Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuushäiriön älykäs diagnoosi- ja hoitomalli

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkimus älykkäästä mallista unettomuushäiriön diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi

Perustaa monikeskus, moniulotteinen kohortti unettomuushäiriöstä ja kehittää älykäs malli unettomuushäiriön diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa pyritään muodostamaan monikeskuskohortti, joka koostuu 16 000 yksilöstä, joilla on diagnosoitu unettomuushäiriö, ja sitä seuraava 2 vuoden seuranta. Tavoitteisiin kuuluu unettomuushäiriön luonnollisen kehittymisen selvittäminen eri väestöryhmissä, siihen liittyvien tekijöiden tunnistaminen sekä unettomuushäiriön fysiologisten, psykologisten ja sosiaalisten toimintojen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusten arviointi. Lisäksi tutkimuksella pyritään kehittämään varhaisseulontamenetelmiä, tarkkoja arvioita ja innovatiivisia tautiluokituksia reaaliaikaista arviointitekniikkaa hyödyntäen unettomuushäiriökohortissa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään varmistamaan asteittaiset diagnoosit, hoitomenetelmät ja ennusteindikaattorit, jotka perustuvat edistyneeseen moniulotteiseen reaaliaikaiseen arviointitekniikkaan, jota sovelletaan merkittävään unettomuushäiriökohorttiin. Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on jalostaa interaktiivisia etädiagnostiikka- ja hoitomenetelmiä, jotka on räätälöity eri ikäryhmille, mikä huipentuu unettomuushäiriön systemaattisen asteittaisen diagnostisen ja hoitokehyksen kehittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Zhang, MD & PhD
          • Puhelinnumero: 15801203052
          • Sähköposti: ttyyzy@126.com
      • Changchun, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zan Wang, MD & PhD
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka valittavat unettomuudesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valitus unettomuudesta;
  2. Ikä välillä 18-75;
  3. Pystyy täyttämään asteikon itse;
  4. Sitoudut allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuaksesi tutkimukseen ja toimimaan yhteistyössä seurantakäynnin loppuun saattamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Axis I psykiatriset häiriöt tällä hetkellä tai aiemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on unettomuus
Potilaat, jotka valittavat unettomuudesta.
Muut: Rutiininomainen kliininen hoito
Rutiinikliininen hoito perustuu uusimpiin kansainvälisiin unettomuuden ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
PSQI koostuu 7 tekijästä, jotka vaihtelevat 0–3 pistettä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa laatua.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfunctional Belefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
DBAS arvioi uneen liittyviä kognitioita 16 kohdassa, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat intensiivisempiä epätoiminnallisia uskomuksia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Päiväunisuutta arvioiva ESS koostuu 8 pisteestä 4-pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Nukkumisen alkamisviiveen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Unen alkamislatenssi arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla. Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidemmän unen alkamisviiveen).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Herätyksen muutos nukahtamisen jälkeen lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Herääminen unen alkamisen jälkeen arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla. Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää hereillä nukahtamisen jälkeen).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Terminaalisen hereilläoloajan muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Terminaalisen hereilläoloa arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla. Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää terminaalista hereilläoloa).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Unen tehokkuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Unen tehokkuutta arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla. Tämä mitataan prosentteina (korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Kokonaisuniajan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Kokonaisuniaika arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla. Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempää kokonaisuniaikaa).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Sängyn ajan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Sängyssä vietetty aika arvioidaan Carneyn (2012) konsensusunipäiväkirjalla. Tämä mitataan minuuteissa (korkeammat pisteet osoittavat pidempään sängyssä vietettyä aikaa).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Insomnia severity index (ISI) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Unettomuusoireiden vakavuuden raportoiva ISI koostuu 7 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
SF-36, joka kvantifioi elämänlaadun suhteessa terveydentilaan, koostuu 36 kohdasta, joissa on kahdeksan aluetta, jotka kattavat fyysisen toiminnan, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kivut, yleiset terveyskäsitykset, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, roolirajoitukset. emotionaalisten ongelmien ja koetun mielenterveyden vuoksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 (huonoin mahdollinen mahdollisimman suuri).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
PHQ-15-kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Somaattista kärsimystä mittaava PHQ-15 koostuu 15 pisteestä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa somaattista kärsimystä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
PDQ-D-5-kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
PDQ-D-5, joka arvioi havaittuja kognitiivisia puutteita potilaan näkökulmasta, koostuu viidestä pisteestä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua puutetta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
SHAPS-kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Anhedoniaa arvioiva SHAPS koostuu 14 pisteestä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa anhedoniaa.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Elämäntapahtumien asteikon (LES) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Koettua stressiä ja koetun stressaavien elämäntapahtumien määrää arvioiva LES koostuu 48 kohdasta, jotka luokitellaan kolmeen ulottuvuuteen: perhe-elämän tapahtumat (28 kohtaa), työ- ja opiskelutapahtumat (13 kohtaa) ja sosiaaliset tapahtumat (7 kohtaa), joilla on korkeampi. pisteet LES:ssä havaitsivat suurempaa stressiä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Yhteistyökumppanit

Beijing Tiantan Hospital
West China Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Chifeng City Center Hospital Ningcheng County

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • insomnia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiininomainen kliininen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa