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TeleHealth-Ressourcen für individuelle Ziele (THRIVE) in der Studie zur Alkoholwiederherstellung (THRIVE)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: University of New Mexico

Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention als kontinuierliche Betreuung per Videokonferenz zur Förderung der langfristigen Genesung von einer Alkoholkonsumstörung

In diesem Projekt werden die Wirksamkeit und Mechanismen der über Videokonferenzen bereitgestellten achtsamkeitsbasierten Rückfallprävention (MBRP) im Vergleich zur Überweisung an Online-Gruppen zur gegenseitigen Selbsthilfe bei der Unterstützung einer langfristigen Genesung des gesamten Menschen und Verbesserungen in neurobiologisch informierten Suchtbereichen evaluiert bei Personen mit einer Alkoholabhängigkeit, die daran interessiert sind, den Alkoholkonsum zu reduzieren oder mit dem Trinken aufzuhören. Das Projekt wird außerdem die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung von MBRP als zugängliche und frei verfügbare Option zur kontinuierlichen Pflege untersuchen, die die langfristige Genesung von Alkoholmissbrauchsstörungen in allen Gemeinden im ganzen Land unterstützt, einschließlich medizinisch unterversorgter Gebiete und Gebieten mit Mangel an medizinischem Fachpersonal .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von über Zoom bereitgestellten achtsamkeitsbasierten Rückfallpräventionsgruppen (MBRP) bei der Förderung der ganzheitlichen Genesung von einer Alkoholmissbrauchsstörung zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich MBRP auf Mechanismen von Verhaltensänderungen auf der Grundlage neurobiologisch informierter Sucht auswirkt Zyklusdomänen. Die Forscher werden ein hybrides Effektivitäts-Implementierungsdesign verwenden, um prospektiv die Wirksamkeit von MBRP zu testen und Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme an MBRP-Gruppen zu identifizieren, um die zukünftige Umsetzung der MBRP-Weiterversorgung zu informieren. Personen (n=430), die kürzlich einen Änderungsversuch unternommen haben, um mit dem Trinken aufzuhören oder ihn zu reduzieren (durch Behandlung oder Selbstveränderung), werden per Zufall entweder MBRP-Gruppen über Zoom oder Überweisung an gegenseitige Online-Unterstützung zugeteilt. Die Teilnehmer werden 3 Jahre lang alle 6 Monate Messungen der psychosozialen Funktion, des Alkohol- und anderen Drogenkonsums, der Bereiche des Suchtzyklus und zuvor festgelegter Prädiktoren für die Genesung durchführen. Mithilfe eines Mixed-Methods-Designs in der MBRP-Gruppe werden die Forscher Moderatoren und Hindernisse für die Teilnahme und das Engagement bei MBRP untersuchen und die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Umsetzung und Aufrechterhaltung von MBRP über Zoom als kontinuierliche Pflege in Gemeinden im ganzen Land bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hat in den letzten 3 Monaten eine AUD-Behandlung erhalten oder einen Selbstveränderungsversuch unternommen, um den Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören, oder ist daran interessiert, den Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören
  • Erfüllen Sie die Kriterien für einen aktuellen AUD
  • In den letzten 6 Monaten stark getrunken (mehr als 14 Standardgetränke pro Woche oder mehr als 4 Getränke an einem Tag für Männer und mehr als 7 Getränke pro Woche oder mehr als 3 Getränke an einem Tag für Frauen).
  • Kann alle Studienabläufe verstehen und auf Englisch oder Spanisch einwilligen.
  • Seien Sie bereit, ein persönliches Smartphone oder Tablet zu verwenden, das mit dem Internet verbunden ist, oder seien Sie bereit, ein von der Studie bereitgestelltes Tablet zu verwenden
  • Sie müssen Zugriff auf eine gültige US-Postanschrift haben, um eine Trockenblutkarte oder ein Blutentnahmegerät zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Symptome einer Psychose oder Manie.
  • Sie haben eine Substanzstörung, die ein höheres Maß an Pflege erfordert als eine ambulante Behandlung (z. B. eine schwere Alkoholstörung, die eine stationäre Entgiftung erfordert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Die MBRP-Bedingung basiert auf einem bestehenden fortlaufenden Gruppenbehandlungshandbuch, das aus acht 60-minütigen Sitzungen besteht. Jede Sitzung beginnt mit einer kurzen Achtsamkeitsübung und einer Diskussion über „Was ist Achtsamkeit?“ und welche Rolle Achtsamkeit bei der Genesung spielen kann. Die Themen werden alle acht Sitzungen wiederholt, aber in jeder Sitzung bringt der Teilnehmer eine neue direkte Momenterfahrung in die Übungen dieser Sitzung ein. Die Gruppen bestehen auch aus Personen in unterschiedlichen Phasen der Genesung und Vertrautheit mit dem Material, was zu intensiveren Diskussionen über das Material führen kann, die von den Gruppenmitgliedern selbst geführt werden. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip eine fortlaufende MBRP-Behandlung erhalten, haben außerdem Zugriff auf die Thrive Recovery-Smartphone-App, die audiogeführte MBRP-Meditationen enthält, die die Teilnehmer im täglichen Leben üben können.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP) ist eine gruppenbasierte Behandlung, die Einzelpersonen Fähigkeiten vermittelt, die ein erhöhtes Bewusstsein für Auslöser, destruktive Gewohnheitsmuster und „automatische“ Reaktionen auf auslösende Erfahrungen fördern sollen. Achtsamkeitspraktiken in MBRP sollen Einzelpersonen dabei helfen, innezuhalten, gegenwärtige Erfahrungen zu beobachten und das Bewusstsein für die Bandbreite der in jedem Moment verfügbaren Wahlmöglichkeiten zu schärfen. Durch MBRP lernen Einzelpersonen, auf eine Weise zu reagieren, die ihnen dient, anstatt auf eine Weise zu reagieren, die ihrer Gesundheit und ihrem Glück abträglich ist.
Aktiver Komparator: Weiterleitung an Online-Selbsthilfegruppen
Die Empfehlungsgruppe besteht aus einem kurzen 1:1-Treffen mit einem Mitglied des Forschungsteams, das eine Orientierung zur gegenseitigen Online-Unterstützung bietet und die SMART Recovery-, Anonymen Alkoholiker (AA) und andere Optionen für virtuelle Treffen bespricht und bespricht, wie man auf gegenseitige Unterstützung zugreifen kann Unterstützung über diese Plattformen. Einzelpersonen haben auch die Möglichkeit, den Prozess der Teilnahme an Online-Gruppen zu überprüfen und Technologieprobleme zu diskutieren, die während der Gruppen auftreten könnten. Die Sitzung dauert 20–30 Minuten.
Verhalten: Online-Gruppen zur gegenseitigen Selbsthilfe
Gegenseitige Selbsthilfegruppen sind kostenlose, von Gleichaltrigen geführte Organisationen, die Menschen mit Substanzstörungen und anderen suchtbedingten Problemen helfen sollen. Gegenseitige Selbsthilfegruppen konzentrieren sich häufig auf die Kommunikation und den Austausch von Sucht- und Genesungserfahrungen und -fähigkeiten. Einzelpersonen nehmen an Aktivitäten teil, die Patienten, die sich von einer Substanzgebrauchsstörung erholen, von anderen, die mit ähnlichen Herausforderungen konfrontiert sind, einbeziehen, aufklären und unterstützen. Zu den Hilfsorganisationen, die als Empfehlung angeboten werden, gehören: Anonyme Alkoholiker (AA), In The Rooms und SMART Recovery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung von AUD
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungszeit
Erholung ist ein binäres (ja/nein) Ergebnis, das durch das Erreichen aller drei der folgenden Kriterien definiert wird: (1) Remission der Alkoholkonsumstörung (AUD) nach dem Diagnostischen und Statistischen Manual, 5. Auflage, basierend auf einer 11-Punkte-AUD-Symptom-Checkliste (das Bestätigen von 0 oder 1 Punkt bedeutet AUD-Remission); (2) Beendigung von starkem Trinken (definiert als kein starkes Trinken in den letzten 28 Tagen, wobei starkes Trinken definiert ist als 4 oder mehr Getränke pro Gelegenheit für Frauen und 5 oder mehr Getränke pro Gelegenheit für Männer, gemessen durch das Timeline-Follow-Back-Verfahren); und (3) Verbesserungen der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens, gemessen durch höhere Werte bei den Domänenscores der Weltgesundheitsorganisation für Lebensqualität (jeder der 26 Punkte wird auf einer Antwortskala von 1 bis 5 bewertet und dann linear auf eine 0-100-Skala transformiert) und dem Mental Health Component Score des 36-Punkte-Fragebogens zum Gesundheitszustand (Short Form Health Survey, bewertet auf einer 0-100-Skala). Erholung wird erreicht, wenn Remission, Beendigung von starkem Trinken und Verbesserungen der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens erreicht werden.
Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS: Negative Folgen von Alkohol
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) umfasst 7 Items, die von nie = 1 bis fast immer = 5 bewertet werden und die negativen Folgen des Alkoholkonsums bewerten (z. B. habe ich beim Trinken ein schlechtes Urteilsvermögen an den Tag gelegt). Die PROMIS-Messung „Negative Alkoholfolgen“ wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 durchgeführt. Höhere Werte weisen auf mehr negative Folgen hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
PROMIS-Präferenzwert (PROPr)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
PROPr kombiniert Ergebnisse aus 7 PROMIS-Domänen (kognitive Funktion, Depression, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, körperliche Funktion, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen) in einem einzigen Gesundheitsnutzen-Score. Das PROMIS PROPr wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Penn-Skala für das Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Fünf-Punkte-Maß für das allgemeine Verlangen nach Alkohol. Die Antworten reichen von 0 bis 6, wobei 0 das Fehlen des spezifischen Verlangenssymptoms in dem Artikel darstellt und 6 die maximale Intensität oder Häufigkeit des Verlangenssymptoms in dem Artikel darstellt. Die Penn Alcohol Craving Scale wird einmal zu Studienbeginn und in den Folgemonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte auf der Penn Alcohol Craving Scale spiegeln ein stärkeres Verlangen nach Alkohol wider.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Symptome einer Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Gesamtzahl der Symptome, die auf einer 11-Punkte-Checkliste der Symptome einer Alkoholkonsumstörung bestätigt wurden (Ja oder Nein), die in den letzten 12 Monaten (Ausgangswert) und den letzten 6 Monaten (bei Nachuntersuchungen nach 6 Monaten) aufgetreten sind. Die Checkliste für die Symptome einer Alkoholkonsumstörung wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 durchgeführt. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome einer Alkoholkonsumstörung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Messung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL – BREF).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit. Jeder einzelne Punkt des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, mit einer Wertung von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden dann linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Das WHOQOL-BREF wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte im WHOQOL-BREF spiegeln eine höhere Lebensqualität wider.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Selbstwirksamkeitsskala zur Moderation des Substanzkonsums (SUM-SES)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Der SUM-SES ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, auf einer Skala von 0 % bis 100 % anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie in einer bestimmten Situation dem Alkoholkonsum über ihre Grenzen hinaus widerstehen können. Das SUM-SES wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte im SUM-SES spiegeln ein größeres Selbstvertrauen wider, dem Alkoholkonsum über die eigenen Grenzen hinaus zu widerstehen.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Suchtzyklus – Skala für negative Emotionalität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Der Bereich der negativen Emotionalität des Suchtzyklus ist durch die Versuchung gekennzeichnet, in Situationen zu trinken, in denen die Person negative Emotionen verspürt. Die Skala für negative Emotionalität besteht aus 4 Elementen, die auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht versucht bis 5 = extrem versucht zu trinken bewertet werden, wenn man negative Emotionen erlebt. Die Skala für negative Emotionalität des Suchtzyklus wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte deuten auf eine größere Tendenz hin, in Situationen, die von negativen Emotionen geprägt sind, zum Trinken verleitet zu werden.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Suchtzyklus – Anreiz-Salience-Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Der Bereich der Anreizsalienz des Suchtzyklus ist durch die Versuchung zum Trinken in Situationen gekennzeichnet, in denen die Person einem lohnenden oder sozialen Druck zum Trinken ausgesetzt ist. Die Incentive-Salience-Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer Skala von 1 = „überhaupt nicht versucht“ bis 5 = „extrem versucht“ zum Trinken bewertet werden, wenn man belohnende Situationen, Verlangen oder soziale Situationen erlebt. Die Addiction Cycle Incentive-Salience-Skala wird einmal zu Studienbeginn und in den Nachbeobachtungsmonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte deuten auf eine größere Tendenz hin, in Situationen, die durch Belohnung, Verlangen und sozialen Druck gekennzeichnet sind, zum Trinken verleitet zu werden.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Suchtzyklus – Skala für exekutive Funktionen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Der exekutive Funktionsbereich des Suchtzyklus ist durch den Verlust der Kontrolle über das Trinken gekennzeichnet. Die Executive-Skala besteht aus einem binären Ja/Nein-Item („Können Sie nach ein oder zwei Drinks normalerweise aufhören?“) und 4 Items, die auf einer Skala von 1 = mehr Kontrolle über das Trinken bis 5 = Kontrollverlust über das Trinken angezeigt werden Trinken. Die Exekutivfunktionsskala des Suchtzyklus wird einmal zu Studienbeginn und in den Folgemonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 verabreicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung der exekutiven Funktion und einen größeren Kontrollverlust beim Trinken hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Test „Ziel im Leben“.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Der „Sinn im Leben“-Test ist ein 20 Items umfassendes Maß für das Erleben von Sinn und Zweck im eigenen Leben, wobei jedes Item auf einer Likert-Skala von 1 (sinnlos) bis 7 (voller Sinn) bewertet wird. Der Purpose-in-Life-Test wird einmal zu Studienbeginn und in den Folgemonaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 durchgeführt. Höhere Werte bedeuten mehr Sinn und Zweck im Leben.
Wechsel vom Ausgangswert zum dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum
Reduzierung der Risikotrinkniveaus gemäß Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Dreijahres-Nachbeobachtungsphase
Die Timeline Follow-Back-Kalendermethode zur Erfassung der täglichen Standardalkoholeinheiten über die letzten 28 Tage wird verwendet, um die Weltgesundheitsorganisation-Risikostufen basierend auf den geschlechtsspezifischen Gramm Alkoholkonsum pro Tag in den 28 Tagen vor der Bewertung zu berechnen, wobei die Stufen definiert sind als: geringes Risiko (0–20 Frauen/0–40 Männer), moderates Risiko (21–40 Frauen, 41–60 Männer), hohes Risiko (41–60 Frauen, 61–100 Männer) und sehr hohes Risiko (61+ Frauen/100+ Männer). Wir werden diejenigen untersuchen, die mindestens eine 1-Stufen- und mindestens eine 2-Stufen-Reduktion der Risikotrinkstufen erreichen. Die Referenzgruppe für die 1-Stufen-Reduktion ist keine Veränderung oder eine Zunahme der WHO-Risikotrinkstufe, und die Referenzgruppe für die 2-Stufen-Reduktion ist eine 1-Stufen-Reduktion, keine Veränderung oder eine Zunahme der WHO-Risikotrinkstufe. Der Timeline Follow-Back-Kalender wird einmalig zum Baseline-Zeitpunkt sowie zu den Follow-up-Monaten 6, 12, 18, 24, 30 und 36 durchgeführt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Dreijahres-Nachbeobachtungsphase
Reduktion der prozentualen Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungsphase
Der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum wird mithilfe der Timeline-Follow-Back-Kalendermethode berechnet, bei der die täglich konsumierten Standardalkoholeinheiten über die letzten 28 Tage erfasst werden. Dieses Maß wird verwendet, um die Gesamtzahl der täglichen Gelegenheiten mit starkem Alkoholkonsum (definiert als 4 oder mehr Getränke für Frauen und 5 oder mehr Getränke für Männer) zu ermitteln. Der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum wird als die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 28 Tagen geteilt durch die Gesamtzahl der Tage in diesem Zeitraum (in der Regel 28 Tage, es sei denn, einige Tage fehlen) berechnet. Der Timeline-Follow-Back-Kalender wird einmalig zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monaten durchgeführt. Ein höherer Prozentsatz an Tagen mit starkem Alkoholkonsum weist auf mehr Gelegenheiten mit starkem Alkoholkonsum in einem 28-Tage-Zeitraum hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungsphase
Reduzierung der Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungszeit
Die Anzahl der Getränke pro Trinktag wird mithilfe der Timeline-Follow-Back-Kalendermethode zur Erfassung der konsumierten Standardalkoholgetränke an jedem Tag in den letzten 28 Tagen berechnet. Dieses Maß wird verwendet, um die Gesamtzahl der an jedem Trinktag konsumierten Getränke zu ermitteln, und die Anzahl der Getränke pro Trinktag wird als die Gesamtzahl der in den letzten 28 Tagen konsumierten Getränke dividiert durch die Gesamtzahl der Tage in diesem Zeitraum, an denen getrunken wurde, berechnet (typischerweise 28 Tage, es sei denn, einige Tage fehlen). Der Timeline-Follow-Back-Kalender wird einmalig zu Studienbeginn sowie bei den Nachuntersuchungen nach 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monaten durchgeführt. Eine höhere Anzahl von Getränken pro Trinktag weist auf eine höhere Trinkintensität in einem 28-Tage-Zeitraum hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungszeit
Reduktion der prozentualen Trinktage
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungszeit
Der Prozentsatz der Trinktage wird mit der Timeline-Follow-Back-Kalendermethode berechnet, die den Konsum von Standardalkoholgetränken an jedem Tag der letzten 28 Tage erfasst. Dieses Maß wird verwendet, um die Gesamtzahl der Trinkanlässe zu ermitteln, und der Prozentsatz der Trinktage wird als Anzahl der Trinktage in den letzten 28 Tagen geteilt durch die Gesamtzahl der Tage in diesem Zeitraum berechnet (in der Regel 28 Tage, es sei denn, einige Tage fehlen). Der Timeline-Follow-Back-Kalender wird einmal zu Beginn der Studie sowie nach 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monaten durchgeführt. Ein höherer Prozentsatz an Trinktagen zeigt eine höhere Trinkhäufigkeit innerhalb eines 28-Tage-Zeitraums an.
Veränderung vom Ausgangswert bis zur dreijährigen Nachbeobachtungszeit
PROMIS-Messung von Bedeutung und Ziel
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Maß für Sinn und Zweck enthält 8 Items, die von überhaupt nicht=1 bis sehr viel=5 bewertet werden und das Gefühl einer Person bewerten, dass das Leben einen Zweck hat und es gute Gründe zum Leben gibt (z.B. Mein Leben hat einen Sinn). Das PROMIS Maß für Sinn und Zweck wird einmal zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monaten durchgeführt. Höhere Werte zeigen einen größeren Lebenssinn an.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Witkiewitz, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2212028742
  • R01AA031159 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden alle während des Projektzeitraums festgelegten NIAAA-Datenarchivrichtlinien einhalten. Dazu gehört die Einhaltung der NIAAA-Anforderungen an die zentrale Datenplattform und der Zeitpläne, die im Rahmen des NIAAA Data Share entwickelt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Primärmanuskripts oder innerhalb von 12 Monaten nach der letzten Patientenbeurteilung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Umsetzung des Plans folgt der NIAAA-Datenarchivierungs- und Datenfreigaberichtlinie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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