Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään teknologian helpompaa potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on keuhkotromboembolia (SmaPE)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Navy General Hospital, Beijing

Älykkään teknologian helpompaa potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on keuhkotromboembolia: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Älykkäitä teknologioita, kuten puettavia laitteita, mobiilitekniikoita ja tekoälyä, tutkitaan käytettäväksi terveydenhallinnassa. Näitä teknologioita voidaan soveltaa sairauksien ennakkovaroittamiseen, päätöksenteon tukemiseen, terveyskasvatukseen ja terveydenhuollon ylläpitoon. Niiden odotetaan käsittelevän tromboosin hallinnan haasteita, parantavan korkealaatuisten lääketieteellisten resurssien saatavuutta eri alueilla ja tehostavan verkoston kehittämistä tromboosien pelastamiseen ja hoidon ehkäisyyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvaan laskimotromboemboliasovellukseen (mVTEA) perustuvan keuhkotromboembolian (PTE) potilaskeskeisen hoidon vaikutusta PTE-potilaiden pitkän aikavälin tuloksiin kliinisen käytännön tehostamiseksi ja perustan luomiseksi. todisteita PTE-potilaiden hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2972

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • Puhelinnumero: 8615801402223
  • Sähköposti: lwgjzg@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100048
        • Rekrytointi
        • Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ZHI-GENG JIN, Doctor
          • Puhelinnumero: 8615801402223
          • Sähköposti: lwgjzg@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita vastaanoton yhteydessä;
  • Lopullinen PTE-diagnoosi kuvantamalla, mukaan lukien yksi seuraavista: (1) uusi PTE-diagnoosi nykyisessä vastaanotossa; (2) edellinen PTE, jossa kuvantamisen perusteella on todettu lopullisesti jäännöstukos;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen PTE yhdistettynä CTEPH:iin;
  • Mielenterveyshäiriö tai muiden vakavien sairauksien yhdistelmä, joka johtaa kyvyttömyyteen elää itsenäistä elämää;
  • Kyvyttömyys käyttää älypuhelimia, tietokonetabletteja ja muita älylaitteita;
  • raskaana oleminen tai imetys;
  • ovat osallistuneet vastaaviin tutkimuksiin tai ovat menossa muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinijohtoryhmä
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu rutiinihoitoryhmään, saavat rutiininomaista kotiutuksen jälkeistä hoitoa paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Kokeellinen: mPEA Management Group
Patients randomly assigned to the mPEA management group will be discharged with mPEA-assisted patient-centered PTE management.
Muut: mobiili laskimotromboemboliasovellus (mVTEA)
mVTEA auttaa potilaiden hoidossa sairaalahoidon jälkeisen seurantavaiheen aikana. mVTEA:n lääkäripääte lähettää automaattisesti laskimotromboemboliaan (VTE) liittyvää terveyskasvatusmateriaalia eri taajuuksilla ja sisällöillä perustuen potilaan tietoisuuteen laskimotromboembolioiden ehkäisystä ja hoidosta sekä tromboosi- ja verenvuotoriskistä seurannan aikana. Lisäksi mVTEA:n lääkäriterminaalin tromboosilääkärit voivat tarjota potilaille terveysvalistusta heidän tilansa perusteella. Tämä voidaan tehdä mVTEA-lääkäri-potilasviestintämoduulin kautta, joka sisältää teksti-, ääni- ja videoviestinnän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE: hen liittyvä komposiittitapahtuma
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurannassa
Ensisijainen tulos oli VTE: hen liittyvän komposiittitapahtuman esiintyminen yhden vuoden seurannassa, joka määritettiin toistuvan VTE: n yhdistelmäksi, äskettäin diagnosoidun syvän verisuonitromboosin (DVT), kroonisen tromboembolisen keuhkojen verenpainetaudin (CTEPH), tärkeimmän verenvuoton, VTE: hen liittyvän uudelleenkehityksen ja kaiken syömisen kuolemaan.
Yhden vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE -tapahtumat
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa

VTE-tapahtumat dokumentoidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa vastuuvapauden jälkeen. VTE -tapahtumat luokitellaan kahteen ryhmään: toistuva VTE ja äskettäin diagnosoitu DVT.

Toistuva VTE määritellään uusien VTE: n todisteiden esiintymisen jälkeen akuutin VTE: n jälkeen akuutissa vaiheessa (2 viikkoa) merkittävien oireiden paranemisen myötä. VTE: n uusiutumisen ajan mukaan se luokitellaan edelleen varhaiseen VTE -toistumiseen (3 kuukauden kuluessa viimeisen VTE -tapahtuman jälkeen) ja myöhäisen VTE -toistumisen jälkeen (yli 3 kuukautta viimeisen VTE -esiintymisen jälkeen).

DVT, joka tapahtui ensimmäistä kertaa purkautumisen jälkeen tutkimusjakson aikana, luokitellaan äskettäin diagnosoiduksi DVT: ksi.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpaine (CTEPH)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
CTEPH: n diagnoosi dokumentoidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Krooninen tromboembolinen keuhkosairaus (CTEPD)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
CTEPD: n diagnoosi dokumentoidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa purkautumisen jälkeen.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Kylmunaarisen embolian oireyhtymä (PPES)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
PPE: n diagnoosi dokumentoidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa purkautumisen jälkeen
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Kansainvälisen tromboosin ja hemostaasin (ISTH) kansainvälisen yhdistyksen määrittelemät tärkeimmät verenvuototapahtumat dokumentoidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa vastuuvapauden jälkeen.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
VTE: hen liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
VTE-käsittelyyn liittyvät VTE: n toistumisesta, etenemisestä tai komplikaatioista johtuvat uudelleenkvalitalisointi dokumentoidaan seurannan aikana.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Kuolema
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Kuolema dokumentoidaan seurannan aikana. Se luokitellaan syynä kuolemaan ja PTE: hen liittyvään kuolemaan. Kaiken syyn kuolema määritellään kuolemaan, joka tapahtuu tutkimusjakson aikana syystä riippumatta. PTE: hen liittyvä kuolema määritellään kuolemaan, joka on yksiselitteisesti PTE: n takia.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Potilaan ilmoittamat lopputulokset (ammattilaiset)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa

Plussat dokumentoidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana vastuuvapauden jälkeen.

Hyödyt viittaavat tietoihin, jotka potilaat itse toimittavat heidän terveydentilaansa, oireisiin, funktionaalisiin kykyihin tai hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ilman, että lääkäreiden tai muiden kolmansien osapuolten tulkintaa tai sovittelua tarvetta.
3, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Yleinen, epäjohdonmukainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL) arvioidaan käyttämällä Euroqol-5-ulottuvuutta 5-tason (EQ-5D-5L) kyselylomaketta ja sen vastaavaa visuaalista analogista asteikkoa 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua purkautumisesta. Lyhyesti, EQ-5D-5L tuottaa kokonaisindeksin, joka vaihtelee välillä 0 (alhaisin yleinen QoL) 1: een (korkein yleinen QoL) ja lasketaan maakohtaisten referenssiarvojoukkojen perusteella. EQ-5D-5L-terveysindeksi laskettiin Kiinan arvolla. Euroqol -visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Terveydenhuollon henkilöstön johtamisen kustannukset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Terveydenhuollon henkilöstön koulutuksen kustannukset (koulutuksen kesto × tuntipalkka), mukaan lukien koulutus keuhkoembolian standardisoidusta hoidosta ja MVTEA: n käytöstä; Terveydenhuollon henkilöstön (kuten seurannan hallinta, kuntoutuksen hallinta, terveydenhuollon neuvonta ja komorbiditeetin hallinta) aiheutuvat kustannukset, jotka liittyvät potilaiden hallintaan (kuten seurannan hallinta), laskettuna (kuulemisaika/uudelleen sairaalahoitoaika × tuntipalkka); ja mobiilitekniikan ja älykkäiden algoritmien kehittämiskustannukset.
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
VTE: hen liittyvien potilaiden hoitokustannukset
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurannassa
VTE: hen liittyvien potilaiden hoitokustannukset 12 kuukauden kuluessa purkamisen jälkeen: Näihin kuuluvat rekisteröintimaksut, diagnostiset kustannukset ja yhteisöklinikoiden, sairaalan hätäosastojen tai PTE-sairauden (kuten VTE: n toistumisen, äskettäin diagnosoidun DVT: n, verenvuodon, CTEPH: n, CTEPD: n tai PPES) aiheuttamien vierailujen aikana aiheutuvat hoitomenot. Ne kattavat myös diagnostiset ja hoitokulut sairaalahoitojen aikana yhteisö- tai asiantuntija -olosuhteissa PTE -olosuhteiden muutosten vuoksi. Lisäksi mukana on rutiininomaiset VTE-seurannan (ilman muutoksia VTE: hen liittyvissä olosuhteissa) yhteisöklinikoilla, sairaalan hätäosastoilla tai erikoislääkärin klinikoilla.
Yhden vuoden seurannassa
Ei-VTE: hen liittyvien potilaiden hoitokustannukset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Ei-VTE: hen liittyvien potilaiden hoitokustannukset 12 kuukauden kuluessa purkamisen jälkeen: Nämä käsittävät rekisteröintimaksut, diagnostiset kustannukset ja hoitoklinikoihin liittyvät vierailuihin liittyvät hoitomenot, sairaalan hätäosastot tai erikoislääkärin klinikat, jotka koskevat VTE: hen liittyviä tiloja, samoin kuin diagnostisia ja hoitomuotoja sairaalahoitojen aikana yhteisö- tai asiantuntija-asetuksissa VTE: n ei-VTE: n mukaisia ​​sairauksia.
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Antikoagulanttien tarttuminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Kiinnittyminen arvioidaan kuukausina 3, 6 ja 12 vastuuvapauden jälkeen (määritelty: Antikoagulantteja käyttävien potilaiden lukumäärä määrätyksi/potilaiden kokonaismäärällä seuranta-ajankohdassa × 100%).
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
PTE -etenemisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
PTE: n kliininen parannusaste (määritelty potilaiden lukumäärään, jolla ei ole VTE: n uusiutumista, äskettäin diagnosoitu DVT, verenvuoto, CTEPH, CTEPD, PPES tai ALL-syyt kuolleisuus / potilaiden kokonaismäärä seurantajaksossa × 100%); VTE (PTE/DVT) toistumisnopeus; Äskettäin diagnosoidun DVT: n esiintyvyysaste; Verenvuotojen esiintyvyysaste; Suuri verenvuotoaste; ei-major-verenvuoto; CTEPH -esiintyvyysaste; CTEPD -esiintyvyysaste; PPES -esiintyvyysaste; kattava kuolleisuus; PTE: hen liittyvä kuolleisuus kerätään.
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Tehokkuusarviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Laadun mukautettu elämävuosi (QALY) EQ-5D-5L-kyselylomakkeella tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua purkautumisesta ja kun VTE: hen liittyvien haittavaikutusten esiintymistä, mukaan lukien äskettäin diagnosoitu DVT, verenvuoto, CTEPH, CTEPD, PPES tai kaiken kaikkiaan aiheutuva kuolleisuus.
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: YU-TAO GUO, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZKY-PJ-2024-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa