Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne belzutifanu (MK-6482) i zanzalintinibu u osób z rakiem nerki (RCC) (LITESPARK-034/LS-034/MK-6482-034)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, porównujące belzutifan + zanzalintinib z belzutifanem + placebo u uczestników z zaawansowanym rakiem nerki, u których doszło do progresji po lub podczas leczenia skojarzonego lub sekwencyjnego z PD-1/L1 i VEGF-TKI (LITESPARK-034)

Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia zaawansowanego raka nerki (RCC).

Standardowym (zwykłym) leczeniem dla niektórych osób z RCC jest belzutifan (lek badawczy), który jest terapią celowaną. Terapia celowana to leczenie, które ma na celu kontrolowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się określonych typów komórek nowotworowych. Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy dodanie innej terapii celowanej zwanej zanzalintinib (kolejny lek badawczy) może leczyć więcej osób z zaawansowanym RCC niż sam belzutifan.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące belzutifan i zanzalintinib żyją dłużej ogólnie i bez pogorszenia się stanu nowotworu w porównaniu z osobami otrzymującymi belzutifan i placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

758

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • La Rioja, Argentyna, X5004BAL
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oncológico Riojano Integral ( Site 0256)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543804436443X108
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1426AHB
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541159507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +542234963224
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, X5800ALB
        • Rekrutacyjny
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543584620273
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DSV
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Parque ( Site 0251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5493416955611
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Zawieszony
        • Macquarie University ( Site 2700)
  • Czechy
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Czechy, 656 53
        • Rekrutacyjny
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420543132216
  • Dania
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00 45 38689191
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4591167472
  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 185 47
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Hospital ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302104809667
  • Hiszpania
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34914269393
  • Holandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3120 512 9111
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97247772688
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 97239378074
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 97235303030
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-3010-5977
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-3410-1767
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-2228-8138
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-185
        • Rekrutacyjny
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 2118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48570783100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-172
        • Rekrutacyjny
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48225725959

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Główne kryteria włączenia obejmują, ale nie ograniczają się do:

  • Ma histologicznie potwierdzone rozpoznanie nieoperacyjnego, zaawansowanego raka nerki (RCC) z komponentem jasnokomórkowym (z cechami sarkomatoidalnymi lub bez), tj. RCC w stadium IV według American Joint Committee on Cancer (8. wydanie)
  • Ma mierzalną chorobę według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1)
  • Otrzymał nie więcej niż 3 wcześniejsze systemowe schematy leczenia RCC, w tym tylko 1 wcześniejszą terapię anty-PD-1/PD-L1

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia: Główne kryteria wyłączenia obejmują, ale nie ograniczają się do:

  • Ma którekolwiek z poniższych: odczyt pulsoksymetru <92% w spoczynku, wymaga okresowej suplementacji tlenem lub wymagał przewlekłej suplementacji tlenem
  • Ma klinicznie istotną chorobę sercowo-naczyniową w ciągu 12 miesięcy od pierwszej dawki interwencji badawczej
  • Ma zakrzepicę żył głębokich w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, chyba że jest stabilna, bezobjawowa i leczona terapeutyczną antykoagulacją przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją
  • Ma frakcję wyrzutową lewej komory ≤50% lub poniżej zakresu normalnego instytucji (lub lokalnego laboratorium) określoną za pomocą badania MUGA lub echokardiografii
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 8 tygodni przed randomizacją
  • Ma obecnie zapalenie płuc/chorobę śródmiąższową płuc
  • Ma historię zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Ma zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  • Ma historię przeszczepu narządu stałego
  • Nie wyzdrowiał odpowiednio po poważnej operacji lub ma trwające powikłania pooperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Belzutifan + Zanzalintinib
Uczestnicy będą otrzymywać 120 mg belzutifanu doustnie i 60 mg zanzalintynibu raz dziennie przez około 24 miesiące.
Lek: Belzutifan
Tabletka do podania doustnego.
Inne nazwy:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG
Lek: Zanzalintinib
Tabletka do podawania doustnego.
Inne nazwy:
  • XL092
Aktywny komparator: Belzutifan + Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać 120 mg belzutifanu doustnie oraz placebo dopasowane do zanzalintynibu raz dziennie przez około 24 miesiące.
Lek: Belzutifan
Tabletka do podania doustnego.
Inne nazwy:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG
Lek: Placebo
Tabletka Zanzalintinib-matching placebo do podawania doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Nowotworach Litych Wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie ślepej niezależnej oceny centralnej (BICR) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 30 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 50 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 50 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych) według RECIST 1.1, ocenioną przez BICR.
Do około 30 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
DOR definiuje się jako okres od pierwszego udokumentowanego dowodu na CR (zanik wszystkich zmian ogniskowych) lub PR (co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych) według RECIST 1.1, aż do choroby progresywnej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, u uczestników wykazujących najlepszą potwierdzoną odpowiedź CR lub PR. Według RECIST 1.1, PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian ogniskowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uważa się za PD.
Do około 30 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
Działanie niepożądane (AE) to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedury określonej w protokole, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym lub procedurą określoną w protokole.
Każde pogorszenie istniejącego wcześniej stanu, które jest czasowo związane ze stosowaniem produktu Sponsora, również jest działaniem niepożądanym.
Liczba uczestników, u których wystąpiło działanie niepożądane, zostanie zgłoszona.
Do około 25 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu niepożądanego zdarzenia (AE)
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
Niekorzystne zdarzenie niepożądane (AE) to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom lub choroba, które są związane czasowo ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedury określonej w protokole, niezależnie od tego, czy są uważane za związane z produktem leczniczym lub procedurą określoną w protokole.
Każde pogorszenie stanu przed istniejącego, które jest związane czasowo ze stosowaniem produktu Sponsora, również stanowi AE.
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu AE, zostanie zgłoszona.
Do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w łączonym wyniku ogólnego stanu zdrowia (punkt 29) i jakości życia (punkt 30) według Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusza Jakości Życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia (QoL) pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące Globalnego Stanu Zdrowia (GHS; "Jak ocenił(a)by Pan(i) swoje ogólne zdrowie w ciągu ostatniego tygodnia?") i QoL ("Jak ocenił(a)by Pan(i) swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?") są punktowane w skali 7-stopniowej (1 = bardzo słaba do 7 = doskonała). Łączny wynik GHS (Pytanie 29) i QoL (Pytanie 30) oblicza się poprzez uśrednienie surowych wyników tych 2 pytań, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączne wyniki mieściły się w zakresie 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan. Zostanie przedstawiona zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla łącznego wyniku GHS i QoL.
Linia bazowa i do około 25 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w łącznym wyniku funkcjonowania fizycznego (punkty 1–5) kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia (QoL) pacjentów onkologicznych. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego (pytania od 1 do 5) są oceniane w 4-punktowej skali (1=w ogóle nie do 4=bardzo). Łączny wynik dla pytań od 1 do 5 został obliczony poprzez uśrednienie surowych wyników z 5 pytań, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączne wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy efekt. Zmiana od wartości początkowej w łącznym wyniku funkcjonowania fizycznego EORTC QLQ-C30 (pytania 1-5) zostanie przedstawiona.
