Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vakavissa mielisairaudissa (SMI) (HEADDSET+)

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Groningen

Tuloksen parantaminen parantamalla kognitiota vakavissa mielisairaudissa: Kognitiivinen kuntoutuskoulutus yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon, satunnaistettu, valeohjattu, monikeskustutkimus

Seitsemän prosenttia vakavasta mielenterveyshäiriöstä (SMI) kärsivistä potilaista tarvitsee pitkäaikaista intensiivistä hoitoa ja tukea kliinisessä ympäristössä tai suojassa. Näillä palvelun käyttäjillä on usein ongelmia useilla aloilla, kuten jatkuvia valituksia lääkeresistenssistä, fyysisiä terveysongelmia ja itsehoitoa, psykososiaalisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä. Kognitiivinen kuntoutus (CR) koulutus on eräänlainen koulutus, jonka tavoitteena on parantaa ajattelukykyä (kognitiivista toimintaa) ja päivittäistä toimintaa. Emme kuitenkaan vielä tiedä, voiko CR-koulutus auttaa myös SMI-potilaita, jotka tarvitsevat tuettua asuntoa vakavien kognitiivisten ja arkielämän ongelmiensa vuoksi. Tässä hankkeessa selvitetään, voidaanko tässä ryhmässä parantaa päivittäistä toimintaa käyttämällä CR-valmennusmuotoa, joka keskittyy uusien kognitiivisten taitojen oppimiseen ja näiden uusien taitojen hyödyntämiseen jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi tutkimme, voiko CR-harjoittelun yhdistäminen lievään aivostimulaatioon (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) tehostaa CR-harjoittelun vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perushaaste monille vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsiville ihmisille on käsitellä kognitiivisten häiriöiden vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Mahdollinen hoitomuoto on kognitiivinen kuntoutuskoulutus (CR), koulutus, joka on kehitetty kognitiivisten puutteiden kohdistamiseen ja jonka lopullisena tavoitteena on parantaa päivittäistä toimintaa. Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin harjoituksiin, oppivat lisää omasta kognitiosta ja (kognitiivisten) strategioiden käytöstä puutteiden kompensoimiseksi. Kuitenkin ihmisillä, joilla on SMI, havaitaan epänormaalia synaptista plastisuutta. Tämä saattaa haitata äskettäin opittuja kognitiivisia taitoja ylläpitämään ja rajoittamaan CR:n etuja. Tästä syystä SMI-potilaat voivat hyötyä CR:n yhdistämisestä menetelmään, joka voi edistää hermoston plastisuutta: transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).

Pragmaattisessa, kolmoissokkoutetussa, satunnaistetussa, valekontrolloidussa, monikeskustutkimuksessa, jossa on useita perusratkaisuja, tutkimme CR:n ja tDCS:n yhdistämisen tehokkuutta auttamalla osallistujia saavuttamaan henkilökohtaisia ​​tavoitteita, minimoimaan päivittäisen toiminnan ongelmia ja parantamaan kognitiivista toimintaa. . 126 palvelun käyttäjää, joilla on SMI, saavat 16-20 viikkoa kahdesti viikossa CR:ää yhdistettynä aktiiviseen (N=63) tai näennäiseen tDCS:ään (N=63). Suoritamme toiminnallisia, kognitiivisia ja kliinisiä tulosarvioita lähtötilanteessa, 16 viikon odotusajan jälkeen, hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen ja vertaamme vaikutuksia osallistujien sisällä (odotusaika vs. hoitojakso) ja osallistujat (CR+aktiivinen tDCS vs. CR+sham tDCS). Tämä monikeskustutkimus arvioi, voiko CR yksinään ja voiko CR yhdessä tDCS:n kanssa olla kliinisesti merkityksellinen lisä, joka parantaa edelleen palautumista parantamalla palvelunkäyttäjien tavoitteiden saavuttamista, päivittäistä toimintaa ja kognitiivista suorituskykyä. Mikäli tämän kokeen tulokset vahvistavat hypoteesimme, voidaan suositella yhdistetyn tiedon sisällyttämistä SMI-hoidon ohjeisiin ja menetelmän käyttöönottoa standardoidussa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Alankomaat, 9400 AE
        • Rekrytointi
        • Cosis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liesbeth Brand, MSc
          • Puhelinnumero: +31682079633
          • Sähköposti: l.brand@cosis.nu
      • Zuidlaren, Drenthe, Alankomaat, 9470 AC
        • Rekrytointi
        • Lentis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat, 8932 PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa/hoitoa vaativa psykiatrinen häiriö (ei positiivisten, negatiivisten ja kognitiivisten oireiden remissiota);
  • Vaikea vamma sosiaalisessa ja/tai yhteiskunnallisessa toiminnassa (ei toiminnallista remissiota);
  • Vammaisuus on seurausta psykiatrisesta häiriöstä
  • Vammaiset ovat rakenteellisia (vähintään useita vuosia);
  • Hoitosuunnitelman toteuttamiseksi tarvitaan koordinoitua ammatillista hoitoa.
  • 18-65-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kallon tai silmän sisällä olevat metalliset implantit;
  • Vakavat päänahan ihovauriot;
  • Aiempien kohtausten historia.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiiviset TDCS + CR
Aktiivisten TDC: ien virtavirta on 2 mA ja sitä annetaan 20 minuutin ajan haalistumisella/30 sekunnissa. Anodi sijoitetaan FP1: een ja katodiin C3: lla 10-20-järjestelmän jälkeen.

Kognitiivinen korjausohjelma "Computered Interactive Remediation of Cognition – a Training for Skitsofrenia" (CIRCuiTS) parantaa kognitiivisia ja metakognitiivisia taitoja ja strategioita, ja se on erityisesti suunnattu uusien opittujen taitojen yleistämiseen jokapäiväiseen elämään. Tämä menetelmä tarjoaa myös mahdollisuuden räätälöidä koulutusohjelmaa palvelun käyttäjän yksilöllisten tavoitteiden ja kognitiivisen toiminnan perusteella.

Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota käytetään edistämään hermoston plastisuutta, joka kohdistaa pienen sähkövirran aivokuoreen. Tämä voi muuttaa hermosolujen kiihtyvyyttä siten, että se lisää tai vähentää spontaania verkkoaktiivisuutta. Kun niitä sovelletaan fronto-parietaalisiin hermoverkkoihin samanaikaisesti niiden sitoutumisen kanssa CIRCuiTS:n kognitiivisiin tehtäviin, on odotettavissa, että näiden verkkojen plastisuus moduloituu, mikä johtaa parannuksiin kognitiivisessa toiminnassa.

Tässä tilassa osallistujat saavat aktiivista aivostimulaatiota.

Huijausvertailija: Sham TDCS + CR
Sham-TDC: lle haalistuminen on identtinen kuin aktiiviset TDC: t. 30 sekunnin kuluttua virta haalistuu yli 30 s. Yllä olevien lisäksi standardi ohjauspulssi, jolla ei ole terapeuttista vaikutusta, lähetetään usein sähkönjohtavuuden seuraamiseksi (~ 0,02 mA 3 sekunnin ajan, lähetetään 0,55 s). Anodi sijoitetaan FP1: een ja katodiin C3: lla 10-20-järjestelmän jälkeen.

Kognitiivinen korjausohjelma "Computered Interactive Remediation of Cognition – a Training for Skitsofrenia" (CIRCuiTS) parantaa kognitiivisia ja metakognitiivisia taitoja ja strategioita, ja se on erityisesti suunnattu uusien opittujen taitojen yleistämiseen jokapäiväiseen elämään. Tämä menetelmä tarjoaa myös mahdollisuuden räätälöidä koulutusohjelmaa palvelun käyttäjän yksilöllisten tavoitteiden ja kognitiivisen toiminnan perusteella.

Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota käytetään edistämään hermoston plastisuutta, joka kohdistaa pienen sähkövirran aivokuoreen. Tämä voi muuttaa hermosolujen kiihtyvyyttä siten, että se lisää tai vähentää spontaania verkkoaktiivisuutta. Kun niitä sovelletaan fronto-parietaalisiin hermoverkkoihin samanaikaisesti niiden sitoutumisen kanssa CIRCuiTS:n kognitiivisiin tehtäviin, on odotettavissa, että näiden verkkojen plastisuus moduloituu, mikä johtaa parannuksiin kognitiivisessa toiminnassa.

Tässä tilassa osallistujat saavat näennäistä aivostimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Independent Living Skills Survey itse- ja tarkkailija-arvioitu kyselylomake (ILSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Independent Living Skills Survey (ILSS) on kyselylomake, joka mittaa SMI-potilaiden toiminnallisia elämän perustaitoja. ILSS:n täyttävät osallistuja ja osallistujan tapauspäällikkö.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä kysely on mittari itseilmoittamien toipumistavoitteiden jäsennellyksi taltioimiseksi, jota on käytetty myös kuntoutuskäytännössä. Haastattelun perusteella osallistuja määrittelee enintään kolme henkilökohtaista toipumistavoitetta, jotka voidaan pisteyttää ja painottaa tärkeydellä ja vaikeudella, joille on saatavilla pisteytyskäsikirja.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Sosiaalisen toiminnan asteikko (SFS)
Aikaikkuna: Perustaso (16 viikkoa ennen hoidon alkamista), esikäsittely, hoidon jälkeinen (16-20 hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
SFS on skitsofreniapotilaille kehitetty ja validoitu vakiomitta, ja se sisältää seuraavat ala-asteikot: sosiaalinen sitoutuminen tai vetäytyminen, ihmisten välinen toiminta, nykyinen sosiaalinen toiminta, virkistystoiminta, itsenäisyyskompetenssi, itsenäisyys-suorituskyky ja työllisyys.
Perustaso (16 viikkoa ennen hoidon alkamista), esikäsittely, hoidon jälkeinen (16-20 hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
Behapp -hakemus
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan jopa 16 kuukautta (mukaan lukien lähtötaso (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esikäsittely, hoidon jälkeinen (16-20 hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen)
Behapp on älypuhelinsovellus, joka on kehitetty objektiivisesti ja passiivisesti sosiaalisen tutkimuksen mittaamiseksi ja passiivisesti. Asennuksen jälkeen Behapp seuraa jatkuvasti viestintätapahtumien mittauksia (esim. Saapuvat ja lähtevät puhelut), APP -aktiviteetti (esim. Sosiaalisen median tai viihdesovellusten) ja sijainnin GPS: n kautta. Tiedot salataan ennen osallistujien laitteen tallentamista ja poistetaan heti lähettämisen jälkeen suojattuun datapalvelimeen. Behapp ei rekisteröi, kerätä tai tallentaa puheluiden, tekstiviestien ja sovellusten sisältöä.
Koko tutkimusjakson ajan jopa 16 kuukautta (mukaan lukien lähtötaso (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esikäsittely, hoidon jälkeinen (16-20 hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Controlled Oral World Association Task (COWAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
COWAT on verbaalisen sujuvuuden ja käsittelyn nopeuden testi. Osallistujien on nimettävä mahdollisimman monta sanaa 60 sekunnin aikajakson sisällä annetusta kirjaimesta alkaen.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Trail Making Test arvioi visuaalisia hakukykyjä, prosessointinopeutta ja henkistä joustavuutta. Osallistujille annetaan paperiarkki, joka sisältää vain numeroita tai numeroita ja kirjaimia, ja heitä neuvotaan yhdistämään ne kasvavassa järjestyksessä.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Numeroväli (eteen ja taaksepäin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Digit Span eteenpäin on testi välittömälle kuuloon. Numeroväli taaksepäin on työmuistin testi. Testin johtaja lukee numerosarjat ääneen ja lisää vähitellen numeroväliä. Osallistujaa pyydetään toistamaan numerot samassa järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Wechsler-muistiasteikko – visuaalinen toisto I ja II
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Wechsler Memory Scalen (WMS) Visual Reproduction -alitesti arvioi visuaalisen muistin abstrakteille suunnitelmille. Tämän tehtävän aikana osallistujille esitetään sarja malleja. Kutakin mallia näytetään 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen osallistujaa pyydetään toistamaan se muistista. 30 minuutin kuluttua suoritetaan samantyyppinen tunnistustehtävä.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Stroop Color and Word Task (SCWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
SCWT:tä käytetään prosessoinnin nopeuden, kognitiivisen joustavuuden ja kognitiivisen hallinnan testaamiseen. Osallistujat suorittavat ensin perustehtävän, joka on värien nimien lukeminen. Tämän tehtävän suorituskykyä verrataan suoritukseen tehtävässä, jossa on nimettävä yhteensopimattomien värisanojen musteen väri. Siksi tavanomainen vastaus on tukahdutettava epätavallisen tueksi. Jälkimmäisen tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan pidentymistä perustehtävään verrattuna kutsutaan "Stroopin häiriövaikutukseksi" ja se tarjoaa yleisen mittarin toimeenpanotoiminnasta.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
15 sanan testi (15-WT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
15 WT:n oppimistehtävä on sanallisen muistin testi. Testin johtaja lukee 15 sanaa ääneen ja osallistujia pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa. Tämä toimenpide toistetaan neljä kertaa.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Dysexecutive Systemin käyttäytymisen arviointi (BADS) - Key Search -tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Avainhakutehtävä on BADS:n osatesti, testiakku, jota käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja. Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään suunnittelemaan hakureitti kuvitteelliselle kadonneelle avaimelle kentällä.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kognitiivinen epäonnistumiskysely (CFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
CFQ on kyselylomake, jolla mitataan subjektiivista kognitiivista toimintaa. Asteikko sisältää 25 kysymystä, jotka edustavat huomion ja muistin kognitiivisia alialueita.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Negatiivisten oireiden itsearviointi (SNS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
SNS-kyselyssä arvioidaan negatiivisia oireita palvelun käyttäjän näkökulmasta.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
DEX itse/tiedottaja
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
DEX-kysely on 20 kohdan mitta, jolla arvioidaan subjektiivista kognitiivista suorituskykyä, ja se keskittyy suunnitteluun ja organisointiin liittyviin ongelmiin. Kyselystä on kaksi versiota: toinen vastaa osallistujan ja toinen tapauspäällikkö.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
GSES on mittari, jolla arvioidaan itsetehokkuutta, sitä, missä määrin vastaaja kokee itsensä kykeneväksi saavuttamaan tavoitteensa, selviytymään haasteista ja suoriutumaan hyvin tehtävistä.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Nurses' Observation Scale of Cognitive Abilities (NOSCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
NOSCA on käyttäytymisluokitusasteikko, joka tutkii palvelunkäyttäjien kognitiivisia kykyjä. Asteikko koostuu kahdeksasta alaasteesta, jotka edustavat kognition alialueita. Vastaukset perustuvat osallistujien tapauspäällikön havaintoihin.
Lähtötilanne (16 viikkoa ennen hoidon aloittamista), esihoito, jälkihoito (16-20 viikon hoidon jälkeen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Syvähaastattelu
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (16-20 hoidon jälkeen)
Perusteellisen haastattelun tarkoituksena on ymmärtää palvelun käyttäjien metakognitiivisia taitoja ja subjektiivisia kokemuksia. Käytetään metatunnistuksen arviointiasteikon (MAS-A) mukautettua versiota. Kunkin osa-asteikon korkeammat pisteet (itsereflektiivisyys, toisen mielen ymmärtäminen, hajauttaminen ja hallitseminen) osoittavat paremman kyvyn muodostaa monimutkaisia ​​esityksiä itsestään ja muista. MAS-A: ta käytetään vastausten pisteyttämiseen Indianan psykiatrisessa sairaushaastattelussa (IPII), puolijärjestelmällisessä haastattelussa, joka on suunniteltu tutkimaan spontaaneja metakognitiivisia ajatuksia, jotka kestävät 30–60 minuuttia. Tarkistimme IPII: tä korostamaan kognitiivisia kokemuksia sairauskokemuksista ja arvioimaan metakognitiivisia kykyjä.
Käsittelyn jälkeinen (16-20 hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisette van der Meer, PhD, Department of Clinical and Developmental Neuropsychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea mielisairaus

Tilaa