Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth for Psychosing Apua etsimässä

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Benjamin Buck, University of Washington

Käyttäjäkeskeinen mobiili terveysintervention suunnittelu, joka edistää avun hakemista ja lyhentää hoitamattomien sairauksien kestoa varhaisen psykoosin sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa

Ehdotetulla tutkimustutkimushankkeella pyritään kehittämään ja testaamaan mobiili terveysinterventio, joka on suunniteltu parantamaan psykoosiriskissä olevien nuorten hyvinvointia ja helpottamaan käyttäjien sitoutumista hoitoon ja siten lyhentämään hoitamattoman psykoosin kestoa. Tämä kliininen tutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun etäpilottikokeen, jossa tutkitaan (1) ehdotetun tutkimuslähestymistavan toteutettavuutta, (2) NORTH-intervention hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä sekä (3) avunhaun erityistä lisäarvoa. tuki varhaisen psykoosin itseohjautuvan mHealthin yhteydessä. Täydellistä interventiota, joka sisältää psykopedagoivia oppitunteja, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvia käytäntöjä, oireiden seurantaominaisuuden ja avunhakuresursseja, verrataan "Lite"-versioon, joka sisältää oppitunnit, käytännöt ja seurannan, mutta ei apua. - resurssien etsiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erica Whiting, BS
  • Puhelinnumero: 206-474-7794
  • Sähköposti: whitinge@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Benjamin E Buck, PhD
  • Puhelinnumero: 206-221-8518
  • Sähköposti: buckbe@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
          • Puhelinnumero: 206-543-3750

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykoosin lisääntynyt riski, joka vaatii lisäarviointia (hätäpistemäärä >= 20 prodromaalikyselyssä, lyhyt [PQ-B], Savill et al., 2018; ja positiivinen esiintymistiheyden keskimääräinen pistemäärä >= 1,47 psyykkisen yhteisön arvioinnissa Kokemukset [CAPE-P15], Jaya et al., 2021 ja Bukenaite et al., 2017) ja oireiden vahvistus verkkotiedonkeruutarkastuksissa (per Moritz et al., 2013)
  • Ikä 18-30 vuotta
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Alle viisi vuotta osallistujan ensimmäisestä psykoottisesta jaksosta, tietoisuudesta oireiden alkamisesta tai ensimmäisestä hoidosta
  • Omistaa iPhonen
  • Ei osallistu mielenterveyshoitoon, johon osallistuja ei ole viimeisen kolmen kuukauden aikana tehnyt kumpaakaan seuraavista: (1) käyttänyt määrättyä antipsykoottista lääkitystä, (2) käynyt säännöllisesti (eli useammalla kuin yhdellä psykoterapiakerralla).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen yksityiskohtien ymmärtäminen ei onnistunut ymmärtämisen seulontaprosessissa.
  • Osallistunut erityiseen mielenterveyshoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana, määritellyt seuraavasti: (1) käyttänyt määrättyä antipsykoottista lääkitystä, TAI (2) osallistunut säännölliseen (eli useampaan kuin yhteen) psykoterapiaan.
  • Ei sitoutunut hoitoon, mutta vain sen seurauksena, että hän on suorittanut tai "valmistunut" erityisestä mielenterveysohjelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POHJOINEN
Kokeellisen ryhmän osallistujille tarjotaan pääsy "Full" NORTH -älypuhelinsovellukseen, joka on suunniteltu tukemaan psykoosiriskissä olevia nuoria aikuisia. Heillä on myös yhteys tutkimusryhmään puhelimitse teknistä vianetsintää ja tarvittaessa tukea varten.
Käyttäytyminen: POHJOINEN
NORTH on natiivi mobiilisovellus, joka tarjoaa tilaussisältöä psykoosiriskissä oleville nuorille aikuisille parantaakseen tai ylläpitääkseen heidän hyvinvointiaan, selviytymistaitojaan ja terveellisiä tapojaan, tietämystään psykooseista ja tarjota apua avunhakuun.
Kokeellinen: POHJOINEN "Lite"
Ohjausryhmän osallistujille tarjotaan pääsy NORTH "Lite" -älypuhelinsovellukseen, joka on suunniteltu tukemaan psykoosiriskissä olevia nuoria aikuisia. Heillä on myös yhteys tutkimusryhmään puhelimitse teknistä vianetsintää ja tarvittaessa tukea varten.
Käyttäytyminen: POHJOINEN "Lite"
NORTH "Lite" sisältää samat on-demand-oppitunnit, käytännöt ja seurantaominaisuudet kuin "Full" NORTH -mobiilisovelluksessa, mutta se ei sisällä avunhakuresursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoa hakeviin vaiheisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Hoitoon hakeutumista mitataan MASS-menetelmällä (Measure to Assess Steps to Service). MASS on 17 kohdan itsearviointi toimenpiteistä, jotka on toteutettu mielenterveyshoidon saavuttamiseksi, mukaan lukien tutkimus, sosiaalinen tuki ja sitoutuminen palveluntarjoajien kanssa. Jokainen kohta on merkitty kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = ei, en ole tehnyt tätä, 1 = olen tehnyt tämän kerran tai kahdesti, 2 = olen tehnyt tämän useita kertoja). MASS pisteytetään laskemalla yhteen yksittäiset kohteet, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat suurempia hoitoa hakevia toimia.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos hoitoon hakeutuvassa asenteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Apua etsiviä asenteita ja leimautumista mitataan ensisijaisesti hyväksytyn ja ennakoidun leimautumisen luettelon (EASI) avulla. EASI on 40 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa on ala-asteikot, jotka mittaavat uskomuksia mielenterveysongelmista, uskomuksia mielenterveyshoitoon, uskomuksia mielenterveyshoitoon hakeutumisesta, huolia läheisten stigmasta ja huolia työpaikan leimaamisesta. Ala-asteikot pisteytetään summaamalla kunkin ala-asteikon kahdeksasta yksittäisestä pisteestä saadut arvosanat (5 pisteen asteikko, jossa 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), pienemmät pisteet osoittavat vähemmän leimautumista ja positiivisempia asenteita hoitoon ja hoitoon hakeutumiseen. .
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos sisäisessä stigmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Internalized Stigma of Mental Health Inventory, Brief (ISMI-9) antaa lisätietoa osallistujien sisäisen mielisairauden leimautumisen vahvuudesta. ISMI-9 on yhdeksän kohdan itseraportin lyhyt lomake, jossa jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat, että mielenterveysongelmien stigman sisäistäminen on vakavampaa. .
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Koettua stressiä mitataan PSQ (Perceived Stress Questionnaire) -kyselylomakkeella, joka on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka tutkii stressin kokemusta yksittäisestä ja objektiivisesta tilanteesta riippumatta. Kohteet hyväksytään neljän pisteen asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 4 = yleensä), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos resilienssissä / selviytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Resilienssin arvioinnissa käytetään Brief Resilience Scalea (BRS). BRS on itseraportointilomake, joka koostuu kuudesta joustavuuslausekkeesta, joista osallistujat ovat samaa mieltä tai eri mieltä viiden pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Pisteet
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Yhteisön psyykkisten kokemusten arviointia (CAPE-42) käytetään arvioimaan osallistujien positiivisia, negatiivisia ja yleisiä psykopatologisia oireita. CAPE-42 on itsearviointi, 42 kaksiosainen arvio, joka mittaa sekä oireiden esiintymistiheyttä (nelipisteasteikko, 1 = ei koskaan, 4 = melkein aina) että ahdistustasoa (nelipisteasteikko). , 1 = ei ahdistunut, 4 = erittäin ahdistunut), joka liittyy kuhunkin hyväksyttyyn oireeseen. CAPE pisteytetään laskemalla yhteen yksittäiset esiintymistiheydet ja ahdistustasot positiivisten oireiden, masennusoireiden ja negatiivisten oireiden ala-asteikoissa, ja ahdistuspisteet painotetaan kokeneiden oireiden lukumäärällä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos palautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Toipumista arvioidaan käyttämällä CBT for Psychoses, Short Form (CHOICE-SF) -tulosten valintaa. CHOICE-SF on 11 kohtainen itseraporttilomake, joka on kehitetty arvioimaan toipumiseen liittyviä hoidon tavoitteita. Osallistujat arvioivat itseään eri terapiapainotteisilla alueilla, kuten "itseluottamus" tai "tapoja käsitellä arjen stressiä" asteikolla (0 = huonoin, 10 = paras). Tämä antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden arvioida psykoosin psykososiaalisten hoitojen kannalta merkittäviä psykologisia muutoksia, mikä tässä tapauksessa on POHJOINEN interventio.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Toimintaa mitataan Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikolla. SDS on lyhyt, viidestä kohdasta koostuva itseraporttilomake, jossa arvioidaan vammaisuutta ja toimintahäiriöitä. Kolme ensimmäistä kohtaa mittaavat, missä määrin oireet ovat häirinneet jokapäiväisen elämän eri osa-alueita asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = vakavasti), ja niitä seuraavat kaksi kohdetta, jotka mittaavat presenteeismia ja poissaoloja edellisellä viikolla.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys / käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käytettävyys/hyväksyttävyys arvioidaan järjestelmän käytettävyysasteikon muokatulla versiolla, joka on johdettu ryhmämme aiemmasta mHealth-interventioiden kehittämistyöstä. Tämä yhdistelmämitta, joka sisältää 26 kohtaa, jotka perustuvat neljään mittariin - järjestelmän käytettävyysasteikko, tutkimuksen jälkeinen järjestelmän käytettävyysasteikko, teknologian arviointimallin mittausasteikot sekä hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppous -kysely - arvioi osallistujien kokemuksia interventiosta tutkimusjakson aikana.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Buck, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009039
  • K23MH122504-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset POHJOINEN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa