Effetto della lettera formale di invito sul coinvolgimento del partner maschile presso la clinica di assistenza prenatale

. Contesto Il programma di prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio richiede una grande partecipazione maschile. Attualmente è ben noto che il coinvolgimento maschile (MI) nella PMTCT rappresenta un passaggio fondamentale nella riduzione dell’infezione da HIV pediatrica. È stato riferito che il coinvolgimento del partner maschile nel servizio di salute materna è associato a una maggiore adozione di cure prenatali, a un miglioramento del parto in struttura, all'uso di contraccettivi e a una diminuzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio. Alcune prove hanno anche dimostrato che quando le coppie ricevono consulenza insieme, c’è un migliore uso dei metodi di alimentazione infantile, c’è una maggiore accettazione del test HIV, si promuove la comunicazione di coppia, la divulgazione reciproca, il processo decisionale reciproco su questioni relative al sesso sicuro. Allo stesso modo, uno studio condotto in Kenya ha riportato che il coinvolgimento del partner maschile nelle cure prenatali è associato a un basso rischio di infezione da HIV nei neonati di donne infette da HIV, a una maggiore sopravvivenza libera dall’HIV e a una riduzione della mortalità infantile fino al 40%. Tuttavia, nella maggior parte dei paesi SSA, il coinvolgimento maschile è ancora limitato, in particolare il tasso di test del partner è basso. In Etiopia, il ministero delle politiche sanitarie sostiene la consulenza HI e il test dei partner maschili nel contesto ANC. Nonostante questa politica, la percentuale di partner maschi dei partecipanti all’ANC che fanno il test per l’HIV in questi contesti è bassa. Ad esempio, nel 2012, i tassi di IM nella PMTCT rimangono bassi in Etiopia, solo il 20% delle donne prenatali è accompagnata dal proprio partner, nonostante il governo stia cercando di raggiungere la percentuale del 50%.

Gli studi hanno dimostrato che esistono numerosi ostacoli al coinvolgimento maschile (MI) nell'ANC e nel PMTCT del servizio HIV. Le barriere identificate erano barriere individuali, socioeconomiche, culturali e legate al sistema sanitario. Per rispondere a questi fattori, l’Etiopia ha compiuto grandi sforzi attraverso il potenziamento del programma PMTCT. Tuttavia, l’IM nel programma rimane ancora un ostacolo importante alla risposta nazionale volta a eliminare la trasmissione dell’HIV da madre a figlio (eMTCT) nel Paese. L’aumento dell’IM nei servizi ANC e PMTCT richiede innovazione e strategie basate sull’evidenza per superare gli ostacoli alla partecipazione all’agenda eMTCT. Molti paesi hanno utilizzato strategie diverse per promuovere la partecipazione degli uomini all’ANC, ma pochi sono stati valutati per fornire lezioni importanti a sostegno di un’attuazione più ampia. In Etiopia esiste una lacuna nelle strategie per aumentare il coinvolgimento maschile nel programma PMTCT, che non è stata completamente affrontata nel paese. Pertanto, questo studio si propone di valutare l'effetto di una lettera formale di invito consegnata attraverso il gruppo di sostegno materno alla madre incinta che partecipa al suo primo contatto prenatale senza il suo partner per promuovere la presenza dei partner maschili e la consulenza e il test sull'HIV durante le cure prenatali con sua moglie. durante un periodo di follow-up secondo il nuovo programma di raccomandazioni del modello ANC dell’OMS.

Ipotesi/Domande di ricerca Ipotizziamo che la lettera di invito attraverso la consulenza del gruppo di sostegno materno promuoverà o non aumenterà la partecipazione maschile al programma PMTCT/ANC rispetto a un'assistenza standard (invito orale) Scopo dello studio Lo scopo generale dello studio è valutare l'effetto della lettera di invito consegnata attraverso la consulenza del gruppo di sostegno della madre sul coinvolgimento maschile nella clinica di assistenza prenatale Obiettivi specifici Gli obiettivi specifici di questo studio sono .

• Valutare la prevalenza del coinvolgimento maschile nella prevenzione della trasmissione dell’HIV da madre a figlio e dei fattori associati tra le donne che frequentano l’assistenza prenatale nella zona di Bale, nella regione dell’Oromia.
• Esplorare l’esperienza e la percezione di gruppi selezionati di comunità e fornitori di servizi sanitari riguardo ai benefici, alle sfide e agli approcci per aumentare il coinvolgimento degli uomini nella prevenzione dei servizi di trasmissione da madre a figlio offerti presso le strutture ANC nella zona di Bale, nella regione dell’Oromia.
• Studiare l’effetto della lettera di invito consegnata attraverso il gruppo di sostegno della madre alle donne che frequentano l’assistenza prenatale senza il loro partner durante l’accompagnamento del partner e il test HIV e la consulenza nei successivi appuntamenti presso la clinica prenatale nella zona di Bale, nella regione dell’Oromia.
• Esplorare l'esperienza del partner maschile che si è sottoposto a una clinica prenatale dopo lettera di invito nella zona di Bale, regione dell'Oromia Metodi Impostazioni dello studio Questo studio sarà condotto nella zona di Bale, che è una delle diciotto zone amministrative nello Stato regionale dell'Oromia. Lo studio è stato condotto in due ospedali pubblici, l'ospedale generale di Goba e l'ospedale generale di Delo Mena, che si trovano nella zona. L'ospedale generale di Goba è l'intervento mentre l'ospedale generale di Delo Mena è il sito di confronto. Entrambe le strutture sanitarie sono simili nel fornire assistenza prenatale di base e nel servizio PMTC per l'HIV. Quasi tutti hanno fornitori di servizi sanitari simili nella zona e hanno anche attrezzature mediche comparabili per fornire ANC come laboratori e ultrasuoni.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio di sei mesi, un disegno quasi sperimentale che utilizza gruppi di controllo e pertest verrà utilizzato per vedere l'effetto della lettera di invito sul coinvolgimento maschile nella clinica prenatale in due ospedali situati nella zona di Valle. Le donne incinte che visitano cure prenatali senza partner avranno diritto all'intervento e riceveranno una lettera di invito attraverso il gruppo di sostegno della madre per invitare i loro partner a frequentare la clinica di cure prenatali mentre i gruppi di confronto continueranno a ricevere le cure abituali. I nostri risultati primari includono la presenza del partner alle successive visite ANC e gli esiti secondari sono la consulenza e i test del partner. Popolazione dello studio Tutte le donne incinte incluse nel campione senza partner che visiteranno l'ospedale di intervento e confronto per la loro prima visita prenatale nel periodo dal 22 giugno 2022 al 31 dicembre , 2022 Criteri di inclusione

• Gravidanza confermata
• Donne incinte, fino alla 34a settimana di gestazione. Il periodo di gestazione è limitato a 34 settimane per lasciare spazio ad un'adeguata valutazione della strategia quando si presentano per le cure prenatali
• Saranno ammissibili le donne incinte di età pari o superiore a 18 anni
• Matrimonio o relazione con una donna visitata alla clinica ANC durante il periodo di studio.
• Le donne incinte devono frequentare l'assistenza prenatale senza il coniuge.
• disponibilità a fornire il consenso informato prima della partecipazione allo studio
• Pianificazione della partecipazione alle cure prenatali presso la sede dello studio durante la visita successiva.
• Residenti permanenti nel sito di intervento e confronto.
• Partner generalmente accessibile (ovvero, che non lavora permanentemente all'estero).
• Le donne dovrebbero essere disposte a trasmettere la lettera di invito al proprio partner mentre nel sito di confronto viene informata durante le cure di routine dal fornitore di servizi di assistenza prenatale
• Le donne devono essere normali e dovrebbero seguire i criteri di esclusione delle cure prenatali di base
• Partner lontano dall'area di residenza permanente durante il periodo di raccolta dei dati
• Marito malato critico Dimensione del campione Un totale di 400 partecipanti saranno arruolati nei gruppi di intervento (n = 200) e di controllo (n = 200). Verrà utilizzata una tecnica di campionamento casuale sistematico per selezionare i partecipanti allo studio sia dai siti di intervento che da quelli di confronto. La stima si basa su uno studio ugandese in cui i partner maschili sono stati invitati per servizi prenatali/PMTCT utilizzando una lettera di invito. Sulla base dello studio ugandese, si presuppone che il coinvolgimento maschile nei servizi PMTCT aumenterà dal 2% (senza intervento) al 12% (con intervento). La differenza minima rilevabile tra i siti di intervento e quelli di confronto è del 10%. Utilizzando G Power 3.1.9.2 e il test esatto di Fisher con potenza del 95% e livello di significatività del 5%, la dimensione del campione viene calcolata sulla base dello studio condotto in Uganda da Byamugisha et al che è di 166 in ciascun braccio e dopo aver aggiustato per un attrito del 20% Valutare che la dimensione del campione finale sarà di 200 in ciascun braccio, per un totale di 400.

STRUMENTO E PROCEDURA DI RACCOLTA DATI I dati verranno raccolti tramite questionari semistrutturati da partecipanti idonei e consenzienti di entrambi i bracci. Le donne incinte saranno ammissibili in qualsiasi momento della gravidanza, ma prima della 36a settimana di gestazione. In primo luogo, la madre incinta che ha completato la rispettiva visita prenatale di routine nel sito di intervento sarà collegata al gruppo di supporto della madre tramite il raccoglitore di dati e la consulenza fornita tramite loro su considerata l'importanza del coinvolgimento maschile nel programma, alle donne verrà consegnata la lettera formale di invito a portare il proprio partner alla successiva visita prenatale. All'interno del sito di controllo, le donne non ricevono una lettera, ma riceveranno cure di routine (cure standard) solo per partecipare alla successiva sessione ANC con il proprio partner da parte del fornitore di servizi sanitari.

Piano statistico e analitico I dati verranno puliti e codificati, quindi analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics per la versione 23.0. Verrà utilizzata l'analisi "intention-to-treat". La percentuale di donne che ritornano in clinica con i loro partner e il tasso di test HIV saranno confrontati tra i due bracci utilizzando il test chi-quadrato e il test di McNemar sarà utilizzato per confrontare due gruppi appaiati. Il rischio relativo con IC al 95% sarà calcolato per valutare l'effetto dell'intervento. L'analisi di regressione logistica viene eseguita per vedere l'effetto indipendente di ciascuna variabile sul risultato.