Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Belzutifanista (MK-6482) ja Zanzalintinibistä munuaissyöpäpotilailla (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Fasa 3, satunnainen, kaksoissokkoutettu tutkimus Belzutifanin + Zanzalintinibiin verrattuna Belzutifanin + lumelääkkeeseen edistyneen RCC:n sairastavilla osallistujilla, jotka ovat edenneet PD-1/L1- ja VEGF-TKI-hoidoissa peräkkäin tai yhdistettynä (LITESPARK-034)

Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa edistyneitä munuaissolukarsinoomia (RCC).

Vakiintunut (tavallinen) hoito tietyille RCC-potilaille on belzutifan (tutkimuslääke), joka on kohdennettu terapia. Kohdennettu terapia on hoito, joka pyrkii hallitsemaan, kuinka tietyntyyppiset syöpäsolut kasvavat ja leviävät. Tutkijat haluavat selvittää, voiko toisen kohdennetun terapian nimeltä zanzalintinib (toinen tutkimuslääke) lisääminen hoitaa enemmän edistyneen RCC:n potilaita kuin pelkkä belzutifan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, elävätkö belzutifania ja zanzalintinibia saavat potilaat pidempään yleisesti ottaen ja ilman, että syöpä pahenee, verrattuna potilaisiin, jotka saavat belzutifania ja lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

758

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht UMC+ ( Site 1901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31433877025
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 1900)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3120 512 9111
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Alankomaat, 2545 AA
        • Rekrytointi
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg ( Site 1906)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3170 210 2143
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0252)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541132218900
      • La Rioja, Argentiina, X5004BAL
        • Rekrytointi
        • Centro Oncológico Riojano Integral ( Site 0256)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543804436443X108
      • San Juan, Argentiina, J5402BGA
        • Rekrytointi
        • COE (Centro Oncológico de Excelencia) ( Site 0259)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +54 2644229585
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426AHB
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0254)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541159507952
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0253)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541149590200
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0250)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +542234963224
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, X5800ALB
        • Rekrytointi
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0255)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543584620273
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque ( Site 0251)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5493416955611
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
        • Rekrytointi
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0257)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543414484830
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Keskeytetty
        • Macquarie University ( Site 2700)
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Keskeytetty
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2703)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Keskeytetty
        • Peter MacCallum Cancer Centre ( Site 2702)
  • Brasilia
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29055-450
        • Rekrytointi
        • CEDOES ( Site 0303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +552721250202
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80510-130
        • Rekrytointi
        • Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 41 99205-7755
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
        • Rekrytointi
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 84 4009-5595
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14026-610
        • Rekrytointi
        • Hope - Humanizacao Em Oncologia, Pesquisa E Ensino ( Site 0306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 16 3913-8181
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 17 3201-5054
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Rekrytointi
        • IC La Serena Research ( Site 0405)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56958646664
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Rekrytointi
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0404)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56985383586
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytointi
        • Bradfordhill ( Site 0400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrytointi
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56323320850
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34934894350
      • Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 2308)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34928441738
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913908339
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 2307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34961114229
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio ( Site 2306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34955013068
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 2305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932607744
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34914269393
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 2901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-2-3010-5977
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center ( Site 2902)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-2-3410-1767
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-2-2228-8138
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97247772688
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center. ( Site 1603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97297472555
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 1602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 97239378074
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 1601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 97235303030
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390805593767
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390512142204
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02 2390 3028
      • Perugia, Italia, 06132
        • Rekrytointi
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1805)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0755784188
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390630155202
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0652666919
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1809)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390543739100
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0282244061
    • Padova
      • Catselfranco Veneto, Padova, Italia, 31033
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0423732336
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390557949648
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 613-737-7700
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 185 47
        • Rekrytointi
        • Metropolitan Hospital ( Site 1402)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302104809667
      • Athens, Attica, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302105832549
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302132162543
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 2118)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48570783100
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow ( Site 2115)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48122958160
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
        • Rekrytointi
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
        • Rekrytointi
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 2107)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48225725959
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Moczowego ( Site 2100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48225462331
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-102
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48322788237
  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06189
        • Rekrytointi
        • Centre Antoine Lacassagne ( Site 1209)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33492031538
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13003
        • Rekrytointi
        • Hopital Europeen Marseille ( Site 1216)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33413427427
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1215)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33531155050
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • CHU Angers ( Site 1204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33241354694
    • Pays de la Loire Region
      • Le Mans, Pays de la Loire Region, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • Clinique Victor Hugo Le Mans-Oncology-Radiotherapy ( Site 1203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33 243297908
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42271
        • Rekrytointi
        • CHU de Saint-Etienne ( Site 1202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33477917082
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1312)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4930450515288
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Augsburg ( Site 1316)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +498214002348
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • klinikum rechts der isar der technischen universität münchen ( Site 1315)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00498941402522
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1313)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4936419329970
  • Tanska
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00 45 38689191
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4591167472
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01140
        • Rekrytointi
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 2505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905372688986
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Rekrytointi
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 2506)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 595 71 12
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Rekrytointi
        • Trakya University Medical Faculty Hospital ( Site 2502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +9005378528123
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • Koc Universitesi Hastanesi ( Site 2501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0090 850 250 8 250
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905439340493
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420727854666
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420588445923
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420734236410
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Fakulti poliklinika ( Site 0906)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420224966405
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 656 53
        • Rekrytointi
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420543132216
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420597374322
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust ( Site 2610)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4407789651543
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital ( Site 2608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441315371398
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 2604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0300 303 1573
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie Hospital NHS Foundation Trust ( Site 2601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0161 918 2546
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 770-281-5124
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine ( Site 0114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 314-362-7355
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0126)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 347-798-9213
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The West Clinic, P.C. ( Site 0115)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 901-683-0055

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääasialliset sisällyttämiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi leikkaamattomasta, edenneestä munuaissolukarsinoomasta (RCC) kirkassolukomponentilla (sarkoimatoisilla piirteillä tai ilman), ts. American Joint Committee on Cancer:n (8. painos) mukaan vaihe IV RCC
  • Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) mukainen mitattava sairaus
  • Ei ole saanut enempää kuin 3 aiempaa systemaattista hoitoa RCC:lle, mukaan lukien vain 1 aiempi anti-Programmed Cell Death-1/Programmed Cell Death 1 Ligand 1 -hoito

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereistä: Pääasialliset poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • On jokin seuraavista: pulssioksimetriarvo <92% levossa, vaatii ajoittaista lisähappea tai on vaatinut kroonista lisähappea
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti 12 kuukauden sisällä tutkimusintervention ensimmäisestä annoksesta
  • Syvä laskimotukos 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, ellei se ole vakaa, oireeton ja hoidettu terapeuttisella antikoagulaatiolla vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤50% tai alle laitoksen (tai paikallisen laboratorion) normaalialueen multigated acquisition- tai ekokardiografiamittauksen mukaan
  • Suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Nykyinen keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus
  • HIV-infektion historia
  • Hepatitis B- tai Hepatitis C-virusinfektio
  • Tunnettu lisämaligniteetti, joka on edennyt tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana
  • Kiinteän elimen siirron historia
  • Ei ole toipunut riittävästi suuresta leikkauksesta tai on jatkuvia leikkauskomplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Belzutifan + Zanzalintinib
Osallistujat saavat 120 mg belzutifania suun kautta ja 60 mg zanzalintinibiä kerran päivässä noin 24 kuukauden ajan.
Lääke: Belzutifan
Tabletti suun kautta otettavaksi.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG
Lääke: Zanzalintinib
Tabletti suun kautta annosteltavaksi.
Muut nimet:
  • XL092
Active Comparator: Belzutifan + Placebo
Osallistujat saavat 120 mg belzutifania suun kautta ja zanzalintinibille vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä noin 24 kuukauden ajan.
Lääke: Belzutifan
Tabletti suun kautta otettavaksi.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG
Lääke: Placebo
Zanzalintinibille vastaava placebo-tabletti suun kautta annettavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
PFS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerein perustuen sokeaan riippumattomaan keskusarviointiin (BICR) tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 30 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 50 kuukautta
OS määritellään ajanjaksona randomisoinnista kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 50 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuudeksi osallistujista, jotka ovat saavuttaneet vahvistetun täydellisen vasteen (CR: kaikkien kohdekudosmuutosten häviäminen) tai osittaisen vasteen (PR: vähintään 30 % vähenemä kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna BICR:n toimesta.
Jopa noin 30 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään noin 30 kuukautta
DOR määritellään aikaväliksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n (kaikkien kohdekasvainten häviäminen) tai PR:n (vähintään 30 % vähenemä kohdekasvainten halkaisijoiden summassa) todisteesta RECIST 1.1:n mukaisesti aina etenemistautiin (PD) tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin, osallistujilla, joilla on paras vahvistettu vaste CR tai PR. RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekasvainten halkaisijoiden summassa. 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu. Yhden tai useamman uuden kasvaimen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi.
Enintään noin 30 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla ilmenee yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Enintään noin 25 kuukautta
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka on ajallisesti yhteydessä lääkeaineen tai tutkimussuunnitelman mukaisen toimenpiteen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä lääkeaineeseen tai tutkimussuunnitelman mukaisiin toimenpiteisiin. Mikä tahansa ennalta olemassa olleen tilan paheneminen, joka on ajallisesti yhteydessä sponsoriyrityksen tuotteen käyttöön, on myös AE. Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokevat AE:n.
Enintään noin 25 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Aina noin 24 kuukauteen
AE tarkoittaa mitä tahansa suotuista ja tahatonta merkkiä, oiretta tai sairautta, joka on ajallisesti yhteydessä lääkeaineen tai tutkimussuunnitelman määrätyn menettelyn käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkeaineeseen tai tutkimussuunnitelman määrättyyn menettelyyn liittyvänä.
Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka on ajallisesti yhteydessä sponsorituotteen käyttöön, on myös AE.
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi.
Aina noin 24 kuukauteen
Muutos lähtöarvosta European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyn yleisen terveydentilan (kohde 29) ja elämänlaadun (kohde 30) yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja noin 25 kuukauteen saakka
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua (QoL). Osallistujien vastauksiin kysymyksiin, jotka koskevat yleistä terveydentilaa (GHS; "Miten arvioisit yleisen terveytesi viimeisen viikon aikana?") ja elämänlaatua ("Miten arvioisit yleisen elämänlaatusi viimeisen viikon aikana?"), annetaan pistemäärä 7-portaisella asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Yleisen terveydentilan (kohta 29) ja elämänlaadun (kohta 30) yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla näiden kahden kohdan raakapisteet ja sitten soveltamalla lineaarista muunnosta keskiarvon standardisoimiseksi siten, että yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Yleisen terveydentilan ja elämänlaadun yhdistetyn pistemäärän muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja noin 25 kuukauteen saakka
Perusarvon muutos EORTC QLQ-C30 fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1-5) yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Osallistujien vastaukset 5 kysymykseen fyysisestä toimintakyvystään (kohdat 1–5) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan – 4=erittäin paljon). Kohtien 1–5 yhdistetty pistemäärä laskettiin keskiarvottamalla viiden kohdan raakapisteet ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardisointia varten, jolloin yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. EORTC QLQ-C30:n fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1–5) yhdistetyn pistemäärän muutos lähtötasosta esitetään.
Alkutilanne ja noin 25 kuukautta
Muutos lähtöarvoon verrattuna EORTC QLQ-C30 roolitoiminnan (kohteet 6 ja 7) yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja noin 25 kuukauteen
EORTC QLQ-C30 on syöpäkohtainen terveyteen liittyvän elämänlaadun kyselylomake. Toimintakyvyn pistemäärä perustuu osallistujien vastauksiin kysymyksiin, joista saadaan pistemäärä 4-pisteellä asteikolla (1=ei lainkaan 4=erittäin paljon). Yhdistetty pistemäärä laskettiin laskemalla kohtien 6 ja 7 raakapistemäärien keskiarvo ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardisointiin, jotta yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa toimintakykyä. EORTC QLQ-C30 Toimintakyky (kohteet 6 ja 7) yhdistetyn pistemäärän muutos lähtötasosta raportoidaan.
Perustaso ja noin 25 kuukauteen
Muutos perustasosta sairauden oireissa käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index-Disease-related Symptoms (FKSI-DRS) (kohdat 1-9) pisteytystä
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja jopa noin 25 kuukautta
FKSI-DRS-indeksi koostuu 9-kohdaisesta kyselystä, joka arvioi osallistujoiden munuaiskasvaimen oireiden laajuutta. Jokainen kohta pisteytetään 5-asteikolla (0=ei lainkaan, 4=erittäin paljon). FKSI-DRS:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 (vakavimmat oireet) - 36 (ei oireita), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
Alkuperäinen ja jopa noin 25 kuukautta
Aika heikkenemiseen (TTD) EORTC QLQ-C30:n kokonaisterveystilassa (kohde 29) ja elämänlaadussa (kohde 30) yhdistetyssä pisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Osallistujien vastaukset kysymyksiin GHS:stä ("Miten arvioisit kokonaisvaltaista terveyttäsi viime viikolla?") ja elämänlaadusta ("Miten arvioisit kokonaisvaltaista elämänlaatuasi viime viikolla?") pisteytettiin 7-portaisella asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). GHS:n (kohta 29) ja elämänlaadun (kohta 30) yhdistetty pistemäärä laskettiin keskiarvottamalla kahden kohdan raakapistemäärät ja soveltamalla lineaarista muunnosta keskiarvon standardoimiseksi, jolloin yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. TTD määriteltiin ajankohdaksi lähtötasosta ensimmäiseen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (laskuun) GHS-elämänlaatu-yhdistelmäpistemäärässä. Pidempi TTD osoittaa parempaa tulosta.
Jopa noin 25 kuukautta
TTD EORTC QLQ-C30 -fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1-5) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden kokonaisvaltaisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset 5 kysymykseen fyysisestä toimintakyvystään (kohdat 1–5) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan – 4=erittäin paljon). Kohtien 1–5 yhdistetty pistemäärä laskettiin laskemalla 5 kohdan raakapistemäärät keskiarvoksi ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardisoimiseksi, jotta yhdistetyt pistemäärät olisivat välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. TTD määriteltiin ajaksi lähtöarvosta ensimmäiseen kertaan, jolloin fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1–5) pistemäärä laski vähintään 10 pistettä verrattuna lähtöarvoon. Pidempi TTD osoittaa parempaa tulosta.
Jopa noin 25 kuukautta
TTD EORTC QLQ-C30 roolitoiminnassa (kohdat 6 ja 7) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Osallistujien vastaukset roolitoiminnan kysymyksiin (kohdat 6 ja 7) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei ollenkaan - 4=erittäin paljon). Kohtien 6 ja 7 yhdistetty pistemäärä laskettiin keskimääräistämällä kohtien raakapistemäärät ja soveltamalla lineaarista muunnosta standardoidakseen keskiarvon, joten yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. TTD määriteltiin ajaksi perustason ja ensimmäisen ≥10-pisteen negatiivisen muutoksen (laskun) välillä roolitoiminnassa (kohdat 6 ja 7) verrattuna perustasoon. Pidempi TTD osoittaa parempaa tulosta.
Jopa noin 25 kuukautta
TTD sairauden oireissa käyttäen FKSI-DRS (kohdat 1-9) -pisteytystä
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajanjaksona ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta FKSI-DRS-pisteen heikkenemispäivään. FKSI-DRS-indeksi koostuu 9 kohdan kyselylomakkeesta, joka arvioi osallistujan munuaissyövän oireiden määrää. Jokainen kohta pisteytetään 5-portaisella asteikolla (0=ei lainkaan - 4=erittäin paljon). FKSI-DRS kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 (vakavimmat oireet) - 36 (ei oireita), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Heikkeneminen määritellään 3 pisteen laskuna (eli alhaisempi pistemäärä) oirepistemäärässä, ja aika todelliseen heikkenemiseen on aika ensimmäiseen 3 tai useamman pisteen laskuun verrattuna perusarvoon, joka vahvistetaan oikeanpuoleisen sensuroinnin säännön (viimeinen havainto) mukaan. Pidempi TTD osoittaa parempaa tulosta.
Jopa noin 25 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

Exelixis

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6482-034
  • U1111-1311-4692 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-516993-31-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • LITESPARK-034 (Muu tunniste: MSD)
  • MK-6482-034 (Muu tunniste: MSD)
  • LS-034 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa