Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanne Erector Spinae Plane Block ja Fascia Iliaca Lokero Lonkkanivelleikkauksen jälkeen

sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Ahmed Zahran, Tanta University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun lannerangan erektterin selkärangan tasolohkon ja fascia Iliaca -osaston lohkon välillä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Vertaa ultraääniohjatun lannerangan erector spinae tasoblokauksen (L-ESPB) ja fascia iliaca compartment block (FICB) analgeettista tehoa potilailla, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattu erector spinae plane (ESP) -katkos on uusi aluepuudutustekniikka. Sen kuvasivat ensin Forero et ai. vuonna 2016 akuutin ja kroonisen rintakivun hoitoon. Paikallispuudutetta (LA) injektoidaan erektiivinen selkärankalihaksen ja nikaman poikittaisen prosessin väliin, mikä johtaa LA cephaladin leviämiseen kaudaalisesti ja paravertebraalisen tilan läpi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 30-75-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
  2. ASA I-III suunniteltu yksipuoliseen lonkkaleikkaukseen spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden kieltäytyminen.
  2. Potilaat, jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä tutkijoiden kanssa.
  3. Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
  4. Paikallinen infektio tukoskohdassa.
  5. Potilaat, joilla on verenvuoto- ja hyytymishäiriöitä.
  6. Potilaat, joilla on munuaisten, maksan, sydämen vajaatoiminta tai selkärangan epämuodostumia.
  7. Potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon
  8. Painoindeksi > 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat pelkkää spinaalipuudutusta (30 ml bupivakaiinia 0,25 %).
Lääke: spinaalianestesian tasoblokkaus
Potilaat saavat yksin spinaalipuudutuksen
Active Comparator: Lanne Erector spinae tasolohko (L-ESPB)
Potilaat saavat leikkauksen päätyttyä spinaalipuudutuksen ja sitten ipsilateraalisen lannerangan erector spinae tasoblokauksen (30 ml bupivakaiinia 0,25 %) lannerangan tasolla leikkaussalissa.
Lääke: Lanne Erector spinae tasolohko (L-ESPB)
Neljäs lannenikaman taso määritetään tavanomaisella menetelmällä (kuvitteellinen viiva kahden crista iliacan välillä). Kupera anturi sijoitetaan nikamalinjan keskiviivalle sagittaalitasossa. Anturi siirretään keskilinjalta, 3,5-4 cm sivusuunnassa, leikkauksen sivulle, jotta erector spinae -lihas ja poikittaisprosessi voidaan visualisoida. Tason ulkopuolisella tekniikalla 22G/80 mm:n lohkoneulaa viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa poikittaisprosessin. 0,5-1 ml valmistettua paikallispuudutusliuosta (30 ml bupivakaiinia 0,25 %) annetaan, mikä johtaa hydrodissektioon oikean sijainnin varmistamiseksi. Neula asetetaan uudelleen vetämällä muutama millimetri taaksepäin, jos paikallispuudutuksessa esiintyi vastustusta. Kaikki paikallispuudutus annetaan tähän kohtaan poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä
Active Comparator: Fascia iliaca osastolohko (FICB)
Leikkaussalissa potilaat saavat spinaalipuudutuksen ja sitten ipsilateraalisen suprainguinaalisen fascia iliaca osastolohkon (30 ml bupivakaiinia 0,25 %) leikkaussalissa leikkauksen päätyttyä.
Lääke: Fascia iliaca osastolohko (FICB)
Anturi sijoitetaan sivuttain reisiluun hermoon. Sitten se käännettiin 90 astetta sagitaalitasoon nähden, ultraääniohjauksessa alueellinen lohkoneula (22 G, 80 mm) viedään kallon suuntaan. Kun neulan hyvä kohdistus ultraääninsäteen kanssa on saavutettu, neula työnnetään syvälle kudoksiin, kunnes neulan kärjen optimaalinen sijainti saavutetaan. Neulan sijainti tarkistetaan lisäksi ruiskuttamalla 0,5-1 ml valmistettua paikallispuudutusliuosta ja tarkkailemalla liuoksen leviämistä kudoksiin. Kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu, paikallispuudutusaine kerrostuu suoliluun faskian alle pakottaakseen sen virtauksen lannepunokseen. Lohkoon käytetään 30 ml 0,25 % bupivakaiiniliuosta. paikallispuudutus annetaan 5 ml:n boluksina 20 sekunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, NRS on pätevä ja yksinkertainen tapa arvioida kipua (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen tarvittava aika.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinisulfaattia 0,03 mg/kg annetaan suonensisäisesti pelastuskipulääkkeenä, jos numeerinen arviointiasteikko on ≥ 4
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Koko leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki komplikaatiot tai ei-toivotut sivuvaikutukset tarkkaillaan ja hoidetaan.
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35153/12/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset spinaalianestesian tasoblokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa