Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhepohjainen tekoäly dementian havaitsemiseksi tanskalaisilla potilailla (DetectAI)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zealand University Hospital

Ei-invasiivisten tanskalaisten kielten ja puhebiomarkkereiden kehittäminen ja validointi neurodegeneratiivisen sairauden luokittelun avulla automaattisen puheen tunnistamisen avulla keinotekoisella älykkyydellä (Detectai)

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata keinotekoista älykkyyttä (AI), joka voi havaita dementian merkkejä ja niihin liittyviä olosuhteita puheenkierrosta. Pääkysymys on, voiko puhepohjainen AI-malli kertoa oikein toisistaan, joilla on normaali muisti ja ajattelu kognitiivisilla heikentymisillä.

Tutkimuksessa tutkitaan myös, pystyykö AI erottaa dementia masennuksesta, erillisistä erilaisista dementia -alatyypeistä, ja tunnistaa, mitkä ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), todennäköisesti kehittyy dementiaa.

Osallistujat suorittavat lyhyen muisti- ja puhetehtävät tallennuksen aikana. AI -malli analysoi nämä nauhoitukset oppiaksesi eri diagnooseihin liittyviä malleja. Tutkimuksen lopussa sen tarkkuus testataan uusille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustadementia on kasvava kansanterveyden haaste, ja varhainen ja tarkka diagnoosi on välttämätöntä tehokkaan hoidon ja mahdollisten tulevien sairauksien modifioivien hoidojen kannalta. Nykyiset diagnostiset polut ovat resurssiintensiivisiä ja niihin liittyvät pitkiin odotusaikoihin. Puhe heijastaa kognitiivista toimintaa, ja viimeaikaiset kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että AI pystyy havaitsemaan dementiaan liittyvät kuviot puhekallinnoissa lupaavalla tarkkuudella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida puhepohjainen AI-malli tanskalaisessa ympäristössä tarjoamalla ei-invasiivisen ja skaalautuvan seulontatyökalun perusterveydenhuollossa.

Vaiheet Yksi tämä protokolla kuvaa tutkimuksen ensimmäistä vaihetta, jonka odotetaan valmistuvan kahdessa erillisessä vaiheessa.

Ensimmäisessä vaiheessa pyrimme kouluttamaan AI -mallin analysoimaan puhetietoja kognitiivisella heikentymisellä osallistujilta ja vertaamaan sitä terveellisten kontrollien osallistujien puhetietoihin, kuten tämän protokollan avulla on yksityiskohtaisesti. Jos menetelmä validoidaan, jatkamme vaihetta toiseen.

Tulevassa vaiheessa toisen vaiheen odotamme suorittavan ulkoisen validoinnin. AI -mallianalyysi suoritetaan 200 dementian arviointiin tarkoitetun perusterveydenhuollon alan osallistujalle. AI -analyysin tuloksia verrataan lopulliseen kultastandardin konsensusdiagnoosiin.

Vaiheessa toisessa vaiheessa on erillinen protokolla, joka tehdään ensimmäisen vaiheen tulosten perusteella.

Ajan näkökulman laatiminen muu: Hybridi -suunnittelu. Suurin osa osallistujista sisällytetään poikkileikkaukselliseen tapausvalvontatutkimukseen (yksi puheen tallennus). MCI: n osallistujille seurantatiedot kerätään tutkimusjakson kuluessa dementian etenemisen arvioimiseksi, mikä mahdollistaa mallin kyvyn arvioida progressiivista ei-progressiivisesta MCI: stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sofie J Vængebjerg, MD
  • Puhelinnumero: +4530294621
  • Sähköposti: sova@regsj.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Tanska, 4000
        • Zealand University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sofie J Vængebjerg, MD, PhD student
          • Puhelinnumero: +45 30294621
          • Sähköposti: sova@regsj.dk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan potilailta, joita seurataan tai siirretään muistiklinikalle Zealand University Hospital -sairaalassa. Ikä ja sukupuoli vastaavat terveelliset valvontaa rekrytoidaan osallistujien sukulaisilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> 50 vuotta
  • Sujuva tanskalainen
  • Vähintään 7 vuotta koulunkäyntiä

Seurantakohortin osallistujille:

  • Muisti klinikalla vahvistettu yksimielisyys Diagnoosi joko AD: n, VAD: n, LBD: n, FTD: n, MCI: n tai masennuksen aikana 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista

Healthy Control -kohortin osallistujille:

  • Ei tunnettua kognitiivista heikkenemistä tai afektiivista häiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävästi heikentynyt visio tai kuulo (siinä määrin kuin osallistuja ei voi osallistua kielelliseen AI -analyysiin)
  • Osallistujat eivät pysty antamaan suostumusta

Osallistujat seurannan ja uusien viittausten kohortista:

  • MMSE -pisteet <16
  • Osallistujat, joilla on useita diagnooseja (esim. sekoitettu dementia tai AD samanaikaisen masennuksen kanssa)

Uusien viittauskohortin osallistujille:

  • Osallistujat, jotka kuuluvat tutkimukseen sisältyvän kuuden luokan ulkopuolelle (AD, Vad, LBD, FTD, MCI, Masennus)
  • Osallistujat, joissa lähtötilanteessa on selvää, että he eivät kuulu yllä oleviin luokkiin (voidaan sulkea pois ennen kliinisen konsensusdiagnoosin antamista)

Healthy Control -kohortin osallistujille:

  • Mmse <26 ja ässä <90
  • GDS -pistemäärä, joka osoittaa masennuksen (vähintään 6 tai korkeampaa)
  • Clinical, laboratory or neuroradiological findings that could affect cognitive functions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cognitively Healthy Control Participants for Model A
We seek to enroll 40 age-matched cognitively healthy control participants for the training of model A.
Diagnostinen testi: Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Osallistujat tallennetaan testin aikana, jotta AI antaa AI: n oppia ja analysoida puhekuvioita.
Muut nimet:
  • MMSE
Diagnostinen testi: Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
Osallistujat tallennetaan testin aikana, jotta AI antaa AI: n oppia ja analysoida puhekuvioita.
Muut nimet:
  • ÄSSÄ
Muut: Speech Task - Picture Description
Participants will be asked to describe the Cookie Theft Picture from the Boston Diagnostic Aphasia Examination. The task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns.
Muut: Speech Task - Picture Recall
Participants will be asked to recall the picture shown in the previous speech task "Picture Narrative". This task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the test in order til allow the AI to learn and analyze speech patterns.
Diagnostinen testi: MRI

For healthy controls an MRI will be conducted to provide comparable imaging and as part of screening to ensure they do not meet exclusion criteria (neuroradiological findings that could affect cognitive functions).

For patient participants, imaging will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal.

Diagnostinen testi: blood sampling

Healthy control participants will undergo a standard blood test panel commonly used in dementia diagnostics. The panel includes complete blood counts, inflammatory markers, kidney- and liver function markers, thyroid-stimulating hormone (TSH), vitamine B12 and folate. These tests are performed to exclude underlying medical conditions that could mimic cognitive impairment.

For patient participants, blood sampling will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal.

Diagnostinen testi: Depression screening

Performed on healthy controls to rule out depression using either the geriatric depression scale (GDS) for patients > 65 year of age or the Major Depression Index (MDI) for patiens <65 year of age.

For patient participants, depression screening will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal.

Muut: Somatic- and neurological examination

Healthy controls will undergo a standard somatic and neurological examination to exclude conditions that may affect cognition. This includes basic neurological assessment and clinical evaluation of general health status.

For patient participants, a somatic and neurological examination will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal

Muut: Speech Task - Picture Narrative
The participant is asked to tell a brief story based on a culturally neutral picture. This task will take approximately 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns
Patient Participants for Model A
We seek to retrospectively enroll patients from the ZUH memory clinic with a diagnosis of either Alzheimer's Disease (AD, n=50) or MCI (n=50), made within 6 months prior to enrollment. These participants will be used for the training of model A.
Diagnostinen testi: Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Osallistujat tallennetaan testin aikana, jotta AI antaa AI: n oppia ja analysoida puhekuvioita.
Muut nimet:
  • MMSE
Diagnostinen testi: Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
Osallistujat tallennetaan testin aikana, jotta AI antaa AI: n oppia ja analysoida puhekuvioita.
Muut nimet:
  • ÄSSÄ
Muut: Speech Task - Picture Description
Participants will be asked to describe the Cookie Theft Picture from the Boston Diagnostic Aphasia Examination. The task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns.
Muut: Speech Task - Picture Recall
Participants will be asked to recall the picture shown in the previous speech task "Picture Narrative". This task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the test in order til allow the AI to learn and analyze speech patterns.
Muut: Speech Task - Picture Narrative
The participant is asked to tell a brief story based on a culturally neutral picture. This task will take approximately 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns
Patient Participants for Model B
We will prospectively recruit newly referred patients for the memory clinic at ZUH. Enrollment happens at first patient visit. At this time, diagnosis is not yet known, but assumed present.
Diagnostinen testi: Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Osallistujat tallennetaan testin aikana, jotta AI antaa AI: n oppia ja analysoida puhekuvioita.
Muut nimet:
  • MMSE
Diagnostinen testi: Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
Osallistujat tallennetaan testin aikana, jotta AI antaa AI: n oppia ja analysoida puhekuvioita.
Muut nimet:
  • ÄSSÄ
Muut: Speech Task - Picture Description
Participants will be asked to describe the Cookie Theft Picture from the Boston Diagnostic Aphasia Examination. The task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns.
Muut: Speech Task - Picture Recall
Participants will be asked to recall the picture shown in the previous speech task "Picture Narrative". This task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the test in order til allow the AI to learn and analyze speech patterns.
Muut: Speech Task - Picture Narrative
The participant is asked to tell a brief story based on a culturally neutral picture. This task will take approximately 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Model A: Primary measure is the AUC-ROC of the model in distinguishing between MCI and AD as well as between MCI and cognitively healthy control participants.
Aikaikkuna: At baseline (speech recording)

We will measure the AUR-ROC of AI predictions compared to clinical consensus diagnosis. Metrics will be presented including uncertainty estimates.

Model performance will be measured on an independent test-set consisting of patients from the model B training population.
At baseline (speech recording)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian tarkkuus vs. masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Mitattu herkkyydellä, spesifisyydellä, AI-ROC: lla AI-ennusteista verrattuna kliiniseen konsensusdiagnoosiin käyttämällä osallistujien lähtötilannetta. Mallin suorituskyky mitataan tietokannan lukon jälkeen tutkimuksen valmistumisen yhteydessä.
Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Lievä kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) alaluokka progressiiviseksi vs. ei-progressiiviseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (puheen tallennus) ja jopa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (etenemisen määrittämiseksi)

Mitattu herkkyydellä, spesifisyydellä, AI-ROC: lla AI-ennusteista verrattuna kliiniseen konsensusdiagnoosiin käyttämällä osallistujien lähtötilannetta. Mallin suorituskyky mitataan tietokannan lukon jälkeen tutkimuksen valmistumisen yhteydessä.

Etenemistä määritellään uudeksi dementiadiagnoosiksi tutkimusjakson aikana.
Lähtötilanteessa (puheen tallennus) ja jopa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (etenemisen määrittämiseksi)
Dementian alatyyppien luokittelu (AD, VAD, LBD, FTD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Mitattu herkkyydellä, spesifisyydellä, AI-ROC: lla AI-ennusteista verrattuna kliiniseen konsensusdiagnoosiin käyttämällä osallistujien lähtötilannetta. Mallin suorituskyky mitataan tietokannan lukon jälkeen tutkimuksen valmistumisen yhteydessä.
Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Vertailu vakiintuneisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa tai biomarkkereiden testaamisen yhteydessä, jos ne suoritetaan lähtötilanteen jälkeen
AI-ennusteiden ja huipputeknisten biomarkkereiden diagnostisen tarkkuuden erot dementian diagnoosissa
Lähtötilanteessa tai biomarkkereiden testaamisen yhteydessä, jos ne suoritetaan lähtötilanteen jälkeen
Ominaisuuden analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Ominaisuuden merkitys arvioidaan tulkittavuusanalyyseillä (esim. Permutaation merkitys, SHAP -arvot ja/tai ominaisuusryhmien ablaatio) akustisten ja kielellisten piirteiden vaikutus mallin ennusteisiin.
Lähtötilanteessa (puheen tallennus)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen tarkkuuden vuoksi tarvittavien tehtävien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Arviointi siitä, tarjoaako vähentynyt puhetehtävien joukko tarkkuutta, joka on verrattavissa koko testiakkuun.
Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Yksittäisten puhetehtävien vaikutus AI -mallin suorituskykyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (puheen tallennus)
Yksittäisten puhetehtävien vaikutus arvioidaan vertaamalla mallin suorituskykyä (esim. Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, AUC-ROC), kun se on koulutettu ja testattu puhetehtävien osajoukkoihin (muistitestit, tarinan palautus, kuvan kuvaus). Tämä tunnistaa, mitkä tehtävät tarjoavat voimakkaimman diagnostisen signaalin.
Lähtötilanteessa (puheen tallennus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Yhteistyökumppanit

DemensAI ApS (private tech partner, Denmark)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Høgh, MD, PhD, Assoc Prof, Zealand University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-1107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini-mentaalinen valtion tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa