Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenergisen salpauksen rooli hypoglykemian aiheuttamassa tulehdusvasteessa (RAID-II)

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Adrenergisen salpauksen rooli hypoglykemian aiheuttamassa tulehdusvasteessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä ja henkilöillä, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta - RAID-II

Tämän kokeen tavoitteena on tutkia adrenaliinin vaikutusta immuunireaktioon alhaisen verensokerin aikana. Tyypin 1 diabetesta sairastavat eivät tuota itse insuliiniaan. Insuliinia tuottavat haiman solut tuhoutuvat. Tyypin 1 diabetesta sairastavat tarvitsevat päivittäistä insuliinia. Tämän insuliinihoidon seurauksena verensokeri voi laskea liian alas ja aiheuttaa oireita, kuten sekavuutta, ärsytystä ja väsymystä. Tätä kutsutaan hypoglykemiaksi. Hypoglykemia on yhdistetty lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sydänkohtausten, riskiin. Hypoglykemian aikana immuunijärjestelmä aktivoituu. Immuunijärjestelmä koostuu valkosoluista, jotka tuottavat sytokiineja, nämä ovat proteiineja, joita käytetään tappamaan taudinaiheuttajia, kuten bakteereja. Hypoglykemian aikana taudinaiheuttajia ei esiinny, mutta sytokiinejä tuotetaan edelleen, mikä johtaa ei-toivottuihin vaurioihin. Aikaisempi tutkimusryhmämme tekemä tutkimus osoitti, että hypoglykemian aiheuttama immuunijärjestelmän aktivaatio liittyy stressihormoni adrenaliiniin. Adrenaliinia vapautuu kehosta stressin hetkinä, kuten juoksun tai benjihypyn aikana. Adrenaliinia vapautuu myös elimistöstä hypoglykemian aikana sokeritason nostamiseksi. Hypoteesimme on, että adrenaliini aktivoi immuunijärjestelmää hypoglykemian aikana. Adrenaliini vaikuttaa elimistössä kahden vastaanottimen kautta, joita kutsutaan alfa- ja beetareseptoreiksi. Näitä on lähes kaikissa kehon soluissa, erityisesti immuunisoluissa. Tutkimuksella haluamme tutkia tilannetta, jossa on hypoglykemia ilman adrenaliinia. Saavutamme tämän alentamalla osallistujien verensokeria. Alhaisen verensokerin aikana annamme kaksi lääkettä, jotka kiinnittyvät adrenaliinin vastaanottajiin, alfa- ja beetareseptoriin. Tällä menetelmällä toivomme estävämme adrenaliinin vaikutukset ja siten estävämme adrenaliinin aiheuttaman immuunivasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Hypoglykemian on osoitettu aiheuttavan jatkuvaa pro-inflammatorista vastetta, joka voi edistää aterogeenista tilaa ja selittää hypoglykemian ja kardiovaskulaaristen tapahtumien välisen yhteyden. Tämä tulehdusta edistävä vaste on yhdistetty hypoglykemian aiheuttamaan adrenaliinivasteeseen. Adrenerginen salpaus α- ja β-adrenergisten reseptorien antagonisteilla (ARA) on osoittanut heikentävän leukosyyttivastetta hypoglykemian induktion ja adrenaliinin antamisen jälkeen. Ei tiedetä, vaikeuttaako yhdistetty salpaus hypoglykemian aiheuttamaa proinflammatorista vastetta ja missä määrin.

Tavoite: tutkia adrenergisen eston vaikutusta hypoglykemian aiheuttamaan tulehdusvasteeseen (esim. leukosyyttien fenotyyppi, sytokiinit, tulehdusproteiinit) suorittamalla hyperinsulineminen hypoglykeeminen glukoosipuristin α-ARA- ja β-ARA-infuusion ohella. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat adrenergisen salpauksen vaikutus hypoglykemian aikana aterogeenisiin parametreihin ja glukoosimittauksiin (esim. aika alueella).

Tutkimuksen suunnittelu: Interventiotutkimus ristikkäissuunnittelulla

Tutkimuspopulaatio: Sosiaalisen median, Radboudumc-poliklinikan ja muiden ilmoitusten kautta rekrytoidaan potentiaalisesti tukikelpoisia aikuisia (16-75 vuotta). Rekrytoimme yhteensä 24 henkilöä eli 12 tervettä osallistujaa ja 12 tyypin 1 diabetesta sairastavaa. Tyypin 1 diabetesta sairastavat osallistujat varustetaan kahdesti (kuten tutkimuspäiviä on kaksi) testin aikana sokkoutetulla jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella (CGM), joka mittaa interstitiaalisia glukoositasoja yhteensä 10 päivän ajan.

Interventio: Kaikille osallistujille tehdään hyperinsulinaeminen hypoglykeeminen glukoosipuristin (matalimmillaan 2,8 mmol/L). Puristimen aikana osallistujat satunnaistetaan saamaan suolaliuosta tai fentolamiini- ja propranololi-infuusiota. Tämä tehdään käyttämällä cross-over-mallia. Osallistujat käyvät läpi sekä suolaliuoksen että adrenergisen salpauksen.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on monosyyttien määrä 60 minuutin hyperinsulinaemisen hypoglykeemisen puristimen ja adrenergisen salpauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset osallistumiskriteerit:

    • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
    • Painoindeksi: 18,5-35 kg/m2
    • Ikä ≥16 vuotta, ≤ 75 vuotta
    • Verenpaine: <140/90 mmHg
    • Savuttomia
    • Elektrokardiogrammi, jossa ei ole vakavia rytmihäiriöitä (ennenaikaiset kammiokompleksit ja ennenaikaiset eteiskompleksit hyväksytään)

Diabetesryhmäkohtaiset kriteerit:

  • Insuliinihoito perusbolusinsuliinihoidon mukaan (injektiot tai insuliinipumppu)
  • Diabeteksen kesto > 1 vuosi
  • HbA1c < 100 mmol/mol,

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 5 vuoden aikana (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, oireinen ääreisvaltimotauti)
  • Raskaus tai imetys tai haluttomuus ryhtyä ehkäisytoimenpiteisiin
  • Aktiivinen epilepsia (hoidon tarpeessa)
  • Allergia sulfiitille
  • Aktiivinen astma, jossa käytetään β2-keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Nykyinen hoito alfa- tai beetasalpaajilla (esim. doksatsosiini, propranololi)
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt
  • Immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden tai antibioottien käyttö
  • Masennuslääkkeiden käyttö (mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet ja serotoniinin takaisinoton estäjät)
  • Psykoosilääkkeiden käyttö
  • Statiinien käyttö, jos statiineja ei pystytä lopettamaan > 2 viikkoa ennen tutkimuspäivää.
  • Proliferatiivinen retinopatia
  • Nefropatia, jonka arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus (kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön yhtälöllä, CKD-EPI) ˂60 ml/min/1,73 m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osallistujat, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta
Lääke: hyperinsulinaeminen hypoglykeeminen puristin
Insuliinia infusoidaan jatkuvalla nopeudella 60 mU∙m-2 ∙min-1 ja glukoosia 20 % infusoidaan vaihtelevalla nopeudella, tavoitteena vakaa plasman glukoositaso 5,0 mmol/l. Glukoosin infuusionopeutta säädetään plasman glukoositasojen mukaan, jotka mitataan 5 minuutin välein. 30 minuutin stabiilin euglykemian jälkeen plasman glukoositasojen annetaan laskea asteittain arvoon 2,8 mmol/L ja ne pidetään tällä tasolla 60 minuuttia. Sitten insuliini-infuusio ja adrenergiset esto-infuusiot lopetetaan. Glukoosi-infuusiota lisätään ja pienennetään, kunnes plasman euglykemiatasot ovat vakaat.
Lääke: Propranololihydrokloridi 1 MG/ML
Kun euglykeeminen taso 5,0 mmol/l saavutetaan, aloitamme adrenergisen salpauksen, joka jatkuu koko euglykemian ja hypoglykemian ajan. Osallistujille annetaan 70 µg/kg fentolamiinibolus, jota seuraa annos 7,0 µg/kg/min jatkuva infuusio ja 14 µg/kg propranololibolus, jota seuraa annos 1,4 µg/kg/min.
Lääke: Fentolamiini
Kun euglykeeminen taso 5,0 mmol/l saavutetaan, aloitamme adrenergisen salpauksen, joka jatkuu koko euglykemian ja hypoglykemian ajan. Osallistujille annetaan 70 µg/kg fentolamiinibolus, jota seuraa annos 7,0 µg/kg/min jatkuva infuusio ja 14 µg/kg propranololibolus, jota seuraa annos 1,4 µg/kg/min.
Active Comparator: Osallistujat, joilla on tyypin 1 diabetes
Lääke: hyperinsulinaeminen hypoglykeeminen puristin
Insuliinia infusoidaan jatkuvalla nopeudella 60 mU∙m-2 ∙min-1 ja glukoosia 20 % infusoidaan vaihtelevalla nopeudella, tavoitteena vakaa plasman glukoositaso 5,0 mmol/l. Glukoosin infuusionopeutta säädetään plasman glukoositasojen mukaan, jotka mitataan 5 minuutin välein. 30 minuutin stabiilin euglykemian jälkeen plasman glukoositasojen annetaan laskea asteittain arvoon 2,8 mmol/L ja ne pidetään tällä tasolla 60 minuuttia. Sitten insuliini-infuusio ja adrenergiset esto-infuusiot lopetetaan. Glukoosi-infuusiota lisätään ja pienennetään, kunnes plasman euglykemiatasot ovat vakaat.
Lääke: Propranololihydrokloridi 1 MG/ML
Kun euglykeeminen taso 5,0 mmol/l saavutetaan, aloitamme adrenergisen salpauksen, joka jatkuu koko euglykemian ja hypoglykemian ajan. Osallistujille annetaan 70 µg/kg fentolamiinibolus, jota seuraa annos 7,0 µg/kg/min jatkuva infuusio ja 14 µg/kg propranololibolus, jota seuraa annos 1,4 µg/kg/min.
Lääke: Fentolamiini
Kun euglykeeminen taso 5,0 mmol/l saavutetaan, aloitamme adrenergisen salpauksen, joka jatkuu koko euglykemian ja hypoglykemian ajan. Osallistujille annetaan 70 µg/kg fentolamiinibolus, jota seuraa annos 7,0 µg/kg/min jatkuva infuusio ja 14 µg/kg propranololibolus, jota seuraa annos 1,4 µg/kg/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttien määrä 60 minuutin hypoglykemian ja adrenergisen salpauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin hypoglykemian ja adrenergisen salpauksen jälkeen
Monosyyttien määrä 60 minuutin hypoglykemian ja adrenergisen salpauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Adrenerginen salpaus käyttämällä fentolamiinia ja propranololia suonensisäisesti. Ilmoitettu yksikkönä 10^3/µl mitattuna sysmex-koneella.
60 minuutin hypoglykemian ja adrenergisen salpauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien määrä ajankohtina
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana, +1 päivä, +3 päivää ja 1 viikko hypoglykemian jälkeen
Leukosyyttien määrä ajankohtina 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana, +1 päivä, +3 päivää ja 1 viikko hypoglykemian jälkeen (esim. Monosyytit, granulosyytit, lymfosyytit).
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana, +1 päivä, +3 päivää ja 1 viikko hypoglykemian jälkeen
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien tuotanto ex vivo
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana, +1 päivä, +3 päivää ja 1 viikko hypoglykemian jälkeen
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien tuotanto ex vivo eristettyjen leukosyyttien ex vivo -stimulaation jälkeen, mukaan lukien tuumorinekroositekijä-α, interleukiini-6, interleukiini-10 ja interleukiini-1β, 1β
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana, +1 päivä, +3 päivää ja 1 viikko hypoglykemian jälkeen
92 kiertävää tulehdusproteiinia
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
92 kiertävää tulehdusproteiinia Olink Proteomicsin tulehduspaneelilla
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Tulehduksellinen plasmaproteiini (esim. erittäin herkkä crp)
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Tulehduksellinen plasmaproteiini ELISA-menetelmällä (esim korkea herkkyys-crp)
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Aterogeeniset parametrit
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Aterogeeniset parametrit käyttämällä ELISA:ta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verisuonten endoteelisolujen adheesiomolekyyli-1, verisuonten endoteelisolujen adheesiomolekyyli-1, E-selektiini, P-selektiini, plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1, plasman endoteliini
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Plasman hormonitasot
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Plasman hormonitasot (kortisoli, insuliini, glukagoni, kasvuhormoni, adrenaliini, noradrenaliini)
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä mitattuna jatkuvalla sokkoutetulla glukoosimittarilla
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Tapahtumien määrä
Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Vaihtelevuus mitattuna soketulla jatkuvalla glukoosimittarilla
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Glukoosin vaihtelu ilmaistuna keskimääräisen glukoosin standardipoikkeamana
Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Sokkoutetulla jatkuvalla glukoosimittarilla mitattu keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Keskimääräinen glukoosi 10 mittauspäivän aikana ilmaistuna mmol/l
Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Aika alueella mitattuna sokoutetulla jatkuvalla glukoosimittarilla
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Aika, jonka glukoosi on 3,8–10 mmol/l prosentteina ilmaistuna
Koko tutkimuksen aikana 3 päivää ennen ja 7 päivää kunkin tutkimuspäivän jälkeen
Plasman glyserolin määrä
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Plasman glyserolin määrä hypoglykemian aikana ja sen jälkeen
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Esteröimättömien rasvahappojen määrä
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) määrä hypoglykemian aikana ja sen jälkeen
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Kohdistamaton metabolomiikan profilointi
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Aminohappopaneelin mittaaminen
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Geeniekspression muutokset leukosyyteissä
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Geenien ilmentymisen muutokset leukosyyteissä (esim. käyttämällä RNA-sekvensointia, kvantitatiivista PCR:ää)
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Leukosyyttien epigeneettiset muutokset
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Epigeneettiset muutokset leukosyyteissä (esim. käyttämällä Assay for Transposase-Accessible Chromatin käyttäen sekvensointia (ATACseq), DNA-metylaatioanalyysiä)
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Monosyyttien toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Monosyyttien toiminnalliset muutokset (esim. käyttämällä adheesiomäärityksiä, erilaistumiskokeita)
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Adrenergiset oireet on arvioitu validoidulla Edinburghin hypoglykemiapisteellä
Aikaikkuna: 0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 30 minuuttia ja 60 minuuttia hypoglykemian aikana
0, 30 minuuttia euglykemian jälkeen, 30 minuuttia ja 60 minuuttia hypoglykemian aikana
Hypoglykemiatietoisuus muokatun Clarken pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Esittelyssä
Esittelyssä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c ilmaistuna mmol/l
Aikaikkuna: Esittelyssä
Esittelyssä
Seerumin kreatiniini munuaisten toimintaa varten ilmaistuna umol/l
Aikaikkuna: Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Vitals (verenpaine ja syke)
Aikaikkuna: Molempina tutkimuspäivinä 15 minuutin välein kunkin tutkimuspäivän aikana yhteensä 8 tuntia.
Mitattu automaattisella verenpainemittarilla
Molempina tutkimuspäivinä 15 minuutin välein kunkin tutkimuspäivän aikana yhteensä 8 tuntia.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Käyttämällä pituutta ja painoa kg/m^2
Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Ikä
Aikaikkuna: Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Seksiä
Aikaikkuna: Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Mies vai nainen
Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Diabeteksen kesto (vuotta)
Aikaikkuna: Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa
Kerran seulonnassa vähintään 1 viikko ennen hypoglykemiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Cees Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center (Radboudumc)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tutkimusprotokollan käyttämällä tietovarastoa, joka on saatavilla tutkimusryhmän kautta pyynnöstä. Alkaa noin 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koordinoiva tutkija tarkistaa käyttöoikeuspyynnöt. Koska kaikki tiedot ovat anonymisoituja, käyttöoikeus myönnetään lisätutkimukseen tulehduksen tai diabeteksen alalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyperinsulinaeminen hypoglykeeminen puristin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa