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Kognitive Remediation und transkranielle Gleichstromstimulation bei schwerer psychischer Erkrankung (SMI) (HEADDSET+)

15. Mai 2025 aktualisiert von: University of Groningen

Verbesserung der Ergebnisse durch Verbesserung der Kognition bei schweren psychischen Erkrankungen: kognitives Remediationstraining kombiniert mit transkranieller Gleichstromstimulation, eine randomisierte, scheinkontrollierte, multizentrische Studie

Sieben Prozent der Patienten, die an einer schweren psychischen Erkrankung (SMI) leiden, benötigen eine langfristige intensive Behandlung und Unterstützung in einem klinischen Umfeld oder in einem betreuten Wohnen. Bei diesen Servicenutzern treten häufig Probleme in mehreren Bereichen auf, wie z. B. anhaltende Beschwerden aufgrund von Medikamentenresistenz, körperliche Gesundheitsprobleme und Selbstfürsorge sowie psychosoziale und kognitive Dysfunktionen. Das Training zur kognitiven Remediation (CR) ist eine Trainingsart, die darauf abzielt, die Denkfähigkeit (kognitive Funktion) und das tägliche Funktionieren zu verbessern. Allerdings wissen wir noch nicht, ob CR-Training auch Menschen mit SMI helfen kann, die aufgrund ihrer schweren kognitiven und alltäglichen Probleme betreutes Wohnen benötigen. In diesem Projekt untersuchen wir, ob wir das tägliche Funktionieren dieser Gruppe verbessern können, indem wir eine Form des CR-Trainings einsetzen, das sich auf das Erlernen neuer kognitiver Fähigkeiten und den Einsatz dieser neuen Fähigkeiten im Alltag konzentriert. Darüber hinaus untersuchen wir, ob die Kombination von CR-Training mit milder Hirnstimulation (transkranielle Gleichstromstimulation) die Wirkung des CR-Trainings verstärken kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine grundlegende Herausforderung für viele Menschen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) ist der Umgang mit den Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf das Funktionieren im täglichen Leben. Ein möglicher Behandlungsansatz ist das kognitive Remediationstraining (CR), ein Training, das entwickelt wurde, um kognitive Defizite zu bekämpfen und letztendlich das tägliche Funktionieren zu verbessern. Die Teilnehmer absolvieren kognitive Übungen, erfahren mehr über die eigene Kognition und den Einsatz von (kognitiven) Strategien zum Ausgleich von Defiziten. Bei Menschen mit SMI wird jedoch eine abnormale synaptische Plastizität beobachtet. Dies könnte neu erlernte kognitive Fähigkeiten daran hindern, die Vorteile von CR aufrechtzuerhalten und einzuschränken. Aus diesem Grund können Menschen mit SMI von der Kombination von CR mit einer Methode profitieren, die die neuronale Plastizität fördern kann: der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS).

In einer pragmatischen, dreifach verblindeten, randomisierten, scheinkontrollierten, multizentrischen Studie mit einem Design mit mehreren Basislinien werden wir die Wirksamkeit der Kombination von CR und tDCS untersuchen, um den Teilnehmern dabei zu helfen, persönliche Ziele zu erreichen, Probleme bei der täglichen Funktionsweise zu minimieren und die kognitiven Funktionen zu verbessern . 126 Servicenutzer mit SMI erhalten 16–20 Wochen lang zweimal wöchentlich CR in Kombination mit aktivem (N=63) oder Schein-tDCS (N=63). Wir werden funktionelle, kognitive und klinische Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn, nach einer 16-wöchigen Wartezeit, nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung durchführen und die Auswirkungen innerhalb der Teilnehmer (Wartezeit vs. Behandlungsdauer) und zwischen den Teilnehmern vergleichen. Teilnehmer (CR + aktives tDCS vs. CR + Schein-tDCS). In dieser multizentrischen Studie wird untersucht, ob CR allein und ob CR in Kombination mit tDCS eine klinisch relevante Ergänzung sein kann, um die Genesung weiter zu verbessern, indem die Zielerreichung, das tägliche Funktionieren und die kognitive Leistung der Servicenutzer verbessert werden. Sollten die Ergebnisse dieser Studie unsere Hypothesen bestätigen, kann es empfehlenswert sein, die kombinierten Informationen in die Leitlinien für die SMI-Versorgung aufzunehmen und die Methode in der standardisierten Versorgung zu implementieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Niederlande, 9400 AE
        • Rekrutierung
        • Cosis
        • Kontakt:
      • Zuidlaren, Drenthe, Niederlande, 9470 AC
        • Rekrutierung
        • Lentis
        • Kontakt:
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Niederlande, 8932 PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Störung, die Pflege/Behandlung erfordert (keine Remission positiver, negativer und kognitiver Symptome);
  • Schwere Behinderungen im sozialen und/oder gesellschaftlichen Funktionieren (keine funktionelle Remission);
  • Behinderungen sind die Folge einer psychiatrischen Störung
  • Behinderungen sind struktureller Natur (mindestens mehrere Jahre);
  • Zur Umsetzung eines Behandlungsplans ist eine koordinierte professionelle Betreuung erforderlich.
  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Metallimplantate im Schädel oder Auge;
  • Schwere Hautläsionen der Kopfhaut;
  • Eine Vorgeschichte früherer Anfälle.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: aktive TDCS + Cr
Für aktive TDCs wird der Strom 2 mA sein und 20 Minuten lang mit einem Fade-in/von 30 s verabreicht. Die Anode wird nach dem 10-20-System bei FP1 und der Kathode in C3 positioniert.
Sonstiges: Kognitive Korrektur + aktives tDCS

Das kognitive Förderprogramm „Computerised Interactive Remediation of Cognition – a Training for Schizophrenia“ (CIRCuiTS) verbessert kognitive und metakognitive Fähigkeiten und Strategien und zielt gezielt auf die Generalisierung neu erlernter Fähigkeiten auf das tägliche Leben ab. Diese Methode bietet auch die Möglichkeit, das Trainingsprogramm basierend auf individuellen Zielen und kognitiven Funktionen des Servicenutzers zu personalisieren.

Zur Förderung der neuronalen Plastizität wird die transkranielle Gleichstromstimulation eingesetzt, bei der ein kleiner elektrischer Strom über den Kortex angelegt wird. Dies kann die Erregbarkeit von Neuronen so verändern, dass die spontane Netzwerkaktivität erhöht oder verringert wird. Bei gleichzeitiger Anwendung auf fronto-parietale neuronale Netzwerke mit ihrer Beteiligung an kognitiven Aufgaben von CIRCuiTS wird erwartet, dass die Plastizität dieser Netzwerke moduliert wird, was zu Verbesserungen der kognitiven Funktionen führt.

In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine aktive Hirnstimulation.
Schein-Komparator: Sham TDCS + Cr
Für die Schein-TDCs ist das Fade-In wie für die aktiven TDCs identisch. Nach 30 s verblasst der Strom über 30 s. Zusätzlich zu den oben genannten Standardkontrollpuls ohne therapeutische Wirkung wird häufig gesendet, um die elektrische Leitfähigkeit zu überwachen (~ 0,02 mA in der Dauer von 3 s, senden Sie alle 0,55 s). Die Anode wird nach dem 10-20-System bei FP1 und der Kathode in C3 positioniert.
Sonstiges: Kognitive Korrektur + Schein-tDCS

Das kognitive Förderprogramm „Computerised Interactive Remediation of Cognition – a Training for Schizophrenia“ (CIRCuiTS) verbessert kognitive und metakognitive Fähigkeiten und Strategien und zielt gezielt auf die Generalisierung neu erlernter Fähigkeiten auf das tägliche Leben ab. Diese Methode bietet auch die Möglichkeit, das Trainingsprogramm basierend auf individuellen Zielen und kognitiven Funktionen des Servicenutzers zu personalisieren.

Zur Förderung der neuronalen Plastizität wird die transkranielle Gleichstromstimulation eingesetzt, bei der ein kleiner elektrischer Strom über den Kortex angelegt wird. Dies kann die Erregbarkeit von Neuronen so verändern, dass die spontane Netzwerkaktivität erhöht oder verringert wird. Bei gleichzeitiger Anwendung auf fronto-parietale neuronale Netzwerke mit ihrer Beteiligung an kognitiven Aufgaben von CIRCuiTS wird erwartet, dass die Plastizität dieser Netzwerke moduliert wird, was zu Verbesserungen der kognitiven Funktionen führt.

In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine Scheinhirnstimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Independent Living Skills Survey – selbst- und beobachterbewerteter Fragebogen (ILSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der Independent Living Skills Survey (ILSS) ist ein Fragebogen, der die grundlegenden funktionalen Lebenskompetenzen von Personen mit SMI misst. Das ILSS wird vom Teilnehmer und vom Fallmanager des Teilnehmers ausgefüllt.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine Maßnahme zur strukturierten Erfassung selbstberichteter Genesungsziele, die auch in der Rehabilitationspraxis Anwendung findet. Basierend auf einem Interview definiert der Teilnehmer bis zu drei persönliche Genesungsziele, die bewertet und nach Wichtigkeit und Schwierigkeit gewichtet werden können, für die ein Bewertungshandbuch verfügbar ist.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Soziale Funktionsskala (SFS)
Zeitfenster: Grundlinie (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16-20 Wochen der Behandlung) und 6 Monate nach der Behandlung
Das SFS ist eine Standardmaßnahme, die für Menschen mit Schizophrenie entwickelt und validiert wurde und die folgenden Subskalen umfasst: soziales Engagement oder Rückzug, zwischenmenschliche Funktionen, aktuelle soziale Aktivitäten, Freizeitaktivitäten, Unabhängigkeitskompetenz, Unabhängigkeitsleistung und Beschäftigung.
Grundlinie (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16-20 Wochen der Behandlung) und 6 Monate nach der Behandlung
Behapp -Anwendung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums, bis zu 16 Monate (einschließlich der Basis (16 Wochen vor Beginn der Behandlung), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16-20 Wochen der Behandlung) und 6 Monate nach der Behandlung)
BehApp ist eine Smartphone -App, die entwickelt wurde, um die Geselligkeit und soziale Erkundung objektiv und passiv zu messen. Nach der Installation überwacht BehAPP kontinuierlich die Maßnahmen von Kommunikationsereignissen (z. B. eingehende und ausgehende Telefonanrufe), App -Aktivitäten (z. B. Apps in sozialen Medien oder Unterhaltung) und Standort über GPS. Die Daten werden verschlüsselt, bevor das Gerät der Teilnehmer speichert und unmittelbar nach dem Hochladen auf den gesicherten Datenserver gelöscht wird. Der Inhalt von Anrufen, SMS -Nachrichten und Apps wird nicht von BehApp registriert, gesammelt oder gespeichert.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums, bis zu 16 Monate (einschließlich der Basis (16 Wochen vor Beginn der Behandlung), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16-20 Wochen der Behandlung) und 6 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Controlled Oral World Association Task (COWAT)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der COWAT ist ein Test für die Sprachkompetenz und die Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die Teilnehmer müssen innerhalb einer Zeitspanne von 60 Sekunden möglichst viele Wörter nennen, beginnend mit einem bestimmten Buchstaben.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Beim Trail Making Test werden die visuellen Suchfähigkeiten, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die geistige Flexibilität bewertet. Den Teilnehmern wird ein Blatt Papier ausgehändigt, das nur Ziffern oder Ziffern und Buchstaben enthält, und sie werden angewiesen, diese in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der Digit Span Forward ist ein Test für die unmittelbare auditive Aufmerksamkeit. Der Digit Span Backward ist ein Test für das Arbeitsgedächtnis. Der Testleiter liest Ziffernfolgen laut vor und vergrößert dabei schrittweise die Ziffernspanne. Der Teilnehmer wird aufgefordert, die Ziffern in derselben Reihenfolge (vorwärts) oder umgekehrt (rückwärts) zu wiederholen.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Wechsler-Gedächtnisskala – Visuelle Reproduktion I und II
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der Untertest „Visuelle Reproduktion“ der Wechsler Memory Scale (WMS) bewertet das visuelle Gedächtnis für abstrakte Designs. Bei dieser Aufgabe wird den Teilnehmern eine Reihe von Entwürfen präsentiert. Jedes Design wird 10 Sekunden lang angezeigt, danach wird der Teilnehmer gebeten, es aus dem Gedächtnis zu reproduzieren. Nach 30 Minuten wird eine Erkennungsaufgabe mit den gleichen Motiven durchgeführt.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Stroop-Farb- und Wortaufgabe (SCWT)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Mit dem SCWT werden Verarbeitungsgeschwindigkeit, kognitive Flexibilität und kognitive Kontrolle getestet. Die Teilnehmer führen zunächst eine Grundaufgabe durch, nämlich das Lesen von Farbnamen. Die Leistung bei dieser Aufgabe wird mit der Leistung bei einer Aufgabe verglichen, bei der die Tintenfarbe inkongruenter Farbwörter benannt werden muss. Daher muss eine gewohnheitsmäßige Reaktion unterdrückt werden, um eine ungewöhnliche Reaktion zu unterstützen. Die Zeitverlängerung, die für die Ausführung der letztgenannten Aufgabe im Vergleich zur Grundaufgabe benötigt wird, wird als „Stroop-Interferenzeffekt“ bezeichnet und stellt ein allgemeines Maß für die exekutive Funktion dar.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
15-Wörter-Test (15-WT)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Die 15-WT-Lernaufgabe ist ein Test für das verbale Gedächtnis. Der Testleiter liest 15 Wörter laut vor und die Teilnehmer werden gebeten, sich so viele Wörter wie möglich zu merken. Dieser Vorgang wird viermal wiederholt.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Verhaltensbewertung des dysexekutiven Systems (BADS) – Schlüsselsuchaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Die Schlüsselsuchaufgabe ist ein Untertest des BADS, einer Testbatterie zur Bewertung exekutiver Funktionen. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, eine Suchroute nach einem imaginären verlorenen Schlüssel innerhalb eines Feldes zu planen.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Fragebogen zum kognitiven Versagen (CFQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der CFQ ist ein Fragebogen zur Messung der subjektiven kognitiven Leistungsfähigkeit. Die Skala umfasst 25 Fragen, die die kognitiven Teilbereiche Aufmerksamkeit und Gedächtnis abbilden.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Selbstbewertung negativer Symptome (SNS)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der SNS-Fragebogen bewertet negative Symptome aus der Sicht des Dienstnutzers.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
DEX selbst/informant
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der DEX-Fragebogen ist ein 20-Punkte-Maß zur Bewertung der subjektiven kognitiven Leistung, wobei der Schwerpunkt auf Problemen im Zusammenhang mit Planung und Organisation liegt. Es gibt zwei Versionen des Fragebogens: eine, die vom Teilnehmer auszufüllen ist, und die andere, die von seinem Fallmanager auszufüllen ist.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Der GSES ist ein Maß zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit, also des Ausmaßes, in dem der Befragte sich selbst als fähig wahrnimmt, Ziele zu erreichen, Herausforderungen zu meistern und Aufgaben gut zu erledigen.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Beobachtungsskala kognitiver Fähigkeiten für Krankenschwestern (NOSCA)
Zeitfenster: Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Die NOSCA ist eine Verhaltensbewertungsskala zur Untersuchung der kognitiven Fähigkeiten von Dienstleistungsnutzern. Die Skala umfasst acht Unterskalen, die Teilbereiche der Kognition darstellen. Die Antworten basieren auf Beobachtungen des Fallmanagers eines Teilnehmers.
Ausgangswert (16 Wochen vor Behandlungsbeginn), Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 16–20 Behandlungswochen) und 6 Monate nach der Behandlung
Eingehendes Interview
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 16-20 Wochen der Behandlung)
Das eingehende Interview zielt darauf ab, die metakognitiven Fähigkeiten und die subjektiven Erfahrungen der Servicebenutzer zu verstehen. Eine angepasste Version der Metacognition Assessment Scale (MAS-A) wird verwendet. Höhere Punktzahlen in jeder Subskala (Selbstreflexivität, Verständnis des Geistes, der Dezentration und der Meisterschaft) deuten auf eine größere Fähigkeit hin, komplexe Darstellungen von sich selbst und anderen zu bilden. Das MAS-A wird verwendet, um die Antworten zum Psychiatrischen IPII (Indiana Psychiatric Illness "(IPII) zu bewerten, einem halbstrukturierten Interview, das spontane metakognitive Gedanken untersucht, die 30 bis 60 Minuten dauern. Wir haben das IPII überarbeitet, um kognitive Erfahrungen über Krankheitserfahrungen zu betonen und die metakognitive Fähigkeiten zu bewerten.
Nachbehandlung (nach 16-20 Wochen der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Groningen

Mitarbeiter

Lentis Psychiatric Institute
GGZ Friesland
Stichting Cosis

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisette van der Meer, PhD, Department of Clinical and Developmental Neuropsychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY-2324-S-0362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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