Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirzepatidi kannabiksen käyttöhäiriön hoidossa

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Tirzepatidi kannabiksen käyttöhäiriön hoidossa: Pilotti kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, ristiinasetettu tutkimus

Tämä on pilottitutkimus satunnaistetulla ristikkäissuunnitelmalla, jossa tutkitaan tirzepatidin vaikutuksia vihjereaktioihin kannabiskäyttöhäiriöistä kärsivillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilotti-satunnaistettu ristiinmenevä tutkimus, jossa tarkastellaan tirzepatidin vaikutuksia vihje-reaktiivisuuteen kannabiksen käyttöhäiriöä sairastavilla henkilöillä. Kelpoiset osallistujat ajoitetaan satunnaisessa järjestyksessä saamaan joko tirzepatidi- tai lumelääke-injektio kaksoissokkomenetelmällä ja ristiinmenevässä suunnittelussa. Tulokset arvioidaan seuraavassa tutkimuskäynnissä. Tirzepatidi- tai lumelääke-injektioiden välillä vaaditaan vähintään 4 viikon peseytymisjakso. Ensisijainen kiinnostuksen kohde on vihje-indusoitu himo kannabikseen liittyviin visuaalisiin vihjeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Englannin kieltä puhuvat aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
  • DSM-5:n mukaan diagnosoitu kannabiksen käyttöhäiriö, vakava

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoottisuus, aktiivinen itsetuhoisuus tai toisen vahingoittamisen aikeet tai mikä tahansa psyykkinen sairaus, joka heikentää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
  • Mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen syömishäiriödiagnoosi, mukaan lukien anoreksia, bulimia, ylensyönti tai
  • Samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö
  • Painoindeksi <21 kg/m2
  • Nykyinen tai elinikäinen tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Henkilökohtainen tai perhehistoria kilpirauhasen medullarisesta karsinoomasta tai moninkertaisesta endokriinista neoplasiaoireyhtymästä tyyppi 2
  • Minkä tahansa GLP-1-agonistilääkkeen käyttö edellisen 3 kuukauden aikana
  • Odotettu GLP-1-agonistilääkkeiden saanti tutkimuksen aikana
  • Nykyinen hypoglykemia, joka ilmenee verensokeriarvona <71 mg/dl mitattuna perustarkastuksessa sekä tarkastuksissa 2 ja 4
  • Hoitamaton sappikivitauti tai sairaus sappirakossa
  • Historia akuutista sydäninfarktista, aivoverenkierron häiriöstä (aivohalvaus), epävakaasta rintakivusta tai sydämen vajaatoiminnasta viimeisen 90 päivän aikana
  • Kohonnut systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai kohonnut diastolinen verenpaine yli 100 mmHg seulonnassa
  • Historia tulehduksellisesta suolistosairaudesta, bariatrisesta leikkauksesta, haimantulehduksesta, diabeettisesta gastropareesista tai ei-arteriittisesta etummaisesta iskeemisestä optikusneuropatiasta
  • Maksan toimintakokeet yli 3-kertaiset ylärajoihin verrattuna
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka ilmenee eGFR-arvona <30
  • Historia yliherkkyydestä tai allergiasta tirzepatidia kohtaan
  • Raskaana tai imettävä
  • Henkilöt, jotka käyttävät GLP-1-agonisteja tai muita laihdutuslääkkeitä
  • Odotettu osallistuminen rinnakkaiseen lääketutkimukseen
  • Mikä tahansa muu syy tai kliininen tila, jonka tutkijat arvioivat saattavan häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai olla turvaton osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tirzepatidi
2,5 mg:n ihonalainen ruiske kerran
Lääke: Tirzepatidi
2,5 mg:n ihonalainen ruiske kerran
Placebo Comparator: placebo
vastaava lumelääke ihonalainen ruiskutus kerran
Lääke: Placebo
Suolaliuos-placebo, kerran ihonalainen ruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ärsykkeiden Aiheuttama Himo
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Halun pisteytys arvioidaan käyttäen vihje-reaktiivisuus paradigmaa, jossa osallistujat altistetaan kannabikseen liittyville vihjeille. Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halun voimakkuutta.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
5 viikkoa
Abstinenssi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kannabiksen käytöstä pidättyneiden päivien prosenttiosuus
5 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Paino
5 viikkoa
Veren sokeri
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Verensokeri
5 viikkoa
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Hemoglobiini A1c
5 viikkoa
Himoitukset
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kannabiksen himoamisen asteikko käyttäen 12-kohdettaista kyselylomaketta, jossa jokainen kohta pisteytetään 1–7 asteikolla. Korkeammat pisteet (joko keskiarvo tai summa) osoittavat voimakkaampia himoja.
5 viikkoa
Masennuksen vakavuus Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Depression vakavuus mitattuna Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -kyselyllä. PHQ-8 arvioi depression vakavuutta viimeisen kahden viikon ajalta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depression vakavuutta (huonompi lopputulos). Pisteiden tulkinta: 0–4 (ei depression), 5–9 (lievä), 10–14 (kohtalainen), 15–19 (kohtalaisen vakava), 20–24 (vakava depression).
5 viikkoa
Ahdistuneisuuden vakavuus mitattuna Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
GAD-7 arvioi ahdistusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta (huonompi lopputulos). Pisteiden tulkinta: 0–4 (vähäinen ahdistus), 5–9 (lievä), 10–14 (kohtalainen), 15–21 (vakava ahdistus).
5 viikkoa
Itsemurhariski C-SSRS-mittarilla (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) mitattuna
Aikaikkuna: 5 viikkoa
C-SSRS arvioi itsetuhoisen ajattelun ja käyttäytymisen esiintymistä ja vakavuutta. Itsetuhoisen ajattelun vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta 5:een (0=ei ajatuksia, 1=toive kuolla, 2=epäspesifiset aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, 3=aktiiviset itsetuhoiset ajatukset menetelmin, 4=itsetuhoinen aikomus, 5=itsetuhoinen aikomus suunnitelmalla), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta (huonompi lopputulos). Asteikko tallentaa myös itsetuhoista käyttäytymistä binäärisillä kyllä/ei-vastauksilla.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joji Suzuki, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P002984

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa