Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijät vähentävät sosiaalisia esteitä, jotka vaikuttavat korkean verenpaineen ja diabeteksen potilailla. ((CHW-SYSTIM))

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Morehouse School of Medicine

Yhteisön terveydenhuollon työntekijät arvioivat systemaattisesti terveyden sosiaalisia tekijöitä yhteisön terveyskeskusten tulosten parantamiseksi (CHW-SYTIM)

Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) johtaman sosiaalisen riskin seulonnan ja viittauksen vaikutusta hallitsemattoman diabeteksen (DM) ja verenpainetaudin (HTN) hallinnan parantamiseksi potilailla, jotka saavat hoitoa yhteisön terveyskeskuksissa (CHC: t tai terveyskeskukset). Interventio keskittyy aikuisten terveyskeskuksen potilaille, joilla on hallitsematon DM ja/tai HTN. Tutkimustulokset tarjoavat tärkeitä todisteita CHCS: n ohjaamiseksi ohjelmien toteuttamisessa sosiaalisten riskien ratkaisemiseksi potilaspopulaatioissaan. Tulokset valaisevat, tuottavatko CHW: n johtamat interventiot sosiaalisten tarpeiden vastaamiseksi oletettuja tuloksia. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Tavoite 1: Mittaa, kuinka tehokas CHW: n johtama sosiaalisen riskin ohjelma on alentaa verensokeritasoja (A1C) CHC-potilailla, joilla on hallitsematon DM, ja alentaa verenpainetta CHC-potilailla, joilla on hallitsematon HTN.
  • Tavoite 2: Tunnista tehokkaat strategiat CHW: n johtaman sosiaalisen riskin ohjelmien lisäämiseksi ja laajentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) ovat ympäristön olosuhteet, joissa ihmiset ovat syntyneet, elävät, työt ja ikä; Ne ovat ei-lääketieteellisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat terveyteen. Haitallisia SDOH: ta kutsutaan usein sosiaalisiksi riskeiksi; Kun potilaat ilmoittavat, että heillä on tällaisia ​​riskejä ja haluamisstrategioita niiden lieventämiseksi, sitä kutsutaan usein sosiaalisiksi tarpeiksi. Altistuminen sosiaalisille riskeille myötävaikuttaa lukuisiin huonoihin terveysvaikutuksiin, ja siihen liittyy negatiivisia vaikutuksia kroonisiin sairauksien tuloksiin, kuten diabetekseen (DM) ja verenpainetaudin (HTN) kontrolliin.

HTN -potilailla on korkea sosiaalinen riski, ja nämä hinnat ovat korkeammat afrikkalaisamerikkalaisten, Alaskan alkuperäiskansojen, amerikkalaisten intialaisten, alkuperäiskansojen ja Tyynenmeren saarien potilailla kuin valkoiset potilaat. Sosiaalisia riskejä tapahtuu usein klustereissa, ja potilailla, joilla on useita sosiaalisia riskejä, on todennäköisemmin hallitsematon DM ja / tai hallitsematon HTN. Ottaen huomioon sosiaalisten riskien monet kielteiset terveysvaikutukset, lukuisat kansalliset ohjeet suosittelevat sosiaalisten riskejen seulontaa ja puututa sosiaalipalveluihin. Sosiaalisten riskien vaikutukset DM: n ja HTN: n tuloksiin ovat syvimmät yhteisön terveyskeskusten palvelemissa yhteisöissä. CHC -potilailla, joilla on DM, on korkea tyydyttämättömät sosiaaliset tarpeet. Siksi interventioiden tarve, jotka lieventävät sosiaalisten riskien vaikutuksia näihin kroonisiin sairauksiin - ja todisteiden tarve tällaisten toimenpiteiden toteuttamisesta tehokkaasti ja kestävästi - on kriittinen CHC -ympäristössä.

Monet CHC: t pyrkivät arvioimaan ja ratkaisemaan sosiaalisia riskejä, mutta heillä ei ole lähestymistapaa niin systemaattisesti; Seurauksena on, että kaikki potilaat, jotka voisivat hyötyä sellaisista ponnisteluista - kuten potilaat, joilla on hallitsematon DM ja / tai HTN - tekevät niin. Moniin tunnettuihin esteisiin systemaattisen sosiaalisen riskin seulonnan ja lähettämisen laajalle levinneelle omaksumiselle sisältävät haasteet, jotka liittyvät sosiaalisen riskin seulontaan, dokumentointiin ja lähettämiseen klinikan työnkulkuihin.

Alustavat todisteet viittaavat siihen, että yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) voisivat olla kriittinen osa CHC -lähestymistapoja sosiaalisten riskien tunnistamiseksi ja sosiaalisten palveluiden potilaiden ohjaamiseksi sosiaalipalveluihin. CHW -hoitomallien on osoitettu olevan merkittävä ja positiivinen vaikutus terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sairaalahoidon takaisinottoaste ja hoidon jatkuvuus. Siten CHW-pohjaiset lähestymistavat CHCS: ssä saattavat lieventää sosiaalisten riskien vaikutuksia DM: hen ja HTN: hen. Koska kliinisissä olosuhteissa sosiaaliseen riskiin liittyvien toimintojen toteuttamiselle on kuitenkin huomattavia esteitä, CHW-keskittyvien sosiaalisten riskien toimenpiteiden optimoimiseksi tarvitaan tutkimusta ja tällaisten toimenpiteiden toteuttamisessa, jotta ne otetaan käyttöön systemaattisesti ja kestävästi. Kuitenkin on olemassa esteitä, jotka ovat erityisiä CHWS: n mahdolliselle kyvylle tukea CHCS: n sosiaalisia riskiä, ​​mukaan lukien CHWS: n suuret tapaukset, kilpailevat vaatimukset ja aikapaine, rajoitettu kyky syöttää tietoja sähköiseen terveyskertomukseen ja CHW: iin, joilla ei ole tarvittavaa tietoa yhdistääkseen potilaat sosiaalipalveluihin. Siksi on selvää, että tutkimusta on tarpeen: vaikutus CHW: n johtamien interventioiden DM- ja HTN-tuloksiin sosiaalisten riskien ratkaisemiseksi riippumatta siitä, tukevatko CHW: n johtamat interventiot tämän mallin toteuttamista CHCS: ssä, ja strategioita CHW: n johtamien interventioiden jatkuvan toteuttamisen parantamiseksi tässä ympäristössä. Ehdotettu tutkimus tuottaa osan näistä tarvittavista todisteista.

Asetus: RCT suoritetaan CHCS: ssä. NCPCR, joka koostuu kahdesta tutkimusverkosta (Ochin, Morehouse School of Medicine (MSM)), sitoutuu kolmeen perusterveydenhuollon verkkoon (Ochin, Health Choice Network (HCN) ja Kaakkois -alueellisen lääkärin verkosto (SERCN)), ja näitä olemassa olevia verkkoja hyödynnetään rekrytoidakseen CHCS: ää RCT: hen.

Tutkimuspopulaatio: ≥8 -vuotiaat aikuiset potilaat, jotka saavat hoitoa yhdessä osallistuvasta CHC: stä, DM -diagnoosilla ja viimeisimmällä A1C> 9: llä ja / tai HTN -diagnoosilla ja viimeinen systolinen BP> 140 tai viimeinen diastolinen BP> 90.

Tiedonkeruu:

  1. Sähköinen terveystieto (EHR) -tiedot: Tutkimuksessa saadaan tunnistetut EHR-tiedot CHCS: ltä 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Nämä tiedot on jo kerätty osana säännöllistä potilaan hoitoa. Kaikki tiedot tunnistetaan, joten tunnistusriski on vähäinen. EHR-tiedot tunnistetaan myös, ja ei ole käytännöllistä saavuttaa suostumusta EHR-tietojen hyödyntämiselle. Tiedot sisältävät potilaan demografiset tiedot, terveyskeskuksen ominaisuudet, SDOH -tiedot ja kliiniset tulokset (ts. % Kohdennetuista potilaista, joilla oli parannettu BP, % kohdennettuja potilaita, joilla oli parannettu HbA1c, % kohdennetut potilaat, joilla oli uusia BP -mittoja, dokumentoitu joka> = 3 kuukautta ensimmäisen CHW -kontaktin jälkeen, % kohdennetuilla DM -potilailla.
  2. CHW-kerätyt RedCap-tiedot (interventiopaikat): Tutkimus kerää myös yleisiä mahdollisia dataelementtejä intervention toimittamisen arvioimiseksi. Nämä tiedot kerätään erillisessä tiedonhallintajärjestelmässä (ts. RedCap) CHWS: llä. Tiedot sisältävät % kohdennetuista potilaista, joilla on ajan tasalla oleva SDOH-seulonta seurantajakson loppuun mennessä, % potilailla, joilla oli sosiaalisia riskejä, jotka saivat lähetyksen, % potilaista, joilla on potilaan itse ilmoittama suositeltujen palvelujen vastaanotto. Ei väliintuloa CHC: t saavat pääsyn tavallisiin online -CHW -koulutusmoduuleihin ilmaiseksi heille.
  3. Laadulliset tiedot: Tutkimusryhmä suorittaa 1) virtuaaliset puolijärjestelmälliset haastattelut CHW: n henkilöstön osajoukon kanssa tutkiakseen heidän kokemuksiaan, näkökulmiaan, menestyksiä ja haasteitaan; 2) CHC-spesifiset virtuaaliryhmähaastattelut keskittyvät konteksti- ja asetus- ja lähetysprosesseihin; Toivot, odotukset ja havaitut haasteet interventioon; intervention havaittu vaikutus sosiaalisen riskin seulontaan ja lähettämiseen; potilaan hoidon saatavuus ja laatu (mukaan lukien negatiiviset vaikutukset); kliininen työnkulku ja henkilöstön reaktiot/tyytyväisyys; Odotukset täyttivät tai tyydyttämättömiä ja haasteita, joita esiintyy intervention aikana; ja opitut oppitunnit; ja 3) CHC: n välinen virtuaalinen potilasryhmä tai haastattelut potilaiden kokemusten tutkimiseksi CHW: n johtamaan seulonta- ja lähetysprosessiin ja reaktioihin, mukaan lukien mahdolliset vaikutukset (positiivinen tai negatiivinen) heidän käsitykselleen heidän saamastaan ​​hoidosta, heidän suhteistaan ​​hoitotiimin jäseniin, kykyyn saada aineellista tukea ja terveyttään.

Tässä samanaikaisessa sekamenetelmätutkimuksessa kvantitatiivinen ja laadullinen tieto kerätään rinnakkain ja analysoidaan alun perin erikseen. Kun alustavat analyysit ovat täydellisiä, kvantitatiiviset ja laadulliset analyytikot tapaavat jakamaan tuloksia ja pyrkivät integroimaan sekoitettujen menetelmien tiedot ja esittämään yhdistetyt tiedot, jotka on järjestetty uudelleen AIM-verkkotunnuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Health Choice Network (HCN)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Morehouse School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • OCHIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes, viimeisimmällä hemoglobiini A1C -testituloksellaan (verikoe, joka heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen 2-3 kuukauden aikana) on suurempi tai yhtä suuri kuin 9%.
  • Ihmiset, joilla on essentiaalinen verenpaine viimeisellä systolisella verenpaineellaan (BP) (BP -lukema) on suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai diastolinen BP (BP -lukeman alakohta) on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg.

Syrjäytymiskriteerit

  • Ihmiset, jotka ovat alle 18 -vuotiaita
  • Raskaana olevat ihmiset
  • Ihmiset, jotka eivät täytä tyypin 2 diabetestä tai verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioyhteisön terveyskeskukset
Yhteisön terveyskeskukset (CHC) tunnistavat yhteisön terveydenhuollon työntekijä (CHW) tai vastaavan henkilöstön jäsenen, jotka suorittavat sosiaalisen riskin toimintaa osana kliinisiä palveluita kaikille CHC -potilaille, joilla on hallitsematon diabetes (DM) ja verenpainetauti (HTN), kuten yhtenäinen tietojärjestelmä (UDS) määrittelee. Resurssirajoitteiden vuoksi tarvittaessa voidaan soveltaa kohdepotilaille, joilla on äskettäin diagnosoituja DM / HTN-potilaita, jotka potilaat, jotka ovat valittujen CHC: n kohdalla jne.; Tätä järjestelmää tarkennetaan interventioiden kehittämisvaiheessa.

CHW (klinikan mestarien tuella) Ulkona oleville potilaille, suullisesti suostumuksen potilaille, vahvistaa kelpoisuuden, suorittaa sosiaalisten tarpeiden seulonnan, tehdä palvelun tai resurssien lähettämisiä, suunnitella ja tukea lähettämisen valmistumista tarpeen mukaan, potilaiden seurantaa lähetysten valmistumisen arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulosten arvioimiseksi ja tulokset

Toteutustuet: CHW: n, klinikan mestarin ja CHC: n taloudellinen tuki tutkimustoimenpiteille; 12 viikkoa valmistelevaa CHW -koulutusta ja valmennusta; Harjoittele valmennusta ja teknistä tukea tiedonkeruulle kaikilla sivustoilla; lisätuki sivustoille, joilla ei ole olemassa olevaa tutkimustietoinfrastruktuuria; CHW Learning -yhteistyö interventio- ja seurantajakson avulla toteutuksen tukemiseen ja ristiin harjoitteluohjauspaikkoihin.

Ei väliintuloa: Hallita yhteisön terveyskeskuksia
Hallitse CHC -tietoja palvelujen mahdollistamisesta ja niihin liittyvistä työnkulkuista kerätään laadullisilla menetelmillä interventiovaikutuksen syvemmälle ymmärtämiseksi. Interventiovuoden lopussa Control CHC: t saavat: (1) osallistuminen intervention summatiivisen CHW -koolle CHW: n koolle interventiovarren CHW: n johtamaan; ja 2) työkalupakki, joka on suunniteltu tukemaan interventioprosessien käyttöönottoa. Tämä tukee molemmat interventioelementtien leviämistä, jotka on tunnistettu tehokkaiksi (toteutettavissa) ja rekrytointitoimiksi (varmistamalla, että kaikki tutkimukset FQHC: t saavat jotain tutkimuksen osallistumisen kautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa hypoteesi, että CHW:n johtama prosessi parantaa diabetesta sairastavien potilaiden terveydentilaa 12 kuukauden intervention jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CHW-kontaktista.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkitsevä parannus HbA1c:ssä, määriteltynä ≥0,5 %:n parantumisena HbA1c:ssä
Mitattu 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CHW-kontaktista.
Testaa hypoteesia, että CHW:n johtama prosessi parantaa HTN-potilaiden terveystuloksia 12 kuukauden interventiokauden jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CHW-kontaktista.
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliinisesti merkittävä parannus verenpaineessa, määriteltynä joko ≥5 mmHg:llä alentuneena systolisena verenpaineena, ≥3 mmHg:llä alentuneena diastolisena verenpaineena tai palautumisena normaaliin verenpaineeseen (BP <140/90, edellyttäen, että sekä systolinen että diastolinen arvo ovat kynnysarvon alapuolella).
Mitattu 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CHW-kontaktista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien seulonta
Aikaikkuna: Uusi verenpainemittaus dokumentoitu ≥3 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen CHW:n kanssa.
Uusien verenpaineen mittauksien prosenttiosuus – rajoittuu tutkimukseen liittyviin potilaisiin, joilla on kontrolloimaton verenpainetauti.
Uusi verenpainemittaus dokumentoitu ≥3 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen CHW:n kanssa.
Biomerkkerien seulonta
Aikaikkuna: Uusi HbA1c-mittaus dokumentoitu ≥6 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen CHW:n kanssa.
Uusi HbA1c-prosenttimittaus – rajoittuu potilaaseen, joka on osallistunut tutkimukseen, jolla on hallitsematon diabetes ja vähintään 6 kuukauden seuranta-aika.
Uusi HbA1c-mittaus dokumentoitu ≥6 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen CHW:n kanssa.
Viittaus annettu ja suoritettu
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen.
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on CHW:n dokumentoitu sosiaalipalvelujärjestön lähete
Arvioitu 6 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen.
Viittausta on annettu ja suoritettu
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta ensimmäisen CHW-yhteydenoton jälkeen.
Niiden keskuudessa, joilla on lähete, potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu suositellun palvelun saaminen
Arvioitu 12 kuukautta ensimmäisen CHW-yhteydenoton jälkeen.
Viittausten vaikutus sosiaaliseen riskiin
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen.
Potilaista, joilla on sekä toinen sosiaalisen riskin arviointi EHR:ssä että dokumentoitu SSO-ohjaus (vain interventiopotilaat), prosenttiosuus, joiden tila muuttui "Kyllä riski" -tilasta "Ei riskiä" -tilaan missä tahansa osa-alueessa
Arvioitu 6 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen.
Viittauksen vaikutus sosiaaliseen riskiin
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (jopa 12 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen)
Niiden keskuudessa, joilla on dokumentoitu SSO-viite, prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat lisää CHW-tukea
Arvioitu tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (jopa 12 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen)
Viittausten vaikutus sosiaaliseen riskiin
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aikana ja tutkimuksen päättymisen jälkeen (enintään 12 kuukautta ensimmäisen CHW-yhteydenoton jälkeen)
Potilaista, joilla on dokumentoitu SSO-ohjaus, prosenttiosuus potilaista, jotka eivät vaatineet lisää CHW-tukea
Arvioitu tutkimuksen aikana ja tutkimuksen päättymisen jälkeen (enintään 12 kuukautta ensimmäisen CHW-yhteydenoton jälkeen)
Viittauksen vaikutus sosiaaliseen riskiin
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (jopa 12 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen)
Niiden joukossa, joilla on dokumentoitu SSO-ohjaus, prosenttiosuus potilaista, joiden sosiaalinen riskitila parani tai jotka saivat palvelun eivätkä tarvitse lisätukea
Arvioitu tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (jopa 12 kuukautta ensimmäisen CHW-kontaktin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Douglas, JD, Morehouse School of Medicine
  • Päätutkija: Rachel Gold, PhD, MPH, OCHIN, Inc.
  • Päätutkija: Katherine Chung-Bridges, MD, MPH, Health Choice Network (HCN)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH: n tiedon jakamiskäytäntöjen ja organisaatiosopimusten mukaisesti kehitämme prosessin RCT -tietojen jakamiseksi, kun tutkimus on valmis. RCT -tiedot ovat saatavilla seuraavasti:

RCT-interventiopaikkojen potilaille, jotka tarjoavat tietoisen suostumuksen, tunnistetut potilastason tiedot ovat saatavilla tulevaa tutkimusta varten NIH: n DMSP: n mukaan. NIH: n tiedon jakamiskäytäntöjen ja organisaatiosopimusten mukaisesti kehitämme prosessin RCT -tietojen jakamiseksi, kun tutkimus on valmis.

Potilaille, joita ei suostu (ts. Kaikki potilaat kontrolliklinikoilla ja kaikki interventioklinikoiden potilaat, joita ei ole suostunut), voidaan jakaa vain kokonaistiedot. Aggregaattitiedot määritellään tietojoukkoksi tai datanäytöksi, joka yhdistää useita yksilöitä (esim. Potilaita) tietoja ja joka ei sisällä tunnisteita, joita voidaan käyttää yksittäisten potilaiden tunnistamiseen.

IPD-jaon aikakehys

1. heinäkuuta 2026 - 30. kesäkuuta 2028

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitsematon hypertensio

Kliiniset tutkimukset CHC-tason klusterin satunnaistettu kontrollikoe

  • Johns Hopkins University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Rekrytointi
    Masennus | Elämänlaatu | Loppuvaiheen munuaissairaus | Vammaisuus Fyysinen
    Yhdysvallat
Tilaa