Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania dla osób pijących ryzykownie z powodu wirusa HIV

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Syracuse University

Terapia akceptacji i zaangażowania dla osób pijących ryzykownie HIV+: randomizowane badanie kliniczne

Spożycie alkoholu jest kluczowym czynnikiem w leczeniu HIV, który znacząco przyczynia się do złych wyników leczenia. Randomizowane badania kliniczne (RCT) dotyczące interwencji alkoholowych u osób zakażonych wirusem HIV (PWH) zakończyły się ograniczonym sukcesem, być może ze względu na coraz powszechniejsze współwystępowanie ryzykownego spożywania alkoholu i innych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym wśród osób z HIV. Wymagało to zmiany literatury w kierunku podejść transdiagnostycznych, które skupiają się na kluczowych procesach psychologicznych leżących u podstaw wielu problemów związanych ze zdrowiem psychicznym. Jednym z mechanizmów transdiagnostycznych, który jest istotny w przypadku używania alkoholu i innych substancji, jest unikanie doświadczeń (EA), tj. powtarzające się i nieprzystosowawcze używanie substancji i/lub innych zachowań w celu ucieczki lub uniknięcia niechcianych myśli, uczuć i/lub pragnień. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest ukierunkowana na EA i jest empirycznie popartą metodą leczenia wielu skutków psychologicznych i behawioralnych związanych ze zdrowiem; jednakże nie przeprowadzono żadnych pełnoskalowych badań RCT dotyczących ACT dotyczących spożywania alkoholu w jakiejkolwiek populacji, w tym u osób PWH. Badacze niedawno zaadaptowali świadczoną przez telefon interwencję ACT, pierwotnie opracowaną w celu rzucenia palenia, w interwencję dla osób PWH pijących w niezdrowych ilościach (NIH/NIAAA; R34AA026246). Ta składająca się z sześciu sesji, prowadzona telefonicznie interwencja ACT dotycząca używania alkoholu wykazała wysoką wykonalność i akceptowalność w pilotażowym RCT przeprowadzonym przez nasz zespół. Ogólnym celem tego wniosku jest zatem ustalenie, czy ACT może znacząco zmniejszyć spożycie alkoholu i współistniejące objawy depresji, lęku i stresu wśród dorosłych osób z PWH pijących w niezdrowych ilościach. Cele szczegółowe to: Określenie względnej skuteczności ACT w porównaniu z BI w ograniczaniu spożycia alkoholu wśród osób niepełnosprawnych (Cel 1) oraz określenie, czy ACT ma wpływ na procesy transdiagnostyczne, które z kolei wpływają na używanie alkoholu oraz inne czynniki psychologiczne i psychiczne. wyniki funkcjonalne (Cel 2). Badacze osiągną te cele poprzez: przeprowadzenie zdalnego RCT, w którym badacze losowo przydzielają 300 PWH pijących w niezdrowych ilościach albo do opracowanej przez badaczy interwencji ACT (n = 150), albo do wcześniej opracowanej interwencji BI (n = 150). wykazano, że zmniejsza spożycie alkoholu wśród osób PWH. Badacze ocenią wyniki leczenia związane z alkoholem – na podstawie samoopisu i biomarkera – na początku leczenia, po leczeniu (7 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po randomizacji. Badacze będą także mierzyć EA, aby określić, czy pośredniczy ono w efektach leczenia używania alkoholu oraz innych wynikach psychologicznych i funkcjonalnych, mierzonych we wszystkich punktach czasowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spożywanie alkoholu ma istotny wpływ na opiekę nad osobami zakażonymi HIV. Sześćdziesiąt siedem procent osób zakażonych wirusem HIV (PWH) zgłasza spożycie alkoholu w poprzednim roku, 27–40% twierdzi, że pije w niezdrowych ilościach, a ~30% spełnia kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). PWH, które piją niezdrowo, w porównaniu z osobami, które wstrzymują się od palenia lub piją stosunkowo mniej, doświadczają znacznego wzrostu ryzyka: śmiertelności, braku supresji wirusa, mniejszego stosowania terapii antyretrowirusowej (ART) i nieoptymalnego przestrzegania ART. Stwierdzono, że niezdrowe spożycie alkoholu wpływa na niemal każdy etap leczenia HIV, co czyni go kluczowym czynnikiem w leczeniu HIV.

Randomizowane badania kliniczne (RCT) dotyczące interwencji alkoholowych w przypadku PWH zakończyły się ograniczonym sukcesem, prawdopodobnie z powodu braku uwagi na współistniejące problemy psychiczne. Dokonano kilku przeglądów tej literatury, a w najnowszym z nich zidentyfikowano 9 niepokrywających się ze sobą badań behawioralnych opracowanych specjalnie w celu ukierunkowania spożycia alkoholu i przeprowadzonych w USA na próbkach dorosłych osób z PWH. Tylko cztery z tych dziewięciu badań wykazały znaczący wpływ na wyniki związane z alkoholem i tylko dwa badania miały wpływ na wyniki związane z alkoholem, który różnił się istotnie od grupy kontrolnej po 12 miesiącach obserwacji. Jedną z hipotetycznych przyczyn tego ograniczonego sukcesu jest coraz powszechniejsze współwystępowanie niezdrowego spożywania alkoholu i innych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym wśród osób PWH. Rzeczywiście, aż 63% osób z PWH spełnia kryteria zarówno zaburzenia związanego z używaniem substancji, jak i innego zaburzenia psychicznego, co wymaga zmiany w literaturze w kierunku podejść transdiagnostycznych, które skupiają się na podstawowych procesach psychologicznych leżących u podstaw wielu problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i substancjami psychoaktywnymi. Jednym z mechanizmów transdiagnostycznych, który jest szczególnie istotny w przypadku używania alkoholu i innych substancji, jest unikanie doświadczeń (EA), tj. powtarzające się i nieprzystosowawcze używanie substancji i/lub innych zachowań w celu ucieczki lub uniknięcia niechcianych myśli, uczuć i/lub pragnień .

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest obiecującą interwencją transdiagnostyczną w przypadku PWH.

ACT to terapia transdiagnostyczna, której celem jest unikanie doświadczeń jako podstawowy czynnik wspólny dla problemów zdrowia psychicznego i behawioralnego. Umiejętności uważności i behawioralne plany działania oparte na wartościach są wykorzystywane do zmniejszania unikania doświadczeń i wpływania na szeroki wachlarz objawów psychologicznych poprzez lepszą akceptację psychologiczną. Niedawny przegląd 20 metaanaliz, oparty na 133 badaniach, wykazał, że ACT jest skuteczny w leczeniu wielu skutków psychologicznych i behawioralnych związanych ze zdrowiem, w tym: depresji, lęku, przewlekłego bólu, stresu i transdiagnostycznych kombinacji schorzeń. Ponadto trzy metaanalizy wykazały, że ACT jest skuteczny w przypadku palenia i zażywania innych narkotyków, a pojawiająca się literatura sugeruje, że ACT jest obiecującą metodą leczenia spożywania alkoholu. Nie przeprowadzono jednak żadnych pełnoskalowych badań RCT dotyczących ACT dotyczących spożywania alkoholu w jakiejkolwiek populacji, w tym u osób PWH. Biorąc pod uwagę potencjał ACT w zakresie jednoczesnej poprawy wielu problemów psychologicznych i związanych z alkoholem, jest on bardzo obiecujący jako interwencja dla osób niezdrowo pijących. Badacze niedawno zaadaptowali świadczoną przez telefon interwencję ACT, pierwotnie opracowaną w celu rzucenia palenia, w interwencję dla osób PWH pijących w niezdrowych ilościach (NIH/NIAAA; R34AA026246). Dzięki multidyscyplinarnemu zespołowi i dwóm rundom wkładu ze strony PWH badacze opracowali składającą się z sześciu sesji, realizowaną telefonicznie interwencję ACT dotyczącą używania alkoholu, a następnie przeprowadzili pilotażowe badanie RCT wykonalności/akceptowalności. Badacze stwierdzili wysoką akceptowalność dostosowanej interwencji ACT i dowody na wykonalność przeprowadzenia zdalnego RCT na pełną skalę.

Ogólnym celem tego wniosku jest zatem określenie względnej skuteczności ACT w porównaniu ze standardową krótką interwencją alkoholową (BI) w ograniczaniu spożycia alkoholu i współistniejących objawów depresji, lęku i stresu wśród dorosłych PWH pijących niezdrowo. Konkretne cele aplikacji to:

Cel 1: Określenie względnej skuteczności ACT w porównaniu z BI w ograniczaniu spożycia alkoholu wśród osób PWH.

Aby osiągnąć ten cel, badacze: przeprowadzą w pełni zdalne RCT o względnej skuteczności. Badacze losowo przydzielą 300 PWH pijących niezdrowo do opracowanej przez badaczy interwencji ACT (n = 150) lub interwencji BI (n = 150), jak wcześniej wykazano, że zmniejsza spożycie alkoholu wśród PWH. Badacze ocenią wyniki związane ze spożyciem alkoholu – na podstawie samoopisu i obiektywnego biomarkera (fosfatydyloetanolu) – na początku leczenia, po leczeniu (7 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i ponownie 3, 6 i 12 miesięcy po randomizacji . Badacze stawiają hipotezę, że: obie terapie będą miały znaczący i statystycznie równoważny wpływ na spożycie alkoholu po zakończeniu terapii i po 3 miesiącach (H1) oraz, zgodnie z efektem usypiania w przypadku ACT, terapia ACT będzie miała lepsze wyniki w zakresie spożycia alkoholu po 6 i 12 miesięcy po randomizacji (H2).

Cel 2: Ustalenie, czy ACT ma wpływ na procesy transdiagnostyczne, które z kolei wpływają na spożycie alkoholu oraz inne skutki psychologiczne i funkcjonalne. Aby osiągnąć ten cel, badacze: zmierzą EA i określą, czy pośredniczy ono w efektach leczenia używania alkoholu oraz innych wynikach psychologicznych i funkcjonalnych. Badacze stawiają hipotezę, że: ACT będzie miał lepsze wyniki w zakresie stresu, lęku, depresji i wyników funkcjonalnych we wszystkich punktach czasowych obserwacji (H3) oraz że EA będzie znaczącym mediatorem wszystkich efektów leczenia, w tym spożycia alkoholu (H4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah E Woolf-King, PhD
  • Numer telefonu: 314-443-2354
  • E-mail: sewoolf@syr.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Rekrutacyjny
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarah E Woolf-King, PhD
          • Numer telefonu: 315-443-9917
          • E-mail: sewoolf@syr.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Życie z HIV
  • Pij na niezdrowym poziomie na podstawie samodzielnie zgłoszonych odpowiedzi na AUDIT-C, odnoszących się do picia w ciągu ostatnich 3 miesięcy [wynik ≥4 (mężczyźni) lub ≥3 (kobiety) zostanie wykorzystany do identyfikacji kwalifikujących się uczestników]
  • na temat leczenia HIV i są
  • 18 lat lub więcej.
  • Przeczytaj na poziomie ósmej klasy
  • Może podać adres fizyczny
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy, kto uzyska wynik = 12 w AUDIT-C, zostanie wykluczony.
  • Każda osoba, która uzyska wynik ≥20 w skali PHQ-9, wskazujący na ciężką depresję, zostanie wykluczona.
  • Każda osoba, która uzyska wynik ≥15 w skali GAD-7, wskazujący na silny stan lękowy, zostanie wykluczona.

Wszystkim uczestnikom, którzy zakwalifikują się do badania, zostaną skierowane skierowania na leczenie psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia ACT otrzymają sześć cotygodniowych, 30–45-minutowych sesji interwencyjnych ACT prowadzonych przez telefon.
ACT to terapia transdiagnostyczna, której celem jest unikanie doświadczeń jako podstawowy czynnik wspólny dla problemów zdrowia psychicznego i behawioralnego. Umiejętności uważności i behawioralne plany działania oparte na wartościach są wykorzystywane do zmniejszania unikania doświadczeń i wpływania na szeroki wachlarz objawów psychologicznych poprzez lepszą akceptację psychologiczną.
Inne nazwy:
  • AKT
Aktywny komparator: Krótka interwencja alkoholowa (BI)
Uczestnicy losowo przydzieleni do BI otrzymają dwie 30–60-minutowe sesje krótkiej interwencji alkoholowej prowadzone przez telefon, dwie 5–10-minutowe rozmowy przypominające i dwie 5-minutowe rozmowy telefoniczne z przypomnieniem.
Krótka Interwencja Alkoholowa (BI) jest standardową interwencją mającą na celu ograniczenie spożycia alkoholu w PWH. BI obejmuje stworzenie umowy dotyczącej picia, samokontrolę za pomocą kart dziennika picia, dyskusję na temat ryzykownych nastrojów/sytuacji oraz strategii radzenia sobie z tymi nastrojami/sytuacjami.
Inne nazwy:
  • BI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu – częstotliwość
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Informacje zwrotne na osi czasu zostaną wykorzystane do oszacowania liczby dni picia na 30 dni przed wizytą studyjną
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Spożycie alkoholu – ilość
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Informacje zwrotne na osi czasu zostaną wykorzystane do oszacowania liczby drinków w dniu spożycia alkoholu na 30 dni przed wizytą studyjną
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Fosfatydyloetanol (PEth)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
PEth jest metabolitem powstającym wyłącznie pod wpływem alkoholu i wykrywalnym w wyschniętych plamach krwi przez około 3-4 tygodnie. Aby wskazać niedawne niezdrowe spożycie alkoholu, badacze zastosują zarówno bezwzględne wartości PEth, jak i wartość graniczną wynoszącą 50 mg/ml. Opierając się na częstości występowania zaniżonych wyników w próbce, badacze rozważą również zastosowanie złożonego pomiaru PEth+ (PEth ≥50 ng/ml) i/lub samodzielnie zgłaszanej ilości i częstotliwości alkoholu za pomocą AUDIT-C+ (≥4, mężczyźni; ≥3 lata, kobiety) za jakiekolwiek niezdrowe spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 21 dni w wyniku zainteresowania.
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lęku
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Objawy lęku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Lęku (GAD-7). Istnieje 7 pozycji ocenianych w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik GAD-7 waha się od 0 (brak lęku) do 21 (silny lęk).
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Objawy depresji
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Istnieje 9 pozycji ocenianych w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Samoopisowe poziomy stresu
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Poziom stresu zgłaszany przez pacjenta będzie mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS). PSS składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik waha się od 0 (wskazujący brak stresu) do 40 (wskazujący wysoki poziom stresu).
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Biologiczne poziomy stresu
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Biologiczny poziom stresu będzie mierzony poprzez ocenę poziomu kortyzolu w próbkach paznokci
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Objawy unikania doświadczeń
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Unikanie doświadczeń będzie mierzone za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń (BEAQ). BEAQ składa się z 15 pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik waha się od 15 (wskazując niskie unikanie doświadczeń) do 90 (wskazując wysokie unikanie doświadczeń).
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Problemy związane z alkoholem będą mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP). SIP składa się z 15 pozycji z oceną 0 (nie) lub 1 (tak). Wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej problemów związanych z alkoholem.
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Przestrzeganie leków na HIV
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Przestrzeganie leków przeciw HIV będzie mierzone za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). VAS to jednoelementowa miara, w ramach której badani oceniają swoje przestrzeganie zaleceń w skali od 0% (brak przestrzegania zaleceń) do 100% (doskonałe przestrzeganie zaleceń). Wynik jest przedstawiany w procentach, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV.
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Upośledzenie czynnościowe będzie oceniane za pomocą Krótkiego Inwentarza Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF). B-IPF składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 1 (w ogóle) do 6 (bardzo dużo). Całkowity wynik waha się od 0 (wskazujący brak upośledzenia funkcjonalnego) do 42 (wskazujący poważne upośledzenie funkcjonalne).
Mierzone na poziomie wyjściowym, 8 tygodni po punkcie wyjściowym, 3, 6, 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z NOT-AA-22-011 w ramach tego badania dane zostaną przesłane i udostępnione w NIAAA Data Archive (NIAAADA), repozytorium danych mieszczącym się w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) (NDA). W tym celu badanie spełni wszystkie zadania i oczekiwania związane z NIAAA Data Archive (NIAAADA) Data Sharing Plan (DSP)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będziemy udostępniać dane zgodnie z domyślnym harmonogramem udostępniania danych NIAAADA zgodnie z obowiązującymi Warunkami udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)

Subskrybuj