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Risorse di teleassistenza sanitaria per obiettivi individuali (THRIVE) nello studio sul recupero dall'alcol (THRIVE)

22 dicembre 2025 aggiornato da: University of New Mexico

Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza come assistenza continua in videoconferenza per promuovere il recupero a lungo termine dal disturbo da consumo di alcol

Questo progetto valuterà l'efficacia e i meccanismi della prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP) fornita tramite videoconferenza, rispetto all'invio a gruppi di mutuo sostegno online, nel supportare il recupero a lungo termine dell'intera persona e i miglioramenti negli ambiti della dipendenza neurobiologicamente informati. tra gli individui con disturbo da consumo di alcol che sono interessati a ridurre o smettere di bere. Il progetto esaminerà inoltre la portata, l’efficacia, l’adozione, l’implementazione e il mantenimento dell’MBRP come opzione di assistenza continua accessibile e liberamente disponibile che supporta il recupero a lungo termine dal disturbo da consumo di alcol in tutte le comunità a livello nazionale, comprese le aree sottoservite dal punto di vista medico e con carenza di personale sanitario. .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia dei gruppi di prevenzione delle ricadute basati sulla consapevolezza (MBRP) forniti tramite Zoom nel promuovere il recupero dell'intera persona dal disturbo da uso di alcol ed esaminare come l'MBRP influenza i meccanismi di cambiamento del comportamento basati sulla dipendenza neurobiologicamente informata. domini del ciclo. I ricercatori utilizzeranno un disegno ibrido di efficacia-implementazione per testare prospetticamente l'efficacia dell'MBRP, nonché identificare le barriere e i facilitatori della partecipazione al gruppo MBRP per informare la futura implementazione dell'assistenza continua MBRP. Gli individui (n = 430) che si sono recentemente impegnati in un tentativo di cambiamento per smettere o ridurre il consumo di alcol (tramite trattamento o cambiamento personale) saranno randomizzati in gruppi MBRP tramite Zoom o indirizzati al supporto reciproco online. I partecipanti completeranno le misurazioni del funzionamento psicosociale, dell'uso di alcol e altre droghe, dei domini del ciclo di dipendenza e dei predittori di recupero precedentemente stabiliti ogni 6 mesi per 3 anni. Utilizzando una progettazione di metodi misti nel gruppo MBRP, i ricercatori esamineranno i facilitatori e gli ostacoli alla partecipazione e all'impegno in MBRP e valuteranno la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento di MBRP tramite Zoom come assistenza continua nelle comunità a livello nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Ha ricevuto un trattamento AUD o ha fatto un tentativo di cambiamento personale per ridurre o smettere di bere negli ultimi 3 mesi o è interessato a ridurre o smettere di bere
  • Soddisfa i criteri per un AUD attuale
  • Bere pesantemente (più di 14 drink standard a settimana o più di 4 drink in un solo giorno per gli uomini e più di 7 drink a settimana o più di 3 drink in un solo giorno per le donne) negli ultimi 6 mesi
  • In grado di comprendere tutte le procedure di studio e di dare il consenso in inglese o spagnolo.
  • Essere disposti a utilizzare uno smartphone o un tablet personale connesso a Internet o essere disposti a utilizzare un tablet fornito dallo studio
  • Avere accesso a un indirizzo postale statunitense valido per ricevere la scheda per la raccolta del sangue essiccato o il dispositivo per la raccolta del sangue.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi attuali di psicosi o mania.
  • Presentare un disturbo da uso di sostanze che richiede un livello di assistenza più elevato rispetto al trattamento ambulatoriale (ad es., grave disturbo da uso di alcol che richiede una disintossicazione ospedaliera).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza
La condizione MBRP si baserà su un manuale di trattamento di gruppo continuativo esistente, che consiste in otto sessioni da 60 minuti. Ogni sessione inizierà con una breve pratica di consapevolezza e una discussione su "cos'è la consapevolezza?" e il ruolo che la consapevolezza può svolgere nel recupero. I temi vengono ripetuti ogni otto sessioni, ma in ogni sessione il partecipante porta un nuovo momento di esperienza diretta alle pratiche di quella sessione. I gruppi saranno composti anche da persone in varie fasi di recupero e familiarità con il materiale, il che può rendere più ricche le discussioni sul materiale condotte dagli stessi membri del gruppo. I partecipanti randomizzati a ricevere un trattamento MBRP a rotazione avranno anche accesso all'app per smartphone Thrive Recovery, che include meditazioni MBRP audioguidate per consentire ai partecipanti di esercitarsi nella vita quotidiana.
Comportamentale: Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza
La prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP) è un trattamento di gruppo volto a fornire agli individui competenze intese a promuovere una maggiore consapevolezza dei fattori scatenanti, dei modelli abituali distruttivi e delle reazioni "automatiche" alle esperienze scatenanti. Le pratiche di consapevolezza nell'MBRP sono progettate per aiutare le persone a fermarsi, osservare l'esperienza presente e portare consapevolezza alla gamma di scelte disponibili in ogni momento. Attraverso MBRP gli individui imparano a rispondere in modi che siano loro utili, piuttosto che reagire in modi dannosi per la loro salute e felicità.
Comparatore attivo: Rinvio a gruppi di mutuo sostegno online
Il gruppo di riferimento consisterà in un breve incontro individuale con un membro del gruppo di ricerca che fornirà un orientamento al supporto reciproco online e discuterà il recupero SMART, gli Alcolisti Anonimi (AA) e altre opzioni di incontro virtuale e discuterà come accedere ai servizi reciproci supporto tramite queste piattaforme. Gli individui avranno anche l'opportunità di rivedere il processo di partecipazione ai gruppi online e discutere le questioni tecnologiche che potrebbero sorgere durante i gruppi. La sessione durerà 20-30 minuti.
Comportamentale: Gruppi di mutuo sostegno online
I gruppi di mutuo sostegno sono organizzazioni gratuite, guidate da pari, progettate per aiutare le persone con disturbi da uso di sostanze e altri problemi legati alla dipendenza. I gruppi di mutuo sostegno spesso si concentrano sulla comunicazione e sullo scambio di esperienze e competenze dalla dipendenza e dal recupero. Gli individui partecipano ad attività che coinvolgono, educano e supportano i pazienti che si stanno riprendendo dal disturbo da uso di sostanze da altri che affrontano sfide simili. Le organizzazioni di mutuo aiuto che verranno offerte come riferimenti includono: Alcolisti Anonimi (AA), In The Rooms e SMART Recovery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dalla AUD
Lasso di tempo: Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il recupero è un esito binario (sì/no) definito dal raggiungimento di tutti e tre i seguenti criteri: (1) Remissione dal disturbo da uso di alcol (AUD) secondo il Manuale Diagnostico e Statistico, 5a edizione, basata su una checklist di 11 sintomi AUD (rispondere a 0 o 1 elemento indica remissione da AUD); (2) Cessazione del consumo eccessivo di alcol (definito come non aver consumato alcol in modo eccessivo negli ultimi 28 giorni, dove il consumo eccessivo è definito come 4 o più bevande per occasione per le donne e 5 o più bevande per occasione per gli uomini, misurato tramite il Timeline Follow-Back); e (3) Miglioramenti nel funzionamento e nel benessere, misurati da punteggi più alti nei domini della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (ciascuno dei 26 item è valutato da 1 a 5 su una scala di risposta, poi trasformato linearmente in una scala 0-100) e nel punteggio della componente di salute mentale del 36-item Short Form Health Survey (valutato su una scala 0-100). Il recupero è raggiunto se si ottengono remissione, cessazione del consumo eccessivo di alcol e miglioramenti nel funzionamento e nel benessere.
Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Conseguenze negative dell'alcol
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) include 7 elementi con punteggio da mai = 1 a quasi sempre = 5 che valutano le conseguenze negative del consumo di alcol (ad esempio, ho usato scarsa capacità di giudizio quando ho bevuto). La misura PROMIS Negative Alcohol Consequences verrà somministrata una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano conseguenze più negative.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Punteggio di preferenza PROMIS (PROPr)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
PROPr combina i punteggi di 7 domini PROMIS (funzione cognitiva, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno) in un unico punteggio di utilità sanitaria. Il PROMIS PROPr verrà somministrato una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano una salute migliore.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Scala Penn per il desiderio di alcol
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Misura in cinque elementi del desiderio complessivo di alcol. Le risposte vanno da 0 a 6 dove 0 rappresenta l'assenza del sintomo di craving specifico nell'item e 6 rappresenta la massima intensità o frequenza del sintomo di craving nell'item. La Penn Alcohol Craving Scale verrà somministrata una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. I punteggi più alti sulla Penn Alcohol Craving Scale riflettono un desiderio di alcol più grave.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Sintomi del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Numero totale di sintomi approvati (sì o no) su una lista di controllo di 11 elementi dei sintomi del disturbo da uso di alcol sperimentati negli ultimi 12 mesi (baseline) e negli ultimi 6 mesi (alle valutazioni di follow-up a 6 mesi). La lista di controllo dei sintomi del disturbo da uso di alcol verrà somministrata una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano più sintomi di disturbo da consumo di alcol.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Misura della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL - BREF).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 item composto da quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item); contiene anche elementi sulla qualità della vita e sulla salute generale. A ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come una scala ordinale a cinque punti. I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Il WHOQOL - BREF verrà somministrato una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti nel WHOQOL-BREF riflettono una migliore qualità della vita.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Scala di autoefficacia per la moderazione dell'uso di sostanze (SUM-SES)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il SUM-SES è un questionario composto da 12 voci che chiede ai partecipanti di indicare su una scala da 0% a 100% quanto sono sicuri che sarebbero in grado di resistere a bere oltre il loro limite in una determinata situazione. Il SUM-SES verrà somministrato una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. I punteggi più alti nel SUM-SES riflettono una maggiore fiducia nel resistere al bere oltre il proprio limite.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Ciclo della dipendenza - Scala dell'emotività negativa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
L’ambito dell’emotività negativa del ciclo della dipendenza è caratterizzato dalla tentazione di bere in situazioni in cui la persona prova emozioni negative. La scala dell’emotività negativa è composta da 4 elementi con punteggio su una scala da 1=per niente tentato a 5=estremamente tentato di bere quando si provano emozioni negative. La scala dell'emotività negativa del ciclo di dipendenza verrà somministrata una volta al basale e nei mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza ad essere tentati di bere in situazioni caratterizzate da emozioni negative.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Ciclo della dipendenza: scala di rilevanza dell'incentivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il dominio di salienza incentivante del ciclo della dipendenza è caratterizzato dalla tentazione di bere in situazioni in cui la persona sperimenta una pressione gratificante o sociale a bere. La scala di rilevanza dell'incentivo è composta da 4 elementi con punteggio su una scala da 1=per niente tentato a 5=estremamente tentato di bere quando si sperimentano situazioni gratificanti, di desiderio o sociali. La scala di salienza dell'incentivo del ciclo di dipendenza verrà somministrata una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza ad essere tentati di bere in situazioni caratterizzate da ricompensa, desiderio e pressione sociale.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Ciclo della dipendenza - Scala delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il dominio delle funzioni esecutive del ciclo della dipendenza è caratterizzato dalla perdita di controllo sul bere. La scala esecutiva è composta da 1 item binario sì/no ("Dopo aver preso uno o due drink, di solito riesci a smettere?") e 4 item con punteggio su una scala da 1=che indica un maggiore controllo sul bere a 5=che indica una perdita di controllo sul bere potabile. La scala della funzione esecutiva del ciclo di dipendenza verrà somministrata una volta al basale e ai mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano una funzione esecutiva più compromessa e una maggiore perdita di controllo sul bere.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Scopo nella prova di vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il test Purpose in Life è una misura di 20 item che misura l'esperienza del significato e dello scopo nella propria vita, con ciascun item valutato su una scala di tipo Likert da 1 (mancanza di significato) a 7 (piena di significato). Il test Purpose in Life verrà somministrato una volta al basale e nei mesi di follow-up 6, 12, 18, 24, 30 e 36. I punteggi più alti indicano più significato e scopo nella vita.
Passaggio dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Riduzione dei livelli di consumo a rischio secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il metodo del calendario Timeline Follow-Back per valutare i drink alcolici standard consumati ogni giorno negli ultimi 28 giorni sarà utilizzato per calcolare i livelli di rischio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità basati sui grammi di alcol specifici per sesso consumati al giorno nei 28 giorni precedenti la valutazione, con livelli definiti come: rischio basso (0-20 femmine/0-40 maschi), rischio moderato (21-40 femmine, 41-60 maschi), rischio alto (41-60 femmine, 61-100 maschi) e rischio molto alto (61+ femmine/100+ maschi). Esamineremo coloro che raggiungono almeno una riduzione di 1 livello e almeno una riduzione di 2 livelli nei livelli di consumo a rischio.
Il gruppo di riferimento per la riduzione di 1 livello è nessun cambiamento o aumento del livello di consumo a rischio dell'OMS e il gruppo di riferimento per la riduzione di 2 livelli è riduzione di 1 livello, nessun cambiamento o aumento del livello di consumo a rischio dell'OMS.
Il Calendario Timeline Follow-Back sarà somministrato una volta al basale, e ai follow-up a 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi.
Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Riduzione percentuale dei giorni di forte consumo di alcol
Lasso di tempo: Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
La percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol sarà calcolata utilizzando il metodo del calendario Timeline Follow-Back per valutare il numero di bevande alcoliche standard consumate ogni giorno negli ultimi 28 giorni. Questa misura sarà utilizzata per identificare il numero totale di occasioni di consumo eccessivo giornaliero (definito come 4 o più bevande per le donne e 5 o più bevande per gli uomini), e la percentuale di giorni con consumo eccessivo sarà calcolata come il numero di giorni con consumo eccessivo negli ultimi 28 giorni diviso per il numero totale di giorni in quel periodo di tempo (tipicamente 28 giorni, a meno che alcuni giorni non siano disponibili). Il Calendario Timeline Follow-Back sarà somministrato una volta al basale, e ai follow-up dei mesi 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Una percentuale più alta di giorni con consumo eccessivo indica un maggior numero di occasioni di consumo eccessivo in un periodo di 28 giorni.
Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Riduzione delle bevande alcoliche per giorno di consumo
Lasso di tempo: Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Il numero di bevande alcoliche per giorno di consumo sarà calcolato utilizzando il metodo del calendario Timeline Follow-Back per valutare le bevande alcoliche standard consumate ogni giorno negli ultimi 28 giorni. Questa misura sarà utilizzata per identificare il numero totale di bevande consumate in ogni giorno di consumo, e il numero di bevande per giorno di consumo sarà calcolato come il numero totale di bevande consumate negli ultimi 28 giorni diviso per il numero totale di giorni in quel periodo in cui si è verificato il consumo (tipicamente 28 giorni, a meno che alcuni giorni non siano mancanti). Il Calendario Timeline Follow-Back sarà somministrato una volta al basale, e ai follow-up ai mesi 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Un numero più alto di bevande per giorno di consumo indica una maggiore intensità del consumo in un periodo di 28 giorni.
Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Riduzione della percentuale di giorni di consumo
Lasso di tempo: Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
La percentuale di giorni di consumo di alcol sarà calcolata utilizzando il metodo del calendario Timeline Follow-Back per valutare le bevande alcoliche standard consumate ogni giorno negli ultimi 28 giorni. Questa misura verrà utilizzata per identificare il numero totale di occasioni di consumo di alcol, e la percentuale di giorni di consumo sarà calcolata come il numero di giorni di consumo negli ultimi 28 giorni diviso per il numero totale di giorni in quel periodo di tempo (tipicamente 28 giorni, a meno che alcuni giorni non siano mancanti). Il Calendario Timeline Follow-Back sarà somministrato una volta al basale, e ai follow-up a 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi. Una percentuale più alta di giorni di consumo indica una maggiore frequenza di consumo in un periodo di 28 giorni.
Variazione dal basale al periodo di follow-up di tre anni
Misura PROMIS Significato e Scopo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale al periodo di follow-up di tre anni
Il sistema di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS®) per la misura di significato e scopo comprende 8 item valutati da per niente=1 a moltissimo=5 che valutano il senso di avere uno scopo nella vita e buone ragioni per vivere (ad esempio, La mia vita ha un significato). La misura PROMIS di significato e scopo sarà somministrata una volta al basale, e ai follow-up dei mesi 6, 12, 18, 24, 30 e 36. Punteggi più alti indicano un maggiore scopo nella vita
Cambiamento rispetto al basale al periodo di follow-up di tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Witkiewitz, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2212028742
  • R01AA031159 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori rispetteranno tutte le politiche sugli archivi dati NIAAA stabilite durante il periodo del progetto. Ciò include la conformità ai requisiti della piattaforma dati centrale NIAAA e alle tempistiche sviluppate attraverso la condivisione dati NIAAA.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione del manoscritto primario o entro 12 mesi dall'ultima valutazione del paziente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'attuazione del piano seguirà la politica di archiviazione e condivisione dei dati della NIAAA

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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