Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAgna GraeCia: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rinnakkaissairauksien arviointi (MAGIC-HF)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Angela Sciacqua, University of Catanzaro

MAgna GraecIa Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rinnakkaissairauksien arviointi (MAGIC-HF-TUTKIMUS): Havaintotutkimus sydämen vajaatoiminnan ja siihen liittyvien liitännäissairauksien fysiopatologisista, diagnostisista, terapeuttisista ja ennustavista näkökohdista

MAGIC-HF STUDY -projekti (MAgna GraecIa -arvioinnin liitännäissairauksista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) on havainnollinen esiintyvyys- ja ilmaantuvuustutkimus, joka keskittyy riskitekijöiden, erilaisten rinnakkaissairauksien ja niiden hoidon mahdolliseen rooliin CV- ja ei-CV-tuloksissa. potilailla, joilla on kaikki HF:n muodot. Sen tavoitteena on myös arvioida, voivatko liitännäissairaudet ja niiden hoito ennustaa vastetta HF:n farmakologiseen ja ei-lääkehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan aikuispotilaat, joilla on kaikki HF:n muodot (HFrEF, HFmrEf, HEpEF), joilla on vähintään yksi samanaikainen sairaus ja jotka lähetetään Catanzaron AOU "Mater Domini" -geriatrian yksikön sydämen vajaatoiminnan poliklinikalle.

Aluksi potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja niitä seurataan vähintään kuuden kuukauden ajan.

Kaikille potilaille tehdään kliiniset, instrumentaaliset ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien sairaushistoriatietojen kerääminen ja täydellinen antropometrinen arviointi. Plasma- ja seeruminäytteet kerätään rekrytoinnin yhteydessä ja kuuden kuukauden seurantakäynnillä. Omiikkatutkimuksia varten otetaan myös ulostenäytteet, jotka säilytetään -80 C:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Angela Sciacqua, MD
  • Puhelinnumero: 003909613694103
  • Sähköposti: sciacqua@unicz.it

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Rekrytointi
        • University Magna Graecia Mater Domini Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angela Sciacqua, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka on lähetetty Mater Domini Hospitalin geriatrian yksiköiden sydämen vajaatoiminnan poliklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen minkään toimenpiteen suorittamista
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Vahvistettu diagnoosi HFrEF, HFmrEF, HFpEF, kliininen vakaus vähintään 4 viikkoa
  • Vähintään yhden seuraavista samanaikaisista sairauksista:
  • Eteisvärinä
  • Perifeerinen arteriopatia
  • Hypertensio
  • Krooninen iskeeminen sydänsairaus
  • Diabetes mellitus tyyppi 2 tai insuliiniresistenssi
  • Hepatopatia
  • Lihavuus
  • Syöpä
  • Uniapnea-oireyhtymä
  • Krooninen munuaissairaus
  • Raudanpuute
  • Kognitiivinen rappeutuminen tai masennus
  • Sarkopenia
  • Dystyreoosit
  • Hypovitaminoosi D
  • Hyperurikemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakirroosi Child-Pugh C
  • Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI:n mukaan
  • Epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HF-potilaat
Rekrytoidaan aikuisia, joilla on kaikenlaista HF:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen parametrien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman kammion kokonaisjärjestelmän, vasemman kammion ejektiofraktion, vasemman eteisen halkaisijan, sydämen minuuttitilavuuden, sydänindeksin, oikean kammion globaalin toiminnan kaikukardiografinen arviointi Color-Doppler-kaikukardiogrammilla (Vivid E95, GE Healthcare, Horten, Norja)
6 kuukautta
Sple-tracking Imaging
Aikaikkuna: 6 kuukautta

2D-pilkkujen seuranta-analyysi suoritettiin takautuvasti käyttämällä toimittajakohtaista 2D-täpläseurantaohjelmistoa (EchoPAC PC, versio 113.0.5, GE Healthcare, Horten, Norja). GLS:n arvioimiseksi suoritettiin endokardiaalisen rajan manuaalinen jäljitys loppusystolan aikana kolmessa apikaalisessa kuvassa.

EKG (Vivid E95, GE Healthcare, Horten, Norja)
6 kuukautta
Intimaalisen median paksuuden määritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intimaalisen väliaineen paksuuden määritys yleisten kaulavaltimoiden korkearesoluutioisella ultraäänitutkimuksella
6 kuukautta
MiniMental State -tutkinto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi MiniMental State -tutkimuksen (MMSE) arviointiin yli 65-vuotiailla potilailla (arvot 0-30 pisteet).
6 kuukautta
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi geriatrisen masennusasteikon (GDS) arvioimiseksi yli 65-vuotiailla potilailla. Lyhytlomake (GDS-S) koostuu 15 kohdasta. Näistä 15 elementistä 10 osoittaa masennuksen, kun vastataan positiivisesti, kun taas muut viisi ovat merkkejä masennuksesta, kun vastataan negatiivisesti, lisäksi > 5 pistettä viittaa masennukseen ja vaativat seuranta-arvioinnin, ≥ 10 pistettä melkein aina viittaa masennukseen.
6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioimiseksi yli 65-vuotiailla potilailla. Tämä yksisivuinen 30 pisteen testi voidaan antaa potilaalle viimeistään 10 minuutissa. Rajapisteet 26 pistettä.
6 kuukautta
Autonomian arviointi päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi yli 65-vuotiaiden potilaiden itsenäisyyden arvioimiseksi päivittäisessä elämässä (ADL). Pisteet vaihtelevat 0/6 (maksimiriippuvuus) 6/6 (maksimaalinen autonomia).
6 kuukautta
Autonomia jokapäiväisen elämän instrumentaalisissa toimissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi yli 65-vuotiaiden potilaiden itsenäisyyden arvioimiseksi päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa (IADL). Arvoalueen arvot 0-8 pistettä.
6 kuukautta
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi lyhyen suorituskyvyn fyysisen akun (SPPB) arvioimiseksi yli 65-vuotiailla potilailla. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-12 minuuttia.
6 kuukautta
Sarkopenia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatrinen moniulotteinen arviointi sarkopenian arvioimiseksi SARC-f-kyselylomakkeella yli 65-vuotiailla potilailla. Pisteiden vaihteluväli 0-10 pistettä.
6 kuukautta
Endoteelin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endoteelin toiminnan arviointi digitaalisella semipletysmografisella menetelmällä EndoPATin avulla
6 kuukautta
Pulssiaallon nopeuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden arviointi SphygmoCorilla
6 kuukautta
Lipopolysakkaridin määritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lipopolysakkaridin arviointi ELISA-sandwichillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston toiminnallisen mikrobiotan tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suoliston mikrobiotan arviointi omiikkamenetelmillä
6 kuukautta
Suoliston mikrobiotan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suoliston mikrobiotan arviointi bioinformatiikan menetelmillä
6 kuukautta
Verihiutaleiden aktivoitumisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verihiutaleiden aktivaatiobiomarkkerien arviointi ELISA-sandwich-menetelmällä
6 kuukautta
Oksidatiivisen stressin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien arviointi ELISA sandwich -menetelmällä
6 kuukautta
Tulehduksellisten sytokiinien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehduksellisten sytokiinien (interleukiini-6, interleukiini-1) arviointi ELISA-sandwich-menetelmällä
6 kuukautta
Endokaanitasojen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endokaanin arvojen arviointi ELISA-sandwich-menetelmällä
6 kuukautta
Hepcidiinin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenkierron hepsidiinitasojen arviointi ELISA-sandwich-menetelmällä
6 kuukautta
Rapamysiinin (mTOR) nisäkäskohteen määrittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MTOR:n arviointi ELISA-sandwich-menetelmällä
6 kuukautta
Proteominen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Proteomiikan arviointi kiertävän proteiinin translaation jälkeisten modifikaatioiden tutkimiseksi referenssipeptidimarkkerien avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catanzaro

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Sciacqua, MD, University of Catanzaro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 304.2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa