Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään teknologian helpompaa potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on keuhkotromboembolia (SmaPE)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Navy General Hospital, Beijing

Älykkään teknologian helpompaa potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on keuhkotromboembolia: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Älykkäitä teknologioita, kuten puettavia laitteita, mobiilitekniikoita ja tekoälyä, tutkitaan käytettäväksi terveydenhallinnassa. Näitä teknologioita voidaan soveltaa sairauksien ennakkovaroittamiseen, päätöksenteon tukemiseen, terveyskasvatukseen ja terveydenhuollon ylläpitoon. Niiden odotetaan käsittelevän tromboosin hallinnan haasteita, parantavan korkealaatuisten lääketieteellisten resurssien saatavuutta eri alueilla ja tehostavan verkoston kehittämistä tromboosien pelastamiseen ja hoidon ehkäisyyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvaan laskimotromboemboliasovellukseen (mVTEA) perustuvan keuhkotromboembolian (PTE) potilaskeskeisen hoidon vaikutusta PTE-potilaiden pitkän aikavälin tuloksiin kliinisen käytännön tehostamiseksi ja perustan luomiseksi. todisteita PTE-potilaiden hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3078

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • Puhelinnumero: 8615801402223
  • Sähköposti: lwgjzg@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100048
        • Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita vastaanoton yhteydessä;
  • Lopullinen PTE-diagnoosi kuvantamalla, mukaan lukien yksi seuraavista: (1) uusi PTE-diagnoosi nykyisessä vastaanotossa; (2) edellinen PTE, jossa kuvantamisen perusteella on todettu lopullisesti jäännöstukos;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen PTE yhdistettynä CTEPH:iin;
  • Mielenterveyshäiriö tai muiden vakavien sairauksien yhdistelmä, joka johtaa kyvyttömyyteen elää itsenäistä elämää;
  • Kyvyttömyys käyttää älypuhelimia, tietokonetabletteja ja muita älylaitteita;
  • raskaana oleminen tai imetys;
  • ovat osallistuneet vastaaviin tutkimuksiin tai ovat menossa muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinijohtoryhmä
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu rutiinihoitoryhmään, saavat rutiininomaista kotiutuksen jälkeistä hoitoa paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Kokeellinen: mVTEA:n johtoryhmä
Satunnaisesti mVTEA-hoitoryhmään nimetyt potilaat kotiutetaan mVTEA-avusteisella potilaskeskeisellä PTE-hoidolla.
Muut: mobiili laskimotromboemboliasovellus (mVTEA)
mVTEA auttaa potilaiden hoidossa sairaalahoidon jälkeisen seurantavaiheen aikana. mVTEA:n lääkäripääte lähettää automaattisesti laskimotromboemboliaan (VTE) liittyvää terveyskasvatusmateriaalia eri taajuuksilla ja sisällöillä perustuen potilaan tietoisuuteen laskimotromboembolioiden ehkäisystä ja hoidosta sekä tromboosi- ja verenvuotoriskistä seurannan aikana. Lisäksi mVTEA:n lääkäriterminaalin tromboosilääkärit voivat tarjota potilaille terveysvalistusta heidän tilansa perusteella. Tämä voidaan tehdä mVTEA-lääkäri-potilasviestintämoduulin kautta, joka sisältää teksti-, ääni- ja videoviestinnän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:hen liittyvä yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Ensisijainen lopputulos oli laskimotromboemboliin liittyvä yhdistetty tapahtuma 1 vuoden seurannassa, joka määriteltiin toistuvan laskimotromboembolin, kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH), suuren verenvuodon, laskimotromboemboliaan liittyvän uudelleensairaalahoidon ja kaiken syyn yhdistelmäksi. kuolema.
1 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys antikoagulanttihoitoon
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Potilaiden tyytyväisyyttä antikoagulanttihoitoon arvioidaan antikoagulanttihoidon kiinalaisella versiolla (ACTS), joka on 16-osainen potilaiden raportoima mittari tyytyväisyydestä antikoagulanttihoitoon. ACTS-pisteet saavat arvot välillä 14-70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tyytyväisyys antikoagulanttihoitoon.
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Geneeristä, ei-sairausspesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselylomaketta ja sitä vastaavaa visuaalista analogista asteikkoa kolmannen kuukauden seurannassa. purkaa. Lyhyesti sanottuna EQ-5D-5L luo kokonaisindeksin, joka vaihtelee 0:sta (alin yleinen QoL) 1:een (korkein yleinen QoL) ja lasketaan maakohtaisten viitearvojoukkojen perusteella. Terveysindeksi EQ-5D-5L laskettiin Kiinalle asetetulla arvolla. EuroQolin visuaalinen analoginen asteikko on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
3, 12 ja 24 kuukauden seurannassa
Toistuva VTE
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Toistuva laskimotromboemboli määritellään uusien laskimotromboembolioiden ilmaantumiseksi sen jälkeen, kun akuuttia laskimotromboembolia on hoidettu akuutissa vaiheessa (2 viikkoa), jolloin merkit ja oireet ovat parantuneet merkittävästi. Laskimotromboembolin uusiutumisen ajankohdan mukaan se luokitellaan edelleen varhaiseen laskimotromboemboliaan (3 kuukauden sisällä viimeisestä laskimotromboemboliasta) ja myöhäiseen laskimotromboembolin uusiutumiseen (yli 3 kuukautta viimeisestä laskimotromboemboliasta).
1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Krooninen tromboembolinen pulmonaalinen hypertensio (CTEPH)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
CTEPH-diagnoosi dokumentoidaan seurannan aikana.
1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) määrittelemät tärkeimmät verenvuototapahtumat dokumentoidaan seurannan aikana.
1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
VTE:hen liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Laskimotromboembolin uusiutumisen, etenemisen tai laskimotromboembolian hoitoon liittyvien komplikaatioiden vuoksi tapahtuva uudelleensairaala dokumentoidaan seurannan aikana.
1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Kuolema
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta
Kuolema dokumentoidaan seurannan aikana. Se luokitellaan kaikista syistä johtuvaan kuolemaan ja PTE:hen liittyvään kuolemaan. Kaikesta syystä johtuva kuolema määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu tutkimusjakson aikana, syystä riippumatta. PTE:hen liittyvä kuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu yksiselitteisesti PTE:stä.
1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: YU-TAO GUO, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZKY-PJ-2024-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa