Výsledky v reálném životě po zahájení léčby přípravkem Trixeo (budesonid / glykopyrronium / formoterol) (CHOROS ORION)

Terapeutickým cílem léčby chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je především snížení symptomů a závažnosti exacerbací. Trojitá terapie (kombinace IKS, LABA a LAMA) v jediné fixní kombinaci je cenným vývojem v oblasti léčbě CHOPN. Kromě zlepšení adherence k léčbě [Gaduzo et al., 2019] studie prokázaly, že trojitá terapie zlepšuje plicní funkce, výsledky hlášené pacienty (PRO), kvalitu života související se zdravím a také snižuje počet exacerbací a hospitalizací ve srovnání s duálními nebo monoterapie [Bourbeau et al., 2021; Zheng a kol., 2018].

Budesonid/glykopyrrolát/formoterol fumarát, dále BGF, je udržovací léčba u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN, kteří nejsou adekvátně léčeni kombinací IKS a LABA nebo kombinací LABA a LAMA. Dostupnost jednoinhalačních trojitých terapií v rutinní péči může zlepšit kontrolu symptomů, snížit míru exacerbací a náklady na zdravotní péči související s CHOPN, a tak vést ke zlepšení zdravotního stavu pacientů a kvality života. Reálné studie zaměřené na PRO jsou však stále omezené.

Cílem studie CHOROS ORION je popsat klinické výsledky a výsledky léčby BGF u pacientů, které si sami uvedli v Itálii, prostřednictvím účinnosti, klinických a self-reported měření hodnocených před zahájením a po zahájení léčby, až po dobu jednoho roku období pozorování. Studie se zaměří především na změnu sebepociťovaného zdravotního stavu v prvních 12 týdnech léčby. To umožní posoudit krátkodobý dopad léčby a přispěje tak k zaplnění mezery ve znalostech ze současné dostupné lékařské literatury. Navíc, aby byl poskytnut také širší pohled, budou pacienti sledováni až 52 týdnů, pokud to bude možné. Výsledky studie budou interpretovány v kontextu návrhu observační studie, kde se na účinku léčby může kromě nové léčby podílet více faktorů.