Linia wyjściowa i do około 25 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w łączonym wyniku funkcjonowania w rolach według kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (pytania 6 i 7)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do około 25 miesięcy
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 jest specyficznym dla nowotworów kwestionariuszem dotyczącym jakości życia związanej ze zdrowiem. Wynik funkcjonowania w roli opiera się na odpowiedziach uczestników na pytania oceniane w skali 4-punktowej (1=Wcale do 4=Bardzo). Łączny wynik został obliczony poprzez uśrednienie surowych wyników pozycji 6 i 7, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączne wyniki mieściły się w zakresie 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w roli. Zostanie zgłoszona zmiana od wartości wyjściowej w łącznym wyniku funkcjonowania w roli EORTC QLQ-C30 (pozycje 6 i 7).
Linia podstawowa i do około 25 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w zakresie objawów choroby przy użyciu skali oceny funkcjonalnej terapii raka – wskaźnika objawów nerkowych – objawów związanych z chorobą (FKSI-DRS) (pytania 1–9) – wynik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do około 25 miesięcy
Indeks FKSI-DRS składa się z 9-punktowego kwestionariusza oceniającego zakres objawów uczestnika z rakiem nerki.
Każdy element jest oceniany w skali 5-punktowej (0=wcale do 4=bardzo).
Łączny wynik FKSI-DRS wahał się od 0 (najcięższe objawy) do 36 (brak objawów), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Linia wyjściowa i do około 25 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w łączonym wyniku globalnego stanu zdrowia (punkt 29) i jakości życia (punkt 30) kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia („Jak oceniłbyś/oceniłabyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?”) oraz jakości życia („Jak oceniłbyś/oceniłabyś swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”) były oceniane w skali 7-stopniowej (1= bardzo złe do 7= doskonałe). Łączny wynik GHS (punkt 29) i QoL (punkt 30) obliczono, uśredniając surowe wyniki tych 2 punktów i stosując transformację liniową w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączny wynik mieścił się w zakresie 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. TTD zdefiniowano jako czas od punktu wyjściowego do pierwszego wystąpienia zmiany ujemnej (spadku) ≥10 punktów od wartości wyjściowej w łącznym wyniku GHS-QoL. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy rezultat.
Do około 25 miesięcy
TTD w skali funkcjonowania fizycznego EORTC QLQ-C30 (pytania 1-5)
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego (Punkty 1 do 5) są oceniane w skali 4-stopniowej (1=wcale nie do 4=bardzo). Łączny wynik punktów 1 do 5 został obliczony poprzez uśrednienie surowych wyników 5 punktów, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączne wyniki mieściły się w zakresie 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. TTD został zdefiniowany jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia zmiany negatywnej ≥10 punktów (spadku) w funkcjonowaniu fizycznym (Punkty 1 do 5). Dłuższy TTD wskazuje na lepszy rezultat.
Do około 25 miesięcy
TTD w EORTC QLQ-C30 w zakresie funkcjonowania w roli (pytania 6 i 7)
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów onkologicznych. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich funkcjonowania w roli (pytania 6 i 7) są oceniane w skali 4-punktowej (1=wcale do 4=bardzo). Łączny wynik pytań 6 i 7 obliczono, uśredniając surowe wyniki tych pytań, a następnie stosując transformację liniową w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączne wyniki mieściły się w zakresie 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy efekt. TTD zdefiniowano jako czas od punktu wyjściowego do pierwszego wystąpienia ujemnej zmiany (spadku) ≥10 punktów od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu w roli (pytania 6 i 7). Dłuższy TTD wskazuje na lepszy efekt.
Do około 25 miesięcy
TTD w zakresie objawów choroby z wykorzystaniem wyniku FKSI-DRS (pozycje 1-9)
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od pierwszej dawki leczenia w badaniu do daty pogorszenia wyniku FKSI-DRS. Wskaźnik FKSI-DRS składa się z 9-punktowego kwestionariusza oceniającego nasilenie objawów u uczestnika spowodowanych rakiem nerki. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali (0=wcale do 4=bardzo). Łączny wynik FKSI-DRS waha się od 0 (najcięższe objawy) do 36 (brak objawów), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze rokowanie. Pogorszenie definiuje się jako 3-punktowy spadek (tj. niższy wynik) w ocenie objawów, a czas do prawdziwego pogorszenia to czas do pierwszego wystąpienia 3 lub więcej spadków od wartości wyjściowej z potwierdzeniem zgodnie z zasadą prawostronnego cenzurowania (ostatnia obserwacja). Dłuższy TTD wskazuje na lepsze rokowanie.
Do około 25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

Exelixis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6482-034
  • U1111-1311-4692 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • 2024-516993-31-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • LITESPARK-034 (Inny identyfikator: MSD)
  • MK-6482-034 (Inny identyfikator: MSD)
  • LS-034 (Inny identyfikator: MSD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, Komórka Nerki

Badania kliniczne na Belzutifan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj