Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien stabiilisuuden kliininen ja radiografinen arviointi parantuneissa yläleuan takaosissa, kun verrataan osteotomia, luuden tiivistymistä ja perinteisiä porausimplanttien sijoitustekniikoita

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nadine Yehia Mohamed Mohamed Fayed, Cairo University

Implanttien stabiilisuuden kliininen ja radiografinen arviointi parantuneissa yläleuan takaosassa, jossa verrataan osteotomia, luuden tiivistymistä ja perinteisiä porausistutteiden sijoitustekniikoita: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata implanttien stabiilisuusarvoja implantin asettamisen jälkeen osteotomien kautta ja osseodensifikaatiolla Densah Bursia käyttämällä implanttien asettamiseen tavanomaisella poraustekniikalla potilailla, joilla on ylempi takaosan osittain hampaattomat harjanteet, sekä arvioida harjan luun menetystä tilapäisten täytteiden yhteydessä kolmen vertailun jälkeen. poraustekniikat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan suulääketieteen ja parodontologian osaston poliklinikalta rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen potilaat, joilla on osittain hampaattomat harjanteet, jotka etsivät puuttuvien hampaidensa palauttamista ja joilla on riittävästi mittauksia implantin asettamiseen. jolle tehdään joko perinteinen poraus valmistajan ohjeiden mukaisesti (kontrolliryhmä) tai jompikumpi kahdesta interventioryhmästä; Interventioryhmä (A), jossa implantti asetetaan käyttämällä Densah-poranterän Osseodensification-tekniikkaa, tai Interventioryhmä (B), jossa implantti asetetaan osteotomien avulla.
  • Tässä tutkimuksessa käytetään Neobiotech IS III -aktiivisia implantteja, joissa on luujohtava SLA-pinnoitettu pinta, kartiomainen rakenne crestal-makrokierteellä (0,8 jakoväli), itsetiivistyvä kärki sekä syvä kierre implantin vakauden maksimoimiseksi. Implantissa on alustan vaihtotoiminto ja kartiomainen/hex-muotoilu.
  • Väliaikainen PMMA-kruunu 3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta, ja sitä säilytetään seurantaa varten vuoden ajan, minkä jälkeen tehdään lopullinen restaurointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cairo University
          • Puhelinnumero: 0223642705
        • Päätutkija:
          • Nadine Yehia Mohamed, Bachelor's degree

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 25-70 vuotta
  • Potilaat, joilla on systeeminen terveys
  • Potilas, jonka hampaat puuttuvat takaosan yläosassa
  • Potilaat, joilla on D3- tai D4-tyyppinen alveolaarinen luu

  • Parantuneita luisia kohtia, joiden mitat ovat riittävät implantin asettamiseen

    • Pysty korkeus (≥ 10 mm)
    • Bucco-lingual mitta (≥ 5,5 mm)
    • Mesiodistaalinen leveys (≥ 6,5 mm)
  • Potilaat, joilla on periodontaalinen terveys (PD < 4 mm, BOP < 10 %)
  • Kaarien välinen tila 7,5 mahdollistaa implanttien palauttamisen
  • Hyvä suuhygienia
  • Tutkimusajan hyväksyneet yhteistyöpotilaat seuraavat seurantajaksoa ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tupakoitsijat
  • Potilaat, joilla on alkoholismia tai parafunktionaalisia tapoja, jotka voivat vaarantaa eliniän ja vaikuttaa implantin tulokseen
  • Sädehoidon tai bisfosfonaattien käytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen poraus implanttien asettamiseen
Implantin asettaminen tässä ryhmässä tapahtuu tavanomaisella porauksella valmistajan ohjeiden mukaisesti (seuraavat porat mukana toimitetun sarjan mukaan)
Muut: Perinteinen poraus
Implanttien asettamiseen käytetään valmistajan toimittamaa implantin poraussarjaa käyttämällä pilottiporaa ja sen jälkeen suoritettavat poraukset tarvittavan osteotomian koon mukaan.
Kokeellinen: Implanttien asettaminen Densah Bursilla
Versahin toimittamia Densah Bursia käytetään Osseodensification-poraustekniikkana implanttien asettamiseen tässä ryhmässä. (seuraava poraus mukana toimitetun sarjan mukaan)
Muut: Densah Burs
Sarja poranteriä, jotka on asetettu osteotomiaan erikoissuunnittelulla, joissa on suuri negatiivinen harakulma, leikkaava talttareuna ja kartiomainen varsi, jotta ne menevät syvemmälle osteotomiaan ja niiden halkaisija kasvaa asteittain, mikä ohjaa laajenemisprosessia. Näitä poranteroita käytetään tavallisen kirurgisen moottorin kanssa, ja ne voivat tiivistää luuta pyörittämällä leikkaamattomaan suuntaan (vastapäivään 800–1 200 kierrosta minuutissa) tai porata luuta pyörittämällä leikkaussuuntaa (myötäpäivään 800–1 200 kierrosta minuutissa) sisään ja ulos liikkuminen yhdessä runsaan suolaliuoksen kastelun kanssa ja lisää luun plastisuutta ja kykyä laajentua nopeudesta riippuvaisessa rasituksessa.
Kokeellinen: Implanttien asettaminen Osteotomien avulla
Osteotoomeja, joilla on eri sarjahalkaisijat, käytetään pilottiporan jälkeen laajentamaan ja tiivistämään osteotomiakohtaa implanttien asettamisen tekniikkana.
Muut: Osteotoomit
Osteotomisarja on sarja työkaluja, jotka Summers suunnitteli ensimmäisen kerran vuonna 1994. Ajatuksena oli säilyttää olemassa oleva luu puristamalla trabekulaariluuta sivusuunnassa ja apikaalisesti minimaalisella traumalla luun tiheyden parantamiseksi. Tällä tavalla tiivistyneen luun on saatava käyttöön kaksinkertainen korjausmekanismi, jota toiselta puolelta edustavat normaalit osteointegraatioprosessit ja toisaalta murtuman jälkeiset korjausprosessit, kuten BMU:sta (luun mallinnusyksiköistä) riippuvainen. jotka luovat uusia tiloja uusille suonille ja täyttävät sen jälkeen kaikki luun ja implantin väliset raot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus.
Aikaikkuna: Toteutetaan samana päivänä, 1, 2, 3, 4, 6, 8 , 12 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen.
ISQ-yksiköt. (Implanttien stabiilisuusosamäärä)
Toteutetaan samana päivänä, 1, 2, 3, 4, 6, 8 , 12 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: Arvioidaan alkuluun luun tason määrittämiseksi leikkauspäivänä sekä 12 ja 48 viikon kuluttua leikkauksesta.
Millimetrit standardoidussa periapikaalisessa röntgenkuvassa
Arvioidaan alkuluun luun tason määrittämiseksi leikkauspäivänä sekä 12 ja 48 viikon kuluttua leikkauksesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipu
Aikaikkuna: Samana leikkauspäivänä sekä 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS) asteikolla 0-10, jossa (0) ei kipua ja (10) on suurin kipu.
Samana leikkauspäivänä sekä 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Samana päivänä leikkauksesta sekä 1 ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kyselylomake (3 kyllä ​​tai ei kysymystä)
Samana päivänä leikkauksesta sekä 1 ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Leikkauksessa käytetty aika
Aikaikkuna: Samana leikkauspäivänä (leikkauksensisäisesti)
Minuutit sekuntikellolla.
Samana leikkauspäivänä (leikkauksensisäisesti)
Potilaan kipu
Aikaikkuna: Samana leikkauspäivänä sekä 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Kipulääketablettien määrä.
Samana leikkauspäivänä sekä 1 viikko leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERIO631- Perio

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttien vakaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen poraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa