Kahden istunnon katetriohjattu skleroterapia, jossa käytetään etanolia endometrioomaan
Kahden istunnon katetriohjatun skleroterapian turvallisuus ja kliiniset tulokset käyttämällä etanolia endometrioomaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden istunnon katetriohjatun skleroterapian (CDS) turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia 96-prosenttisella etanolilla potilailla, joilla on endometriooma. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko kahden istunnon CDS, jossa on 96 % etanolia, turvallinen ja tehokas endometriooman hoidossa?
Osallistujat:
- Vastaanota ensimmäinen istunnon CDS endometriooman varalta
- Kanna katetria yön yli ja ole tarkkana potilasosastolla
- Vastaanota toisen istunnon CDS seuraavana päivänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Oireet ilmenevät endometrioosina (eli dysmenorrea, dyspareunia ja alavatsan tai lantion kipu)
- Endometriooma ≥ 3 cm vahvistettu ultraäänellä
- Ei todisteita kiinteistä vaurioista ultraäänellä
- Ei epäiltyä munasarjan ulkopuolista endometrioosia
Poissulkemiskriteerit:
- Gynekologinen pahanlaatuisuus historiassa
- Aktiivinen tulehdus tai infektio
- Epänormaali hyytymisprofiili
- Tappio seurannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden istunnon katetriohjattu skleroterapia
Jokainen potilas sai kaksi katetriohjattua skleroterapiakertaa endometrioomaan 1 päivän välein katetrin ollessa paikallaan yön yli.
|
Saatuaan ensimmäisen katetriohjatun skleroterapian istunnon jokainen potilas kantaa katetria yön yli ja häntä seurataan tarkasti potilasosastolla. Sitten potilas saa toisen istunnon seuraavana päivänä. Katetri poistetaan toisen istunnon jälkeen. Toimenpide suoritettiin suonensisäisellä sedoanalgesialla käyttämällä 25 mg petidiinihydrokloridia ja 50 mg fentanyyliä. Toimenpiteen aikana käytettyjä laitteita olivat mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: Uusiutuminen arvioitiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Endometriooman uusiutuminen arvioitiin
|
Uusiutuminen arvioitiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ji Hoon Shin, MD, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2022-2027-0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .