- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06279884
En kohorteundersøgelse af patogenspektret af levertransplantationsmodtagere kompliceret med infektion
En multicenter prospektiv klinisk kohorteundersøgelse af patogenspektret hos levertransplantationsmodtagere kompliceret med infektion
Målet med dette observationsstudie er at kortlægge patogenprofilen af sekundære infektioner hos levertransplanterede modtagere, at korrelere den grundlæggende immunstatus med karakteristikaene af den sekundære infektionspatogenprofil og at etablere et tidligt varslingssystem til overvågning af sekundære infektioner, således at at udforske sikre og effektive terapeutiske modaliteter for yderligere at reducere sygeligheden og dødeligheden af leversvigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Karakteriser fordelingen af patogene bakterier, der inficerer levertransplanterede modtagere.
- Etabler et overvågnings- og tidlig varslingssystem for sekundære infektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiajia Chen
- Telefonnummer: +8615967109232
- E-mail: Jiajiatale0@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular;
- være af ethvert køn og i alderen 18-70 år;
- Ingen livstruende underliggende sygdomme og komplikationer i den perioperative periode.
- Gennemgå levertransplantation inden for 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, som efterforskeren anser for uegnede til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hurtig SEPSIS-RELATERET ORGANFEJL VURDERING(qSOFA) efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
qSOFA består af 3 punkter: ændret bevidsthedstilstand, systolisk blodtryk ≤ 100 mmHg og respirationsfrekvens ≥ 22 respirationer/min.
2 eller flere elementer, dvs. en qSOFA-score på ≥ 2, anses for at være mistænkelige for sepsis. Højere qSOFA-score er forbundet med en højere risiko for patientdød.
|
4 uger
|
Sekundære infektioner hos levertransplanterede modtagere efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Infektionssted, patogenresultater såsom blod- eller kropsvæskepatogenkulturer eller resultater for næste generations sekventering (NGS).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
qSOFA-score efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
qSOFA består af 3 punkter: ændret bevidsthedstilstand, systolisk blodtryk ≤ 100 mmHg og respirationsfrekvens ≥ 22 respirationer/min.
2 eller flere elementer, dvs. en qSOFA-score på ≥ 2, anses for at være mistænkelige for sepsis. Højere qSOFA-score er forbundet med en højere risiko for patientdød.
|
8 uger
|
qSOFA-score efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
qSOFA består af 3 punkter: ændret bevidsthedstilstand, systolisk blodtryk ≤ 100 mmHg og respirationsfrekvens ≥ 22 respirationer/min.
2 eller flere elementer, dvs. en qSOFA-score på ≥ 2, anses for at være mistænkelige for sepsis. Højere qSOFA-score er forbundet med en højere risiko for patientdød.
|
12 uger
|
Forekomst af sekundære infektioner hos levertransplanterede modtagere efter 8 uger, inklusive infektionssted, infektionspatogen
Tidsramme: 8 uger
|
Infektionssted, patogenresultater såsom blod- eller kropsvæskepatogenkulturer eller resultater for næste generations sekventering (NGS).
|
8 uger
|
Forekomst af sekundære infektioner hos levertransplanterede modtagere efter 12 uger, inklusive infektionssted, infektionspatogen
Tidsramme: 12 uger
|
Infektionssted, patogenresultater såsom blod- eller kropsvæskepatogenkulturer eller resultater for næste generations sekventering (NGS).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiajia Chen, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023YFC2308802-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland