Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonen seinämän parantaminen jättisoluarteriitissa (VEGA)

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rennie Rhee, M.D., MSCE, University of Pennsylvania

Suonen seinämän parantaminen jättisoluarteriitissa: VEGA-tutkimus

Tutkimustutkimuksella selvitetään magneettikuvauksen (MRI) käyttökelpoisuutta pään, aivojen ja silmien verta toimittavien valtimoiden tulehduksen tunnistamisessa. Kohdepopulaatio sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu jättisoluarteriitti (GCA; temporaalinen arteriitti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen osallistujat suorittavat magneettikuvauksen 2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta ja täyttävät sairauteensa liittyvät kyselylomakkeet. Seurantakäyntejä ja MRI-skannauksia voidaan tehdä 1 kuukauden, 6 kuukauden tai 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä MRI-skannauksesta tai taudin uusiutuessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • 3400 Civic Center Blvd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rennie Rhee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan ambulatorioklinikalta, ensiapuosastolta tai sairaalahoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee kuulua johonkin seuraavista ryhmistä:

    1. Epäilty uusi GCA-diagnoosi
    2. Epäilty GCA:n uusiutuminen (uudet tai pahenevat aktiivisesta GCA:sta johtuvat oireet) potilaalla, jolla on aiemmin todettu GCA-diagnoosi
  • Osallistujalla on oltava (tai aiemmin ollut) GCA:han liittyviä tai siihen liittyviä kallon oireita, mukaan lukien: näköoireet, päänsärky, ohimovaltimon arkuus, leuan kyykky, päänahan arkuus tai aivohalvaus
  • Osallistujan on oltava 14 päivän sisällä systeemisten glukokortikoidien (esim. prednisonin) aloittamisesta tai lisäämisestä TAI hänellä on magneettikuvauksen lähtöhetkellä jatkuvia kallon oireita, jotka liittyvät aktiiviseen sairauteen.
  • Osallistujat, jotka saavat kliinisesti indikoitua magneettikuvausta ilmoittautumisen yhteydessä, voivat osallistua, vaikka he täyttäisivät poissulkemiskriteerit, joiden mukaan kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min tai lievä gadoliiniallergia
  • Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe magneettikuvauksen vastaanottamiselle, mukaan lukien:

    • Istutetut lääketieteelliset laitteet, sydämentahdistin ja metalliset vieraat palaset kehon tai kiertoradan sisällä
    • Tunnettu gadoliiniallergia
    • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2
  • Klaustrofobia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Silmän GCA
GCA, jossa on iskeemisen optisen neuropatian tai muun silmäsairauden kliininen diagnoosi
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Yhdistetty orbitaalisen ja kallon seinämän MRI
Ei-okulaarinen GCA
GCA ilman silmäoireita
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Yhdistetty orbitaalisen ja kallon seinämän MRI
Ei-GCA
Aluksi epäiltiin GCA:ta, mutta lopullinen kliininen diagnoosi ei GCA
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Yhdistetty orbitaalisen ja kallon seinämän MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen seinän parannuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kallon verisuonen seinämän, orbitaalisten rakenteiden tai muiden kallon rakenteiden parantaminen. Pisteet vaihtelevat 0-3; 0 tarkoittaa, että ei ole tulehdusta ja 3 on lisääntynyt tai tulehdus.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Rennie Rhee, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 843171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöt voidaan tehdä tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jättisoluinen valtimotulehdus

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa