Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yijing Kelin monikeskustutkimus munasarjojen ikääntymisen hoidossa

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jinjin Zhang, Tongji Hospital

Kiinalaisen Yijing Kelin yrttiyhdisteen tehokkuus ja turvallisuus munasarjojen ikääntymisen hoidossa: monikeskus- ja tulevaisuudentutkimus.

Munasarjojen ikääntyminen (OA) vaikuttaa vakavasti naisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Nykyään kiinalaisilla yrteillä on valtava vetovoima ja potentiaali OA:n hoidossa. Olemme luoneet uuden kiinalaisen yrttiyhdistelmän Yijing Keli, jonka turvallisuus ja teho on vielä validoitava. Tästä syystä teemme väestöpohjaisen, monikeskustutkimuksen vahvistaaksemme Yijing Kelin turvallisuuden ja tehon OA:n hoidossa. Pyrimme tarjoamaan vankan todisteen TCM:stä OA:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: yan zhang, MD
  • Puhelinnumero: +8683663078

Opiskelupaikat

      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • yan zhang, MD
          • Puhelinnumero: +8683663078

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikähaarukka on 18-55 vuotta.
  2. Munasarjojen ikääntymisen diagnostiset kriteerit.
  3. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan tiedetään olevan allerginen tai sopimaton kiinalaiselle yrttiyhdisteelle.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Epänormaali kohdun verenvuoto, paitsi ovulaatiohäiriöt.
  4. Naiset käyttävät hormonilääkkeitä ja ovat lopettaneet niiden käytön 3 kuukauden kuluessa;
  5. Naiset, joilla on endometrioosi, myadenoosi, limakalvon alaisia ​​fibroideja tai ei-submukosaalisten fibroidien koko on yli 4 cm.
  6. Lantion massan luonne on tuntematon.
  7. Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, hyperprolaktinemia, hyperandrogenemia, diabetes, kilpirauhasen ja lisämunuaisen toimintahäiriö ja muut ovulaation aiheuttamat endokriiniset sairaudet.
  8. Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, keuhko-, sappitie-, hematopoieettinen järjestelmä (Hb<90g/l) ja pahanlaatuinen kasvain, sekä psykiatriset potilaat.
  9. Potilaat osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana.
  10. Ei sovellu tutkijan arvioimaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet, heille annetaan Yijing Keli ja sen jälkeen 3 kuukauden lääkitysjakso. Tämän yrttiyhdisteen käyttö on otettava suun kautta kahdesti päivässä (kaksi pussia per). Lisää se noin 200 ml lämpimään veteen ja ota se puoli tuntia ennen aamiaista aamulla ja puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa illalla kuukautisia lukuun ottamatta.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille annetaan Yijing Keli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munasarjojen toiminnan palautumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
munasarjojen toiminnan arvioinnit perustuvat pääasiassa AMH-, seerumin perus-FSH- ja AFC-tasoihin. Jos seerumin FSH-taso on alle 10 mIU/ml, seerumin AMH-taso on yli 1,1 ng/ml tai AFC on yli 6 hoidon jälkeen, sitä pidetään tehokkaana. Lisäksi näiden indikaattoreiden yli 50 % paranemista hoidon jälkeen voidaan pitää tehokkaana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: jinjin zhang, professor, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB20220634-yijingkeli

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjan ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Yijing Keli

3
Tilaa