alentavan lipidihoidon tehoa ja turvallisuutta. korkean intensiteetin statiinin ja etsetimibin yhdistelmällä verrattuna nykyiseen tavanomaiseen lipidejä alentavaan hoitoon oireettomilla potilailla, joilla on merkittävä sepelvaltimon kalkkeutuminen primaarisessa ehkäisyssä.