Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisten kävelyharjoitusten vaikutus supratentoriaalisten aivokasvainten ennusteeseen kraniotomian jälkeen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Lyhytaikaisten leikkausta edeltävien kävelyharjoitusten rooli kognitiivisten toimintojen suojelemisessa ja leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyden vähentämisessä lyhyellä aikavälillä kraniotomiasta potilailla, joilla on supratentoriaalisia aivokasvaimia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa potilaista, joilla on supratentoriaalisia aivokasvaimia. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: Voiko lyhytkestoinen leikkausta edeltävä kävelyharjoitus suojata kognitiivista toimintaa lyhyellä aikavälillä kraniotomian jälkeen potilailla, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain, ja vähentää leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta? Osallistujia pyydetään saamaan yleishoitoa ja säännöllisiä kävelyharjoituksia ennen leikkausta. Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat vain yleistä hoitoa ennen leikkausta nähdäkseen, onko leikkausta edeltävällä kävelyharjoittelulla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyivät noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  • Mies- ja naispuoliset avo- tai sairaalapotilaat 18–65-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu supratentoriaaliset kasvaimet sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotestien ja pään kuvantamistutkimusten perusteella ja joilla ei ole kallonsisäisen verenpaineen tai epilepsian oireita.
  • Matalariskiset elektiiviset leikkauspotilaat, joiden ennen leikkausta odotusaika on yli kolme-neljä viikkoa todellisesta sairaudesta ja potilaan mieltymyksistä riippuen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden liikkuminen voi johtaa kasvainhalvaukseen tai aivotyrään. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi aivoverenvuoto tai kallonsisäinen infektio tai epilepsia.
  • Potilaat, joilla on akuutti tai epävakaa sydänsairaus (esim. epästabiili angina pectoris tai vaikea aorttastenoosi).
  • Potilaat, joiden fyysinen tila on 3, 4 tai 5 American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan.
  • Potilaat, joilla on vammaisia ​​ortopedisia tai hermo-lihassairauksia.
  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta, kuten dementia ja kehitysvammaisuus.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu merkittävä mielisairaus, krooninen neurologinen sairaus tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaan).
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka 3 tai luokka 4 toimintaluokka).
  • Potilaat, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (rasituksen uloshengityksen tilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana < 50 % ennustetusta arvosta).
  • Potilaat, joilla on anemia (oireinen tai hematokriitti < 30 %).
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin 1 kuukausi ennen tutkimusta tai sen aikana.
  • Potilaat, jotka ovat kiellettyjä harjoittelemasta ilman kasvokkain tapahtuvaa valvontaa Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) perusteella tai liikuntalääkärin CPET:n perusteella arvioiden mukaan.
  • Potilaat, jotka eivät pysty toimimaan yhteistyössä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testin aikana tajunnan tai henkisen vajaatoiminnan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelyharjoitus
Potilaat saavat rutiinihoitoa ja liikuntaa tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Kävelyharjoitus
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tavoitetaso on kävellä 10 000 askelta päivässä ja saavuttaa tai ylittää tämä taso (mutta ei yli 15 000 askelta) seitsemänä päivänä viikossa kolmen tai neljän viikon ajan. Osallistujia kehotetaan lisäämään päivittäistä askelmääräään asteittain fyysisen kuntonsa mukaan. Harjoittelu suoritetaan reippaalla kävelyllä tai hölkkäämällä Xiangyan sairaalan neurokirurgian osaston varustetulla sisäjuoksumatolla tai ulkona. Jokainen harjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat vain rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten kardiopulmonaalisten komplikaatioiden (keuhkokuume, tromboosi jne.) ilmaantuvuus [Japan Clinical Oncology Groupin postoperatiivisten komplikaatioiden kriteerien mukaan]
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Leikkaukseen liittyvien kardiopulmonaalisten komplikaatioiden tyyppi ja lukumäärä potilaan leikkauksen jälkeen.
1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Kognitiivisen toiminnan muutos (Montreal Cognitive Assessment [MoCA], MoCA Chinese 7.1 ja MoCA Chinese 7.2 [molemmat vaihtelevat 0–30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa kognitiivista toimintaa])
Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää ennen leikkausta, kolme päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen/kotikirjauksen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Potilaiden postoperatiivisten ja preoperatiivisten kognitiivisten toimintojen välinen ero. MoCA Chinese 7.1 lähtötilanteessa ja 14 päivää ennen leikkausta, MoCA Chinese 7.2 kolme päivää ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen/poistumisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin).
Perustaso, 14 päivää ennen leikkausta, kolme päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen/kotikirjauksen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Purkaus (jopa 12 viikkoa)
Potilaiden keskimääräinen sairaalahoidon kesto.
Purkaus (jopa 12 viikkoa)
Leikkauksen jälkeinen kipu (0-10 numeerisen arviointiasteikon mukaan [0-10 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat yleensä voimakkaampaa kipua])
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Potilaan tunteman kivun aste leikkauksen jälkeisenä aikana.
1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Koehenkilötyytyväisyys (potilastyytyväisyyskyselyn III mukaan [50–250 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat yleensä korkeampaa tyytyväisyyttä])
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Potilaattyytyväisyys lääkäreiden tarjoamaan terveydenhuoltoon.
1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Tutkija arvioi sairaalahoidon ja interventioiden kustannukset sairaalatietojen perusteella, ja yksikkökustannukset otetaan lääketieteellisen hinnoittelun arvioiduista vakiokustannuksista. Ohjelman toteutuskustannusten analysoinnissa otetaan huomioon kliinikon palkat, yleiskulut ja laitekustannukset. Muodollisen hoidon kustannukset poimitaan potilaskertomuksista ja laitostietokannoista ottaen huomioon preoperatiiviset ominaisuudet, leikkauksen tyyppi ja leikkauksen jälkeinen toipuminen sekä mahdolliset komplikaatiot.
1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Muiden leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (aivoverenvuoto, kallonsisäiset infektiot jne.)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)
Muiden leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden tyyppi ja lukumäärä (aivoverenvuoto, kallonsisäiset infektiot jne.), jotka ilmenivät potilaan leikkauksen jälkeen.
1 viikko leikkauksen/kotoamisen jälkeen (valitse kumpi tulee ensin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fangkun Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202305117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi emme ole vielä päättäneet jakaa jokaista IPD:tä, mutta voimme jakaa IPD:n, kun muut tutkijat sitä pyytävät eettisen toimikuntamme suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa