Utfall i det virkelige liv etter oppstart av behandling med Trixeo (Budesonid / Glycopyrronium / Formoterol) (CHOROS ORION)

Det terapeutiske målet med behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er hovedsakelig reduksjon av symptomer og alvorlighetsgrad av eksaserbasjoner. Trippelterapi (kombinasjonen av en ICS, en LABA og en LAMA) i en enkelt fastdosekombinasjon er en verdifull utvikling i behandling av KOLS. I tillegg til forbedring av behandlingsoverholdelse [Gaduzo et al., 2019], viste studier trippelterapi som forbedrer lungefunksjonen, pasientrapporterte utfall (PROs), helserelatert livskvalitet, samt senking av eksaserbasjoner og sykehusinnleggelsesfrekvens sammenlignet med dobbel eller monoterapi [Bourbeau et al., 2021; Zheng et al, 2018].

Budesonid/glykopyrrolat/formoterolfumarat, heretter BGF, er en vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med moderat til alvorlig KOLS som ikke behandles tilstrekkelig med en kombinasjon av en ICS og en LABA, eller en kombinasjon av en LABA og en LAMA. Tilgjengeligheten av trippelbehandlinger med én inhalator i rutinemessig behandling kan forbedre symptomkontroll, redusere forverringsfrekvens og KOLS-relaterte helsekostnader, og dermed føre til en forbedring i pasientens helsestatus og livskvalitet. Imidlertid er studier i den virkelige verden som fokuserer på PRO-er fortsatt begrenset.

Målet med CHOROS ORION-studien er å beskrive pasienters kliniske og selvrapporterte utfall av behandling med BGF i ​​Italia gjennom effektivitet, kliniske og selvrapporterte tiltak vurdert før og etter behandlingsstart, opptil ett års observasjonsperiode. Studien vil først og fremst fokusere på endringen i selvopplevd helsestatus de første 12 ukene av behandlingen. Dette vil gjøre det mulig å vurdere den kortsiktige effekten av behandlingen, og dermed bidra til å fylle kunnskapsgapet fra dagens tilgjengelige medisinske litteratur. Dessuten, for å gi et bredere syn, vil pasienter følges opp til 52 uker, der det er mulig. Studieresultatene vil bli tolket i sammenheng med et observasjonsstudiedesign hvor flere faktorer, i tillegg til den nye behandlingen, kan bidra til behandlingseffekten.