Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia HIV+:n vaarallisille juojille

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Syracuse University

Hyväksyminen ja sitoutuminen HIV+:n vaarallisten juojien hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Alkoholin käyttö on kriittinen tekijä HIV-hoidossa, joka vaikuttaa merkittävästi hoitoon liittyviin huonoihin tuloksiin. Satunnaistetuilla kliinisillä tutkimuksilla (RCT) HIV-potilailla (PWH) tehdyillä alkoholiinterventioilla on ollut rajallinen menestys, mikä johtuu ehkä siitä, että PWH-potilaiden vaarallinen alkoholinkäyttö ja muut mielenterveyteen liittyvät ongelmat tunnustetaan yhä useammin. Tämä on edellyttänyt siirtymistä kirjallisuudessa kohti transdiagnostisia lähestymistapoja, jotka kohdistuvat ydinpsykologisiin prosesseihin, jotka ovat useiden mielenterveyteen liittyvien ongelmien taustalla. Yksi transdiagnostinen mekanismi, joka liittyy alkoholin ja muiden päihteiden käyttöön, on kokemuksellinen välttäminen (EA) eli toistuva ja sopeutumaton aineiden ja/tai muiden käytösten käyttö ei-toivottujen ajatusten, tunteiden ja/tai halujen välttämiseksi. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) kohdistuu EA:han ja on empiirisesti tuettu hoito useisiin psykologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin terveyteen liittyviin tuloksiin. ei kuitenkaan ole tehty täysimittaisia ​​RCT-tutkimuksia alkoholin käytöstä minkään väestön keskuudessa, mukaan lukien PWH. Tutkijat mukauttivat äskettäin puhelimitse toimitetun ACT-toimenpiteen, joka alun perin kehitettiin tupakoinnin lopettamista varten, interventioon PWH:ille, jotka juovat epäterveellisesti (NIH/NIAAA; R34AA026246). Tämä kuuden istunnon, puhelimitse toimitettu ACT-interventio alkoholin käyttöön osoitti korkean toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tiimimme suorittamassa pilotti-RCT:ssä. Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on siksi määrittää, voiko ACT vähentää merkittävästi alkoholin käyttöä ja muita samanaikaisia ​​​​masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita aikuisten PWH-potilaiden keskuudessa, jotka juovat epäterveellisesti. Erityistavoitteet ovat: Määrittää ACT:n suhteellinen teho BI:hen verrattuna alkoholinkäytön vähentämisessä PWH:n keskuudessa (tavoite 1) ja määrittää, onko ACT:llä vaikutusta transdiagnostisiin prosesseihin, jotka puolestaan ​​vaikuttavat alkoholin käyttöön ja muihin psykologisiin ja toiminnalliset tulokset (tavoite 2). Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet: suorittamalla etätutkimuksen, jossa tutkijat valitsevat satunnaisesti 300 epäterveellistä alkoholia juovaa henkilöä joko tutkijoiden kehittämään ACT-interventioon (n = 150) tai BI-interventioon (n = 150). on osoitettu vähentävän alkoholin käyttöä PWH:n keskuudessa. Tutkijat arvioivat alkoholiin liittyviä tuloksia - itseraportin ja biomarkkerin avulla - lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälleen 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat mittaavat myös EA:ta määrittääkseen, välittääkö se alkoholinkäytön hoitovaikutuksia ja muita psykologisia ja toiminnallisia tuloksia, mitattuna kaikkina aikoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käytöllä on suuri vaikutus HIV:n hoitoon. 67 prosenttia HIV-potilaista (PWH) ilmoitti käyttäneensä alkoholia edellisenä vuonna, 27–40 prosenttia ilmoitti juoneensa epäterveellisesti ja noin 30 prosenttia täyttää alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) kriteerit. PWH:t, jotka juovat epäterveellisesti, verrattuna niihin, jotka pidättäytyvät tai juovat suhteellisesti vähemmän, kokevat merkittävän lisääntyneen riskin: kuolleisuus, virussuppression puuttuminen, vähemmän antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttö ja ART-hoitoon sitoutumisen heikkeneminen. Epäterveellisen alkoholinkäytön on todettu vaikuttavan lähes jokaiseen HIV-hoidon jatkuvuuden vaiheeseen, mikä tekee siitä ratkaisevan tärkeän tekijän HIV-hoidossa.

PWH:n alkoholiinterventioiden satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT) on ollut rajallinen menestys, mikä johtuu todennäköisesti siitä, ettei niihin ole kiinnitetty huomiota samanaikaisiin mielenterveysongelmiin. Tästä kirjallisuudesta on tehty useita katsauksia, joista viimeisimmässä tunnistettiin 9 ei-päällekkäistä käyttäytymistutkimusta, jotka on kehitetty erityisesti alkoholinkäytön kohdentamiseksi ja jotka tehtiin Yhdysvalloissa aikuisten PWH-näytteiden kanssa. Vain neljä näistä yhdeksästä kokeesta johti merkittäviin vaikutuksiin alkoholiin liittyviin tuloksiin ja vain kahdessa tutkimuksessa oli vaikutuksia alkoholiin liittyviin tuloksiin, jotka erosivat merkittävästi kontrolliryhmästä 12 kuukauden seurannassa. Yksi oletettu syy tähän rajalliseen menestykseen on PWH:n epäterveellisen alkoholinkäytön ja muiden mielenterveyteen liittyvien ongelmien lisääntyvässä määrin tunnustettu yhteissairaus. Itse asiassa jopa 63 prosenttia PWH:stä täyttää sekä päihteidenkäyttöhäiriön että muun psykiatrisen häiriön kriteerit, minkä vuoksi kirjallisuudessa on siirryttävä transdiagnostisiin lähestymistapoihin, jotka kohdistuvat useiden mielenterveys- ja päihteisiin liittyvien ongelmien taustalla oleviin ydinpsykologisiin prosesseihin[. Yksi transdiagnostinen mekanismi, joka on erityisen tärkeä alkoholin ja muiden päihteiden käytön kannalta, on kokemuksellinen välttäminen (EA) eli toistuva ja sopeutumaton aineiden ja/tai muiden käytösten käyttö ei-toivottujen ajatusten, tunteiden ja/tai halujen välttämiseksi tai välttämiseksi. .

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on lupaava transdiagnostinen interventio PWH:lle.

ACT on transdiagnostinen hoito, jonka kohteena on kokemuksellinen välttäminen mielenterveys- ja käyttäytymisongelmien taustalla. Mindfulness-taitoja ja arvoohjattuja käyttäytymissuunnitelmia käytetään vähentämään kokemuksellista välttämistä ja vaikuttamaan monenlaisiin psyykkisiin oireisiin parantamalla psykologista hyväksyntää. Hiljattain tehdyssä 20 meta-analyysin katsauksessa, joka perustuu 133 tutkimukseen, havaittiin ACT:n olevan tehokas useissa psykologisissa ja käyttäytymiseen liittyvissä terveyteen liittyvissä tuloksissa, mukaan lukien: masennus, ahdistuneisuus, krooninen kipu, stressi ja transdiagnostiset sairauksien yhdistelmät. Lisäksi kolme meta-analyysiä ovat todenneet ACT:n olevan tehokas tupakoinnissa ja muussa huumeiden käytössä, ja nousemassa on kirjallisuutta, joka viittaa siihen, että ACT on lupaava lähestymistapa alkoholin käyttöön. Mitään täysimittaista RCT:tä alkoholinkäytöstä ei kuitenkaan ole tehty minkään väestön keskuudessa, mukaan lukien PWH. Ottaen huomioon ACT:n mahdollisuudet parantaa useita psykologisia ja alkoholiin liittyviä ongelmia samanaikaisesti, sillä on suuri lupaus interventioon PWH:ille, jotka ovat epäterveellisiä juomia. Tutkijat mukauttivat äskettäin puhelimitse toimitetun ACT-toimenpiteen, joka alun perin kehitettiin tupakoinnin lopettamista varten, interventioon PWH:ille, jotka juovat epäterveellisesti (NIH/NIAAA; R34AA026246). Monitieteisen ryhmän kanssa ja PWH:n kahden kierroksen avulla tutkijat kehittivät kuuden istunnon, puhelimitse toimitetun ACT-intervention alkoholinkäyttöön ja suorittivat sen jälkeen kokeilututkimuksen toteutettavuus/hyväksyttävyydestä. Tutkijat havaitsivat mukautetun ACT-intervention erittäin hyväksyttävyyden ja todisteita täysimittaisen etätutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta.

Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on siksi määrittää ACT:n suhteellinen teho verrattuna tavanomaiseen lyhytaikaiseen alkoholiinterventioon (BI) alkoholinkäytön ja masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin samanaikaisten oireiden vähentämisessä epäterveellisesti juovien aikuisten PWH:n keskuudessa. Sovelluksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Määritä ACT:n suhteellinen tehokkuus verrattuna BI:hen alkoholin käytön vähentämisessä PWH:n keskuudessa.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat: suorittavat täysin etäisen, suhteellisen tehokkuuden RCT:n. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 300 epäterveellistä alkoholinkäyttäjää joko tutkijoiden kehittämään ACT-interventioon (n = 150) tai BI-interventioon (n = 150), jonka on aiemmin osoitettu vähentävän alkoholin käyttöä PWH:n keskuudessa. Tutkijat arvioivat alkoholiin liittyviä tuloksia itseraportin ja objektiivisen biomarkkerin (fosfatidyylietanoli) avulla - lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jälleen 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. . Tutkijat olettavat, että: kahdella hoidolla on merkittävät ja tilastollisesti vastaavat vaikutukset alkoholinkäyttöön hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua (H1), ja ACT-tilan univaikutuksen mukaisesti ACT-tilalla on parempi alkoholin vaikutus hoidon jälkeen. 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (H2).

Tavoite 2: Selvitä, onko ACT:llä vaikutusta transdiagnostisiin prosesseihin, jotka puolestaan ​​vaikuttavat alkoholin käyttöön ja muihin psykologisiin ja toiminnallisiin tuloksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat: mittaavat EA:ta ja määrittävät, välittääkö se alkoholinkäytön hoitovaikutuksia ja muita psykologisia ja toiminnallisia tuloksia. Tutkijat olettavat, että: ACT:llä on parempia tuloksia stressiin, ahdistukseen, masennukseen ja toiminnallisiin tuloksiin kaikissa seurantavaiheissa (H3) ja että EA on merkittävä välittäjä kaikissa hoitovaikutuksissa, mukaan lukien alkoholin käyttö (H4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah E Woolf-King, PhD
  • Puhelinnumero: 314-443-2354
  • Sähköposti: sewoolf@syr.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Rekrytointi
        • Syracuse University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen A Maisto, PhD
          • Puhelinnumero: 315.443.2334
          • Sähköposti: samaisto@syr.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah E Woolf-King, PhD
          • Puhelinnumero: 315-443-9917
          • Sähköposti: sewoolf@syr.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • HIV:n kanssa eläminen
  • Juo epäterveellistä määrää AUDIT-C:n itse ilmoittamien vastausten perusteella, jotka viittaavat juomiseen viimeisten 3 kuukauden aikana [pistemäärä ≥ 4 (miehet) tai ≥ 3 (naiset) tunnistetaan kelvolliset osallistujat]
  • HIV-hoidossa ja ovat
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Lue 8. luokkatasolla
  • Voi antaa fyysisen osoitteen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, joiden AUDIT-C:ssä on pisteet = 12, suljetaan pois.
  • Kaikki, joiden pistemäärä PHQ-9:ssä on ≥ 20, mikä viittaa vakavaan masennukseen, suljetaan pois.
  • Kaikki, joiden GAD-7:n pistemäärä on ≥15, mikä viittaa vakavaan ahdistuneisuuteen, suljetaan pois.

Kaikille seulonnan osallistuneille lähetetään lähete mielenterveyshoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kuusi viikoittaista 30–45 minuutin ACT-interventioistuntoa puhelimitse.
ACT on transdiagnostinen hoito, jonka kohteena on kokemuksellinen välttäminen mielenterveys- ja käyttäytymisongelmien taustalla. Mindfulness-taitoja ja arvoohjattuja käyttäytymissuunnitelmia käytetään vähentämään kokemuksellista välttämistä ja vaikuttamaan monenlaisiin psyykkisiin oireisiin parantamalla psykologista hyväksyntää.
Muut nimet:
  • TOIMIA
Active Comparator: Lyhyt alkoholiinterventio (BI)
BI:hen satunnaistetut osallistujat saavat kaksi 30–60 minuutin pituista lyhyttä alkoholiinterventiokertaa puhelimitse, kaksi 5–10 minuuttia kestävää tehostepuhelua ja kaksi 5 minuutin muistutuspuhelua.
Brief Alcohol Intervention (BI) on tavallinen toimenpide alkoholin käytön vähentämiseksi PWH:ssa. BI sisältää juomasopimuksen luomisen, itsevalvonnan juomapäiväkirjakorttien avulla, keskustelun riskialttiista tunnelmista/tilanteista ja strategioista näiden tunnelmien/tilanteiden hallitsemiseksi.
Muut nimet:
  • BI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö - Taajuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikajanan seurantaa käytetään juomapäivien määrän arvioimiseen 30 päivää ennen opintokäyntiaikaa
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholin käyttö – määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikajanan seurantaa käytetään arvioitaessa juomien määrää juomapäivää kohti 30 päivää ennen opintovierailuaikaa
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fosfatidyylietanoli (PEth)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PEth on metaboliitti, joka muodostuu vain alkoholin käytön yhteydessä ja on havaittavissa kuivuneista veripisteistä noin 3-4 viikon ajan. Tutkijat käyttävät sekä absoluuttisia PEth-arvoja että 50 mg/ml:n rajaa osoittaakseen viimeaikaisen epäterveellisen alkoholinkäytön. Otoksen aliraportoinnin molempien esiintyvyys huomioon ottaen tutkijat harkitsevat myös PEth+:n (PEth ≥50 ng/ml) ja/tai AUDIT-C+:n kautta ilmoittaman alkoholimäärän ja -taajuuden (≥4, miehet ≥ 3, naiset) epäterveellisen alkoholin käytön vuoksi viimeisen 21 päivän aikana.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet mitataan yleisellä ahdistuneisuuskyselyllä (GAD-7). 7 kohdetta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus).
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennuksen oireita mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9). On 9 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 27:ään (vaikea masennus).
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itse ilmoittamat stressitasot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itse ilmoittamat stressitasot mitataan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). PSS koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei stressiä) 40:een (osoittaa korkeaa stressitasoa).
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Stressin biologiset tasot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Biologiset stressitasot mitataan arvioimalla kortisolitasoja kynsinäytteistä
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kokemullisen välttämisen oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kokemuksellista välttämistä mitataan BEAQ-kyselyllä (British Experiential Avoidance Questionnaire). BEAQ koostuu 15 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä (osoittaa vähäistä kokemuksen välttämistä) 90:een (osoittaa suurta kokemuksen välttämistä).
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholiin liittyviä ongelmia mitataan Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä. SIP koostuu 15 tuotteesta, joiden luokitus on joko 0 (ei) tai 1 (kyllä). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän alkoholiin liittyviä ongelmia.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
HIV-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
HIV-lääkkeisiin sitoutumista mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS on yksiosainen mitta, jossa yksilöt arvioivat sitoutumistaan ​​asteikolla 0 % (ei sitoutumista) 100 %:iin (täydellinen sitoutuminen). Pisteet on esitetty prosentteina, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista HIV-lääkitykseen.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toiminnallista vajaatoimintaa arvioidaan käyttämällä psykososiaalisen toiminnan lyhytinventaariota (B-IPF). B-IPF koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6 (erittäin paljon). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei toiminnallista vajaatoimintaa) 42:een (osoittaa vakavaa toimintahäiriötä).
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NOT-AA-22-011:n mukaan tämä tutkimus lähettää ja jakaa tietoja NIAAA Data Archivelle (NIAAADA), joka on National Institute of Mental Healthin (NIMH) tietoarkiston (NDA) tietovarasto. Tätä varten tutkimus täyttää kaikki tehtävät ja odotukset, jotka liittyvät NIAAA Data Archive (NIAAADA) -tietojen jakamissuunnitelmaan (DSP)

IPD-jaon aikakehys

Jaamme tietoja NIAAADAn oletustietojen jakamisaikataulun mukaisesti sovellettavien tietojen jakamisehtojen ja -ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Tilaa