Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virallisen kutsukirjeen vaikutus miesten kumppanin osallistumiseen synnytysklinikalla

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mulusew Teshome, Jimma University

Äititukiryhmäneuvonnan kautta tehdyn kutsukirjeen vaikutus miesten osallistumisen lisäämiseksi HIV-tartunnan ehkäisemiseksi äidistä lapseen -ohjelmassa Bale Zone, Kaakkois-Etiopiassa: lähes kokeellinen tutkimus

Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) leviämisen ehkäiseminen äidiltä lapselle (PMTCT) edellyttää miesten suurta osallistumista HIV-tartuntojen jatkuvaan vähentämiseen äidiltä lapselle. Monia strategioita on käytetty edistämään miesten osallistumista synnytystä edeltävään hoitoon, mutta harvojen on arvioitu välittävän tärkeitä oppitunteja mittakaavan lisäämiseksi. Vaikka Etiopiassa ei ole näyttöä sen tehokkuudesta, kutsukirjettä on kokeiltu keinona edistää miesten osallistumista PMTCT-ohjelmaan synnytyshoidon aikana. Tutkimus toteutetaan kahdessa julkisessa sairaalassa, jossa arvioidaan äitien tukiryhmän neuvonnan kautta lähetetyn kutsukirjeen vaikutusta miesten osallistumiseen synnytysneuvolassa.

Tämän tutkimuksen tulokset hyödyttävät suoraan synnytysneuvolassa käyviä raskaana olevia naisia ​​PMTCT-palvelun tehokkaassa hyödyntämisessä. Terveydenhuollon tarjoaja voi liittää ehdotetun virallisen kutsukirjeen tavanomaiseen synnytysneuvolaan. Se auttaa myös päättäjiä asettamaan entistä enemmän etusijalle miesten tavoittaminen ja osallistaminen sekä kehittämään tehokkaita politiikkoja ja ohjelmia haasteiden voittamiseksi. Siten PMTCT-palvelujen käytön lisääntyminen johtaa viime kädessä lasten HIV-infektioiden vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

. Tausta HIV-ohjelman äidiltä lapselle leviämisen ehkäisy edellyttää suurta miesten osallistumista. Tällä hetkellä tiedetään hyvin, että miesten osallistuminen PMTCT:hen kriittisenä askeleena lasten HIV-infektion vähentämisessä. Miespuolisen kumppanin osallistumisen äitien terveydenhuoltopalveluun on raportoitu liittyvän lisääntyneeseen synnytystä edeltävään hoitoon, parempaan hoitoon, ehkäisyn käyttöön ja HIV-tartunnan vähenemiseen äidiltä lapselle. Jotkut todisteet osoittivat myös, että kun parit saavat neuvontaa yhdessä, vauvojen ruokintamenetelmiä hyödynnetään paremmin, HIV-testauksen hyväksyntä on korkeampi, se edistää pariskunnan kommunikaatiota, keskinäistä paljastamista, molemminpuolista päätöksentekoa turvaseksiä koskevissa asioissa. Samoin Keniassa tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että miespuolisen kumppanin osallistuminen synnytystä edeltävään hoitoon liittyy alhaiseen HIV-tartunnan riskiin HIV-tartunnan saaneiden naisten vauvoilla, parempaan HIV-vapaaseen eloonjäämiseen ja vähentää lapsikuolleisuutta jopa 40 %. Kuitenkin suurimmassa osassa SSA miesten osallistuminen on edelleen pieni, erityisesti kumppanin testausaste on alhainen. Etiopiassa terveyspolitiikan ministeriö kannattaa miespuolisten kumppanien HI-neuvontaa ja testausta ANC-ympäristössä. Tästä käytännöstä huolimatta HIV-testauksen tekevien ANC-läisten miespuolisten kumppanien osuus näissä olosuhteissa on pieni. Esimerkiksi vuonna 2012 MI-luvut PMTCT:ssä pysyivät alhaisina Etiopiassa, vain 20 prosenttia synnytystä edeltäneistä naisista on kumppaninsa seurassa huolimatta siitä, että hallitus yrittää tehdä siitä 50 prosenttia.

Tutkimukset osoittivat, että useita esteitä miesten osallistumiselle ANC- ja PMTCT-HIV-palveluun. Tunnistetut esteet olivat yksilöllisiä, sosioekonomisia, kulttuurisia ja terveyteen liittyviä esteitä. Vastatakseen tekijöihin Etiopia on tehnyt suuria ponnisteluja laajentamalla PMTCT-ohjelmaa. Ohjelmassa oleva MI on kuitenkin edelleen suuri este kansallisille toimille, joilla pyritään poistamaan HIV:n äidiltä lapselle leviäminen (eMTCT) maassa. MI:n lisääminen ANC- ja PMTCT-palveluissa edellyttää innovaatioita ja näyttöön perustuvia strategioita eMTCT-agendaan osallistumisen esteiden voittamiseksi. Monet maat ovat käyttäneet erilaisia ​​strategioita edistääkseen miesten osallistumista ANC:hen, mutta harvat maat ovat arvioineet tarjoavan tärkeitä opetuksia laajemman täytäntöönpanon tukemiseksi. Etiopiassa on puutteita strategioissa, joilla lisätään miesten osallistumista PMTCT-ohjelmaan, mitä maassa ei ole täysin huomioitu. Tästä syystä tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan äitien tukiryhmän kautta lähetetyn virallisen kutsukirjeen vaikutusta raskaana olevalle äidille, joka osallistuu ensimmäiseen synnytystä edeltävään kontaktiinsa ilman kumppaniaan, jotta edistettäisiin miespuolisten kumppanien läsnäoloa sekä HIV-neuvontaa ja -testausta synnytyshoidossa vaimonsa kanssa. seurantajakson aikana uuden WHO:n ANC-mallin suositusaikataulun mukaisesti.

Hypoteesit / Tutkimuskysymykset Oletamme, että kutsukirje äitien tukiryhmän neuvonnan kautta edistää tai ei lisää tai lisää miesten osallistumista PMTCT/ANC-ohjelmaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon (suullinen kutsu) Tutkimuksen tavoite Tutkimuksen yleistavoite on arvioida äitien tukiryhmäneuvonnan kautta lähetetyn kutsukirjeen vaikutusta miesten osallistumiseen synnytysneuvolaan Erityistavoitteet Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat .

  • Arvioida miesten osallistumisen esiintyvyyttä äidiltä lapselle HIV-tartunnan ehkäisyyn ja siihen liittyviin tekijöihin synnytyshoitoon osallistuvien naisten keskuudessa Balen vyöhykkeellä Oromian alueella
  • Tutkia valittujen yhteisöryhmien ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien kokemuksia ja käsityksiä eduista, haasteista ja lähestymistavoista lisätä miesten osallistumista äidiltä lapselle leviämisen ehkäisypalveluihin, joita tarjotaan ANC-tiloissa Balen alueella, Oromian alueella
  • Tutkia äitien tukiryhmän kautta kumppaninsa kanssa synnytyshoidossa oleville naisille lähetetyn kutsukirjeen vaikutusta kumppanin saattamiseen sekä HIV-testaukseen ja -neuvontaan myöhemmillä synnytysneuvolan vastaanotoilla Balen alueella, Oromian alueella
  • Selvittää kokemuksia miespuolisesta kumppanista, joka meni synnytysneuvolaan kutsukirjeen jälkeen Balen vyöhykkeellä, Oromian alueella Menetelmät Tutkimusympäristöt Tämä tutkimus tehdään Balen vyöhykkeellä, joka on yksi Oromian seutuvaltion kahdeksastatoista hallinnollisesta vyöhykkeestä. Tutkimus tehdään kahdessa julkisessa sairaalassa, Goban yleissairaalassa ja Delo Menan yleissairaalassa, jotka löytyvät vyöhykkeeltä. Goban yleissairaala on interventio, kun taas Delo Menan yleissairaala on vertailusivusto. Molemmat terveydenhuollon laitokset ovat samankaltaisia ​​todistaessaan synnytyksen perushoidon ja HIV-palvelun PMTC:n. Lähes heillä on samanlainen terveydenhuollon tarjoaja alueella, ja heillä on myös vertailukelpoisia lääketieteellisiä laitteita ANC:n, kuten laboratorio- ja ultraäänen, tarjoamiseen.

Tutkimussuunnitelma Se on kuuden kuukauden tutkimus, näennäisesti kokeellista suunnittelua, jossa käytetään kontrolliryhmiä ja pertestiä, jotta nähdään kutsukirjeen vaikutus miesten osallistumiseen synnytystä edeltävässä klinikassa kahdessa Balen vyöhykkeellä sijaitsevassa sairaalassa. Raskaana olevat naiset, jotka vierailevat synnytyshoidossa ilman paria, ovat oikeutettuja interventioon ja saavat äitiysryhmän kautta kutsukirjeen kutsuakseen kumppaninsa synnytysneuvolaan, kun taas vertailuryhmät saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Ensisijaisia ​​tuloksiamme ovat kumppanin osallistuminen myöhemmillä ANC-käynneillä ja toissijaiset tulokset ovat kumppanin neuvonta ja testaus. Tutkimuspopulaatio Kaikki otokseen valitut raskaana olevat naiset ilman kumppania, jotka vierailevat interventio- ja vertailusairaalassa ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillään 22.6.2022-31.12. , 2022 Sisällytyskriteerit

  • Vahvistettu raskaus
  • Raskaana olevat naiset 34 raskausviikkoon asti. Raskausaika on rajoitettu 34 viikkoon, jotta strategiaa voidaan arvioida asianmukaisesti, kun he raportoivat synnytystä varten
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat raskaana olevat naiset ovat tukikelpoisia
  • Avioliitto tai suhde naisen kanssa vieraili ANC-klinikalla tutkimusjakson aikana.
  • Raskaana olevien naisten tulee olla synnytyshoidossa ilman puolisoa.
  • halukkuus antaa tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
  • Suunnitelma osallistua synnytyshoitoon opiskelupaikalla seuraavalla vierailulla.
  • Vakituiset asukkaat interventio- ja vertailusivustolla.
  • Yhteistyökumppani, joka on yleisesti tavoitettavissa (eli ei työskentele pysyvästi ulkomailla).
  • Naisten tulisi olla valmiita välittämään kutsukirje kumppanilleen, kun taas vertailusivustona, koska synnytyshoidon palveluntarjoaja ilmoittaa hänelle rutiinihoidossa
  • Naisten on oltava normaaleja, ja heidän on noudatettava synnytyksen perushoitoa
  • Yhteistyökumppani poissa vakituisten asukkaiden alueelta tiedonkeruun aikana
  • Kriittinen aviomies Otoskoko Interventio- (n = 200) ja kontrolliryhmiin (n = 200) otetaan yhteensä 400 osallistujaa. Tutkimukseen osallistujat valitaan sekä interventio- että vertailukohteista systemaattisella satunnaisotantatekniikalla. Arvio perustuu Ugandan tutkimukseen, jossa miespuolisia kumppaneita kutsuttiin synnytystä edeltäviin / PMTCT-palveluihin kutsukirjeellä. Ugandan tutkimuksen perusteella oletetaan, että miesten osallistuminen PMTCT-palveluihin kasvaa 2 prosentista (ilman interventiota) 12 prosenttiin (interventiolla). Käyttämällä G Power 3.1.9.2:ta ja Fisherin tarkkaa testiä 95 %:n teholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla otoskoko lasketaan Byamugishan et al Ugandassa tekemän tutkimuksen perusteella, joka on 166 kummassakin käsivarressa ja 20 %:n hankautuman säätämisen jälkeen. Lopullinen otoskoko on 200 kummassakin haarassa, jolloin yhteensä 400.

TIETOJEN KERUUTAVÄLINE JA MENETTELY Tiedot kerätään puolistrukturoiduilla kyselylomakkeilla kelvollisilta, hyväksytyiltä osallistujilta molemmista haaroista. Raskaana olevat naiset ovat tukikelpoisia milloin tahansa raskauden aikana, mutta ennen 36 raskausviikkoa. Ensisijaisesti raskaana oleva äiti, joka on suorittanut rutiininomaisen synnytystä edeltävän käynnin interventiopaikalla, linkitetään äitien tukiryhmään tiedonkerääjän toimesta ja heidän kauttaan annettava neuvonta Miesten osallistuminen ohjelmaan on tärkeää, ja naiset saavat virallisen kutsun kumppaninsa tuomiseksi seuraavalle synnytystä edeltävälle vierailulle. Tarkastuspaikalla naiset eivät saa kirjettä, vaan saavat rutiinihoitoa (normaalihoitoa) vain osallistuakseen seuraavaan ANC-istuntoon kumppaninsa kanssa terveydenhuollon tarjoajan toimesta.

Tilastollinen ja analyyttinen suunnitelma Tiedot puhdistetaan ja koodataan ja analysoidaan sitten käyttämällä IBM SPSS Statistics for Version 23.0 -ohjelmaa. Aikomus käsitellä analyysiä käytetään. Kumppaniensa kanssa klinikalle palaavien naisten osuutta ja HIV-testiastetta verrataan molempien käsien välillä khin neliötestin avulla ja McNemarin testiä käytetään vertailemaan kahta pariryhmää. Suhteellinen riski 95 %:n luottamusvälillä lasketaan toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi. Logistinen regressioanalyysi suoritetaan, jotta nähdään kunkin muuttujan riippumaton vaikutus tulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oromia
      • Goba, Oromia, Etiopia, 302
        • Goba genera hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu raskaus
  • Raskaana olevat naiset 34 raskausviikkoon asti. Raskausaika on rajoitettu 34 viikkoon, jotta strategiaa voidaan arvioida asianmukaisesti, kun he raportoivat synnytystä varten
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat raskaana olevat naiset (49) ovat tukikelpoisia
  • Avioliitto tai suhde naisen kanssa vieraili ANC-klinikalla tutkimusjakson aikana.
  • Raskaana olevien naisten tulee olla synnytyshoidossa ilman puolisoa.
  • halukkuus antaa tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
  • Suunnitelma osallistua synnytyshoitoon opiskelupaikalla seuraavalla vierailulla.
  • Vakituiset asukkaat interventio- ja vertailusivustolla.
  • Yhteistyökumppani, joka on yleisesti tavoitettavissa (eli ei työskentele pysyvästi ulkomailla).
  • Naisten tulisi olla valmiita välittämään kutsukirje kumppanilleen, kun taas vertailusivustona, koska synnytyshoidon palveluntarjoaja ilmoittaa hänelle rutiinihoidossa
  • Naisten on oltava normaaleja ja heidän on odotettava noudattavan synnytystä edeltävää perushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökumppani poissa vakituisten asukkaiden alueelta tiedonkeruun aikana
  • Kriittisesti sairas aviomies

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
interventioryhmän osallistujat saavat kutsukirjeen kutsuakseen kumppaninsa synnytysklinikalle seuraavalla 2-8 viikon vierailulla
Käytetään ei-satunnaistettua kontrollikoetta, joka kestää yhteensä kuusi kuukautta: ensimmäinen vaihe on perusviivatutkimus (esitesti) MI:n suuruuden määrittämiseksi ja kvalitatiivinen menetelmä käyttämällä FGD:tä, IDI:tä ja KI:tä valitun ryhmän kanssa täydentämään perusviivaa. suoritetaan. Vaihe 2 Samanaikaisesti lähtötilanteen kanssa interventiota käytetään arvioimaan kutsukirjeen tehokkuutta äitien tukiryhmän kautta raskaana oleville naisille, jotka käyvät synnytysklinikalla ilman kumppania strategiana miesten osallistumiselle PMTCT/ANC-palveluihin. Loppulinjan tiedot laadullisia lähestymistapoja käyttäen kerätään synnytyshoitoon osallistuvilta kumppaneilta kutsukirjeen jälkeen arvioidakseen kutsukirjeen tehokkuutta.
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
Vertailuryhmän osallistuja ei saa kirjettä, mutta hän saa rutiinihoitoa voidakseen osallistua synnytystä edeltävään hoitoon yhdessä kumppaninsa kanssa seuraavalla käynnillä 2-8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittääksesi miespuolisen kumppanin mukana seuraavalla synnytystä edeltävällä hoitokäynnillä
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
Niiden raskaana olevien naisten osuus, joiden seurassa on kumppaninsa viikolla 2 ja viikolla 8 interventio- ja vertailuryhmässä
2-8 viikkoa
Määrittää mieskumppanin HIV-testaus ja neuvonta
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
HIV-testaukseen ja -neuvontaan osallistuneiden miesten osuus sekä interventio- että vertailuryhmissä viikolla 2 ja viikolla 8 WHO:n uuden ANC-mallin perusteella
2-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHRPGD/549/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten lisääntymisongelma

3
Tilaa