Tulokset tosielämässä Trixeo-hoidon aloittamisen jälkeen (budesonidi/glykopyrronium/formoteroli) (CHOROS ORION)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca
Tulokset tosielämässä hoidon aloittamisen jälkeen Trixeolla (budesonidi/glykopyrronium/formoteroli), ei-interventio, monikeskus, tuleva kohorttitutkimus italialaisessa rutiinihoitoympäristössä
CHOROS ORION -tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaiden kliinisiä ja itse ilmoittamia BGF-hoidon tuloksia Italiassa tehokkuuden, kliinisten ja itse ilmoittamien toimenpiteiden avulla, jotka on arvioitu ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen, enintään yhden vuoden tarkkailujaksolla.
Tutkimus keskittyy ensisijaisesti muutokseen omassa terveydentilassaan 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Tämä mahdollistaa hoidon lyhyen aikavälin vaikutuksen arvioinnin ja auttaa näin täyttämään nykyisen lääketieteellisen kirjallisuuden tiedon aukon.
Lisäksi, jotta saadaan myös laajempi näkemys, potilaita seurataan aina 52 viikkoon asti, mikäli mahdollista.
Tutkimustuloksia tulkitaan havainnointitutkimussuunnitelman yhteydessä, jossa useat tekijät voivat uuden hoidon lisäksi vaikuttaa hoidon tehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidon terapeuttinen tavoite on pääasiassa oireiden ja pahenemisvaiheiden vaikeusasteen vähentäminen. Kolmoishoito (ICS:n, LABA:n ja LAMA:n yhdistelmä) yhdessä kiinteän annoksen yhdistelmässä on arvokas kehitystyö COPD:n hoitoon. Hoidon sitoutumisen parantamisen lisäksi [Gaduzo et al., 2019] tutkimukset osoittivat, että kolmoishoito parantaa keuhkojen toimintaa, potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:ta), terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä alensi pahenemisvaiheita ja sairaalahoitoa verrattuna kaksois- tai sairaalahoitoon. monoterapia [Bourbeau et al., 2021; Zheng et al, 2018].
Budesonidi/glykopyrrolaatti/formoterolifumaraatti, jäljempänä BGF, on ylläpitohoito aikuispotilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja joita ei hoideta riittävästi ICS:n ja LABA:n yhdistelmällä tai LABA:n ja LAMA:n yhdistelmällä. Yhden inhalaattorin kolmoishoitojen saatavuus rutiinihoidossa voi parantaa oireiden hallintaa, vähentää pahenemisastetta ja keuhkoahtaumatautiin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia, mikä johtaa potilaan terveydentilan ja elämänlaadun paranemiseen. PRO:iin keskittyviä tosielämän tutkimuksia on kuitenkin edelleen vähän.
CHOROS ORION -tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaiden kliinisiä ja itse ilmoittamia BGF-hoidon tuloksia Italiassa tehokkuuden, kliinisten ja itse ilmoittamien toimenpiteiden avulla, jotka on arvioitu ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen, enintään yhden vuoden tarkkailujaksolla. Tutkimus keskittyy ensisijaisesti muutokseen omassa terveydentilassaan 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana. Tämä mahdollistaa hoidon lyhyen aikavälin vaikutuksen arvioinnin ja auttaa näin täyttämään nykyisen lääketieteellisen kirjallisuuden tiedon aukon. Lisäksi, jotta saadaan myös laajempi näkemys, potilaita seurataan aina 52 viikkoon asti, mikäli mahdollista. Tutkimustuloksia tulkitaan havainnointitutkimussuunnitelman yhteydessä, jossa useat tekijät voivat uuden hoidon lisäksi vaikuttaa hoidon tehoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Alessandria, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Avellino, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Brindisi, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Busto Arsizio (Varese), Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Catania, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Catanzaro, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cittadella (Padova), Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Foggia, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lecce, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Passirana (Milano), Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Treviso, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat oikeutettuja BGF-hoitoon ja jotka on otettu peräkkäin erikoislääkärien mukaan.
Päätös BGF-hoidon aloittamisesta on tehtävä hoitavan lääkärin toimesta koehenkilön lääketieteellisen tarpeen ja positiivisen hyöty/riskisuhteen perusteella.
Päätös BGF:n määräämisestä on riippumaton tutkimukseen ilmoittautumisesta, sen tulee päättää hoitava lääkäri, ja se tulee tehdä nykyisten parhaiden lääketieteellisten käytäntöjen ja kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, yli 40-vuotias;
- Lääkärin diagnosoima COPD;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen ja yksityisyyttä koskeva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista;
- Potilaat, jotka aloittavat BGF-hoidon etiketin, paikallisten markkinoiden korvauskriteerien ja AIFA Nota 99:n mukaisesti;
- Potilaiden tulee kyetä ja haluta lukea ja ymmärtää kirjalliset ohjeet sekä ymmärtää ja täyttää protokollan edellyttämät kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti, joka johtuu dokumentoidusta α-1-antitrypsiinin puutteesta;
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva keuhkoahtaumatauti, joita hoidettiin kiinteän annoksen kolminkertaisella yhdistelmällä 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntejä;
- Sairaalahoito COPD:n pahenemisen vuoksi viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista;
- Raskaus tai imetysaika;
- Osallistuminen ei-interventiotutkimukseen, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa nykyisen tutkimuksen arviointiin, tai osallistuminen interventio-, havainnointi- tai kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka aloittavat BGF-hoidon (BGF:n määräämispäätöksen on oltava riippumaton tutkimukseen ilmoittautumisesta, sen tulee päättää hoitava lääkäri ja se tulee tehdä nykyisen parhaan lääketieteellisen käytännön ja kansallisten ohjeiden mukaisesti)
|
BGF on ylläpitohoito aikuispotilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joita ei hoideta riittävästi ICS:n ja LABA:n yhdistelmällä tai LABA:n ja LAMA:n yhdistelmällä.
Päätös BGF-hoidon aloittamisesta on tehtävä hoitavan lääkärin toimesta koehenkilön lääketieteellisen tarpeen ja positiivisen hyöty/riskisuhteen perusteella.
Päätös BGF:n määräämisestä on riippumaton tutkimukseen ilmoittautumisesta, sen tulee päättää hoitava lääkäri, ja se tulee tehdä nykyisten parhaiden lääketieteellisten käytäntöjen ja kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen analysoidaan käyttämällä lähtötilanteen ja 12 viikon välistä eroa ihmisen sisällä.
Kuvaavat tilastot (keskiarvo, mediaani, keskihajonta, kvartiiliväli, minimi ja maksimi) tarjotaan.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta esitetään yhdessä 95 % CI:n kanssa
|
lähtötaso, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaa BGF-hoidon aloittavien potilaiden peruspiirteitä todellisessa ympäristössä demografisten ja kliinisten ominaisuuksien, keuhkoahtaumatautien hoitopolkujen ja terveydenhuollon resurssien käytön osalta edellisenä vuonna.
|
Perustaso
|
|
COPD:n vaikutus potilaiden elämään CAT:n perusteella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
|
Kuvaa keuhkoahtaumatautien vaikutusta potilaiden elämään ja sitä, miten se muuttuu ajan myötä BGF-hoidon tarkkailujakson aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
COPD Assessment Test (CAT) -kyselylomake lähtötilanteessa ja 26 ja 52 viikon kuluttua BGF-hoidon aloittamisesta.
Jos potilas vetäytyy ennenaikaisesti, CAT-kysely kerätään myös havainnoinnin lopussa.
|
lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Potilaiden tyytyväisyys BGF:lle
Aikaikkuna: lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
|
9-kohdan hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM-9) lähtötilanteessa, 26 ja 52 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Jos potilas vetäytyy ennenaikaisesti, TSQM-9 kyselylomake kerätään myös havainnoinnin lopussa.
|
lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Potilaan hengenahdistus, joka perustuu modifioituun lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikkoon (mMRC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
|
Kuvaamaan potilaan hengenahdistusta ja sen muuttumista ajan mittaan BGF-hoidon tarkkailujakson aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC) -kyselylomake lähtötilanteessa, 26 ja 52 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Jos potilas vetäytyy varhaisessa vaiheessa, mMRC-kysely kerätään myös havainnoinnin lopussa.
|
Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
|
Kuvaamaan eosinofiilien määrää BGF-hoidon havaintojakson aikana, annettuna rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Eosinofiilien määrä ääreisveressä lähtötilanteessa sekä 26- ja 52-viikkoisten käyntien jälkeen BGF-hoidon aloittamisen jälkeen, mikäli mahdollista.
|
lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Responder Rate perustuu CAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuvailla vasteprosenttia CAT:n perusteella 12 viikon BGF-hoidon aloittamisen jälkeen rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
CAT-vasteen saaneiden lukumäärä ja määrä [MID=2] 12 viikon BGF-hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Terveydentilan yleinen muutos PGIS-kyselylomakkeen (Patient Global Impression of Severity) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 26 ja 52 viikkoa
|
Arvioida potilaan ilmoittamaa yleistä terveydentilan muutosta tutkimushoidon aloittamisen jälkeen ja yleisvaikutelmaa vakavuuden vakavuuden BGF-hoidon tarkkailujakson aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Yksittäisen potilaan keuhkoahtaumatautioireiden vakavuus PGIS-menetelmällä lähtötilanteessa, 12, 26 ja 52 viikkoa BGF-hoidon aloittamisen jälkeen.
Jos potilas vetäytyy varhaisessa vaiheessa, PGIS-kysely kerätään myös havainnoinnin lopussa.
|
Lähtötilanne, 12, 26 ja 52 viikkoa
|
|
Pahenemisaste
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaamaan keskivaikeiden - vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden esiintymistä BGF-hoidon tarkkailujakson aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Keskivaikeiden - vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden lukumäärä BGF-havaintojakson aikana ja keskivaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuositaso BGF-hoidon tarkkailujakson aikana
|
52 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaa keuhkojen toimintaparametrit mitattuna lähtötilanteessa ja 52 viikon käynnillä, saatavilla rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
52 viikkoa
|
|
OCS käyttö
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaamaan oraalisten kortikosteroidien (OCS) käyttöä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti annetun BGF-hoidon tarkkailujakson aikana ja edellisenä vuonna.
OCS-käyttö havaintojakson aikana BGF-hoidon aloittamisen jälkeen ja OCS-käyttö 52 viikkoa ennen BGF-hoidon aloittamista.
|
52 viikkoa
|
|
HCRU
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaa keuhkoahtaumatautiin liittyvää terveydenhuollon resurssien käyttöä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti annetun BGF-hoidon havaintojakson aikana ja edellisenä vuonna.
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien yleislääkäri-/erikoislääkärikäyntien, päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen (kestoineen) määrä kuvataan BGF-havaintojakson ja 52 viikkoa edeltävän lähtötilanteen aikana.
Kullekin tyypille lasketaan vuotuinen käyttöaste.
|
52 viikkoa
|
|
Turvallisuus (kaikkien AE:n, SAE:n, BGF:ään ja erityistilanteisiin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys havaintojakson aikana)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
BGF:n turvallisuusprofiilin kuvaamiseksi havaintojakson aikana Lasketaan kaikkien havaintojakson aikana havaittujen AE, SAE, BGF:ään liittyvien AE ja erityistilanteiden absoluuttinen ja suhteellinen esiintyvyys.
Lisäksi tällaisten tapahtumien lukumäärä ilmoitetaan.
Kuvaavia tilastoja toimitetaan myös vakavuudesta, vakavuuskriteereistä (tarvittaessa), suhteesta BGF:ään, toteutetuista toimista ja tuloksista.
|
52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan CAT-pistemäärän (riippuvainen kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja) ja potilaan lähtötilanteen välinen suhde
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaa keuhkoahtaumatautien lähtötilanteen ominaisuuksien suhdetta ja vaikutusta potilaiden elämään BGF-hoidon tarkkailujakson aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
|
52 viikkoa
|
|
Pahenemisvaiheisiin liittyvät lähtötilanteen muuttujat
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaamaan lähtötilanteen ominaisuuksien ja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden välistä suhdetta BGF-hoidon tarkkailujakson aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Analyysi suoritetaan vaiheittain.
Ensinnäkin yksimuuttujaiset Poisson-regressiomallit arvioidulle vaikutukselle pahenemisvaiheiden esiintymiseen havainnointijakson aikana arvioidaan itsenäisesti ottaen huomioon lähtötilanteen muuttujat (ikä, sukupuoli, BMI, tupakointitila, eosinofiilien määrä ääreisveressä, keuhkoahtaumatautifenotyyppi ja vuodet diagnoosista, aiemmat MACE-sairaudet, keskivaikeiden - vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä BGF-hoidon aloittamista edeltävänä vuonna ja OCS-käyttö BGF-hoidon aloittamista edeltävänä vuonna).
Sitten arvioidaan monimuuttuja Poisson-regressiomalli, joka sisältää relevantit muuttujat (eli merkittävällä estimoidulla kertoimella), joka on arvioitu yksittäisten yksimuuttujien regressiomallien ja pahenemisvaiheiden lukumäärän avulla seurannan aikana.
|
52 viikkoa
|
|
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen (MACE)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisen kuvaamiseksi BGF-hoidon tarkkailujakson aikana, annettuna rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti Kuvaavat tilastot ajasta ensimmäiseen MACE:hen (kardiovaskulaarinen kuolema, sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus) BGF-hoidon aikana havaintojakso lasketaan Kaplan-Meier-analyysin avulla.
Jos potilaat eivät koe MACE:tä, ne katsotaan sensuroituiksi havainnoiksi ja lasketaan aika havainnoinnin loppuun.
Lisäksi MACE:n määrä ja MACE-potilaiden absoluuttinen ja suhteellinen esiintymistiheys lasketaan BGF-hoidon tarkkailujakson aikana.
|
52 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuolleisuuden arvioimiseksi BGF-hoidon havaintojakson aikana, annettuna rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kuvaavat tilastot kuolemaan johtaneesta ajasta havaintojakson aikana BGF-hoidon aloittamisen jälkeen lasketaan Kaplan-Meier-analyysin avulla.
Myös havaintojakson kuolleisuustapahtumien määrä raportoidaan.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaduzo S, McGovern V, Roberts J, Scullion JE, Singh D. When to use single-inhaler triple therapy in COPD: a practical approach for primary care health care professionals. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Feb 13;14:391-401. doi: 10.2147/COPD.S173901. eCollection 2019.
- Bourbeau J, Bafadhel M, Barnes NC, Compton C, Di Boscio V, Lipson DA, Jones PW, Martin N, Weiss G, Halpin DMG. Benefit/Risk Profile of Single-Inhaler Triple Therapy in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Mar 1;16:499-517. doi: 10.2147/COPD.S291967. eCollection 2021.
- Zheng Y, Zhu J, Liu Y, Lai W, Lin C, Qiu K, Wu J, Yao W. Triple therapy in the management of chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2018 Nov 6;363:k4388. doi: 10.1136/bmj.k4388.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Glykopyrrolaatti
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5980R00076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .