- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074341
TeleHealth-resurssit yksilöllisille tavoitteille (THRIVE) alkoholista toipumistutkimuksessa (THRIVE)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of New Mexico
Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy videoneuvotteluna, jatkuva hoito edistää pitkäaikaista toipumista alkoholinkäyttöhäiriöstä
Tässä hankkeessa arvioidaan videoneuvottelujen kautta toimitetun mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyn (MBRP) tehokkuutta ja mekanismeja verrattuna keskinäiseen online-tukiryhmiin ohjaamiseen, tuetaan pitkän aikavälin koko ihmisen toipumista ja parannuksia neurobiologisesti tietoisilla riippuvuuden aloilla. alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa, jotka ovat kiinnostuneita juomisen vähentämisestä tai lopettamisesta.
Hankkeessa tarkastellaan myös MBRP:n kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa saavutettavana ja vapaasti saatavilla olevana jatkuvana hoitovaihtoehtona, joka tukee pitkäaikaista toipumista alkoholinkäyttöhäiriöstä kaikissa yhteisöissä valtakunnallisesti, mukaan lukien lääketieteellisesti alipalvellut ja terveydenhuollon ammattilaisten pula-alueet. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Zoomin kautta toimitettujen mindfulness-pohjaisten uusiutumisen ehkäisyryhmien (MBRP) tehokkuutta koko ihmisen toipumisen edistämisessä alkoholinkäyttöhäiriöstä ja tutkia, kuinka MBRP vaikuttaa neurobiologisesti tietoon perustuvaan riippuvuuteen perustuviin käyttäytymismuutosmekanismeihin. kiertoverkkotunnuksia.
Tutkijat käyttävät hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmaa testatakseen MBRP:n tehokkuutta ja tunnistaakseen MBRP-ryhmän osallistumisen esteitä ja edistäjiä, jotta he voivat saada tietoa MBRP:n jatkuvan hoidon tulevasta toteutuksesta.
Henkilöt (n=430), jotka ovat äskettäin yrittäneet lopettaa tai vähentää juomistaan (hoidon tai itsensä vaihtamisen kautta), satunnaistetaan joko MBRP-ryhmiin Zoomin kautta tai ohjataan keskinäiseen online-tukeen.
Osallistujat suorittavat mittauksia psykososiaalisista toiminnoista, alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä, riippuvuussyklien alueista ja aiemmin vahvistetuista toipumisen ennustajista 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Käyttäen MBRP-ryhmän sekamenetelmien suunnittelua, tutkijat tutkivat MBRP:hen osallistumisen ja sitoutumisen edistäjiä ja esteitä ja arvioivat MBRP:n kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa Zoomin kautta jatkuvana hoitona yhteisöissä valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- saanut AUD-hoitoa tai yrittänyt muuttaa itseään vähentääkseen tai lopettaakseen juomisen viimeisen 3 kuukauden aikana tai on kiinnostunut vähentämään tai lopettamaan juomisen
- Täytä nykyisen AUD:n kriteerit
- Juonut runsaasti (yli 14 vakiojuomaa viikossa tai yli 4 annosta yhtenä päivänä miehillä ja yli 7 annosta viikossa tai yli 3 annosta yhtenä päivänä naisilla) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy ymmärtämään kaikkia opiskelumenettelyjä ja pystymään antamaan suostumuksen englanniksi tai espanjaksi.
- olet valmis käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta tai tablettia, joka on yhteydessä Internetiin, tai olet valmis käyttämään opiskelukäyttöön tarkoitettua tablettia
- Saat käyttöösi voimassa olevan yhdysvaltalaisen postiosoitteen kuivatun veripistekortin tai verenkeräyslaitteen vastaanottamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset psykoosin tai manian oireet.
- Sinulla on päihdehäiriö, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa kuin avohoito (esim. vakava alkoholinkäyttöhäiriö, joka vaatii vieroitushoitoa sairaalassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy
MBRP-ehto perustuu olemassa olevaan rullaavaan ryhmähoitokäsikirjaan, joka koostuu kahdeksasta 60 minuutin istunnosta.
Jokainen istunto alkaa lyhyellä mindfulness-harjoituksella ja keskustelulla "mitä on mindfulness?"
ja mindfulnessin rooli palautumisessa.
Teemat toistuvat joka kahdeksas istunto, mutta jokaisessa istunnossa osallistuja tuo uuden suoran hetken kokemuksen tuon istunnon harjoituksiin.
Ryhmiin tulee myös eri toipumisvaiheessa olevia ja materiaaliin perehtyneitä ihmisiä, mikä voi synnyttää rikkaampia keskusteluja materiaalista ryhmän jäsenten omin johtamina.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan rullaavaa MBRP-hoitoa, pääsevät myös Thrive Recovery -älypuhelinsovellukseen, joka sisältää ääniohjattuja MBRP-meditaatioita osallistujien harjoitteluun jokapäiväisessä elämässä.
|
Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) on ryhmäpohjainen hoito, joka tarjoaa yksilöille taitoja, joiden tarkoituksena on edistää tietoisuutta laukaisevista syistä, tuhoisista tottumusmalleista ja "automaattisista" reaktioista laukaiseviin kokemuksiin.
Mindfulness-käytännöt MBRP:ssä on suunniteltu auttamaan yksilöitä pysähtymään, tarkkailemaan nykyistä kokemusta ja tuomaan tietoisuutta joka hetki tarjolla olevista valinnoista.
MBRP:n avulla yksilöt oppivat reagoimaan tavoilla, jotka palvelevat heitä, sen sijaan, että he reagoisivat tavoilla, jotka ovat haitallisia heidän terveydelleen ja onnellisuudelleen.
|
|
Active Comparator: Suosittele keskinäistä tukiryhmiä verkossa
Suositteleva ryhmä koostuu lyhyestä 1:1 tapaamisesta tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka antaa opastusta keskinäiseen online-tukeen ja keskustelee SMART Recoverysta, Anonymousista (AA) ja muista virtuaalikokousvaihtoehdoista ja keskustelee siitä, kuinka päästä yhteiseen tuki näiden alustojen kautta.
Yksilöillä on myös mahdollisuus käydä läpi verkkoryhmien osallistumisprosessia ja keskustella ryhmien aikana mahdollisesti esiin tulevista teknologiakysymyksistä.
Istunnon pituus on 20-30 minuuttia.
|
Keskinäiset tukiryhmät ovat ilmaisia, vertaisjohtamia organisaatioita, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on päihdehäiriöitä ja muita riippuvuuteen liittyviä ongelmia.
Keskinäiset tukiryhmät keskittyvät usein viestintään sekä riippuvuus- ja toipumiskokemusten ja -taitojen vaihtoon.
Yksilöt osallistuvat toimintaan, joka sitouttaa, kouluttaa ja tukee potilaita, jotka toipuvat päihdehäiriöstä muilta, jotka kohtaavat samanlaisia haasteita.
Keskinäisiä avustusorganisaatioita, joita tarjotaan lähetteinä, ovat: Nimettömät alkoholistit (AA), In The Rooms ja SMART Recovery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen AUD:sta
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seurantajakson aikana
|
Toipuminen on binäärinen (kyllä/ei) tulos, joka määritellään seuraavien kolmen kriteerin täyttymisen perusteella: (1) Remissio DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual, 5th edition) alkoholin käyttöhäiriöstä (AUD) perustuen 11 kohdan AUD-oirelistaan (0 tai 1 kohdan hyväksyminen merkitsee AUD-remissiota); (2) Runsaan alkoholinkäytön lopettaminen (määritelty siten, ettei runsasta alkoholinkäyttöä ole esiintynyt viimeisen 28 päivän aikana, runsas alkoholinkäyttö määritellään naisilla 4 tai enemmän annosta tilaisuudessa ja miehillä 5 tai enemmän annosta tilaisuudessa, mitattuna Timeline Follow-Back -menetelmällä); ja (3) Toimintakyvyn ja hyvinvoinnin parantuminen mitattuna korkeammilla pisteillä Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-alueiden pisteytyksissä (jokainen 26 kohdasta pisteytetään 1-5 asteikolla, jotka muunnetaan lineaaristi 0-100-asteikolle) ja 36 kohdan Short Form Health Survey -kyselyn mielenterveyden komponenttipisteellä (pisteytetty 0-100-asteikolla).
Toipuminen saavutetaan, jos remissio, runsaan alkoholinkäytön lopettaminen sekä toimintakyvyn ja hyvinvoinnin parantuminen saavutetaan. |
Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Alkoholin negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS®) sisältää 7 kohtaa, jotka on arvioitu arvosta ei koskaan=1 - lähes aina=5, jotka arvioivat alkoholin käytön negatiivisia seurauksia (esim. käytin huonoa harkintaa juoessani).
PROMIS-negatiiviset alkoholiseuraukset -toimenpide annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia seurauksia.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
PROMIS-etuuspisteet (PROPr)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
PROPr yhdistää pisteet seitsemältä PROMIS-alueelta (kognitiivinen toiminta, masennus, väsymys, kipuhäiriöt, fyysinen toiminta, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä unihäiriöt) yhdeksi terveyshyötypisteeksi.
PROMIS PROPr annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Viisi kohtaa mittaa yleistä alkoholinhimoa.
Vastaukset vaihtelevat välillä 0-6, jossa 0 edustaa tietyn himo-oireen puuttumista tuotteessa ja 6 edustaa himon oireen enimmäisintensiteettiä tai esiintymistiheyttä esineessä.
Penn Alcohol Craving Scale -asteikko annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet Penn Alcohol Craving Scale -asteikolla heijastavat voimakkaampaa alkoholinhimoa.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Alkoholin käyttöhäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Viimeisten 12 kuukauden (perustaso) ja viimeisten 6 kuukauden aikana (6 kuukauden seuranta-arvioinnissa) koetun alkoholinkäyttöhäiriön oireiden 11 kohdan tarkistusluettelossa hyväksyttyjen oireiden kokonaismäärä (kyllä tai ei).
Alkoholinkäyttöhäiriön oireiden tarkistuslista annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittaus (WHOQOL – BREF).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Jokainen WHOQOL-BREFin yksittäinen kohta pisteytetään 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100.
WHOQOL - BREF annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet WHOQOL-BREFissä heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Aineen käytön maltillisen itsetehokkuusasteikko (SUM-SES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
SUM-SES on 12 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 0–100, kuinka varmoja he ovat siitä, että he pystyvät vastustamaan rajansa ylittävää juomista tietyssä tilanteessa.
SUM-SES annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet SUM-SES:ssä heijastavat suurempaa luottamusta vastustaa juomista yli rajojen.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Addiction Cycle - Negative Emotionality Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Riippuvuussyklin negatiiviselle emotionaalisuusalueelle on ominaista houkutus juoda tilanteissa, joissa henkilö kokee negatiivisia tunteita.
Negatiivisen emotionaalisuuden asteikko koostuu 4 pisteestä, jotka on pisteytetty asteikolla 1=ei lainkaan houkutusta 5=erittäin houkutteleva juomaan, kun koet negatiivisia tunteita.
Addiction Cycle Negative Emotionality -asteikko annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta juomaan tilanteissa, joille ovat ominaisia negatiiviset tunteet.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Addiction Cycle - Incentive Salience Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Riippuvuussyklin kannustavalle huomioalueelle on ominaista houkutus juoda tilanteissa, joissa henkilö kokee palkitsevaa tai sosiaalista juomapainetta.
Incentive Salience -asteikko koostuu neljästä pisteestä, jotka on pisteytetty asteikolla 1 = ei lainkaan houkutusta 5 = erittäin houkutteleva juomaan, kun koet palkitsevia, himoitsevia tai sosiaalisia tilanteita.
Addiction Cycle Incentive -vaikutusasteikko annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta juomaan tilanteissa, joille on ominaista palkkio, himo ja sosiaalinen paine.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Addiction Cycle - Executive Function Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Riippuvuussyklin toimeenpanotoiminnalle on ominaista juomisen hallinnan menetys.
Executive-asteikko koostuu yhdestä binäärisestä kyllä/ei-kohdasta ("Voitko yleensä lopettaa yhden tai kahden juoman jälkeen?") ja 4 pistettä, jotka on pisteytetty asteikolla 1 = ilmaisee paremman hallinnan juomisen suhteen 5:een = hallinnan menettämiseen. juominen.
Addiction Cycle Executive Function -asteikko annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikentynyttä toimeenpanotoimintaa ja suurempaa juomisen hallinnan menetystä.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Tarkoitus elämässä -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Elämän tarkoitus -testi on 20 kohdan mitta, jolla mitataan elämän tarkoituksen ja tarkoituksen kokemista, ja jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 (merkityksen puute) 7 (täynnä merkitystä) Likert-tyyppisellä asteikolla.
Purpose in Life -testi annetaan kerran lähtötilanteessa ja seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
|
Vähennys Maailman terveysjärjestön riskijuomistasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seurantajakson aikana
|
Timeline Follow-Back -kalenterimenetelmää käytetään arvioimaan kuluneiden 28 päivän aikana päivittäin nautittuja standardialkoholijuomia, jotta voidaan laskea Maailman terveysjärjestön riskitasot sukupuolen mukaisen päivittäisen alkoholin grammamäärän perusteella arvioinnin edeltäneiden 28 päivän aikana. Tasoja määritellään seuraavasti: matala riski (0-20 naiset/0-40 miehet), kohtalainen riski (21-40 naiset, 41-60 miehet), korkea riski (41-60 naiset, 61-100 miehet) ja erittäin korkea riski (61+ naiset/100+ miehet). Tarkastelemme niitä, jotka saavuttavat vähintään 1-tason ja vähintään 2-tason vähennyksen riskijuomisen tasoissa.
Vertailuryhmä 1-tason vähennykselle on muutos tai lisäys WHO:n riskijuomisen tasossa, ja vertailuryhmä 2-tason vähennykselle on 1-tason vähennys, muutos tai lisäys WHO:n riskijuomisen tasossa.
Timeline Follow-Back -kalenteria käytetään kerran perustasolla sekä seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
|
Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seurantajakson aikana
|
|
Prosentuaalinen väheneminen raskaiden juomapäivien osuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seuranta-ajanjakson loppuun
|
Raskaan juomisen päivien prosenttiosuus lasketaan käyttämällä Timeline Follow-Back -kalenterimenetelmää, jolla arvioidaan kunkin päivän aikana kulutettuja standardialkoholijuomia viimeisten 28 päivän aikana.
Tätä mittaria käytetään tunnistamaan päivittäisten raskaan juomisen (määriteltynä 4 tai enemmän juomaa naisille ja 5 tai enemmän juomaa miehille) kokonaismäärä, ja raskaan juomisen päivien prosenttiosuus lasketaan jakamalla raskaiden juomispäivien määrä viimeisten 28 päivän aikana kyseisen ajanjakson päivien kokonaismäärällä (tyypillisesti 28 päivää, ellei joitakin päiviä puutu).
Timeline Follow-Back -kalenteria käytetään kerran perusarvona sekä seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeampi raskaan juomisen päivien prosenttiosuus osoittaa enemmän raskaan juomisen tilaisuuksia 28 päivän jakson aikana.
|
Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seuranta-ajanjakson loppuun
|
|
Juomapäivän juomien määrän väheneminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta kolmen vuoden seuranta-aikana
|
Juomat juomapäivää kohden lasketaan käyttäen Timeline Follow-Back -kalenterimenetelmää, jossa arvioidaan kuluneiden 28 päivän aikana päivittäin nautittujen standardialkoholijuomien määrää.
Tätä mittaria käytetään tunnistamaan kunkin juomapäivän yhteydessä nautittujen juomien kokonaismäärä, ja juomat juomapäivää kohden lasketaan jakamalla kuluneiden 28 päivän aikana nautittujen juomien kokonaismäärä kyseisen ajanjakson juomapäivien kokonaismäärällä (tyypillisesti 28 päivää, ellei joitakin päiviä puutu). Timeline Follow-Back -kalenteri täytetään kerran alkuarvioinnissa sekä seurantakäynneillä kuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36. Korkeampi juomien määrä juomapäivää kohden osoittaa voimakkaampaa juomisen intensiteettiä 28 päivän jakson aikana. |
Muutos lähtötasolta kolmen vuoden seuranta-aikana
|
|
Prosentuaalinen vähenemys juomapäivissä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seurantajakson aikana
|
Prosenttiosuus juomapäivistä lasketaan käyttämällä Timeline Follow-Back -kalenterimenetelmää, jossa arvioidaan kunkin päivän aikana viimeisten 28 päivän aikana nautittuja vakioalkoholijuomia.
Tätä mittaria käytetään juomistapahtumien kokonaismäärän tunnistamiseen, ja juomapäivien prosenttiosuus lasketaan jakamalla juomapäivien määrä viimeisten 28 päivän aikana kyseisen ajanjakson päivien kokonaismäärällä (tyypillisesti 28 päivää, ellei joitakin päiviä puutu).
Timeline Follow-Back -kalenteri toteutetaan kerran alkuarvioinnissa sekä seurantakäynneillä kuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeampi juomapäivien prosenttiosuus osoittaa suurempaa juomisen tiheyttä 28 päivän jakson aikana.
|
Muutos lähtöarvosta kolmen vuoden seurantajakson aikana
|
|
PROMIS Merkityksen ja Tarkoituksen mittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Potilaan ilmoittama tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS®) Merkitys ja Tarkoitus -mittari sisältää 8 kohdetta, jotka pisteytetään ei lainkaan=1 - erittäin paljon=5 ja arvioivat ihmisen tunnetta, että elämällä on tarkoitus ja on hyviä syitä elää (esim. Elämälläni on merkitystä).
PROMIS Merkitys ja Tarkoitus -mittari toteutetaan kerran perustasolla sekä seurantakuukausina 6, 12, 18, 24, 30 ja 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämän tarkoitusta
|
Muutos lähtötasosta kolmen vuoden seurantajaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Witkiewitz, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2212028742
- R01AA031159 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat noudattavat kaikkia projektin aikana laadittuja NIAAA Data Archives -käytäntöjä.
Tämä sisältää NIAAA:n keskustietoalustan vaatimusten ja NIAAA Data Sharen kautta kehitettyjen aikataulujen noudattamisen.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisuhetkellä tai 12 kuukauden sisällä viimeisestä potilaan arvioinnista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suunnitelman toteuttamisessa noudatetaan NIAAA:n tietoarkiston ja tiedon jakamisen käytäntöä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .