Tutkimus Guselkumabista verrattuna Risankizumabiin osallistujilla, joilla on keskivaikeasta vaikeaan aktiiviseen Crohnin tautia (CHARGE)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Fas 3b -tutkimus, monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen tarkkailun, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus guselkumabin ja risankizumabin tehon ja turvallisuuden vertailusta kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin omaavien osallistujien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin guselkumab toimii verrattuna risankizumabiin potilailla, joilla on keskivaikeasta vaikeaan asti aktiivinen Crohnin tauti (CD; pitkäaikainen tila, joka aiheuttaa vakavan tulehduksen suolistossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
530
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud Umcn
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Rekrytointi
- St. Elisabeth Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Ferrol, Espanja, 15405
- Rekrytointi
- Hosp. Arquitecto Marcide
-
Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Madrid, Espanja, 28850
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Navarra, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hosp. de Navarra
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Wels, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- Rekrytointi
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N1Y2
- Rekrytointi
- Charlton Digestive Disease Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
- Rekrytointi
- London Digestive Disease Institute
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 0C7
- Rekrytointi
- Taunton Surgical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B4
- Rekrytointi
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H1E3
- Rekrytointi
- Clinique IMD
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 229
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Medis ManerMed Sp Z O O
-
Krakow, Puola, 31-513
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Puola, 30363
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Plejady
-
Rzeszów, Puola, 35-326
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
-
Szczecin, Puola, 71-434
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun, Puola, 87 100
- Rekrytointi
- GASTROMED Kopon Zmudzinski i wspolnicy SP j Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Puola, 04 501
- Rekrytointi
- Medical Network Sp z o o
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Marseille, Ranska, 13015
- Rekrytointi
- Aphm - Hopital Nord
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU NANTES - Hôtel Dieu
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- Clinique Ambroise Pare
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- CHU Nîmes
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Aphp Hopital Saint Antoine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy - Hôpital Central
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Rekrytointi
- Linköping University Hospital
-
Mölndal, Ruotsi, 431 30
- Rekrytointi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Rekrytointi
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 116 30
- Rekrytointi
- Ersta sjukhus
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10825
- Rekrytointi
- GASTRO-Studien
-
Grevenbroich, Saksa, 41515
- Rekrytointi
- Praxiszentrum Fur Gastroenterologie und Endoskopie Grevenbroich
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum Rechts der Isar der TU München
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
- Rekrytointi
- FNsP F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovakia, 811 09
- Rekrytointi
- Cliniq s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 040 13
- Rekrytointi
- ENDOMED s.r.o
-
Nové Zámky, Slovakia, 940 34
- Rekrytointi
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Rekrytointi
- GASTRO I. s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Rekrytointi
- Gastro LM s.r.o.
-
-
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Sydvestjysk Sygehus
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Rekrytointi
- NAU New Aalborg University Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Herlev Hospital
-
Hilleroed, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Nordsjaellands Hospital, Hillerod
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Hvidovre Hospital
-
København NV, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Odense C, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense UH og Svendberg sygehus
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 636 00
- Rekrytointi
- Vojenská Nemocnice Brno
-
Hradec Kralova, Tšekki, 500 02
- Rekrytointi
- Gastroenterologie, s.r.o., Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 12
- Rekrytointi
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 14000
- Rekrytointi
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AJ
- Rekrytointi
- Barts Health Nhs Trust
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7NS
- Rekrytointi
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Rekrytointi
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W120HS
- Rekrytointi
- Imperial College London
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UQ
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Rekrytointi
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Rekrytointi
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Rekrytointi
- East View Medical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Clinnova Research
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- United Gastroenterologists
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- TLC Clinical Research Inc
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Keskeytetty
- Hoag Memorial Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Rekrytointi
- Medical Research Center of Connecticut
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Rekrytointi
- Green Leaf Clinical Trials
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157-6575
- Rekrytointi
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Rekrytointi
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of Central GA
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Rekrytointi
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Rekrytointi
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
-
New York
-
Carmel, New York, Yhdysvallat, 10512
- Rekrytointi
- Westchester Putnam Gastroenterology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- New York Gastroenterology Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Rekrytointi
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73114
- Rekrytointi
- Digestive Disease Specialists Inc
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Rekrytointi
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
- Rekrytointi
- Palmetto Primary and Specialty Care Physicians, Charleston
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
- Rekrytointi
- DFW Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Rekrytointi
- Lubbock Gastroenterology
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Southern Star Research Institute, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- CD-tauti tai fistuloiva Crohnin tauti (CD), jonka kesto on vähintään 12 viikkoa, koliitilla, ileiitillä tai ileokoliitilla, vahvistettu aiemmin radiografialla, histologialla ja/tai endoskopialla
- Kohtalaisesti tai vaikeasti aktiivinen CD-tauti, määriteltynä perustason Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pistemäärällä suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 220 mutta pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 450
Perustason endoskooppinen todiste aktiivisesta ileaalista ja/tai koliinisesta CD-taudista, arvioituna keskitetyn endoskopialukeman avulla seulontaendoskopiassa, määriteltynä seulonta-Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES CD) >= 4 (osallistujille, joilla on eristetty ileaalinen tauti) tai >= 6 (osallistujille, joilla on koliininen tai ileokoliininen tauti), perustuen haavauman esiintymiseen missä tahansa 5 ileokoliinisesta segmentistä, mikä johtaa seuraaviin määriteltyihin haavaumakomponenttipistemääriin:
- vähintään 1 pistemäärä komponentissa "haavaumien koko" JA
- vähintään 1 pistemäärä komponentissa "haavaumapinta"
- Tutkijan mielestä osallistujan tauti on sopiva hoidettavaksi tutkimuksessa käytetyillä ylläpitodoitusjaksoilla
- Noudattaa CD-taudin hoidon yhtäaikaisten lääkkeiden vaatimuksia, kuten mainitaan protokollassa
Pois sulkemiskriteerit
- CD-taudin komplikaatiot, kuten oireilevat ahtaumat tai stenoot, lyhyt suoli -oireyhtymä, aktiivinen dreeniävä stoma tai merkittävä fistuloiva tauti tai mikä tahansa muu ilmentymä, jonka odotetaan vaativan leikkausta seuraavan vuoden aikana, mikä saattaa estää CDAI:n käytön hoidon vastemuutosten arvioinnissa tai mahdollisesti hankaloittaa guselkumabi- tai risankitsumabi-hoidon vaikutusten arviointia
- Nykyinen tai epäilty absessi
- Aktiivinen fistuula seulonnan aikana tai viikolla 0, jonka odotetaan vaativan leikkausta
- Minkä tahansa suoliresektion suorittaminen 24 viikon sisällä tai mikä tahansa muu vatsanontelo- tai muu suuri leikkaus 12 viikon sisällä ennen tutkimusväliintulon ensimmäistä annosta
- Nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen historia 5 vuoden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Guselkumab
Osallistujat saavat guselkumabin induktioannoksen ihonalaisesti (SC) viikoilla 0, 4 ja 8, minkä jälkeen guselkumabin ylläpitoannos annetaan ihonalaisesti (SC) kerran 4 viikon välein (q4w) viikosta 12 viikkoon 52.
|
Guselkumab annostellaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Risankizumab
Osallistujat saavat risankizumabin induktioannoksen laskimonsisäisesti (IV) viikoilla 0, 4 ja 8, minkä jälkeen risankizumabin ylläpitoannos iholaimennuksena (SC) kerran kahdeksan viikon välein (q8w) viikosta 12 viikkoon 52.
|
Risankizumabia annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä syväremissiolla viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Syvä remissio on yhdistelmäpäätepiste, joka määritellään sekä kliinisen remission että endoskopisen remission saavuttamisena osallistujan tasolla.
Kliininen remissio määritellään Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pistemääräksi, joka on alle (<) 150 pistettä.
CDAI arvioidaan keräämällä tietoja kahdeksasta eri CD:hen liittyvästä muuttujasta: suoliston ulkopuolisista ilmenemismuodoista, vatsamassasta, painosta, hematokriitista, nestemäisten ulosteen määrästä yhteensä, vatsakivusta/kouristuksista, ripulilääkkeiden ja/tai opiaattien käytöstä sekä yleisestä hyvinvoinnista.
Yleensä CDAI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–noin 600.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa taudin aktiivisuutta.
Endoskopinen remissio määritellään yksinkertaiseksi Crohnin taudin endoskopiseksi pisteytykseksi (SES-CD), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 4, vähintään 2 pisteen aleneminen lähtöarvosta verrattuna, eikä yksittäisen komponentin osapistemäärä saa ylittää (>) 1 pistettä, ja pistemäärä voi vaihdella välillä 0–56.
Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavaa tautia.
|
Viikolla 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien yhdistetty päätepiste kliinisen remission ja endoskooppisen vastemuutoksen osalta viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi < 150.
CDAI arvioidaan keräämällä tietoa kahdeksasta eri CD:hen liittyvästä muuttujasta: ulkosuolistomanifestaatiot, vatsamassa, paino, hematokriitti, nestemäisten ulosteiden kokonaismäärä, vatsakipu/krampit, ripulilääkkeiden ja/tai opiaattien käyttö sekä yleinen hyvinvointi.
Yleensä CDAI-pisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sairauden aktiivisuutta.
Endoskooppinen vaste määritellään >50 prosentin (%) parantumiseksi lähtöarvosta SES CD:ssä tai SES-CD-pisteeksi <= 2 tai vähintään 2 pisteen laskuna osallistujilla, joiden lähtöpistemäärä on 4 ja joilla on eristetty ileaalinen sairaus.
Tämä on yhdistetty päätepiste, joka on määritelty mittaamaan sekä kliinisen remission että endoskooppisen vasteen saavuttamista.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä endoskooppisen remission saavuttaneena viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Endoskooppinen remissio määritellään SES-CD <= 4:ksi, jossa on vähintään 2 pisteen aleneminen lähtötasosta, eikä yksittäisen komponentin pistemäärä ylitä 1:stä, ja pistemäärä voi vaihdella 0:sta 56:een.
Korkeammat pistemäärät osoittavat vaikeampaa tautia.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliininen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Kliininen remissio määritellään CDAI-pisteiksi alle 150.
CDAI arvioidaan keräämällä tietoa 8:sta eri CD:hen liittyvästä muuttujasta: ulkoiset suoliston ilmenemismuodot, vatsamassa, paino, hematokriitti, nestemäisten ulostusten kokonaismäärä, vatsakipu/krampit, ripulilääkkeiden ja/tai opiaattien käyttö sekä yleinen hyvinvointi.
Yleisesti CDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0 noin 600:aan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sairauden aktiivisuutta.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien määrä, joilla steroidivapaa kliininen remissio viikolla 52
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Steroidivapaa kliininen remissio määritellään kliinisenä remissiona viikolla 52 ja kortikosteroidien saamatta jättämisenä vähintään 90 päivää ennen viikkoa 52.
Kliininen remissio määritellään CDAI-pistemääränä < 150 pistettä.
|
Viikolla 52
|
|
Osallistujien lukumäärä laboratoriomittausten poikkeavuuksilla
Aikaikkuna: Aina viikkoon 148 saakka
|
Osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratoriomittauksissa (hematologia ja kliininen kemia), raportoidaan.
|
Aina viikkoon 148 saakka
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muutoksia laboratorioepänormaaleuksissa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Aina viikkoon 148 asti
|
Osallistujien määrä, joilla on muutoksia laboratorioarvojen (hematologia ja kemia) perusarvosta, raportoidaan.
|
Aina viikkoon 148 asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AEs), vakavia haittatapahtumia ja haittatapahtumia, jotka johtivat tutkimushoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Aina viikkoon 165 asti
|
AE on mikä tahansa haitallinen lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, jolle on annettu lääkeaine (tutkittava tai ei-tutkittava).
AE:lla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
SAE on mikä tahansa haitallinen lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeama/syntymävikaturma, on epäilty tartunnan siirtyminen minkä tahansa infektioaineen välityksellä lääkeaineen kautta ja on lääketieteellisesti merkittävä.
|
Aina viikkoon 165 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNTO1959CRD3009 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnson Innovative Medicinen tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla todetaan, pyyntöjä tutkimusaineiston käyttöoikeuksista voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektin sivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Guselkumab
-
Janssen-Cilag Ltd.Lopetettu
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRekrytointi
-
University of California, San FranciscoJanssen Scientific Affairs, LLCRekrytointi
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Valmis
-
University Medical Center GroningenJanssen-Cilag Ltd.ValmisSuppurativa hidradenitisAlankomaat
-
Janssen-Cilag S.p.A.Valmis
-
Janssen Research & Development, LLCPeruutettu
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Janssen Research & Development, LLCEi ole enää käytettävissäAdenomatous Polyposis Coli
-
Janssen Research & Development, LLCRekrytointiCrohnin tautiYhdysvallat, Israel, Japani, Turkki (Türkiye), Kanada, Australia