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失眠症智能诊疗模型

2024年4月16日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing

失眠症智能诊疗模型研究

建立多中心、多维度的失眠症队列研究，开发失眠症智能诊疗模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究致力于建立一个由 16,000 名被诊断患有失眠症的个体组成的多中心队列，并进行随后的 2 年随访。 目标包括阐明不同人群中失眠症的自然发展，确定相关因素，并评估失眠症对生理、心理和社会功能的短期和长期影响。 此外，该研究旨在利用失眠症队列中的实时评估技术设计早期筛查方法、精确评估和创新疾病分类。 此外，该调查旨在基于应用于大量失眠症队列的先进多维实时评估技术来确定分级诊断、治疗方式和预后指标。 最后，该研究旨在完善针对不同年龄组的远程互动诊断和治疗方式，最终开发出针对失眠症的系统分级诊断和治疗框架。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

16000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100053
        • 招聘中
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
      • Beijing、中国、100070
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
          • Yi Zhang, MD & PhD
          • 电话号码：15801203052
          • 邮箱：ttyyzy@126.com
      • Changchun、中国
        • 尚未招聘
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Zan Wang, MD & PhD
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
      • Suzhou、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

主诉失眠的患者。

描述

纳入标准：

  1. 主诉失眠；
  2. 年龄在18岁至75岁之间；
  3. 能够自行填写量表；
  4. 同意签署参与研究的知情同意书并配合完成随访。

排除标准：

1.当前或有 Axis I 精神疾病共病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
失眠患者
主诉失眠的患者。
其他：常规临床治疗
常规临床治疗基于最新的国际失眠指南。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 总分从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
PSQI由7个因素组成，分值范围为0到3分，总分范围为0到21，分数越高表明质量越差。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠信念和态度功能失调量表 (DBAS) 总分从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
DBAS评估睡眠相关认知的16个项目采用10分李克特量表，总分范围从0到160，分数越高表明功能失调信念越强烈。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
Epworth嗜睡量表（ESS）总分从基线到3个月、6个月、12个月、18个月和24个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
ESS评估日间困倦程度由8个项目组成，采用4点李克特量表，总分范围为0至24，分数越高表示越困倦。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
入睡潜伏期从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
入睡潜伏期通过 Carney (2012) 共识睡眠日记进行评估。 这是以分钟为单位测量的（分数越高表明睡眠开始潜伏期越长）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
入睡后觉醒从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
入睡后的觉醒通过 Carney (2012) 共识睡眠日记进行评估。 这是以分钟为单位测量的（分数越高表明入睡后醒来的时间越长）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
终末觉醒从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
终末觉醒状态通过 Carney (2012) 共识睡眠日记进行评估。 这是以分钟为单位测量的（分数越高表明终端清醒时间越长）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
睡眠效率从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
睡眠效率通过 Carney (2012) 共识睡眠日记进行评估。 这是以百分比来衡量的（分数越高表明睡眠效率越好）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
总睡眠时间从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
总睡眠时间根据 Carney (2012) 共识睡眠日记进行评估。 这是以分钟为单位测量的（分数越高表示总睡眠时间越长）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
卧床时间从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
床上时间根据 Carney (2012) 共识睡眠日记进行评估。 以分钟为单位（分数越高表示床上时间越长）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
失眠严重程度指数 (ISI) 总分从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
ISI报告失眠症状严重程度，由5点李克特量表的7个项目组成，总分范围为0至28，分数越高表明失眠越严重。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
Short Form 36 (SF-36) 总分从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
SF-36量化与健康状况相关的生活质量，由8个领域的36个项目组成，涵盖身体机能、身体问题带来的角色限制、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、身体问题带来的角色限制。情绪问题和感知的心理健康状况。 总分范围为 0-100（最差可能到最可能）。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
PHQ-15总分从基线到3个月、6个月、12个月、18个月和24个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
PHQ-15测量躯体痛苦由15个项目组成，总分范围为0至30，分数越高表明躯体痛苦越严重。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
PDQ-D-5总分从基线到3个月、6个月、12个月、18个月和24个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
PDQ-D-5从患者角度评估感知认知缺陷，由5个项目组成，总分范围为0至20，分数越高表明感知缺陷越大。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
SHAPS 总分从基线到 3 个月、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
SHAPS评估快感缺乏的项目共有14个项目，总分为14～56分，分数越高表明快感缺乏越严重。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
生活事件量表（LES）总分从基线到3个月、6个月、12个月、18个月和24个月的变化。
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月
LES 评估感知压力和经历的压力生活事件数量，由 48 个项目组成，分为三个维度：家庭生活事件（28 项）、工作和学习事件（13 项）、社交事件（7 项）。 LES 分数表明压力更大。
基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xuanwu Hospital, Beijing

合作者

Beijing Tiantan Hospital
West China Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Ningcheng Center Hospital

调查人员

  • 研究主任：Hongxing Wang, MD & PhD、Xuanwu Hospital, Beijing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Insomnia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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