Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus infektioon komplisoituneiden maksasiirteen saajien patogeenispektristä

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jiajia Chen, Zhejiang University

Monikeskusprospektiivinen kliininen kohorttitutkimus infektioon komplisoituneiden maksasiirteen saajien patogeenispektristä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kartoittaa maksansiirron saajien sekundaaristen infektioiden patogeeniprofiili, korreloida immuunijärjestelmän perustila sekundäärisen infektion patogeeniprofiilin ominaisuuksiin ja luoda varhaisvaroitusjärjestelmä sekundaaristen infektioiden seurantaa varten. tutkia turvallisia ja tehokkaita hoitomuotoja maksan vajaatoiminnan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi edelleen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuvaile maksansiirron saajia tartuttavien patogeenisten bakteerien leviämistä.
  • Perustetaan seuranta- ja varhaisvaroitusjärjestelmä toissijaisia ​​infektioita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto on tunnustettu tehokkaimmaksi hoidoksi loppuvaiheen maksasairauden hoidossa, ja Kiinan maksansiirtotekniikka on saavuttanut kansainvälisen tason, ja eloonjäämisluvut ovat 90 %, 80 % ja 70 % 1, 5 ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta. , vastaavasti. Maksansiirron perioperatiivisena aikana elinsiirtojen vastaanottajat, joilla on ennen leikkausta elimen toimintahäiriö, suuri leikkausvamma, leikkauksen jälkeinen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö ja alhainen infektiontorjuntakyky, ovat erittäin alttiita liittyville infektioille, joita esiintyy todennäköisemmin kuin muilla elinsiirtojen vastaanottajilla, ja niistä on tullut tärkeä maksansiirron ennusteeseen vaikuttava tekijä. Ulkomaiset tutkimukset raportoivat, että 18 % leikkauksen jälkeisistä maksansiirron kuolemista johtui infektioista, joista bakteeri-infektiot olivat yleisimpiä ja seuraavaksi virus- ja sieni-infektiot. Maksansiirron jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena infektioiden ilmaantuvuus on korkein ja bakteerikeuhkokuume on yleisin infektio, jolla on korkea tapauskuolleisuus, ja potilaan sairaalahoitoaika pitenee merkittävästi ja taloudelliset menot lisääntyvät. Maksansiirron saajia infektoivien patogeenisten bakteerien tyypin ja jakautumisen varhainen selvittäminen ja sopivan infektion vastaisen hoidon nopea aloittaminen ovat olennaisia ​​maksansiirtopotilaiden eloonjäämisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksansiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostut osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. olla mitä tahansa sukupuolta ja iältään 18-70 vuotta vanha;
  3. Ei hengenvaarallisia perussairauksia tai komplikaatioita perioperatiivisen ajanjakson aikana.
  4. Tee maksansiirto 24 tunnin kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sopineet osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nopea SEPSISIN LIITTYVÄ ELIMIEN VIAN ARVIOINTI (qSOFA) 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min. Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
4 viikkoa
Toissijaiset infektiot maksansiirron saajilla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
qSOFA-pisteet 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min. Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
8 viikkoa
qSOFA-pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min. Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
12 viikkoa
Toissijaisten infektioiden esiintyminen maksansiirron saajilla 8 viikon kohdalla, mukaan lukien infektiokohta, infektion patogeeni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
8 viikkoa
Toissijaisten infektioiden esiintyminen maksansiirron saajilla 12 viikon kohdalla, mukaan lukien infektiokohta, infektion patogeeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiajia Chen, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023YFC2308802-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

3
Tilaa