Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin ja etomidaatin välinen suhde yleisen anestesian indusoinnissa

sunnuntai 8. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Remimatsolaamin ja etomidaatin välistä vuorovaikutusta yleisen anestesian induktion aikana tutkittiin isoradiometrisellä analyysillä

Nykyaikaisessa anestesiakäytännössä anestesiologien on usein valittava monien lääkkeiden yhdistelmä potilaiden erityisten sairauksien ja kirurgisten tarpeiden mukaan, mikä ei voi vain saavuttaa hienompaa anestesian hallintaa, vaan myös parantaa perioperatiivista turvallisuutta ja potilaan mukavuutta. Kliinisessä käytännössä anestesiologit käyttävät etomidaattia yhdistettynä pieneen anestesian induktion annokseen stabiilimpi hemodynamiikka, estääkseen intraoperatiivista tietoisuutta ja lievittääkseen ahdistusta. Kuitenkin, mikä on paras remimatsolaamin annettava annossuhde yhdistettynä remimatsolaamiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koe jaettiin kahteen vaiheeseen. Vaihe 1: Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään A (remimatsolaamin induktioryhmä) ja ryhmän B (etomidaatin induktioryhmä) satunnaislukutaulukon mukaisesti ja ryhmä A valittiin kirjallisuuden mukaan. Ryhmässä B alkuun annos oli 0,2 mg/kg ja 0,120 mg/kg, ja peräkkäisten annosten suhde oli 1: 0,8 ja 1: 0,6, ryhmän A ja ryhmän B ED50 laskettiin peräkkäisellä menetelmällä, ja laskettuja remimatsolaamia ja etomiidaattia käytettiin alaryhmien alkuperäisen annoksien (0,25: n mukaan. remimatsolaami +0,75ED50 etomidaatti), ryhmä D (0,5ED50 remimatsolaami +0,50D5050505), ryhmä E (0,75ED50 Remimatsolaami +0,25ED505050 etomidaatti) ja remimatsolaamiannoksen jokaisessa ryhmässä kiinnitettiin. Etomidaatin ED50 ryhmässä C, ryhmässä D ja ryhmä E laskettiin peräkkäisellä menetelmällä.

Anestesiamenetelmät: Sata kaksikymmentäviisi potilasta molemmista sukupuolista, 18–60-vuotiaista, American Anesthesiologien yhdistyksen fyysisen aseman I-II, BIM: 18-30 kg/m2, yleinen anestesia Shanxin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa, valittiin. Ennen leikkausta potilaiden oli paastettava ja juoda, eivätkä olleet saaneet erityistä preoperatiivista lääkitystä. Kun potilas tuli huoneeseen, verenpainetta, sykettä, hapen kylläisyyttä ja BIS: ää tarkkailtiin ja hapen hengitystä annettiin naamiolle 5 litraa/min. Kun kolmikkaan varmennus oli oikea, laskimonsisäinen pääsy muodostettiin potilaan yläraajoihin, nestemäinen infuusio avattiin, anestesia indusoitiin, remimatsolaamia ja etomidaattia injektoitiin suoraan ja hitaasti suonensisäisesti ja remimatsolaamia ja etomiidaattia injektoitiin yli 10 sekuntia kunkin ryhmän annoksen mukaan. Kaksi lääkettä injektoitiin vähintään 10 sekunnin välein. Yhden lääkkeen injektion valmistumisen jälkeen putken huuhteluun käytettiin 5 ml: n normaalia suolaliuosta ja pisteet pisteytettiin 2 minuuttia laskimonsisäisen injektion jälkeen. BIS-arvoa 45-60 pidettiin positiivisena vasteena, ja seuraavan potilaan annosgradientti väheni. Havainto laskettiin ensimmäisenä potilaana, jolla oli positiivinen tai negatiivinen käännekohta, ja havainto päättyi, kun seuraava potilas, jolla oli positiivinen tai negatiivinen reaktio seitsemännessä käännekohdassa. Toissijaiset lopputulokset olivat haittavaikutusten, sykkeen ja verenpaineen muutokset. Havainnon lopussa, jos potilas osoitti negatiivista reaktiota, sedaatiota varten lisättiin 0,08 mg/kg etomidaattia, ja sitten sufentaniilia ja rocuroniumia annettiin vuorotellen trenditarvoista intubaatiota varten, ja sitten leikkaus. Potilaiden demografiset tiedot kerättiin, mukaan lukien: sukupuoli, ikä, korkeus, paino, bim -tilastot: Probit -malli käytettiin Ed50 -ryhmän ja lääkkeen ja huumeiden ryhmän ja huumeiden ryhmää ja käytettyjen lääkkeiden ryhmää ja huumausainetta ja huumausainetta ja huumausainetta ja huumausainetta ja huumausainetta ja huumausainetta, joka oli käytetty. Kerroin otettiin käyttöön 1/(remimatsolaamin/ED50: n todellinen annos + etomimatsolaamin + etomidaatin/ED50: n todellinen annos). Mittaustiedot normaalijakaumalla ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta (x ± s). Ryhmän A ja ryhmän B välillä olevia mittaustietoja verrattiin kahdella riippumattomalla T-testillä ja vertailua ryhmän C, ryhmän D ja ryhmän E välillä verrattiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä. GraphPad Prism -ohjelmistoa käytettiin viiden ryhmän valmistamiseen peräkkäisten kokeellisten kuvaajien ja ISO-säteilyn analyysialueiden valmistukseen, kun p <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet
  2. 18-60-vuotias
  3. ASA: n fyysinen tila i-II
  4. BIM: 18-28 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  1. allerginen remimatsolaamille ja etomidaatille
  2. raskauden tai imetyksen aikana
  3. vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, pitkäaikainen alkoholismi
  4. käytettyjä rauhoittavia lääkkeitä tai opioideja 24 tunnin sisällä
  5. Vakava mielisairaus ja myasthenia gravis -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (remimatsolamin induktioryhmä)
Ryhmän A ED50 laskettiin peräkkäisellä menetelmällä
Ryhmä A indusoitiin etomidaatilla, alkuannos oli 0,120 mg/kg ja vierekkäisten annosten suhde oli 1: 0,6
Kokeellinen: Ryhmä B (etomidaatin induktioryhmä)
Ryhmän B ED50 laskettiin peräkkäisellä menetelmällä
Ryhmä B indusoitiin remimatsolaamilla, alkuun annos oli 0,20 mg/kg ja vierekkäisten annosten suhde oli 1: 0,8
Kokeellinen: Ryhmä C (0,25ED50 Remimatsolaami +0,75ED505050)
Ryhmän C etomidaatin ED50 laskettiin peräkkäisellä menetelmällä.
Ryhmässä C, 0,25ED50 -remimatsolaamia +0,75ED505050 -etomidaattia käytettiin alkuperäisenä mittauksena ryhmässä D, 0,5ED50 -remimatsolaamia +0,5ED505050 -etomidaattia käytettiin ryhmän E alkuperäisenä mittauksena, 0,75D50: n demimatsolaamia +0,25ED50 Etomidaatin käytettiin alkuperäisenä mittauksena.
Kokeellinen: Ryhmä D (0,5ED50 remimatsolaami +0,5ED50 etomidaatti)
Etomidaatin ED50 ryhmän dweressa laskettuna peräkkäisellä menetelmällä.
Ryhmässä C, 0,25ED50 -remimatsolaamia +0,75ED505050 -etomidaattia käytettiin alkuperäisenä mittauksena ryhmässä D, 0,5ED50 -remimatsolaamia +0,5ED505050 -etomidaattia käytettiin ryhmän E alkuperäisenä mittauksena, 0,75D50: n demimatsolaamia +0,25ED50 Etomidaatin käytettiin alkuperäisenä mittauksena.
Kokeellinen: Ryhmä E (0,75ED50 Remimatsolaami +0,25 etomidate)
Ryhmän E etomidaatin ED50 laskettiin peräkkäisellä menetelmällä.
Ryhmässä C, 0,25ED50 -remimatsolaamia +0,75ED505050 -etomidaattia käytettiin alkuperäisenä mittauksena ryhmässä D, 0,5ED50 -remimatsolaamia +0,5ED505050 -etomidaattia käytettiin ryhmän E alkuperäisenä mittauksena, 0,75D50: n demimatsolaamia +0,25ED50 Etomidaatin käytettiin alkuperäisenä mittauksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETOMIDAATTIN ED50 -arvo ryhmässä A
Aikaikkuna: viikko
Sequenss -menetelmää käytettiin laskemaan etomidaatin mediaani tehokas annos ryhmässä A. Kun potilaan BIS -arvo oli välillä 45 - 60, sitä pidettiin positiivisena vasteena. Seuraavalle potilaalle annos pieneni yhdellä annosgradientilla; Sitä vastoin, jos se oli negatiivinen vaste, annosta nostettiin yhdellä annosgradientilla. Havainto lopetettiin, kun ensimmäinen potilas saavutti positiivisen negatiivisen käännekohdan, ja seuraava potilas, jolla oli positiivinen negatiivinen reaktio, saavutettiin seitsemänteen käännekohtaan. Kunkin ryhmän ED50 laskettiin käyttämällä Probit -mallia.
viikko
Remimatsolaamin ED50 -arvo ryhmässä B
Aikaikkuna: viikko
Sequenss -menetelmää käytettiin laskemaan remimatsolaamin mediaani tehokas annos ryhmässä B. Positiivinen reaktio määritettiin potilaan BIS -arvoksi, joka vaihteli välillä 45 - 60. Seuraavalle potilaalle annos pieneni yhdellä annosgradientilla, jos se oli positiivinen reaktio, ja lisääntyi yhdellä annosgradientilla, jos se oli negatiivinen reaktio. Havainto lopetettiin, kun seuraava potilas, jolla oli seitsemäs positiivinen negatiivinen reaktiopiste, saavutettiin. Kunkin ryhmän ED50 laskettiin käyttämällä Probit -mallia.
viikko
Ryhmä C D E: Etomidate ED50
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Sequenss -menetelmä hyväksyttiin laskemaan etomidaatin mediaani tehokas annos ryhmille C, D ja E erikseen. Potilaalla katsottiin olevan positiivinen vaste, jos heidän BIS -arvonsa oli välillä 45 - 60. Seuraavalle potilaalle annos pieneni yhdellä annosgradientilla, jos se oli positiivinen vaste, ja lisääntyi yhdellä annosgradientilla, jos se oli negatiivinen vaste. Havainto päättyi, kun seuraava potilas, jolla oli seitsemäs positiivinen negatiivinen vaste. Kunkin ryhmän ED50 laskettiin käyttämällä Probit -mallia.
kolme viikkoa
Isoradaatiomalli
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ryhmille A ja B määritetty ED50 piirrettiin isoradiogrammille. Etomidaatin ED50 ja sen 95%: n luottamusväli piirrettiin vaaka -akselille, ja remimatsolaamin ED50 ja sen 95%: n luottamusväli piirrettiin pystysuoralle akselille. Kaksi ED50 yhdistettiin additiivisen viivan muodostamiseksi, ja luottamusväli kytkettiin additiivisen linjan muodostamiseksi 95%: n luottamusvälillä. Kun kahta lääkettä käytettiin yhdessä, yhdisteiden lääkkeiden vaikutusten voimakkuus putosi lisäaineella (tai luottamusvälin sisällä), mikä osoittaa, että kahdella lääkkeellä oli additiivinen vaikutus. Lisäyslinjan vasemmalla puolella ja luottamusväli osoitti, että kahdella lääkkeellä oli synergistinen vaikutus. Jos se putoaa oikealle puolelle, se on antagonistinen.
24 tuntia
huumeiden korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lääkkeen korrelaatiokerroin = 1/(remimatsolaamin remimatsolaamin/ED50 -annos + etomimatsolaamin todellinen annos etomidaatin etomidaatin/ed50).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihaksen vapina
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Etomidaatin sivuvaikutukset
5 viikkoa
Bradykardia
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Syke oli alle 45 lyöntiä minuutissa
5 viikkoa
hypotensio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Verenpaine on alhaisempi kuin lähtötaso 20%.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden vuorovaikutukset

Tilaa