Højintensiv statin- og ezetimibeterapi til asymptomatiske patienter med positivt koronarcalcium (DECISION-CAL)

Aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (ASCVD), såsom myokardieinfarkt (MI), iskæmisk slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom, er den førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan. Årsagssammenhængen af ​​low-density lipoproteins kolesterol (LDL-C) niveau i udviklingen af ​​ASCVD er godt demonstreret i tidligere undersøgelser. Efter introduktion af LDL-C-sænkende midler har adskillige randomiserede kliniske undersøgelser i stor skala vist lavere kardiovaskulære hændelser med sænkende LDL-C-niveauer. Især til sekundær forebyggelse reducerede mere aggressiv kontrol af LDL-C-niveauer med højintensiv statinbehandling signifikant kardiovaskulære hændelser sammenlignet med moderat intensitet statinbehandling. Derudover beviste den forbedrede reduktion af resultater: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) den kliniske effektivitet af additiv ezetimib til trinvis sænkning af LDL-C-niveauer hos patienter med akut koronarsyndrom. Der har dog været begrænset evidens vedrørende effektiviteten og sikkerheden af ​​aggressiv lipidsænkende strategi ved anvendelse af højintensiv statin med en kombination af ezetimib til primær forebyggelse af kardiovaskulære hændelser blandt personer uden kardiovaskulær sygdom. Selvom Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 og begrundelse for brugen af ​​statiner til forebyggelse: et interventionsforsøg med evaluering af rosuvastatin (JUPITER) konsekvent identificerede, at brugen af ​​rosuvastatin (10 mg eller 20 mg) var signifikant forbundet med reduceret fremtidig risiko for større kardiovaskulære hændelser hos patienter, der ikke havde kardiovaskulær sygdom, har disse undersøgelser været fokuseret på brugen af ​​statin, ikke på intensiteten af ​​statin.

Koronararteriecalcium-scanningen (CAC), en markør for subklinisk koronar åreforkalkning, er blevet populær for personer med risiko for aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom. CAC er stærkt forbundet med aterosklerotisk belastning og forudsiger hændelser og dødelighed af koronar hjertesygdom, uanset deres alder, køn, race eller ASCVD-risiko. Ydermere er progressionen af ​​CAC forbundet med en øget risiko for fremtidige hårde og totale koronare hjertesygdomsbegivenheder. Brugen af ​​CAC-scoring var forbundet med betydelige forbedringer i omklassificering og diskrimination af hændelse ASCVD. Ikke desto mindre anbefaler de nuværende retningslinjer kun CAC-måling for udvalgte tilfælde med grænseoverskridende eller mellemliggende risiko for ASCVD for at vejlede brugen af ​​statin eller ej. Men i praksis i den virkelige verden bliver CAC-test i stigende grad promoveret til offentligheden som et middel til selvevaluering af kardiovaskulær risiko og anvendes i vid udstrækning uanset ASCVD-risiko. I betragtning af at statin har yderligere egenskaber, herunder aterosklerotisk plakstabilisering, reduktion af oxidativ stress, forbedring af endotelfunktionen og et fald i vaskulær inflammation ud over deres lipidsænkende effekt, kan aggressiv behandling med en højintensitetsstatin plus ezetimib-kombination have gavnlige virkninger på de langsigtede kliniske resultater for asymptomatiske patienter med signifikant koronar calcium (Agatston Score ≥ 100) sammenlignet med standard lipidsænkende behandling godkendt af de nuværende retningslinjer.

Derfor er formålet med DECISION-CALCIUM (Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af højintensiv statin og ezetimib-kombination versus standardpleje hos asymptomatiske patienter med tilstedeværelse af koronararterie-CALCIUM) at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​det aggressive lipidsænkende lipid. med kombination af højintensiv statin og ezetimib sammenlignet med den nuværende standard lipidsænkende behandling hos asymptomatiske patienter med signifikant koronar forkalkning til primær forebyggelse.