- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06279884
Kohorttitutkimus infektioon komplisoituneiden maksasiirteen saajien patogeenispektristä
Monikeskusprospektiivinen kliininen kohorttitutkimus infektioon komplisoituneiden maksasiirteen saajien patogeenispektristä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kartoittaa maksansiirron saajien sekundaaristen infektioiden patogeeniprofiili, korreloida immuunijärjestelmän perustila sekundäärisen infektion patogeeniprofiilin ominaisuuksiin ja luoda varhaisvaroitusjärjestelmä sekundaaristen infektioiden seurantaa varten. tutkia turvallisia ja tehokkaita hoitomuotoja maksan vajaatoiminnan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi edelleen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuvaile maksansiirron saajia tartuttavien patogeenisten bakteerien leviämistä.
- Perustetaan seuranta- ja varhaisvaroitusjärjestelmä toissijaisia infektioita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiajia Chen
- Puhelinnumero: +8615967109232
- Sähköposti: Jiajiatale0@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostut osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- olla mitä tahansa sukupuolta ja iältään 18-70 vuotta vanha;
- Ei hengenvaarallisia perussairauksia tai komplikaatioita perioperatiivisen ajanjakson aikana.
- Tee maksansiirto 24 tunnin kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sopineet osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nopea SEPSISIN LIITTYVÄ ELIMIEN VIAN ARVIOINTI (qSOFA) 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min.
Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset infektiot maksansiirron saajilla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
qSOFA-pisteet 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min.
Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
|
8 viikkoa
|
qSOFA-pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min.
Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
|
12 viikkoa
|
Toissijaisten infektioiden esiintyminen maksansiirron saajilla 8 viikon kohdalla, mukaan lukien infektiokohta, infektion patogeeni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
|
8 viikkoa
|
Toissijaisten infektioiden esiintyminen maksansiirron saajilla 12 viikon kohdalla, mukaan lukien infektiokohta, infektion patogeeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiajia Chen, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YFC2308802-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta