이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오스테오톰, 골치밀화 및 기존 드릴링 임플란트 식립 기술을 비교한 치유된 상악 구치부 임플란트 안정성의 임상 및 방사선학적 평가

2024년 9월 12일 업데이트: Nadine Yehia Mohamed Mohamed Fayed, Cairo University

Osteotome, 골치밀화 및 기존 드릴링 임플란트 배치 기술을 비교한 치유된 상악 구치부 임플란트 안정성의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험

본 연구는 상부 구치부 부분 무치악 치조부를 가진 환자에서 Osteotome을 통한 임플란트 식립과 Densah Burs를 이용한 골치밀화를 통한 임플란트 식립과 기존의 드릴링 기법을 이용한 임플란트 식립 후의 임플란트 안정성 값을 비교하고 세 가지 비교에 따른 임시 수복물 주변의 치조골 손실을 평가하는 것을 목표로 합니다. 드릴링 기술.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 상실된 치아의 수복을 원하는 부분 무치악 치조 환자와 임플란트 식립을 위한 충분한 측정치를 갖춘 환자는 카이로 치과대학 치과대학 구강의학과 치주학과의 외래 진료소에서 이 연구에 참여하기 위해 모집되며 무작위로 배정됩니다. 제조업체의 지침(대조 그룹)에 따라 기존 드릴링을 수행하거나 두 개입 그룹 중 하나를 수행합니다. Densah 버를 사용하여 골치밀화 기술을 사용하여 임플란트 식립을 수행하는 개입 그룹(A) 또는 절골술을 사용하여 임플란트 식립을 수행하는 개입 그룹(B).
  • Neobiotech IS III 능동형 임플란트가 이 연구에 사용될 것입니다. 이 임플란트는 골전도성 SLA 코팅 표면, 크레스트 매크로 스레드 디자인(0.8 피치)의 테이퍼형 디자인, 자체 압축 가능한 근단 및 임플란트 안정성을 극대화하기 위한 깊은 스레드를 갖습니다. 임플란트에는 플랫폼 전환 기능과 원뿔형/육각형 디자인이 있습니다.
  • 임플란트 식립 후 3개월 후 임시 PMMA 크라운을 씌우고 1년 동안 후속 관찰을 한 후 최종 최종 복원이 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • 모병
        • Cairo University
        • 연락하다:
          • Cairo University
          • 전화번호: 0223642705
        • 수석 연구원:
          • Nadine Yehia Mohamed, Bachelor's degree

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25~70세의 환자
  • 전신 건강이 있는 환자
  • 상악 구치부에 치아가 상실된 환자
  • D3 또는 D4 유형의 치조골 환자

  • 임플란트 식립에 충분한 크기로 치유된 뼈 부위

    • 수직 높이(≥ 10mm)
    • 협설 치수(≥ 5.5mm)
    • 근원심 폭(≥6.5mm)
  • 치주건강이 있는 환자(PD < 4mm, BOP < 10%)
  • 임플란트 수복이 가능한 7.5도의 악궁간 공간
  • 좋은 구강 위생
  • 임상시험 추적 기간을 수락하고 사전 동의서에 서명한 협력 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 흡연자
  • 알코올중독이나 기능이상 습관 등으로 수명을 저해하고 임플란트 결과에 영향을 미칠 수 있는 습관을 갖고 있는 환자
  • 방사선 치료 또는 비스포스포네이트 사용 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 임플란트 식립을 위한 기존 드릴링
이 그룹의 임플란트 식립은 제조업체의 지침에 따라 기존 드릴링을 통해 수행됩니다(제공된 키트에 따른 후속 드릴).
다른: 기존 드릴링
임플란트 식립에는 제조사에서 제공하는 임플란트 드릴링 키트를 사용하며, 필요한 절골술의 크기에 따라 파일럿 드릴과 후속 드릴을 사용합니다.
실험적: Densah Burs를 사용한 임플란트 식립
Versah에서 제공하는 Densah Burs는 이 그룹에서 임플란트 식립을 위한 골치밀화 드릴링 기술로 사용됩니다. (제공된 키트에 따른 드릴링)
다른: 덴사 버스
절골술에 삽입되는 일련의 드릴링 버는 큰 네거티브 경사각 플루트, 절단 치즐 에지 및 테이퍼형 생크가 있는 특별한 디자인으로 절골술에 삽입되며, 절골술에 더 깊이 들어가고 확장 과정을 제어하는 ​​점진적으로 증가하는 직경을 갖습니다. 이러한 버는 표준 수술 엔진과 함께 사용되며 비절단 방향(분당 800-1,200회전으로 시계 반대 방향)으로 회전하여 뼈를 치밀화하거나 절단 방향(분당 800-1,200회전으로 시계 방향)으로 회전하여 뼈를 드릴링할 수 있습니다. 풍부한 식염수 관개 및 뼈 가소성 증가 및 속도 의존적 ​​스트레스 하에서 확장하는 능력과 함께 안팎으로 이동합니다.
실험적: 오스테오톰을 이용한 임플란트 식립
임플란트 식립을 위한 기술로서 절골술 부위를 확장 및 압축하기 위해 파일럿 드릴 이후에 다양한 직렬 직경을 가진 절골기를 사용합니다.
다른: 오스테오톰
오스테오톰 키트는 1994년 Summers가 처음 디자인한 일련의 도구입니다. 개념은 골밀도를 향상시키기 위해 최소한의 외상으로 소주골을 측면 및 정점으로 압축하여 기존 뼈를 유지하는 것이 었습니다. 이러한 방식으로 응축된 뼈는 이중 복구 메커니즘을 실행해야 합니다. 한쪽은 골융합의 정상적인 과정으로 표시되고 다른 쪽은 BMU(뼈 모델링 단위)에 따라 골절 후 회복 과정으로 표시됩니다. 이는 새로운 혈관을 위한 새로운 공간을 만들고 이후 뼈와 임플란트 사이의 모든 틈을 채우는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성.
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16주 같은 날에 시행됩니다.
ISQ 유닛. (임플란트 안정성 지수)
수술 후 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16주 같은 날에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레스트뼈 손실
기간: 수술 당일과 수술 후 12주 및 48주에 초기 치조골 수준을 결정하기 위해 평가됩니다.
표준화된 치근단 방사선 사진의 밀리미터
수술 당일과 수술 후 12주 및 48주에 초기 치조골 수준을 결정하기 위해 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 고통
기간: 수술 당일, 수술 후 1주일.
VAS(Visual Analogue Scale)는 0부터 10까지의 등급으로, (0)은 통증이 없는 상태이고 (10)은 최대 통증을 나타냅니다.
수술 당일, 수술 후 1주일.
환자 만족도
기간: 수술 당일, 수술 후 1~2주.
설문지(예 또는 아니요 질문 3개)
수술 당일, 수술 후 1~2주.
수술에 소요된 시간
기간: 수술 당일(수술 중)
스톱워치를 사용하는 분.
수술 당일(수술 중)
환자의 고통
기간: 수술 당일, 수술 후 1주일.
진통제의 수.
수술 당일, 수술 후 1주일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PERIO631- Perio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임플란트 안정성에 대한 임상 시험

기존 드릴링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다